Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simetikonin vaikutus suolen häiriöiden vähentämiseen munanjohtimien resektion aikana

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Simetikonin vaikutus suolen häiriöiden vähentämiseen munanjohtimen resektion minilaparotomiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Munasolujen ligatointi on jokapäiväinen toimenpide naisten pysyvässä sterilisaatiossa. Se suoritetaan yleensä emättimen synnytyksen jälkeen. Minilaparotomia tehdään yleensä tekemällä pieni viilto navan sisäpuolelle. Tämä minimaalisen pääsyn leikkaus vaatii riittävän operatiivisen kentän altistuksen. Suolen häiriöt, jotka hämärtävät leikkauskentän visualisointia, on tunnistettu yhdeksi suurimmista esteistä tämän toimenpiteen aikana. Löysimme ongelmia tehdessämme leikkausta pienessä tilassa ja yksi niistä on suolen häiriöt, jotka hämärtävät näön. Tämä voi johtaa pitkittyneeseen toimintaan ja komplikaatioihin. Simetikoni on vaahtoamisenestoaine, jota käytetään suoliston valmistelussa ennen erilaisia ​​toimenpiteitä, kuten laparoskoopiaa, kolonoskopiaa, endoskopiaa ja avoimia suuria vatsan leikkauksia. Simetikonin on todistettu rikkovan kuplan ja vähentävän intraluminaalista kaasua. Tämä vaikutus voi johtaa suolen laajentumisen vähenemiseen, mikä häiritsee adnexaalisen alueen asianmukaista tunnistamista. Simetikonin ottamisesta ennen minilaparotomiaa munanjohtimen resektioon liittyvää hyötyä ei ole tutkittu.

Tavoitteet: Tutkia simetikonin vaikutusta suoliston häiriöiden vähentämiseen minilaparotomiassa munanjohtimien resektiossa.

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 20–45-vuotiailla naisilla, joille tehtiin synnytyksen jälkeinen sterilointi emättimen synnytyksen jälkeen Chiang Main yliopistollisen sairaalan lääketieteellisessä tiedekunnassa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: interventio (ottaa simetikonia) ja kontrolli (ei ota simetikonia). Interventioryhmässä jokainen nainen ottaa simetikonia (80 mg) 2 tablettia pureskella vedellä 50 ml:lla 2-8 tuntia ennen leikkausta. Paasto vähintään 6 tuntia ennen leikkausta. Kontrolliryhmässä naiset saavat saman normaalin perioperatiivisen hoidon ilman simetikonia. Ensisijainen tulosmitta on kirurgin arvioima leikkauksen vaikeuspistemäärä, joka on visuaalinen analoginen asteikko, joka perustuu kirurgin suorittamaan arvioon altistumisesta leikkauskentälle visuaalisella analogisella asteikolla. Toissijainen tulos on leikkausaika ja leikkauksen sisäisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka hakevat synnytyksen jälkeistä sterilointia minilaparotomisella munanjohdinresektiolla emättimen synnytyksen jälkeen Chiang Main yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen raskautta BMI > 25 kg/m2
  • Intraoperatiivinen yleisanestesia tai epiduraalipuudutus
  • Aiempi vatsan leikkaus paitsi umpilisäkkeen poisto
  • Tunnettu suolistosairaus, mukaan lukien Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, edellinen suolistoleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Simetikoni
Jokaiselle interventioryhmän naiselle annetaan Simethicone (Air-X®; 80 mg) 2 tablettia pureskella vedellä 50 ml 2-8 tuntia ennen leikkausta.
Lääke: Simetikoni 80 MG
Simetikoni (Air-X®; 80 mg) 2 tablettia pureskella vedellä 50 ml 2-8 tuntia ennen leikkausta
Ei väliintuloa: Ei simetikonia
Naisille ei anneta simetikonia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operatiivinen vaikeuspiste
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä (1 tunnin sisällä toimenpiteen päättymisestä)
Leikkauksen vaikeuspisteet leikkauksen lopussa arvioi leikkauskirurgi. Kirurgi arvioi leikkauksen vaikeusasteen 0-10 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon mukaan, jossa "0" edustaa helpointa leikkausta ja "10" vaikeinta leikkausta.
Toimenpiteen päätyttyä (1 tunnin sisällä toimenpiteen päättymisestä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika (yhteensä)
Aikaikkuna: Ihon viillon tekemisen alusta ihon sulkemisen loppuun (jopa 2 tuntia)
Aika ihon viillosta ihon sulkemisen loppuun
Ihon viillon tekemisen alusta ihon sulkemisen loppuun (jopa 2 tuntia)
Leikkausaika (intraabdominaalinen)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vatsaonteloon saapumisesta vatsaontelon sulkemisen alkamiseen (jopa 2 tuntia)
Aika, joka kuluu ensimmäisestä vatsaonteloon saapumisesta vatsaontelon sulkemisen alkamiseen.
Ensimmäisestä vatsaonteloon saapumisesta vatsaontelon sulkemisen alkamiseen (jopa 2 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiang Mai University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBG-2560-05148

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Simetikoni 80 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa