Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrodisektio rannekanavaoireyhtymän hoitona

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on saada tietoa hydrodissektion lisäarvosta käytettäessä kortikosteroidi-injektiota rannekanavaoireyhtymää sairastavien potilaiden hoidossa. Hydrodisektio on osa tavallista kliinisen hoidon injektiota ultraääniohjauksessa, jossa nestettä käytetään erottamaan hermo ympäröivistä rakenteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen CTS-diagnoosi steroidi-injektioindikaatiolla hoitavan lääkärin määrittämänä (jos molemmat kädet ovat mukana, mukaan otetaan vain se puoli, jolla on elektromyografian (EMG) osoittama vakavin CTS) JA
  • 21–80-vuotiaat aikuiset miehet ja naiset JA
  • ei enempää kuin kohtalainen, kuten EMG AND osoittaa
  • tunnottomuuden tai pistelyn oireita vähintään 4 viikon ajan mediaanihermon jakautumisalueella JA
  • klassinen tai todennäköinen rannekanavaoireyhtymä Katz-Stirratin käsikaaviossa JA
  • kyky täyttää englanninkieliset kyselyt ja kliiniset arvioinnit JA
  • on tavoitettavissa puhelimitse jatkokontaktia varten

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit perustuvat suurelta osin olettamuksiin, että potilaat, joilla on idiopaattinen rannekanavaoireyhtymä, otetaan mukaan ilman odotettavissa olevia häiriöitä ultraäänikuvien ottamisessa tai kortikosteroidihoidossa.

  • Aiempi rannekanavan irtoaminen (CTR) tai muu volaariranteen leikkaus tutkimuskädessä TAI tunnettu kasvain/massa TAI tutkittavan käden/ranteen epämuodostuma TAI
  • aiempi steroidi-injektio rannekanavaan TAI
  • käytät tällä hetkellä steroidilääkitystä joko säännöllisesti tai tarpeen mukaan TAI
  • jokin seuraavista kliinisistä diagnooseista tai tiloista: Kohdunkaulan radikulopatia; nivelreuma tai muu tulehduksellinen niveltulehdus, mukaan lukien kihti; nivelrikko ranteessa; munuaisten vajaatoiminta; sarkoidoosi; ääreishermosairaus; diabetes, kilpirauhassairaus tai muu aineenvaihduntahäiriö; raskaus; amyloidoosi; tai suuri trauma (murtumat tai täydelliset nivelsiteen repeämät) ipsilateraalisessa käsivarressa TAI
  • vangit, laitoshoidossa olevat henkilöt tai muut, joita voidaan pitää haavoittuvana väestönä, kuten dementiasta kärsivät henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: USA:n ohjaama tavallinen injektio
Yhdysvaltain injektio koneessa kortikosteroidia ja 1 cc lidokaiinia. Yhteensä 2cc.
Menettely: Säännöllinen injektio
Rutiinihoitona käytetään kortikosteroidi- ja lidokaiini-injektiota ilman ylimääräistä suolaliuosta.
Muut: USA:n ohjaama hydrodissektio
Yhdysvaltain injektio koneessa kortikosteroidia ja 1 cc lidokaiinia ja 3 cc suolaliuosta. Yhteensä 5cc.
Menettely: Hydrodisektio
Lisää 3 cc suolaliuosta käytetään lisäämään hydrodissektiota rutiinihoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toleranssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hanki tietoa hydrodissektion lisäarvosta käytettäessä injektiota rannekanavaoireyhtymää (CTS) sairastavien potilaiden hoidossa. Kyselylomakkeita käytetään toleranssitason arvioimiseen 10 pisteen Likert-asteikolla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rannekanavaoireyhtymän kliininen vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Boston Carpal Tunnel Assessment -kyselylomaketta käytetään sekä oireiden vakavuuden että toiminnallisen tilan arvioimiseen 19 kohdan kyselylomakkeella, jonka arvot ovat 1-5.
6 kuukautta
Yleinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään yleiskivun arvioimiseen. Tämä on 1-10 Likert-asteikko.
6 kuukautta
Lisähoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuuden kuukauden kuluttua potilailta kysytään, ovatko he saaneet lisähoitoa rannekanavaoireyhtymäänsä ultraääniohjatun injektion jälkeen. Lisähoidon päivämäärä, paikka ja aikakehys tallennetaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter C Amadio, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-009840

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Säännöllinen injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa