Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen seurantatutkimus potilaille, joita on aiemmin hoidettu Juno CAR T-Cell -tuotteella

torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Juno Therapeutics, a Subsidiary of Celgene

Pitkän aikavälin seurantaprotokolla potilaille, joita on hoidettu CAR T-Cell -tuotteella Juno-sponsoroidussa kliinisessä tutkimuksessa

Tämä tutkimus tarjoaa pitkäaikaista seurantaa potilaille, jotka ovat saaneet hoitoa Juno CAR T-solutuotteella Junon sponsoroimassa kliinisessä tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa potilaita seurataan jopa 15 vuoden ajan viimeisen Juno CAR T -soluannoksen jälkeen viivästyneiden haittatapahtumien, pysyvien CAR T-soluvektorisekvenssien sekä replikaatiokykyisen retroviruksen (RCR) tai lentiviruksen arvioimiseksi. (RCL) ja selviytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita on aiemmin hoidettu Juno CAR T-solutuotteella Junon sponsoroimassa kliinisessä tutkimuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen Juno CAR T-solutuotetta (lueteltu yllä) Junon sponsoroimassa kliinisessä tutkimuksessa
  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään. Kaikki potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa Juno CAR T-soluvalmisteella, ovat oikeutettuja tähän pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
JCAR017-käsitelty
Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin JCAR017-hoitoa
Geneettinen: JCAR017
Tässä tutkimuksessa ei anneta lääkettä. Potilaiden, jotka ovat saaneet JCAR017:ää edellisessä tutkimuksessa, arvioidaan tässä tutkimuksessa pitkäaikaisen turvallisuuden ja eloonjäämisen suhteen.
JCARH125-käsitelty
Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin JCARH125-hoitoa
Geneettinen: JCARH125
Tässä tutkimuksessa ei anneta lääkettä. Potilaiden, jotka ovat saaneet JCARH125:tä edellisessä tutkimuksessa, arvioidaan tässä tutkimuksessa pitkäaikaisen turvallisuuden ja eloonjäämisen suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 15 vuotta viimeisestä hoidosta
15 vuotta viimeisestä hoidosta
Niiden potilaiden osuus, joilla on havaittavissa olevia virusvektorisekvenssejä
Aikaikkuna: 15 vuotta viimeisestä hoidosta
15 vuotta viimeisestä hoidosta
Niiden potilaiden osuus, joilla on havaittavissa oleva RCR tai RCL
Aikaikkuna: 15 vuotta viimeisestä hoidosta
15 vuotta viimeisestä hoidosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 15 vuotta viimeisestä hoidosta
15 vuotta viimeisestä hoidosta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 15 vuotta viimeisestä hoidosta
15 vuotta viimeisestä hoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Juno Therapeutics, a Subsidiary of Celgene

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jacob Garcia, MD, Sponsor GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LTFU001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Follikulaarinen lymfooma

  • Ascentage Pharma Group Inc.
    Ei vielä rekrytointia
    APG-3288:n tutkimus verisyöpien uusiutuvissa tai lääkkeille vastustuskykyisissä tapauksissa
    Relapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdot
    Kiina, Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset JCAR017

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa