Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hengityshäiriöistä kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa

torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: Vanderbilt University Medical Center

Pilottitutkimus hengityshäiriöistä kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa

Hidas hengitys voi vähentää stressiä. Aikuisilla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, on suurempi stressi kuin muulla väestöllä. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko hitaan hengityksen käyttö mahdollista sydämen vajaatoimintaa sairastavien aikuisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu sydämen vajaatoiminta lääketieteellisen kartan tarkastelusta, jossa on sairauden mukaisia ​​merkkejä ja oireita
  • Vasemman kammion toiminnan heikkeneminen ejektiofraktion ollessa enintään 40 %
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • New York Heart Failure Associationin luokka I tai IV
  • Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Sydänleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Merkittävä sydänläppäsairaus
  • Hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt
  • Hallitsematon diabetes mellitus (hemoglobiini a1c ≥ 8)
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Systolinen yli 140 mmHg
  • Diastolinen yli tai 90 mmHg
  • Kognitiivinen heikentyminen (Minimentaalinen tilakoe vähemmän tai yhtä suuri kuin 24)
  • Akuutti vakava masennus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Muut psykiatriset tilat mukaan lukien skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Tarkkailuhäiriö tai tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö
  • Tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, joka rajoittaa kykyä suorittaa yksinkertaisia ​​liikkeitä, kuten merkittävää kroonista alaselän kipua tai niskakipua
  • Epävakaat tai vaikeat krooniset keuhkosairaudet
  • Osallistuminen mielen ja kehon harjoitukseen/ohjelmaan
  • Nykyinen muu syöpä kuin ei-melanooma-ihosyöpä
  • Tavallinen uimari
  • Soittaa puhallin- tai vaskipuhaltimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hidas hengitys
Hidas hengitystekniikka, jossa uloshengitys on suurempi kuin sisäänhengitys
Käyttäytyminen: Hitaat hengitystekniikat
8 opetuskertaa hitaan hengitysharjoituksissa 12 viikon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiohallinnon toteutettavuus mitattuna käyntien tiheydellä
Aikaikkuna: Viikoittain 12 viikon ajan
Tutkijat dokumentoivat viikoittaisen läsnäolon
Viikoittain 12 viikon ajan
Interventiohallinnon toteutettavuus mitattuna kotikäytäntöjen noudattamisella
Aikaikkuna: Viikoittain 12 viikon ajan
Tutkijat kysyvät osallistujilta, kuinka usein he ovat harjoittaneet joogaa kotona edellisen istunnon jälkeen
Viikoittain 12 viikon ajan
Interventiohoidon toteutettavuus mitattuna potilastyytyväisyydellä
Aikaikkuna: Kerran, 12 viikon kyselyssä
Järjestetään kysely, jossa arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä joogaan. Kokonaistyytyväisyys arvioidaan "erittäin tyytymätön", "tyytymätön", "tyytyväinen", "erittäin tyytyväinen".
Kerran, 12 viikon kyselyssä
Joogaharjoituksen turvallisuus mitattuna haittatapahtumien esiintymisellä
Aikaikkuna: Viikoittain 12 viikon ajan
Tutkijat seuraavat joogaharjoituksiin liittyviä haittatapahtumia toimenpiteen aikana ja tiedustelevat mahdollisia haittatapahtumia kotiharjoittelun aikana edellisen tapaamisen jälkeen.
Viikoittain 12 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen suuruus PROMIS-masennusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustietokoneen mukautuva testi (CAT). PROMIS Depression -instrumentit arvioivat itsensä ilmoittamaa negatiivista mielialaa (surullisuus, syyllisyys), näkemyksiä itsestä (itsekritiikki, arvottomuus) ja sosiaalista kognitiota (yksinäisyys, ihmisten välinen syrjäytyminen) sekä vähentynyttä positiivista vaikutelmaa ja sitoutumista (kiinnostuksen, merkityksen, ja tarkoitus). CAT:n avulla osallistujien vastaukset ohjaavat järjestelmää valitsemaan seuraavat kohteet täydestä tuotepankista (yhteensä 28 kohdetta), ja T-pisteet luodaan. T-pisteiden jakaumat on standardoitu siten, että 50 edustaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa (keskiarvoa), ja keskihajonta tämän keskiarvon ympärillä on 10 pistettä. Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa masennuksen tasoa.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutoksen suuruus PROMIS-ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuneisuustietokoneen mukautuva testi (CAT). PROMIS Ahdistuneisuusinstrumentit mittaavat itse ilmoittamaa pelkoa (pelko, paniikki), ahdistuneisuutta (huoli, kauhu), ylihermostuneisuutta (jännitys, hermostuneisuus, levottomuus) ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita (sydänhalu, huimaus). CAT:n avulla osallistujien vastaukset ohjaavat järjestelmää valitsemaan seuraavat kohteet koko tuotepankista (yhteensä 29 kohdetta), ja T-pisteet luodaan. T-pisteiden jakaumat on standardoitu siten, että 50 edustaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa (keskiarvoa), ja keskihajonta tämän keskiarvon ympärillä on 10 pistettä. Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa ahdistustasoa.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutoksen suuruus PROMIS Global Health -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global Health. PROMIS Global Health -mittaukset arvioivat yksilön fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Jokainen 10 pisteestä lasketaan yhteen raakasummapisteiksi ja raakasummapisteet muunnetaan sitten T-pisteiksi. T-pisteiden jakaumat on standardoitu siten, että 50 edustaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa (keskiarvoa), ja keskihajonta tämän keskiarvon ympärillä on 10 pistettä. Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
PROMIS Physical Function -asteikon muutoksen suuruus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan tietokoneiden mukautumistesti (CAT). PROMIS Physical Function -mittarit mittaavat itse ilmoittamaa suorituskykyä fyysisen toiminnan todellisen suorituskyvyn sijaan. Tämä sisältää yläraajojen (kätevyys), alaraajojen (kävely tai liikkuvuus) ja keskusalueiden (niska, selkä) toiminnan sekä päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot, kuten asioiden hoitamisen. CAT:n avulla osallistujien vastaukset ohjaavat järjestelmää valitsemaan seuraavat kohteet koko tuotepankista (yhteensä 165 kohdetta), ja T-pisteet luodaan. T-pisteiden jakaumat on standardoitu siten, että 50 edustaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa (keskiarvoa), ja keskihajonta tämän keskiarvon ympärillä on 10 pistettä. Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa fyysistä toimintakykyä.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
PROMIS-väsymisasteikon muutoksen suuruus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymystietokoneen mukautumistesti (CAT). PROMIS-väsymysinstrumentit arvioivat erilaisia ​​itse ilmoittamia oireita lievästä subjektiivisesta väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumukseen, joka todennäköisesti heikentää ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja toimia normaalisti perhe- tai sosiaalisissa rooleissa. CAT:n avulla osallistujien vastaukset ohjaavat järjestelmää valitsemaan seuraavat kohteet koko tuotepankista (yhteensä 95 kohdetta), ja T-pisteet luodaan. T-pisteiden jakaumat on standardoitu siten, että 50 edustaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa (keskiarvoa), ja keskihajonta tämän keskiarvon ympärillä on 10 pistettä. Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa väsymystä.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutoksen suuruus PROMIS-dyspnea-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Hengenahdistusvakavuustietokoneen mukautumistesti (CAT). PROMIS Dyspnea -laitteet arvioivat useita itse ilmoittamia hengenahdistukseen liittyviä oireita. CAT:n avulla osallistujien vastaukset ohjaavat järjestelmää valitsemaan seuraavat kohteet koko tuotepankista (yhteensä 33 kohdetta), ja T-pisteet luodaan. T-pisteiden jakaumat on standardoitu siten, että 50 edustaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa (keskiarvoa), ja keskihajonta tämän keskiarvon ympärillä on 10 pistettä. Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa hengenahdistusta.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Autonominen sävy
Aikaikkuna: Kuukausittainen tietojen poiminta ICD:stä: Lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Tutkijat arvioivat osallistujien autonomisen sävyn poimimalla tiedot implantoitavasta kardiovertteridefibrillaattorista (ICD). Data-analyysit koostuvat sykespektrianalyyseista.
Kuukausittainen tietojen poiminta ICD:stä: Lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 171991

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Hitaat hengitystekniikat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa