Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten kuntoutus potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (REHABDO)

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille

Hengityselinten kuntoutus kotona vs. kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden keskus: teho, mieltymykset ja kustannukset

Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on varmistaa, että kotihoidossa suoritettava hengitysteiden kuntoutus ei ole huonompi kuin keskipisteen hengityskuntoutus 6 minuutin Stepper-testillä arvioituna.

Tässä kokeessa myös 1°) arvioidaan kotipohjaisen hengitysteiden kuntoutuksen lääketieteellisiä ja taloudellisia näkökohtia verrattuna keskustan hengitysteiden kuntoutukseen; 2°) analysoi potilaiden mieltymyksiä kodin ja hengityksen kuntoutuksen välillä keskustassa ja 3°) Vertaa kotona tapahtuvaa hengitysteiden kuntoutusta vs. keskuksen hengityskuntoutukseen hengenahdistuksen, elämänlaadun, ahdistuksen ja masennuksen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa vertaileva analyysi keskuspohjaisen RR:n kliinisestä ja lääketieteellis-taloudellisesta tehokkuudesta kotona sijaitsevaan RR:hen verrattuna Nordin ja Pas de Calais'n departementeissa Ranskassa. Kaikkia keuhkoahtaumatautipotilaita, jotka ovat oikeutettuja RR:hen ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, seurataan.

Potilaiden mieltymykset arvioidaan mukaanoton yhteydessä. Molempien RR-muotojen esittelyn jälkeen potilaat, jotka ilmaisevat vahvan suosionsa jollekin termille, hoidetaan heidän toiveensa mukaisesti. Kahden RR-muodon välillä olevat potilaat satunnaistetaan.

Tämä malli on perusteltu kolmen tapauksen valossa:

  • Sokeaa puuttumista on mahdotonta arvioida,
  • RR:n tehokkuus riippuu potilaan mieltymyksistä,
  • Potilaiden protokollan noudattaminen helpottuu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

188

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Béthune, Ranska
        • Centre Hospitalier de Béthune
      • Béthune, Ranska
        • CH de Béthune
      • Lille, Ranska
        • Hôpital Calmette, CHU
      • Loos, Ranska
        • CH de Loos
      • Roubaix, Ranska
        • CH Victor Provot, Roubaix
      • Tourcoing, Ranska
        • CH de Tourcoing
      • Wattrelos, Ranska
        • CH de Wattrelos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: HAS:n suositusten mukaan SPLF, ERS / ATS (3) (18) (19) voidaan ottaa mukaan kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on vaiheen II - III - IV keuhkoahtaumatauti, joka aiheuttaa vammauttavaa hengenahdistusta jokapäiväisessä elämässä, ja/tai keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen (EABPCO) aikana ilman muita diagnosoituja hengityselinsairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

Suositusten mukaan HAS, SPLF, ERS/ATS ei sisälly potilasta, jolla on:

  • samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien epävakaat sydän- ja verisuonisairaudet,
  • merkittävät kognitiiviset häiriöt: potilaat, joilla on ollut neurodegeneratiivisia patologioita, joihin liittyy henkisten kykyjen menetys (esimerkki: Alzheimer)
  • psykiatriset häiriöt: potilaat, joilla on heikentynyt arvostelukyky ja havaintokyky
  • neurologiset tai ortopediset häiriöt, jotka eivät salli fyysisen toiminnan toteuttamista

Myöskään potilasta ei oteta mukaan:

  • keuhkonsiirtoa odotellessa,
  • raskaana tai imettävänä,
  • hätätilanteessa
  • ei pysty vastaanottamaan valaistuvaa tietoa,
  • ei pysty osallistumaan koko tutkimukseen,
  • ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään,
  • kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kotiryhmä
Muut: Kodin hengitysteiden kuntoutus
Kotihoito on yksilöllistä (usein puolison tai hoitajan kanssa), kello 1h30, yksi käynti viikossa 8 viikon ajan, koulutusdiagnoosin valmistumisen jälkeen, tiimin jäsenen suorassa valvonnassa, jatketaan fyysistä toimintaa itsenäisesti muiden kanssa. viikonpäivinä henkilökohtaisen toimintasuunnitelman mukaan. Keuhkolääkärissä, yleislääkärissä tai kuntoutuskeskuksessa ei ole käyntiä. Tiimiin kuuluu keuhkolääkäri, sairaanhoitajat, ravitsemusterapeutti, sosio-lääketieteellinen kosmetologi ja hallintoassistentti.
Active Comparator: keskusryhmä
Muut: Keskushengityskuntoutus

Avohoidossa kurssi suoritetaan 6-8 potilaan ryhmissä, istuntojen aikana klo 3-7, terveydenhuollon ammattilaisten johdolla, 3-5 kertaa viikossa, 4-6 viikon ajan, yhteensä 20 24 istuntoon asti. Sisäisesti potilaat tulevat "täydelliseen" sairaalahoitoon 4 viikoksi. Tätä kestoa voidaan muuttaa potilaiden kehityksen mukaan.

Ohjausta tekee koko tiimi mukaan lukien keuhkolääkärit, sairaanhoitajat, fysioterapeutit, psykologit, toimintaprofessorit sopeutuneet fyysikot, ravitsemusterapeutit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda lähtötasosta 6 minuutin Stepper-testi 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
6 minuutin stepper-testi (ST6), joka suoritetaan Stepperillä, mahdollistaa 6 minuutin aikana suoritettujen vetojen (tai askelmien) määrän analysoinnin
2 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda lähtötasosta 6 minuutin Stepper-testi 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
6 minuutin stepper-testi (ST6), joka suoritetaan Stepperillä, mahdollistaa 6 minuutin aikana suoritettujen vetojen (tai askelmien) määrän analysoinnin
6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
Potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmaisivat suosionsa kotihoitoon tai hengitysteiden kuntoutukseen keskustassa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Toimenpiteiden kustannukset: hengitysteiden kuntoutus keskustassa tai kotona
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Muutos COPD-arviointitestistä (CAT) 2, 6, 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso RR:n jälkeen (2 kuukautta); 6 kuukautta ja 12 kuukautta
COPD-arviointitesti (CAT) on lyhyt kyselylomake, joka on alun perin tarkoitettu keuhkoahtaumatautien elämänlaadun ja kliinisen vaikutuksen arvioimiseen.
lähtötaso RR:n jälkeen (2 kuukautta); 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perustilanteen modifioidusta lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MMRC) hengenahdistusasteikosta 2,6,12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso RR:n jälkeen (2 kuukautta); 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Asteikko mittaa henkilön rajoituspohjaa asteikolla 0-4 ja käyttää lopullista arvoa sen määrittämiseen, kuinka paljon vamma on hengenahdistuksen aiheuttama. Viiden vaihtoehdon luokitusjärjestelmä, nimeltään Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnea Scale.
lähtötaso RR:n jälkeen (2 kuukautta); 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta ja masennuksesta (HAD) 2, 6, 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso RR:n jälkeen (2 kuukautta); 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Määrittää keuhkoahtaumatautipotilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen tasot
Lähtötaso RR:n jälkeen (2 kuukautta); 6 kuukautta ja 12 kuukautta
EPICES-pisteet
Aikaikkuna: perusviiva

EPICES-pisteet (Epävarmuuden ja terveyserojen arviointi terveystarkastuskeskuksissa, ranska) on yksilöllinen epävarmuuden indikaattori.

,Itse täytettävä kyselylomake, määritä sosiaalisen haavoittuvuuden ja epävarmuuden taso. Se vaihtelee nollasta (ei haavoittuvuutta) 100:aan (maksimi haavoittuvuus)
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier Le Rouzic, MD,PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017_08
  • 2017-A02393-50 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
  • PREPS-16-249 (Muu tunniste: PREPS number, DGOS)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kodin hengitysteiden kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa