Staccato-alpratsolaamin staccato-alpratsolaamin potilastutkimus epilepsiassa, jossa on ennakoitavissa oleva kohtauskuvio (StATES)
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Engage Therapeutics, Inc.
Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, staccato-alpratsolaamin (STAP-001) tehokkuustutkimus staccato-alpratsolaamin (STAP-001) tehokkuudesta potilailla, joilla on ennakoitavissa oleva kohtauskuvio
Tämä on monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa tutkitaan STAP-001:n tehoa ja kliinistä käyttökelpoisuutta aikuisilla (18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) epilepsiapotilailla, joilla on ennakoitavissa oleva kohtauskuvio.
Näillä koehenkilöillä on vakiintunut diagnoosi fokusoivasta tai yleistyneestä epilepsiasta, ja heillä on dokumentoitu historia ennustettavissa olevista kohtausjaksoista.
Tämä on potilastutkimus.
Koehenkilöt otetaan kliiniseen tutkimusyksikköön (CRU) tai epilepsian seurantayksikköön (EMU) tutkimukseen osallistumista varten.
Potilasosastolla oleskelun kesto on 2-8 päivää.
Yksi kohtaustapahtuma kohdetta kohden hoidetaan tutkimuslääkkeellä.
Henkilöstön hoitaja(t)1 arvioi kohtaustapahtuman keston ja ajoituksen sekä myöhempien kohtausten esiintymisen kliinisen havainnoinnin avulla, ja ne vahvistetaan videoelektroenkefalografialla (EEG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred
-
-
-
-
-
Kingston 5, Jamaika
- The Tower
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- University of Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center - Barrow Neurological Institute
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Clinical Trials Inc
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Rancho Research Institute Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Hoag Hospital
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Neuroscience Health Center
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Havana Research Institute LLC.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- GW Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Yhdysvallat, 32561
- NW FL Clinical Research Group LLC
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida Health Science Center Jacksonville
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33147
- Advanced Pharma CR, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Clinical Translational Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Research Institute of Orlando, LLC
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 33607
- NeuroMedical Research Institute
-
-
Georgia
-
Norcross, Georgia, Yhdysvallat, 30093
- Center for Rare Neurological Diseases
-
Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
- Clinical Research Institute
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center, LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Harvard Medical School - Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
- SRI International
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Impact Clinical Trials Las Vegas
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
- JFK Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
- Institute of Neurology & Neurosurgery at St. Barnabas
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers University
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- SUNY Downstate Medical Center - Comprehensive Epilepsy Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Kaleida Health Oishei Children's Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Health System
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Carolinas Neurosciences Institute
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
- Onsite Clinical Solutions, LLC
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- The Promedica-University of Toledo Neuroscience Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University - Brain Institute - Comprehensive Epilepsy Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Template University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center - Neurology Clinic
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Clinical Trial Network
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
- Centra Medical Group Neurology Center
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Carilion Roanoke Memorial Hospital
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Multi-Care Institute for Research and Innovation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava voi antaa henkilökohtaisesti allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen tai pyytää laillisesti valtuutettua edustajaa allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen hänen puolestaan ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.
- Mies tai nainen ≥ 18 vuotta.
Hänellä on diagnosoitu fokaalinen tai yleistynyt epilepsia tai fokaalinen ja yleistynyt epilepsia, jolla on dokumentoitu ennustettavissa olevia kohtausjaksoja, joihin sisältyy vähintään yksi seuraavista:
- Yleistyneet kohtausjaksot, jotka alkavat useista poissaolokohtauksista tai myoklonisista kohtauksista, joiden kesto on vähintään 5 minuuttia
- Pitkittyneen fokaalisen kohtauksen jaksot, joiden kesto on vähintään 3 minuuttia
- Useiden (≥2) kohtausten jaksot 2 tunnin aikana
- Ennen satunnaistamista hänellä on ollut ≥ 4 kohtausjaksoa, joiden malli on ennustettava viimeisten 4 viikon aikana (pätevyysjakso) ja enintään yhden viikon ilman ennakoitavissa olevaa kohtausjaksoa ennen potilasosastolle tuloa.
- Naispuoliset osallistujat (jos ovat hedelmällisessä iässä ja seksuaalisesti aktiivisia) ja miespuoliset osallistujat (jos ovat seksuaalisesti aktiivisia hedelmällisessä iässä olevan kumppanin kanssa), jotka suostuvat käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ja tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja viikon ajan tutkimuksen jälkeen. tutkimuksen loppu. Lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä, joita osallistuja ja/tai hänen kumppaninsa voivat käyttää, ovat raittius, ehkäisypillerit tai -laastarit, pallea spermisidillä, kohdunsisäinen laite (IUD), kirurginen sterilointi ja progestiini-implantti tai -injektio. Kiellettyjä menetelmiä ovat: rytmimenetelmä, vetäytyminen, pelkkä kondomi tai pelkkä pallea.
- Tutkittava pystyy noudattamaan tutkimussuunnitelman vaatimuksia, erityisesti vaatimuksia ja erityisiä laitoksen käytäntöjä klinikalla oleskelun aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesi tai diagnoosi ei-epileptiset kohtaukset (esim. metaboliset tai pseudokohtaukset).
- Status epilepticus historia 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
- hänellä on etenevä neurologinen häiriö, kuten aivokasvain, demyelinisoiva sairaus tai rappeuttava keskushermostosairaus, joka todennäköisesti etenee seuraavien 3 kuukauden aikana
- Vahvojen CYP 3A4 -estäjien käyttö; mukaan lukien atsoli-sienilääkkeet (esim. etokonatsoli, itrakonatsoli), nefatsodoni, fluvoksamiini, simetidiini, HIV-proteaasin estäjät (esim. ritonaviiri)
- Hänellä on vakava krooninen sydän- ja hengityselinsairaus
- HIV-positiivisuuden historia.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Kliinisesti merkittävä munuaisten tai maksan vajaatoiminta (maksan transaminaasit > 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) tai kreatiniini ≥ 1,5 x ULN).
- Aiempi akuutti kapeakulmaglaukooma, Parkinsonin tauti, vesipää tai merkittävä päävamma.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä hengitystiesairauksien, kuten astman tai keuhkoahtaumatautien, hoitoon tai joilla on akuutteja hengitystieoireita (esim.
- Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän tai 5 tutkimuslääkkeen puoliintumisajan sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista sen mukaan kumpi on pidempi
- Viimeisen vuoden aikana esiintynyt huume- tai alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö.
- Positiivinen virtsan seulonta huumeiden väärinkäytön varalta seulonnassa. (positiivinen Kannabiksen/kannabinolin tulokset ovat hyväksyttäviä, jos on dokumentoitu vakaata käyttöä lääketieteellisiin tarkoituksiin).
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys alpratsolaamille.
- Glaukooman historia.
- Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä aktiivinen vakava psykiatrinen häiriö, jossa tarvitaan tai odotetaan muutoksia lääkehoitoon tutkimuksen aikana.
- Hypotensio (systolinen verenpaine ≤ 90 mm Hg, diastolinen verenpaine ≤ 50 mm Hg) tai kohonnut verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 140 mm Hg, diastolinen verenpaine ≥ 100 mm Hg) mitattuna istuessaan seulonnassa tai lähtötilanteessa.
- Merkittävä maksan, munuaisten, gastroenterologinen, kardiovaskulaarinen (mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), endokriininen, neurologinen tai hematologinen sairaus.
- Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät mistään syystä saisi osallistua tutkimukseen, mukaan lukien jos on kysymys tutkittavan stabiilisuudesta tai kyvystä noudattaa kokeen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Staccato alpratsolaami 1,0 mg
kerta-annos inhaloitavaksi
|
kerta-annos inhaloitavaksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Staccato alpratsolaami 2,0 mg
kerta-annos inhaloitavaksi
|
kerta-annos inhaloitavaksi
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
kerta-annos inhaloitavaksi
|
kerta-annos inhaloitavaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä, jotka lopettivat kohtaustoiminnan 2 minuutissa eikä toistuvia kohtauksia 2 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 2 tuntia annostelun jälkeen annostelupäivänä
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli ennakoitavissa oleva kohtaus 2 minuutin kuluessa tutkimuslääkkeen annostelusta ja joilla ei ollut kohtausten uusiutumista 2 tunnin sisällä, ilmoitettiin kussakin hoitoryhmässä kliinisen havainnoinnin perusteella.
|
2 tuntia annostelun jälkeen annostelupäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kohtausjakson vakavuus, arvioitu kohtausjakson vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: 6 tuntia annostelun jälkeen annostelupäivänä
|
Tutkimuskohtausjakson vakavuus verrattuna aiemmin koettuihin kohtauksiin arvioitiin kohtausjakson vakavuusasteikolla.
Se on 5-pisteinen asteikko, jonka alue on 1-5, jossa 1 tarkoittaa paljon huonompaa ja 5 paljon parempaa kuin.
|
6 tuntia annostelun jälkeen annostelupäivänä
|
|
Pelastuslääkkeitä käyttävien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 tuntia annostelun jälkeen annostelupäivänä
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttivät pelastuslääkitystä kohtausjakson pysäyttämiseksi päätutkijan harkinnan mukaan.
|
2 tuntia annostelun jälkeen annostelupäivänä
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on toissijainen yleistyminen (evoluutio monimutkaiseksi osittaiseksi kohtaukseksi ja/tai yleistyneeksi toonis-klooniseksi kohtaukseksi)
Aikaikkuna: 24 tuntia annostelun jälkeen annostelupäivänä
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli kohtauksia, jotka kehittyivät monimutkaiseksi osittaiseksi kohtaukseksi ja/tai yleistyneeksi toonis-klooniseksi kohtaukseksi.
|
24 tuntia annostelun jälkeen annostelupäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: J. Isojarvi, MD, PhD, Engage Therapeutics, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Epilepsia
- Kohtaukset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Alpratsolaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENGAGE-E-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää tietoja tästä kokeesta kuuden kuukauden kuluttua tuotteen hyväksymisestä Yhdysvalloissa ja/tai Euroopassa tai sen jälkeen, kun maailmanlaajuinen kehitys on keskeytetty, ja 18 kuukauden kuluttua kokeen päättymisestä.
Tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin ja muokattuihin tutkimusasiakirjoihin, jotka voivat sisältää: analyysivalmiita tietokokonaisuuksia, tutkimusprotokollaa, selitettyä tapausraporttilomaketta, tilastollista analyysisuunnitelmaa, tietojoukon spesifikaatioita ja kliinisen tutkimuksen raporttia.
Ennen tietojen käyttöä ehdotukset on hyväksyttävä riippumattomalta arviointipaneelilta osoitteessa www.Vivli.org
ja allekirjoitettu tietojen jakamista koskeva sopimus on tehtävä.
Kaikki asiakirjat ovat saatavilla vain englanniksi ennalta määritetyn ajan, tyypillisesti 12 kuukauden ajan, salasanalla suojatussa portaalissa.
Tämä suunnitelma voi muuttua, jos kokeen osallistujien uudelleentunnistamisen riski todetaan liian suureksi kokeilun päätyttyä; Tässä tapauksessa ja osallistujien suojelemiseksi yksittäisiä potilastason tietoja ei anneta saataville.
IPD-jaon aikakehys
Pätevät tutkijat voivat pyytää tietoja tästä kokeesta kuuden kuukauden kuluttua tuotteen hyväksymisestä Yhdysvalloissa ja/tai Euroopassa tai maailmanlaajuisen kehityksen lopettamisen jälkeen ja 18 kuukauden kuluttua kokeen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin IPD:hen ja muokattuihin tutkimusasiakirjoihin, jotka voivat sisältää: raakatietojoukot, analyysivalmiit tietojoukot, tutkimusprotokolla, tyhjä tapausraporttilomake, huomautuksilla varustettu tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietojoukon spesifikaatiot ja kliinisen tutkimuksen raportti.
Ennen tietojen käyttöä ehdotukset on hyväksyttävä riippumattomalta arviointipaneelilta osoitteessa www.Vivli.org
ja allekirjoitettu tietojen jakamista koskeva sopimus on tehtävä.
Kaikki asiakirjat ovat saatavilla vain englanniksi ennalta määritellyn ajan, tyypillisesti 12 kuukauden ajan, salasanalla suojatussa portaalissa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Staccato alpratsolaami
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
University of PadovaValmisSydänlihaksen reperfuusiovaurioItalia
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.ValmisMigreenipäänsärky, auralla tai ilmanYhdysvallat
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI)...Ei vielä rekrytointia
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Atlanta Center for Medical ResearchValmisVapaaehtoiset kroonisilla, stabiileilla antipsykoottisilla hoito-ohjelmillaYhdysvallat
-
UCB Biopharma SRLRekrytointiStereotyyppiset pitkittyneet kohtauksetYhdysvallat, Bulgaria, Kiina, Saksa, Unkari, Italia, Japani, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Ranska, Australia