Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD:n traumanhallintaterapian vasteen tehokkuus ja hermovälittäjät

tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Sosiaaliset vaikeudet ovat vakavia ja usein vaikeuttavia tekijöitä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa. Ymmärtääkseen paremmin, kuinka posttraumaattisen stressihäiriön hoito vaikuttaa sosiaalisen kognition hermomekanismeihin, tutkijat tutkivat käyttäytymistä ja aivoprosesseja, jotka liittyvät traumanhallintaterapiaan. Psykoterapian käyttäytymis- ja hermovaikutusten ymmärtäminen voi edistää tehokkaampien PTSD-hoitojen kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PTSD liittyy merkittäviin ihmissuhdeongelmiin, jotka häiritsevät toimintaa. Sellaisenaan tämän työn tarkoituksena on arvioida empiiristä tukea uudelle hoidolle, joka täyttää merkittävän aukon PTSD-veteraanien hoitovaihtoehdoissa, jotka kärsivät ihmissuhteista. Tässä tutkimuksessa tutkijat (i) arvioivat Trauma Management Therapyn (TMT) tehokkuuden PTSD:hen liittyvien ihmissuhdehäiriöiden sekä PTSD:hen liittyvän pelon ja ahdistuksen hoidossa ja (ii) arvioivat TMT:hen liittyvien kliinisten parannusten hermovälittäjiä. .

Tämä työ antaa näkemyksiä mekanismeista, joilla hoidot voivat parantaa sosiaalista toimintaa, tiedottaen sekä psykoterapian biologisista perusteista että vaihtoehtoisten terapeuttisten interventioiden kehittämisestä ja jalostuksesta sosiaalisiin vammoihin.

Hoitoa hakevat veteraanit, joilla on PTSD, satunnaistetaan johonkin kahdesta hoidosta: (i) traumanhallintaterapia, joka koostuu 12 yksilöllisestä altistusterapiakerrasta, jota seuraa 24 ryhmäpohjaista sosiaalista ja emotionaalista kuntoutusta, tai (ii) altistuminen + vertailuhoito. Ryhmä koostuu 12 yksilöllisestä altistusterapiakerrasta, jota seuraa 24 ryhmäpohjaista psykoterapiakertaa. Sekä TMT- että EXP+GRP-haaroihin ilmoittautuneet veteraanit käyvät läpi toiminnallisen neurokuvauksen, kun he osallistuvat tunnekuvan katselutehtävään sekä kahteen sosiaalisen vuorovaikutuksen tehtävään. Neurokäyttäytymisarvioinnit tehdään ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naisveteraaneja kaikista etnisistä ryhmistä
  • Täytä posttraumaattisen stressihäiriön diagnostiset kriteerit (tutkijahenkilöstön arvioima)
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Pystyy näkemään tietokoneen näytön selkeästi
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Pystyy noudattamaan kirjallisia tai suullisia ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • kohtausten historia
  • aivohalvauksen historia
  • Cushingin oireyhtymä
  • aiempi kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio
  • sähkökonvulsiivinen hoito 5 vuoden sisällä
  • syövän kemoterapian historia
  • fMRI:n vasta-aiheet
  • raskaus
  • skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, harhaluulohäiriön ja/tai orgaanisen psykoosin diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trauman hallintaterapia
Trauma Management Therapy (TMT) koostuu 12 yksilöllisen altistusterapiajakson ja 24 ryhmäpohjaisen sosiaalisen ja tunnekuntoutuksen yhdistelmästä.
Muut: Trauman hallintaterapia
Trauma Management Therapy (TMT) koostuu 12 yksilöllisen altistusterapiajakson ja 24 ryhmäpohjaisen sosiaalisen ja tunnekuntoutuksen yhdistelmästä.
Muut nimet:
  • TMT
Active Comparator: Altistumisterapia ja psykokasvatus
Exposure Therapy with Psychoeducation (EXP+EDU) koostuu 12 yksilöllisen altistusterapiajakson ja 24 ryhmäpohjaisen psykokasvatusjakson yhdistelmästä.
Muut: Altistumisterapia psykoterapiaryhmän kanssa
Exposure Therapy with Psychoeducation (EXP+EDU) koostuu 12 yksilöllisen altistusterapiajakson ja 24 ryhmäpohjaisen psykokasvatuskerran yhdistelmästä.
Muut nimet:
  • EXP+GRP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisen sopeuttamisasteikon asteikossa – omakohtainen raportti
Aikaikkuna: SAS arvioidaan kahdessa vaiheessa: ennen hoidon aloittamista eli esihoitoa (viikko 0) ja hoidon päätyttyä, eli hoidon jälkeen (viikko 8).
Social Adjustment Scale (SAS; Weissman & Bothwell, 1976) on 54 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi sosiaalista sopeutumista kuudella sosiaalisen toiminnan alueella, mukaan lukien työ, sosiaaliset ja vapaa-ajan toimet, suurperhe, avioliitto, vanhempien ja perhe. Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen asteikolla, ja kunkin verkkotunnuksen kohteiden keskiarvo lasketaan. Siten kunkin verkkotunnuksen pisteet voivat vaihdella välillä 1 (suuri sosiaalinen sopeutuminen) ja 5 (pieni sosiaalinen sopeutuminen). [muokattu 24.2.24 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.]
SAS arvioidaan kahdessa vaiheessa: ennen hoidon aloittamista eli esihoitoa (viikko 0) ja hoidon päätyttyä, eli hoidon jälkeen (viikko 8).
Muutos DSM-5:n PTSD-tarkistuslistaan
Aikaikkuna: PCL-5 arvioidaan kahdessa ajankohtana: ennen hoidon aloittamista eli esikäsittelyä (viikko 0) ja hoidon päättyessä, eli hoidon jälkeen (viikko 8).
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5; Weathers et al., 2013; Bovin et al., 2016) on 20 kohteen itseraportin mitta, joka arvioi DSM-5:n PTSD-oireiden vakavuutta. Jokainen DSM-5-kohde on arvioitu asteikolla 0 (poissa) - 4 (äärimmäinen/kyvytön) ja kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla eri kohteiden vakavuuspisteet. CAPS-5:n kokonaisvakavuus voi vaihdella välillä 0–80. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
PCL-5 arvioidaan kahdessa ajankohtana: ennen hoidon aloittamista eli esikäsittelyä (viikko 0) ja hoidon päättyessä, eli hoidon jälkeen (viikko 8).
Muutos lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa DSM-5:lle
Aikaikkuna: CAPS-5 arvioidaan kahdessa vaiheessa per osallistuja: ennen hoidon aloittamista eli esihoitoa (viikko 0) ja hoidon päättyessä, eli hoidon jälkeen (viikko 8).
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5; Weathers et al. 2013; 2017) on 20 kohteen puolirakenteinen instrumentti posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnosointiin ja vakavuuden arviointiin. Jokainen DSM-5-kohde on arvioitu asteikolla 0 (poissa) - 4 (äärimmäinen/kyvytön) ja kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla eri kohteiden vakavuuspisteet. CAPS-5:n kokonaisvakavuus voi vaihdella välillä 0–80. [muokattu 24.2.24: Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.]
CAPS-5 arvioidaan kahdessa vaiheessa per osallistuja: ennen hoidon aloittamista eli esihoitoa (viikko 0) ja hoidon päättyessä, eli hoidon jälkeen (viikko 8).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aggressiokyselyssä
Aikaikkuna: AQ arvioidaan kahdessa vaiheessa: ennen hoidon aloittamista eli esihoitoa (viikko 0) ja hoidon päätyttyä, eli hoidon jälkeen (viikko 8).
Change in Aggression Questionnaire (AQ; Buss & Warren, 2000) on 34 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi itse kokeman aggression ja vihan vakavuutta. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (Ei ollenkaan kuin minä) - 5 (Täysin kuten minä) ja kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen. Pisteet voivat vaihdella välillä 34-170. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
AQ arvioidaan kahdessa vaiheessa: ennen hoidon aloittamista eli esihoitoa (viikko 0) ja hoidon päätyttyä, eli hoidon jälkeen (viikko 8).
Muutos ihmissuhteiden luottamuksen asteikossa
Aikaikkuna: ITS arvioidaan kahdessa vaiheessa: ennen hoidon aloittamista eli esihoitoa (viikko 0) ja hoidon päättyessä eli hoidon jälkeen (viikko 8).
Muutos Interpersonal Trust Scale (ITS; Rotter, 1967) on 25 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi luottamusta ihmissuhteissa. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (alhainen luottamus) 5 (suuri luottamus), ja kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 25 - 125. [muokattu 24.2.24: Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.]
ITS arvioidaan kahdessa vaiheessa: ennen hoidon aloittamista eli esihoitoa (viikko 0) ja hoidon päättyessä eli hoidon jälkeen (viikko 8).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Brooks King-Casas, PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D2354-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Trauman hallintaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa