Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaarinen tila lisämunuaisten vajaatoiminnassa (CVCORT-AI)

torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Wuerzburg University Hospital

Kardiovaskulaarinen tila potilailla, joilla on krooninen kortisolin puutos (lisämunuaisen vajaatoiminta)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kroonista primaarista lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kardiovaskulaarista tilaa ja metabolista profiilia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eräässä tuoreessa analyysissä on paljastettu epäsuotuisa aineenvaihduntaprofiili potilailla, joilla on lisämunuaisen vajaatoimintaa (AI) ja jotka saavat hormonikorvaushoitoa hydrokortisonilla (HC). Lisäksi oletetaan kohonneen sydän- ja verisuonisairauksien (CV) sairastuvuuden AI:ssa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida primaarista AI-potilaiden metabolista profiilia ja kardiovaskulaarista tilaa. Potilaat, joilla on primaarinen AI, jotka saavat normaalia HC-korvaushoitoa, käyvät läpi yksityiskohtaisen CV-arvioinnin (mukaan lukien esim. laboratoriokoe, endoteelin toiminnan analyysi, 24 tunnin verenpaineprofiili, Holter EKG, kaikukardiografia ja sydämen MRI).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Wuerzburg, Saksa, 97080
        • University Hospital Wuerzburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen primaarinen lisämunuaisten vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen primaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta
  • Riittävä hormonikorvaushoito (> 3 vuotta)
  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hormonikorvaushoito muulla glukokortikoidilla kuin hydrokortisonilla
  • Lääkehoito glukokortikoideilla
  • Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
  • Sepelvaltimotauti
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Systeeminen sairaus, johon liittyy (mahdollinen) sydänkohtaus (esim. amyloidoosi, keuhkofibroosi)
  • Raskaus
  • Krooninen alkoholin väärinkäyttö
  • Pahanlaatuinen sairaus
  • Verenpainetauti
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (MDRD <60)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Primaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta
Potilaat, joilla on primaarinen lisämunuaisten vajaatoiminta, jotka saavat hormonikorvaushoitoa hydrokortisonilla.
Diagnostinen testi: Kardiovaskulaarinen arviointi
Kardiovaskulaarinen arviointi sisältää anamneesin, fyysisen tutkimuksen, laboratoriotutkimukset, endoteelin toiminnan analyysin, 24 tunnin verenpaineprofiilin, Holter-EKG:n, kaikukardiografian ja sydämen MRI:n.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen tila - anamneesi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kroonista lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kardiovaskulaarisen tilan arviointi kardiovaskulaaristen riskitekijöiden anamneesin/dokumentoinnin perusteella. Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden (diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia, liikalihavuus) esiintyvyys osallistuvilla potilailla.
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Systolisen lepoverenpaineen mittaus (mmHg). Keskimääräisen systolisen verenpaineen (kaikkien osallistuvien potilaiden) ja niiden potilaiden lukumäärän analyysi, joilla on kohonnut systolinen verenpaine (>140 mmHg).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Diastolisen lepoverenpaineen mittaus (mmHg). Keskimääräisen diastolisen verenpaineen analyysi (kaikilla osallistuvilla potilailla).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - keskimääräinen BMI
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Painon (kg) ja pituuden (qm) mittaus; paino ja pituus yhdistetään kehon massaindeksin/BMI:n (kg/qm) raportoimiseksi.

Analyysi keskimääräisestä BMI:stä (kaikkien osallistuvien potilaiden) ja potilaiden lukumäärästä, joilla on kohonnut BMI (> 25 kg/qm).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - keskimääräinen HbA1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HbA1c-arvojen mittaus (%). Keskimääräisen HbA1c-arvon ja niiden potilaiden lukumäärän analyysi, joilla on kohonnut HbA1c (>6,5 %).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - keskimääräinen kolesterolitaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kolesterolitason mittaus (mg/dl). Keskimääräisen kolesterolitason analyysi ja niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kohonnut kolesterolitaso (>200 mg/dl).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - keskimääräinen triglyseriditaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Triglyseridipitoisuuden mittaus (mg/dl). Keskimääräisen triglyseriditason analyysi ja niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kohonnut triglyseridipitoisuus (> 200 mg/dl).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - reaktiivinen hyperemiaindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Reaktiivisen hyperemiaindeksin (endoteelin toiminta) arviointi. Analyysi potilaiden lukumäärästä, joilla on patologinen reaktiivinen hyperemiaindeksi (patologiset tulokset ≤ 1,67).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - keskimääräinen systolinen verenpaine (24 tunnin verenpaineen mittaus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräisen systolisen verenpaineen (mmHg) mittaus 24 tunnin verenpaineprofiileilla. Keskimääräisen systolisen verenpaineen (kaikkien osallistuvien potilaiden) ja niiden potilaiden lukumäärän analyysi, joilla on kohonnut keskimääräinen systolinen verenpaine (>140 mmHg).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - ei-dipper-profiilit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Dokumentointi potilaiden lukumäärästä, joilla on ei-dipper-profiili 24 tunnin verenpainemittauksen aikana.
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - keskimääräinen ejektiofraktio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Analyysi keskimääräisestä ejektiofraktiosta (prosentteina) (kaikkien osallistuvien potilaiden kaikukardiografialla) ja potilaiden lukumäärästä, joilla on patologinen ejektiofraktio (<55 %).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Diastolisen toiminnan mittaaminen kaikukardiografialla. Analyysi potilaiden lukumäärästä, joilla on patologinen diastolinen toiminta (E/A-suhde; arvot <1 arvioitiin patologisiksi).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - patologinen sydämen MRI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla on patologisia tuloksia (ejektiofraktio (<55 %), sydänpussin effuusio, veritulppa, rasvakudos, perfuusiohäiriöt, myöhäinen vahvistuminen, läppä- tai seinän liikehäiriöt).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuerzburg University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV-CORT-AI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa