Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 3 mukautuva tutkimus inhaloidun treprostiniilin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) aiheuttama keuhkohypertensio (PH) (PERFECT)

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: United Therapeutics

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, mukautuva tutkimus inhaloidun treprostiniilin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (PH-COPD) aiheuttama keuhkoverenpainetauti

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa inhaloitavan treprostiniilin tehokkuus plaseboon verrattuna harjoituskyvyn parantamisessa mitattuna muutoksella lähtötasosta 6 minuutin kävelyetäisyydellä (6MWD) 12 viikon aktiivisen hoidon jälkeen potilailla, joilla on PH-COPD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 34 viikkoa kestävä ja ristikkäinen tutkimus, jonka hoitojakso on noin 26 viikkoa Original Crossover Designin mukaisesti tai tarvittaessa 21 viikkoa kestävä rinnakkaistutkimus, jossa Noin 14 viikon hoitojakso Contingent Parallel Designin mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1280AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentiina
        • El Cruce Hospital
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1093AAS
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Cordoba, Argentiina
        • Hospital Italiano de Cordoba
      • Santa Fe, Argentiina
        • Centro Medico 21 de Diciembre
  • Israel
      • Haifa, Israel, 34362
        • Lady Davis Carmel Medical Centre
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah-Hebrew University Hospital
      • Petah Tiva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Cardiopulmonary Research Center
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona Clinical and Translational Science (CATS) Research Center
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • West Los Angeles VA Healthcare Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93102
        • Santa Barbara Pulmonary Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • South Denver Cardiology
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Clinical Research Center
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • St. Vincent's Lung, Sleep, and Critical Care Specialists
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • Pulmonary Disease Specialists
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Pulmonary & Critical Care of Atlanta
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
        • Georgia Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Medical Center
      • Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
        • Advocate Aurora Health Care
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • Advocate Condell Medical Center
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 06176
        • Advocate Heart Institute & Pulmonology
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat, 60181
        • Edward Heart Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • St. Vincent Medical Group, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Healh North Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville Research Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Detroit Medical Center Lung Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Spectrum Health
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Beaumont Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • The University of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical College
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Carl and Edyth Lindner Research Center at The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15801
        • Clinical Research Associates of Central Pa, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple Lung Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center - Montefiore
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Statcare Pulmonary Consultants
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Texas Tech
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Clear Lake Specialties/Tranquility Research
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Carilion Clinic
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen:

  1. Osallistuja antaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.

  2. Miehet ja naiset vähintään 18-vuotiaat tietoisen suostumuksen ajankohtana.

    1. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (määritelty alle 1 vuoden vaihdevuosien jälkeen ja jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä) on suostuttava harjoittamaan raittiutta tai käyttämään kahta erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (määritelty ehkäisymenetelmäksi, joka johtaa alhaiseen epäonnistumisprosenttiin, [
    2. Miesten, joilla on hedelmällisessä iässä oleva kumppani, on suostuttava käyttämään estemenetelmää (kondomia) spermisidin kanssa hoidon ajan ja vähintään 48 tunnin ajan tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
  3. PH-COPD:n diagnoosi (World Heath Organization [WHO] ryhmä 3).

  4. COPD:n kliininen diagnoosi tehdään Global Initiative for Chronic -aloitteen avulla

    Obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) diagnostiset kriteerit (GOLD Criteria 2020) ja spirometria seuraavilla dokumentoiduilla parametreilla, jotka mitattiin seulontakäynnin 1 aikana (ennen pieniannoksisen inhaloitavan treprostiniilin aloittamista):

    1. Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
    2. FEV1 / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
  5. Osallistujan perifeerisen kapillaarin hapetus (SpO2) on vähintään 90 % tai ilman lisähappea, mutta se ei saa ylittää 10 litraa (L)/min happilisänä millä tahansa toimitustavalla seulontakäynnin 1 aikana.
  6. Seulontakäynnin 1 aikana ennen pieniannoksisen inhaloitavan treprostiniilin aloittamista, 6 MWD suurempi tai yhtä suuri kuin 100 metriä.

  7. Tee oikean sydämen katetrointi (RHC) seulontakäynnin 1 aikana. (Aiempi RHC, joka on saatu 12 kuukauden sisällä ennen seulontakäynnin 1 alkua, voidaan hyväksyä kelpoisuuden määrittämiseen, vaikka se olisi tehty ilman happi- tai verisuonia laajentavaa altistusta, ja toistuva RHC on ei vaadittu.) Seuraavat parametrit on dokumentoitava kelpoisuutta varten:

    1. Keuhkoverisuonivastus (PVR) on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 puuyksikköä
    2. Keuhkovaltimon kiilapaine (PAWP) tai vasemman kammion loppudiastolinen paine (LVEDP) on enintään 15 elohopeamillimetriä (mmHg)
    3. Keuhkovaltimon paineen keskiarvo (PAPm) on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 mmHg
  8. Osallistujien on saatava vakaa ja optimoitu annos kroonista keuhkoahtaumatautilääkkeitä vähintään 30 päivää ennen seulontakäynnin 1 alkua, ja heidän tulee pysyä samana annoksena koko seulontajakson ajan.
  9. Tutkijan näkemyksen mukaan osallistuja voi kommunikoida tehokkaasti tutkimushenkilöstön kanssa ja häntä pidetään luotettavana, halukkaana ja todennäköisesti yhteistyökykyisenä protokollavaatimusten suhteen, mukaan lukien osallistuminen kaikille opintovierailuille.

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat jättävät osallistujat pois tutkimuksesta:

  1. Osallistujalla on diagnoosi joko keuhkovaltimon hypertensio (PAH) tai keuhkoverenpainetauti (PH) muista syistä kuin keuhkoahtaumatautista. Näitä ovat muun muassa krooninen tromboembolinen PH tai akuutti/äskettäinen syvä laskimotukos tai keuhkoembolia, hoitamaton tai riittämättömästi hoidettu obstruktiivinen uniapnea, sidekudossairaus (mukaan lukien systeeminen skleroosi/skleroderma tai systeeminen lupus erythematosus, mutta ei niihin rajoittuen) , sarkoidoosi, ihmisen immuunikatovirus-1 -infektio ja muut tilat WHO:n ryhmien 1, 2, 4 ja 5 luokituksen mukaan.

  2. Seulontakäynnin 1 aikana tehdyn rintakehän tietokonetomografian (CT) kuvantamisen perusteella osallistujalla on vahvistettu diagnoosi WHO:n ryhmän 3 PH muusta kuin COPD:stä, kuten idiopaattinen keuhkofibroosi, yhdistetty keuhkofibroosi ja emfyseema, diffuusi parenkymaalinen keuhkosairaus tai interstitiaalinen keuhkosairaus . Myös aiempi rintakehän TT-skannaus, joka on tehty 6 kuukauden aikana ennen seulontakäynnin 1 alkua, on hyväksyttävä, eikä uusintaarviointia tarvita.

    Muokattu CT-skannausraportti (seulontakäynnistä 1 tai päivätty edellisten 6 kuukauden sisällä) on toimitettava lääketieteelliselle monitorille ennen lähtötilannetta koskevaa tarkistuslomaketta kelpoisuuden vahvistamiseksi.

  3. Osallistuja on saanut mitä tahansa elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymää lääkettä PAH:n hoitoon (eli prostatasykliiniä, prostasykliinireseptorin agonistia, endoteliinireseptorin antagonistia [ERA], fosfodiesteraasityypin 5 estäjää [PDE5-I] tai liukoista guanylaattia syklaasi [sGC]-stimulaattori) seulontakäynnillä 1 ja sen jälkeen, paitsi jos se on vastaanotettu akuutin vasoreaktiivisuuden testaukseen.
  4. Osallistujalla on aiemmin diagnosoitu homotsygoottinen alfa-1-antitrypsiinipuutos.
  5. Osallistujalla ei ole aiempaa intoleranssia inhaloitavalle prostanoidihoidolle.
  6. Kyvyttömyys sietää pieniannoksista (3 hengitystä, 18 mikrogrammaa) tutkimuslääkettä ja/tai kyvyttömyys noudattaa annostusta seulontajakson aikana (esatunnaistaminen).
  7. Ei halua tai pysty käyttämään sponsorin toimittamia laitteita (aktivigrafi, spirometri tai älylaite).
  8. Osallistujalla on näyttöä kliinisesti merkittävästä vasemman puolen sydänsairaudesta (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vasemman kammion ejektiofraktio
  9. Kaikki keuhkoahtaumatautien paheneminen (mukaan lukien sairaalahoito tai avohoito) tai aktiivinen keuhko- tai ylempien hengitysteiden infektio 60 päivää ennen seulontakäynnin 1 alkua peruskäynnin aikana. Tämä määritellään hengitystieoireiden pahenemiseksi, joka vaati kortikosteroidi- ja/tai antibioottihoitoa.
  10. Keuhkojen kuntoutuksen aloittaminen 12 viikon sisällä ennen seulontakäynnin 1 alkua tai tutkijan näkemyksen mukaan keuhkojen kuntoutusta tarvitaan todennäköisesti tutkimushoitojakson aikana.
  11. Osallistujalla on mikä tahansa synnynnäinen sydänsairaus (korjattu tai korjaamaton; muu kuin avoin foramen ovale).
  12. Osallistujalla on tuki- ja liikuntaelinsairaus (vaikea alaraajojen niveltulehdus, joka rajoittaa liikkumista, äskettäinen lonkka- tai polvinivelleikkaus, tekojalka) tai mikä tahansa muu sairaus, joka todennäköisesti rajoittaisi liikkumista ensisijaisesti.
  13. Minkä tahansa muun tutkimuslääkkeen tai laitteen käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontakäynnin 1 alkamista.
  14. Mikä tahansa muu seulontajakson aikana mitattu kliinisesti merkittävä sairaus tai poikkeava(t) laboratorioarvo(t), jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa haitallisesti tutkimustietojen tulkintaan tai osallistujan turvallisuuteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hengitetty Treprostinil
Inhaloitava treprostiniili annetaan ultraäänisumuttimella tavoiteannostusohjelmalla 12 hengitystä (72 mikrogrammaa [mcg]) 4 kertaa päivässä (QID)
Lääke: Inhaloitava treprostiniililiuos
Treprostiniili-inhalaatioliuos
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo toimitetaan ultraäänisumuttimen kautta QID-antoon
Lääke: Placebo-liuos
Placebo-liuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 6MWD:ssä huippualtistuksessa (10–60 minuuttia annostelun jälkeen)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
6 minuutin kävelytestin (6MWT) tarkoitus on validoitu ja luotettava mittari harjoittelukyvystä osallistujilla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia.
Perustaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 kohtalaisessa ja voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
MVPA mitataan aktigrafialla
Perustaso, viikko 12
Muutos perustilanteesta viikkoon 12 kokonaistoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Aktiivigrafialla mitattu aktiivisuus
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 Borgin hengenahdistuspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Borgin hengenahdistuspiste on 10 pisteen asteikko, joka antaa 6MWT:n aikana koetun hengenahdistuksen maksimitason. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei hengenahdistusta ollenkaan) 10:een (erittäin, erittäin vaikea hengenahdistus).
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta viikkoon 12 6MWD/Borg hengenahdistusyhdistelmäpisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12
Muutos perustilanteesta viikkoon 12 elämänlaadussa (QOL) mitattuna St. Georgen hengityskyselyllä (SGRQ)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
SGRQ on suunniteltu mittaamaan vaikutusta yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja koettu hyvinvointi osallistujilla, joilla on ahtauttava hengitystiesairaus. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
Perustaso, viikko 12
Kalifornian yliopiston San Diegon hengenahdistuskyselyn (UCSD SOBQ) mittaaman elämänlaadun muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
UCSD SOBQ on jokapäiväiseen elämään liittyvän hengenahdistuksen itsehallinnollinen luokitus. Kyselylomakkeessa käytetään 6-pisteistä asteikkoa, jossa 0 = "ei ollenkaan" ja 5 = "maksimaalinen tai ei pysty tekemään hengenahdistuksen vuoksi"
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 N-terminaalisen pro-aivojen natriureettisen peptidin (NT-proBNP) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
NT-proBNP-pitoisuus on biomarkkeri, joka liittyy muutoksiin oikean sydämen morfologiassa ja toiminnassa.
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 potilaiden maailmanlaajuisessa arvioinnissa (PGA)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
PGA:ta käytetään arvioimaan osallistujien väsymystä ja hengenahdistusta. Osallistujat käyttävät Sponsorin toimittamaa älylaitetta PGA-tietojen tallentamiseen kotona.
Perustaso, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIN-PH-304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Inhaloitava treprostiniililiuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa