Влияние симетикона на снижение интерференции кишечника во время резекции маточных труб
Влияние симетикона на снижение интерференции кишечника во время минилапаротомии по поводу резекции маточных труб: рандомизированное контролируемое исследование
Перевязка маточных труб — это повседневная процедура постоянной женской стерилизации. Обычно ее проводят после родов через естественные родовые пути. Минилапаротомия обычно выполняется через небольшой разрез в подпупочной области. Эта операция с минимальным доступом требует адекватной экспозиции операционного поля. Вмешательство кишечника, затрудняющее визуализацию операционного поля, было признано одним из основных препятствий во время этой процедуры. Мы обнаружили проблемы во время операции в небольшом пространстве, и одна из них — интерференция кишечника, которая ухудшает обзор. Это может привести к длительной операции и осложнениям. Симетикон представляет собой пеногаситель, который используется при подготовке кишечника к различным процедурам, включая лапароскопию, колоноскопию, эндоскопию и открытые обширные абдоминальные операции. Доказано, что симетикон разрушает пузырь и уменьшает внутрипросветный газ. Этот эффект может привести к уменьшению дилатации кишечника, что мешает правильной идентификации области придатков. Польза от приема симетикона перед выполнением минилапаротомии по поводу резекции маточных труб не изучалась.
Цели: изучить влияние симетикона на снижение интерференции кишечника во время минилапаротомии по поводу резекции маточных труб.
Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование с участием женщин в возрасте 20–45 лет, прошедших послеродовую стерилизацию после вагинальных родов на медицинском факультете больницы Университета Чиангмая. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп исследования: интервенционная (принимающая симетикон) и контрольная (не принимающая симетикон). В группе вмешательства каждая женщина будет принимать симетикон (80 мг) по 2 таблетки, разжевывая с водой по 50 мл за 2-8 часов до операции. Голодание не менее 6 часов до операции. Что касается контрольной группы, женщины будут получать тот же стандартный периоперационный уход без приема симетикона. Первичным показателем результата будет оцениваемая хирургом оценка сложности операции, которая представляет собой визуальную аналоговую шкалу, основанную на оценке воздействия хирурга на операционное поле по визуальной аналоговой шкале. Вторичным результатом будет время операции и частота интраоперационных и послеоперационных осложнений.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины, обращающиеся за послеродовой стерилизацией путем минилапаротомной резекции маточных труб после вагинальных родов на медицинском факультете Чиангмайского университета
Критерий исключения:
- ИМТ до беременности > 25 кг/м2
- Интраоперационная общая анестезия или эпидуральная анестезия
- Предыдущие абдоминальные операции, за исключением аппендэктомии.
- Известные расстройства кишечника, включая болезнь Крона, язвенный колит, предшествующие операции на кишечнике.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Симетикон
Каждой женщине в группе вмешательства будет даваться симетикон (Air-X®; 80 мг) по 2 жевательные таблетки с водой по 50 мл за 2-8 часов до операции.
|
Симетикон (Air-X®; 80 мг) 2 жевательные таблетки с водой 50 мл за 2-8 часов до операции
|
|
Без вмешательства: Нет симетикона
Женщинам не будет даваться симетикон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка операционной сложности
Временное ограничение: По окончании операции (в течение 1 часа после завершения операции)
|
По окончании операции оперирующий хирург оценивает степень сложности операции.
Хирург оценивает сложность операции от 0 до 10 по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале, где «0» соответствует самой легкой операции, а «10» — самой сложной операции.
|
По окончании операции (в течение 1 часа после завершения операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время работы (всего)
Временное ограничение: От начала разреза кожи до завершения закрытия кожи (до 2 часов)
|
Продолжительность времени от разреза кожи до завершения закрытия кожи
|
От начала разреза кожи до завершения закрытия кожи (до 2 часов)
|
|
Время операции (интраабдоминальная)
Временное ограничение: От первого попадания в брюшную полость до начала закрытия брюшной брюшины (до 2 часов)
|
Продолжительность времени от первого попадания в брюшную полость до начала закрытия брюшной брюшины.
|
От первого попадания в брюшную полость до начала закрытия брюшной брюшины (до 2 часов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBG-2560-05148
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Симетикон 80 мг
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityThe Saline Water Conversion Corporation Research Institute at Al-Jubail, KSA.ЗавершенныйСахарный диабет | Глюкоза, высокий уровень крови | ПациентыСаудовская Аравия
-
Shanghai Mabgeek Biotech.Co.LtdЕще не набираютАтопический дерматит | Атопическая экзема
-
Thomas BenfieldРекрутингВИЧ-инфекции | Ожирение | Почечная недостаточность | Остеопороз | ВИЧ | Увеличение веса | ВИЧ липодистрофияДания
-
Shanghai Mabgeek Biotech.Co.LtdЕще не набираютХроническая спонтанная крапивница (ХСК)
-
KLS MartinClinical Study Centers, LLCРекрутингАртроз | Ложный сустав | Внутрисуставной перелом | Внесуставной переломГермания
-
Santiago Lozano-CalderonBone Solutions IncРекрутингТравма | Рак костей | Асептическое расшатывание ортопедических изделийСоединенные Штаты
-
Shanghai Mabgeek Biotech.Co.LtdЕще не набираютАтопический дерматит (АД)Китай
-
Shanghai Mabgeek Biotech.Co.LtdРекрутингАтопический дерматитКитай
-
MedImmune LLCЗавершенныйРассеянный склероз, рецидивирующие формыСоединенные Штаты, Испания, Польша, Украина
-
Shanghai Mabgeek Biotech.Co.LtdThe Second Hospital of Anhui Medical UniversityАктивный, не рекрутирующий