Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsenäisyyden lisääminen käyttämällä ryhmäpohjaisia ​​yhteisötoimia vanhusten terveenä ikääntymiseen: ENGAGE-pilottitutkimus (ENGAGE)

maanantai 12. helmikuuta 2018 päivittänyt: Tufts University
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko fyysisen toiminnan interventio (LIFE-tutkimus) muutettava yhteisön ympäristöön turvallisuudesta ja toteutettavuudesta. Tutkimustulokset sisältävät fyysisen suorituskyvyn, turvallisuuden ja LIFE PA -toimenpiteen toteuttamisen yhteisön ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemmat aikuiset, jotka menettävät liikkumansa, kokevat huonomman elämänlaadun, he eivät todennäköisesti pysy itsenäisinä yhteisössä ja heillä on korkeampi kroonisten sairauksien, kaatumisten ja kuolleisuus. Lifestyle Interventions and Independence for Elders (LIFE) -tutkimuksen viimeaikaiset tulokset osoittivat, että jäsennelty fyysinen toimintaohjelma (PA) vähensi vakavan liikuntavammaisuuden ilmaantumista riskiryhmään kuuluvilla iäkkäillä aikuisilla jopa 28 % 2,6 vuoden aikana. Huolimatta tämän tutkimuksen merkityksestä kansanterveyden kannalta, toistaiseksi mikään tutkimus ei ole yrittänyt kääntää LIFE PA:ta laajemmalle riskiryhmälle iäkkäitä ihmisiä yhteisöllisissä ympäristöissä. Tämän tiedon puutteen korjaamiseksi ja LIFE PA:n laajemman pragmaattisen kokeilun suunnittelun helpottamiseksi yhteisöllisissä ympäristöissä tutkijat suorittivat itsenäisyyden parantaminen käyttämällä ryhmäpohjaisia ​​yhteisön interventioita terveen ikääntymisen edistämiseksi vanhuksissa (ENGAGE) -pilottitutkimuksessa. Tutkijat tutkivat turvallisuutta ja toteutettavuutta LIFE PA:n muuttamiseksi yhteisöpohjaisen seniorikeskuksen olemassa olevaksi infrastruktuuriksi. Tutkijat selvittivät myös PA:n alustavaa todellista tehokkuutta fyysiseen suorituskykyyn ja useita muita tärkeitä terveyteen liittyviä seurauksia iäkkäille ihmisille, mukaan lukien kognitiiviset toiminnot, elämänlaatu, masennusoireet ja kaatumistiheys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
      • Somerville, Massachusetts, Yhdysvallat, 02144
        • Somerville Council on Aging Holland Street Senior Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 89 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten ja naisten ikä ≥ 65 ja ≤ 89 vuotta
  • yhteisön asunto
  • Lyhyt fyysinen akku ≤ 9
  • Ei osallistunut strukturoituun liikuntaohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Halukkuus olla satunnaistettu ja osallistua 24 viikon ajan
  • Kirjallinen lupa perusterveydenhuollon lääkäriltä
  • saatuaan hänen tietoisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tai parantumaton sairaus
  • Muokattu mielentilatutkimuksen pistemäärä <80 (<76, jos afroamerikkalainen)*
  • Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Oireinen sepelvaltimotauti
  • Ylä- tai alaraajan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Lepoverenpaine > 180/100 mmHg
  • Ei pysty kommunikoimaan vakavan kuulovaurion tai puhehäiriön vuoksi
  • Vaikea näkövamma, joka voi estää osallistumisen tutkimusarviointeihin tai interventioihin
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fyysisen aktiivisuuden (PA) interventio
Tämän osan osallistujat suorittavat harjoituksia kerran viikossa 24 viikon ajan. PA-osallistujille tarjotaan myös valinnainen, toinen PA-istunto. Harjoitukset ovat multimodaalisia ja sisältävät kävelyä, alaraajoja vahvistavia harjoituksia, joustavuutta ja tasapainoa.
Placebo Comparator: Terveyskasvatuksen (HE) interventio
Osallistujat osallistuvat terveyskasvatustyöpajoihin iäkkäille aikuisille tärkeistä aiheista. Työpajoja järjestetään viikoittain ryhmässä, ja osallistujien tulee osallistua joka toinen viikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tässä tutkimuksessa arvioidaan LIFE PA:n muuttamisen turvallisuutta todelliseen yhteisöpohjaiseen ympäristöön seuraamalla haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien esiintymistä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Turvallisuutta mitataan haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien lukumäärällä. Tutkijat vertaavat haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien määrää fyysisen aktiivisuuden ja terveen ikääntymisen koulutusinterventioiden satunnaistettujen aseiden välillä.
6 kuukautta
Tässä tutkimuksessa arvioidaan toteutettavuutta muuttaa LIFE PA todelliseen yhteisöön perustuvaksi ympäristöksi, jossa on riittävä PA:n sitoutuminen yhteisössä mittaamalla interventioon sitoutumista ja säilyttämistä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Interventioon sitoutumista mitataan osallistumisprosentilla (käyntien määrä / suunniteltujen käyntien kokonaismäärä). Onnistuneen sitoutumisen määrää yli 60 % läsnäoloprosentti. Tätä käytetään toteutettavuusindeksinä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kiihtyvyysmittari mittaa objektiivisesti fyysisen toiminnan intensiteetin (kevyt/kohtalainen) ja istuma-ajan tasot. Kiihtyvyysmittauksen mittaavat GT3X+, Actigraph, Pensacola, FL. Aktigrafia käytetään 7 päivän ajan valveillaoloaikana perustilanteen ja seurannan aikana. Tämä tulosmitta arvioidaan mittausten muutoksen perusteella lähtötilanteen ja 24 viikon välillä
6 kuukautta
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkutesti (SPBB) (lisä väliaikainen SPPB-arviointi suoritetaan viikolla 12)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SPPB-testi arvioidaan käyttämällä 4 metrin kävelyn nopeustestiä, tuolien jalustatestiä (joka koostuu viidestä peräkkäisestä tuolien jalustasta) ja tasapainotestiä (mitataan vierekkäisellä, puolitandem- ja täysi tandem-telineellä). Tässä testissä arvioidaan 4 metrin kävelyn ja tuolin seisontatestin suorittamiseen kuluvaa aikaa sekä aikaa, jonka kukin osallistuja voi pitää tasapainoasennossa (enintään 10 sekuntia). Aika mitataan minuuteissa ja sekunneissa. Tämä tulosmitta arvioidaan mittausten muutoksen perusteella lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
6 kuukautta
400 metrin kävelymatka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
400 metrin kävely on ajastettu mittaus 10 kierrosta 20 metrin radalla tai kunnes osallistuja ei pysty jatkamaan. Aika mitataan minuuteissa ja sekunneissa. Tämä tulosmitta arvioidaan mittausten muutoksen perusteella lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
6 kuukautta
Hyvinvoinnin laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tätä arviointia mitataan Quality of Well-Being (QWB) Scale -kyselylomakkeella. Tämä asteikko tarjoaa kattavan terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarin, joka arvioi terveysoireita ja toimintakykyä. Kyselylomake pisteytetään asteikolla 0-1,0 (0 tarkoittaa kuolemaa, 1,0 edustaa oireetonta täydellistä toimintaa). Tämä tulosmitta arvioidaan mittausten muutoksen perusteella lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
6 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D), joka on suunniteltu mittaamaan masennusoireita väestössä. Asteikko koostuu 20 kysymyksestä, joille annetaan vastauspisteet 0, 1, 2 tai 3 riippuen siitä, onko asia muotoiltu positiivisesti vai kielteisesti. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita. Rajapistemäärä 16 tai suurempi kuvastaa kliinisen masennuksen riskiä. Tämä tulosmitta arvioidaan mittausten muutoksen perusteella lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
6 kuukautta
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kognitiivinen suorituskyky arvioidaan DSST (Digit Symbol Substitution Test) -testillä. DSST on huomion ja havaintonopeuden mitta, jossa koehenkilöille annetaan sarja numeroituja symboleja ja pyydetään sitten piirtämään sopivat symbolit satunnaislukuluettelon alle. Tulos on oikein pelattujen otteluiden määrä 2 minuutissa. Tämä tulosmitta arvioidaan mittausten muutoksen perusteella lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
6 kuukautta
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Odon voimaa mitataan hallitsevassa kädessä Jamar Handheld Dynamometerilla. Osallistujia pyydetään suorittamaan maksimaalinen isometrinen supistus. Vahvuus mitataan kilogrammoina. Tämä tulosmitta arvioidaan mittausten muutoksen perusteella lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
6 kuukautta
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ravitsemustila arvioidaan käyttämällä Mini Nutrition Assessment, Short Form -lomaketta (MNA-SF). MNA-SF on validoitu ravitsemusseulonnan arviointityökalu, joka voi tunnistaa 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat geriatriset potilaat, jotka ovat aliravittuja tai joilla on aliravitsemuksen riski. Tämä tulosmitta arvioidaan mittausten muutoksen perusteella lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
6 kuukautta
Fallsin historiaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujilta kysytään viimeaikaisista kaatumisista, joita he ovat kokeneet kullakin arviointikäynnillä, ja heitä pyydetään kirjaamaan kaikki kokeen aikana kokemansa kaatumiset tutkimuksen interventiovastaavan toimittamaan kalenteriin. Putouksen historia raportoidaan lähtötasosta 24 viikkoon.
6 kuukautta
Isometrinen jalkavoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suurin isometrinen jalkalujuus arvioidaan kannettavalla elektronisella painovaa'alla. Osallistujia ohjeistetaan potkimaan jalkaansa mahdollisimman lujasti kolme kertaa kummallakin jalalla. Tämä tulosmitta arvioidaan mittausten muutoksen perusteella lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
6 kuukautta
Monimutkaiset kävelytehtävät (CWT:t)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään tasaisella alustalla 7 metriä mahdollisimman nopeasti ja pysymään turvassa. Sen jälkeen heitä pyydetään toistamaan kävely tavanomaiseen tahtiinsa ja samalla vähentämään 3 50:stä ja jatkamaan vähentämistä, kunnes 7 metrin kävely on suoritettu. Kävely on ajastettu (mitataan minuuteissa sekuntikellolla ja jokainen vähennys tallennetaan. Tämä tulosmitta arvioidaan mittausten muutoksen perusteella lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kieran Reid, PhD, Tufts University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11624

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikkuvuuden rajoitus

Kliiniset tutkimukset Fyysisen aktiivisuuden interventio

Tilaa