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수근관 증후군 치료를 위한 수압해부

2019년 8월 12일 업데이트: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic
수근관 증후군 환자의 치료제로 코르티코스테로이드 주사제를 사용할 때 수압해부술의 부가가치에 대한 데이터를 얻기 위해 고안된 파일럿 연구이다. Hydrodissection은 유체가 주변 구조에서 신경을 분리하는 데 사용되는 초음파 안내 하의 표준 임상 치료 주입의 일부입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주치의가 결정한 스테로이드 주사에 대한 적응증이 있는 임상 CTS 진단(양손이 관련된 경우, 근전도(EMG)에 의해 표시된 가장 심각한 CTS가 있는 쪽만 포함됨) 및
  • 21세에서 80세 사이의 성인 남녀 및
  • EMG AND로 표시되는 중등도 이하
  • 정중 신경 분포 영역에서 최소 4주 동안 무감각 또는 따끔거림 증상 및
  • Katz-Stirrat 손 그림에서 고전적이거나 가능한 수근관 증후군 및
  • 영어 설문지 및 임상 평가를 완료할 수 있는 능력 및
  • 후속 연락을 위해 전화로 연락할 수 있습니다.

제외 기준:

제외 기준은 주로 초음파 이미지 획득 또는 코르티코스테로이드 치료에 대한 예상되는 간섭 없이 특발성 수근관 증후군 환자만 포함한다는 전제를 기반으로 합니다.

  • 연구 손의 이전 수근관 이완(CTR) 또는 기타 손바닥 손목 수술 또는 알려진 종양/덩어리 또는 연구 손/손목의 기형 또는
  • 수근관 내 스테로이드 주사의 과거력 또는
  • 현재 정기적으로 또는 필요에 따라 스테로이드 약물을 복용하고 있거나
  • 다음 임상 진단 또는 상태: 경추 신경근병증; 통풍을 포함한 류마티스 또는 기타 염증성 관절염; 손목의 골관절염; 신부전; 유육종증; 말초 신경 질환; 당뇨병, 갑상선 질환 또는 기타 대사 장애; 임신; 아밀로이드증; 또는 동측 팔의 주요 외상(골절 또는 완전한 인대 파열) 또는
  • 수감자, 시설에 수용된 개인 또는 치매 환자와 같이 취약한 인구로 간주될 수 있는 기타

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: US 가이드 정기 주사
코르티코스테로이드와 1cc의 리도카인을 사용한 미국 면내 주사. 총 2cc.
절차: 정기주사
추가 식염수 없이 코르티코스테로이드 및 리도카인 주사가 일상적인 치료로 사용됩니다.
다른: 미국 유도 수압해부
코르티코스테로이드와 리도카인 1cc, 식염수 3cc를 사용한 미국 면내 주사. 총 5cc.
절차: 수압해부
추가 3cc의 식염수를 사용하여 일상적인 치료 중에 수압박리를 증가시켰습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용인
기간: 6 개월
수근관 증후군(CTS) 환자의 치료로 주사를 사용할 때 수압절단술의 부가 가치에 대한 데이터를 수집합니다. 설문지는 10점 리커트 척도를 사용하여 내성 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손목터널증후군의 임상적 중증도
기간: 6 개월
Boston Carpal Tunnel Assessment 설문지는 점수가 1-5 사이인 19개 항목 설문지를 사용하여 증상 심각도와 기능 상태를 모두 평가하는 데 사용됩니다.
6 개월
전반적인 통증
기간: 6 개월
시각적 아날로그 척도는 전반적인 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 1-10 리커트 척도입니다.
6 개월
추가 치료
기간: 6 개월
6개월 후 환자는 초음파 유도 주사 후 손목 터널 증후군에 대한 추가 치료를 받았는지 질문을 받게 됩니다. 추가 치료의 날짜, 장소 및 시간 프레임이 기록됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Peter C Amadio, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-009840

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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