Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva positiivinen hengitysteiden painelaite tai syvän sisäänhengityksen pidätys, joka vähentää kasvaimen liikettä potilailla, jotka saavat stereotaktista kehon sädehoitoa keuhkosyövän vuoksi

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Jatkuvan positiivisen hengitystien paineen (CPAP) tehokkuuden mittaaminen tuumorin liikkeen vähentämiseksi ja keuhkojen tilavuuden lisäämiseksi potilailla, jotka saavat stereotaktista kehon sädehoitoa (SBRT) hengityksen mukana liikkuvien kasvaimien vuoksi

Tämä pilottivaiheen I/II koe tutkii, kuinka hyvin jatkuva positiivinen hengitysteiden painelaite tai syvä sisäänhengityksen pidättäminen vähentää kasvaimen liikettä potilailla, jotka saavat stereotaktista sädehoitoa (SBRT) keuhkosyövän vuoksi. Jatkuva positiivinen hengitysteiden painelaite toimii puhaltamalla ilmaa keuhkoihin, kun potilaat käyttävät kasvonaamaria tai suutinta hengitysteiden ja keuhkojen laajentamiseksi. Syvä hengityksen pidättäminen on standarditekniikka, joka käyttää aktiivista hengityksen pidättämistä kehon liikkeen rajoittamiseen. Jatkuvan positiivisen hengitysteiden painelaitteen käyttö voi toimia paremmin kuin syvä sisäänhengityksen pidättäminen vähentämään kasvaimen liikkeiden määrää stereotaktisen sädehoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa kahta kasvaimen liikkeen hallintamenetelmää, jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) ja syvän sisäänhengityksen pidätystä (DIBH) ja arvioida kasvaimen liikkeen vähenemistä vapaasta hengityksestä CPAP:lle ja DIBH:lle.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää, onko CPAP aikatehokkaampi vaihtoehto kasvaimen liikkeen hallintaan kuin DIBH.

Ia. Selvitä, sietävätkö potilaat paremmin CPAP:tä kuin DIBH:ta. Ib. Määritä keuhkojen laajenemisen ja kasvaimen liikkeen vähentämisen toistettavuus CPAP:lla.

Ic. Selvitä, onko kasvaimen dosimetrinen kattavuus ja normaalien kudosten säästäminen CPAP:lla verrattavissa DIBH:n kanssa.

Id. Mittaa hoitoaikaerot CPAP- ja hengityksenpidätyshoitojen (DIBH) välillä.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään vapaan hengityksen, DIBH- ja CPAP-CT-simulaatioskannaukset. Jos potilaalla on vaikeuksia hengittää ulos CPAP:lla, potilaalle suoritetaan kaksivaiheinen positiivinen hengitysteiden paine (BiPAP) CT-simulaatio. Hoitava lääkäri vertaa sitten kaikkia kolmea simulaatiohoitosuunnitelmaa (vapaa hengitys, DIBH ja CPAP/BiPAP) ja päättää, mitä menetelmää käytetään SBRT:n aikana. Jos CPAP/BiPAP valitaan ensisijaiseksi menetelmäksi, potilaat käyttävät CPAP/BiPAP:ia yli 1 tunnin ennen SBRT:tä ja sitten SBRT:n aikana 30–60 minuutin ajan. Kaikki muut potilaat suorittavat vapaan hengityksen tai DIBH:n SBRT:n aikana 30–60 minuutin kuluessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julianne M. Pollard, MD
          • Puhelinnumero: 713-563-2591
        • Päätutkija:
          • Julianne M. Pollard, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on biopsialla todettu radioaakki (näkyy tietokonetomografialla [CT]) keuhkosyöpä tai sekundaarinen etäpesäke keuhkoihin.
  • Potilas saa rintakehän stereotaktista sädehoitoa MD Andersonissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on vasta-aihe CPAP-laitteen käyttöön.
  • Potilas ei ole allekirjoittanut tutkimuskohtaista tietoista suostumusta tälle tutkimukselle.
  • Potilas on yhteistyökyvytön.
  • Potilaan tajunta on heikentynyt.
  • Potilaalla on kasvovamma tai palovammoja.
  • Potilaalle on tehty kasvojen, ruokatorven, mahalaukun tai poskionteloiden leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Potilaalla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF), kuten hänen sairaushistoriansa on dokumentoitu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (TT-simulaatio, CPAP, DIBH, SBRT, BiPAP)
Potilaille tehdään vapaan hengityksen, DIBH- ja CPAP-CT-simulaatioskannaukset. Jos potilaalla on vaikeuksia hengittää ulos CPAP:lla, potilaalle suoritetaan BiPAP CT -simulaatio. Hoitava lääkäri vertaa sitten kaikkia kolmea simulaatiohoitosuunnitelmaa (vapaa hengitys, DIBH ja CPAP/BiPAP) ja päättää, mitä menetelmää käytetään SBRT:n aikana. Jos CPAP/BiPAP valitaan ensisijaiseksi menetelmäksi, potilaat käyttävät CPAP/BiPAP:ia yli 1 tunnin ennen SBRT:tä ja sitten SBRT:n aikana 30–60 minuutin ajan. Kaikki muut potilaat suorittavat vapaan hengityksen tai DIBH:n SBRT:n aikana 30–60 minuutin kuluessa.
Säteily: Stereotaktinen kehon sädehoito
Suorita SBRT
Muut nimet:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktinen ablatiivinen kehon sädehoito
Laite: Kaksivaiheinen positiivinen hengitysteiden paine
Vastaanota BiPAP
Muut nimet:
  • BiPAP
  • Kaksivaiheinen positiivinen hengitysteiden paine (BiPAP)
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT-simulaatioskannaukset
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • tomografia
  • tietokonetomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Menettely: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Vastaanota CPAP
Muut nimet:
  • CPAP
  • Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
Menettely: Deep Inspiration Breath Hold
Täydellinen DIBH
Muut nimet:
  • DIBH
Säteily: Sädehoidon hoidon suunnittelu ja simulointi
Suorita CT-simulaatioskannaukset
Muut nimet:
  • Sädehoidon hoidon suunnittelu/simulointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen liikkeen vähenemisen arvio
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää
Parillista t-testiä käytetään vertaamaan jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) syvään sisäänhengityksen pidätykseen (DIBH) tuumorin liikkeen vähenemisessä vapaasta hengityksestä. Lineaarista regressiota voidaan käyttää arvioimaan eroa CPAP:n ja DIBH:n välillä kasvaimen liikkeen vähenemisessä vapaasta hengityksestä säätämällä tärkeitä demografisia ja kliinisiä muuttujia mallissa.
Jopa 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen tilavuuden kasvu
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää
Keuhkojen tilavuuden kasvu määritetään käyttämällä DIBH:ta tai CPAP:tä vapaasta hengityksestä. Lineaarista regressiota voidaan käyttää arvioimaan eroa CPAP:n ja DIBH:n välillä vapaasta hengityksestä johtuvassa keuhkojen tilavuuden kasvussa mukauttamalla tärkeitä demografisia ja kliinisiä muuttujia mallissa. Tutkimuksessa tehdään yhteenveto tiedoista jatkuvien muuttujien keskiarvon, keskihajonnan, mediaanin ja vaihteluvälin sekä kategoristen muuttujien frekvenssimäärän ja prosenttiosuuden kanssa.
Jopa 10 päivää
Suunnitellun säteilyannoksen antamisajan arvioiminen sopivinta menetelmää käyttäen
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää
Tutkimuksessa tehdään yhteenveto tiedoista jatkuvien muuttujien keskiarvolla, keskihajonnalla, mediaanilla ja vaihteluvälillä sekä kategorisilla muuttujilla frekvenssillä ja prosentteilla.
Jopa 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Julianne M Pollard, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-1105 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00884 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokarsinooma

Kliiniset tutkimukset Stereotaktinen kehon sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa