Steriili kertakäyttöinen vs uudelleen käytetty polyvinyylikloridikatetri ajoittaiseen katetrointiin neurogeenisessä rakossa (Catheters)

Tutkijat suorittivat 3-haaraisen kliinisen tutkimuksen "Dr. José Eleuterio González" University Hospital, korkea-asteen hoidon akateeminen sairaala Monterreyssä, Meksikossa. Tutkimuspopulaatio oli potilaita hyväntekeväisyyslaitoksesta SB-potilaille (Asociación de Espina Bífida de Nuevo León A.B.P.), joita hoidettiin sairaalassamme. Potilaille ja vanhemmille tarjottiin vapaaehtoista pääsyä tutkimukseen. Osallistumiskriteerit olivat ikä ≥ 2 vuotta, SB-diagnoosi, oma-IC tai koulutetun henkilön suorittama, ≥ 3 kuukautta käyttäen uudelleenkäytettyä PVC-katetria (1 viikossa) puhtaalla tekniikalla, joka pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumuksen. Poissulkemiskriteerit olivat muita NB:n syitä, oireellinen virtsatieinfektio alkuarvioinnin aikana (määritelty positiiviseksi virtsaviljelmäksi, johon liittyy pyuria ja haiseva virtsa, kylkikipu, huonovointisuus tai kuume), epäjohdonmukainen IC, kestokatetri, allergia PVC:lle, virtsaputken patologia (esim. ahtauma, väärä kulku, hypospadiat) ja hylkääminen osallistumasta tutkimukseen. Ennaltaehkäisevän antibiootin käyttö ei ollut poissulkemiskriteeri, mikäli osallistuja jatkoi tavanomaista hoitoaan tutkimuksen ajan.

Otoskoko laskettiin ottaen huomioon yhteensä 135 aktiivista SB-potilasta, joita hoidettiin sairaalassamme, käyttäen tehoa 80 %, odotettua 50 %:n eroa käsivarsien välillä ja alfatasoa 0,05. Tarvittava otoskoko oli 75 koehenkilöä käyttäen korreloitujen binääritietojen ja toistuvien mittausten menetelmiä. Koehenkilöt jaettiin 3 ryhmään: Ryhmä 1 määrättiin käyttämään kertakäyttöistä PVC-katetria. Ryhmät 2 ja 3 määritettiin käyttämään standardikäytäntöä, uudelleenkäytettyä PVC-katetria. Kaikilla ryhmillä oli 8 viikon seuranta. Koehenkilöt määritettiin lohkokokoihin 6 käyttämällä tietokoneella luotua luetteloa. Sokaisuprosessi oli mahdoton toimenpiteen luonteen vuoksi.

Kaikkia ryhmiä ohjeistettiin käyttämään steriiliä vesiliukoista voiteluainetta jokaisessa katetroinnissa. Uudelleenkäytetyissä katetriryhmissä PVC-katetri pestiin katetroin jälkeen vedellä ja saippualla ja säilytettiin astiassa, jossa oli 0,5 % bentsalkoniumkloridia tai pestiin pelkällä vedellä ja saippualla. Jokainen katetri ohjelmoitiin kestämään viikon. Potilaita ja vanhempia neuvottiin käyttämään puhdasta tekniikkaa käsin pesemällä vedellä ja saippualla sekä peniksen/emättimen puhdistusta antiseptisillä pyyhkeillä. Tutkijat vahvistivat IC-tekniikkaa ennen koetta. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen.

Ensisijainen tulosmittari oli virtsatieinfektiot. Positiivinen virtsaviljelmä määriteltiin >100 000 CFU:n kasvuksi. Positiiviset virtsaviljelmät luokiteltiin sitten oireettomana bakteriuriaksi, joka määriteltiin positiiviseksi virtsaviljelmäksi ilman oireita, ja UTI:ksi, joka määriteltiin positiiviseksi virtsaviljelmäksi, johon liittyy sameaa, hajuista virtsaa, kylkikipua, huonovointisuutta tai kuumetta. Yhteensä 6 virtsanäytettä otettiin osallistujaa kohden ottaen huomioon ensimmäisen virtsaviljelyn lähtötilanne ja seuraavien näytteiden seuranta. Osallistujat luokiteltiin lähtötilanteessa oireettomiksi bakteriuriaksi tai steriiliksi näytteeksi, koska virtsatietulehdus oli lähtötilanteen näytteen poissulkemiskriteeri. Seurannan tulos luokiteltiin steriileiksi (negatiiviset virtsaviljelmät kaikissa seurantanäytteissä), oireettomaan bakteriuriaan (vähintään 1 positiivinen virtsaviljelmä ilman oireita missään näytteessä) ja UTI (vähintään 1 positiivinen virtsaviljelmä oireineen).

Toissijaisia ​​seurauksia olivat virtsanäytteen virtsatulehdus, kuumeinen virtsatietulehdus, ei-kuumeinen virtsatietulehdus, oireeton bakteriuria ja antibioottien käyttö mistä tahansa syystä. Väestötiedot, farmakologinen hoito, urologinen tausta ja urodynaamiset ominaisuudet arvioitiin, jotta voidaan vahvistaa yhteys virtsatieinfektion esiintymiseen. Virtsaviljelmät ohjelmoitiin päivinä 0, 7, 14, 28, 42 ja 56. Tutkijat keräsivät kaikki virtsanäytteet tuoreesta keskivirran katetrinäytteestä steriiliä tekniikkaa käyttäen.

Puolueeton tilastotieteilijä analysoi tiedot. Kategoriset muuttujat ilmaistiin frekvensseinä ja prosentteina. Numeeriset muuttujat ilmaistiin keskiarvoina ja keskihajontana. Kliiniset ja demografiset ominaisuudet analysoitiin käyttämällä χ2-testiä kategorisille muuttujille ja t-testiä (tai Mann-Whitneyn testiä normaalijakauman puuttuessa) jatkuville muuttujille. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05. Kaikissa analyyseissä käytettiin SPSS®-ohjelmistoversiota 20.0 (IBM Corporation, Armonk, NY). Millään rahoittajaorganisaatiolla ei ollut vaikutusta tutkimuksen suunnitteluun, analysointiin tai johtopäätöksiin.