Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjne badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność wziewnego treprostinilu u uczestników z nadciśnieniem płucnym (PH) spowodowanym przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (PERFECT)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: United Therapeutics

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione, adaptacyjne badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność wziewnego treprostinilu u pacjentów z nadciśnieniem płucnym spowodowanym przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (PH-POChP)

Głównym celem tego badania jest wykazanie skuteczności treprostinilu podawanego wziewnie w porównaniu z placebo w zakresie poprawy zdolności wysiłkowej, mierzonej zmianą dystansu 6-minutowego marszu (6MWD) w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach aktywnego leczenia uczestników z PH-POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, 34-tygodniowe badanie naprzemienne, z okresem leczenia wynoszącym około 26 tygodni w ramach pierwotnego projektu naprzemiennego lub, jeśli dotyczy, 21-tygodniowe badanie równoległe, z Okres Leczenia wynoszący około 14 tygodni w Warunkowym Projekcie Równoległym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1280AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentyna
        • El Cruce Hospital
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1093AAS
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Cordoba, Argentyna
        • Hospital Italiano de Cordoba
      • Santa Fe, Argentyna
        • Centro Medico 21 de Diciembre
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Lady Davis Carmel Medical Centre
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah-Hebrew University Hospital
      • Petah Tiva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Portoryko
      • Guaynabo, Portoryko, 00968
        • CardioPulmonary Research Center
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona Clinical and Translational Science (CATS) Research Center
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • West Los Angeles VA Healthcare Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93102
        • Santa Barbara Pulmonary Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • South Denver Cardiology
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida Clinical Research Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • St. Vincent's Lung, Sleep, and Critical Care Specialists
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Pulmonary Disease Specialists
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Pulmonary & Critical Care of Atlanta
      • Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
        • Georgia Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois Medical Center
      • Elmhurst, Illinois, Stany Zjednoczone, 60126
        • Advocate Aurora Health Care
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Advocate Condell Medical Center
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 06176
        • Advocate Heart Institute & Pulmonology
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
        • Edward Heart Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • St. Vincent Medical Group, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Healh North Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville Research Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Detroit Medical Center Lung Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Spectrum Health
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Beaumont Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • The University of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical College
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • The Carl and Edyth Lindner Research Center at The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15801
        • Clinical Research Associates of Central Pa, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple Lung Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center - Montefiore
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Statcare Pulmonary Consultants
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Texas Tech
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Clear Lake Specialties/Tranquility Research
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
        • Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Carilion Clinic
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania mogą zostać włączeni uczestnicy, którzy spełniają następujące kryteria:

  1. Uczestnik dobrowolnie wyraża świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i powyżej w momencie wyrażenia świadomej zgody.

    1. Kobiety w wieku rozrodczym (zdefiniowane jako mniej niż 1 rok po menopauzie i niesterylne chirurgicznie) muszą wyrazić zgodę na praktykowanie abstynencji lub stosowanie 2 wysoce skutecznych metod antykoncepcji (zdefiniowanej jako metoda kontroli urodzeń, która skutkuje niskim odsetkiem niepowodzeń, [
    2. Mężczyźni, których partnerka może zajść w ciążę, muszą wyrazić zgodę na stosowanie metody barierowej (prezerwatywy) ze środkiem plemnikobójczym przez cały czas trwania leczenia i przez co najmniej 48 godzin po odstawieniu badanego leku.
  3. Rozpoznanie PH-POChP (Grupa 3 Światowej Organizacji Zdrowia [WHO]).

  4. Kliniczna diagnoza POChP zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem Globalnej Inicjatywy na rzecz Chronicznej

    Kryteria diagnostyczne obturacyjnej choroby płuc (GOLD Criteria 2020) i spirometria z następującymi udokumentowanymi parametrami mierzonymi podczas wizyty przesiewowej 1 (przed rozpoczęciem podawania małej dawki treprostynilu wziewnego):

    1. Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
    2. FEV1/Natężona pojemność życiowa (FVC)
  5. Uczestnik ma spoczynkowe nasycenie obwodowych naczyń włosowatych (SpO2) większe lub równe 90%, z dodatkowym tlenem lub bez, ale nie przekraczające 10 litrów (L)/min suplementacji tlenem dowolnym sposobem dostarczania podczas wizyty przesiewowej 1.
  6. Podczas wizyty przesiewowej 1 przed rozpoczęciem wziewnego podawania małej dawki treprostinilu, 6MWD większe lub równe 100 metrów.

  7. Wykonać cewnikowanie prawego serca (RHC) podczas wizyty przesiewowej 1. (Poprzednia RHC uzyskana w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem wizyty przesiewowej 1 jest dopuszczalna do określenia uprawnień, nawet jeśli została wykonana bez prowokacji tlenem lub środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne, a powtórna RHC jest nie wymagane.) Następujące parametry muszą być udokumentowane w celu kwalifikowalności:

    1. Naczyniowy opór płucny (PVR) większy lub równy 4 jednostkom Wooda
    2. Ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej (PAWP) lub ciśnienie końcoworozkurczowe lewej komory (LVEDP) mniejsze lub równe 15 milimetrom słupa rtęci (mmHg)
    3. Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (PAPm) większe lub równe 30 mmHg
  8. Uczestnicy muszą przyjmować stałą i zoptymalizowaną dawkę leków na przewlekłą POChP przez co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem Wizyty przesiewowej 1 i pozostawać na tej samej dawce przez cały okres przesiewowy.
  9. W opinii badacza uczestnik może skutecznie komunikować się z personelem badawczym i jest uważany za godnego zaufania, chętnego i prawdopodobnie współpracującego w zakresie wymagań protokołu, w tym uczestniczenia we wszystkich wizytach badawczych.

Kryteria wyłączenia:

Następujące osoby wykluczają uczestników z badania:

  1. U uczestnika rozpoznano tętnicze nadciśnienie płucne (PAH) lub nadciśnienie płucne (PH) z przyczyn innych niż POChP. Obejmuje to między innymi przewlekłe nadciśnienie zakrzepowo-zatorowe lub ostrą/niedawną zakrzepicę żył głębokich lub zatorowość płucną, nieleczony lub niewłaściwie leczony obturacyjny bezdech senny, chorobę tkanki łącznej (w tym między innymi twardzinę układową/twardzinę lub toczeń rumieniowaty układowy). , sarkoidoza, infekcja ludzkim wirusem upośledzenia odporności typu 1 i inne stany zgodnie z klasyfikacjami grup 1, 2, 4 i 5 WHO.

  2. Na podstawie tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej podczas 1. wizyty przesiewowej uczestnik ma potwierdzone rozpoznanie PH grupy 3 WHO, inne niż POChP, takie jak idiopatyczne zwłóknienie płuc, połączone zwłóknienie płuc i rozedma płuc, rozlana miąższowa choroba płuc lub śródmiąższowa choroba płuc . Dopuszczalna jest również poprzednia tomografia komputerowa klatki piersiowej wykonana w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem Wizyty przesiewowej 1, a ponowna ocena nie jest wymagana.

    Zredagowany raport z tomografii komputerowej (z 1. wizyty przesiewowej lub datowany w ciągu ostatnich 6 miesięcy) należy dostarczyć monitorowi medycznemu wraz z formularzem przeglądu przed rozpoczęciem badania w celu potwierdzenia kwalifikowalności.

  3. Uczestnik otrzymał jakikolwiek lek zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia PAH (tj. prostacyklinę, agonistę receptora prostacykliny, antagonistę receptora endoteliny [ERA], inhibitor fosfodiesterazy typu 5 [PDE5-I] lub rozpuszczalny guanylan stymulator cyklazy [sGC]) podczas wizyty przesiewowej 1 i później, z wyjątkiem sytuacji, gdy otrzymano je w celu badania ostrej reaktywności naczyń.
  4. U uczestnika rozpoznano wcześniej homozygotyczny niedobór alfa-1-antytrypsyny.
  5. Uczestnik ma jakąkolwiek wcześniejszą nietolerancję na wziewną terapię prostanoidami.
  6. Niezdolność do tolerowania małej dawki (3 wdechy, 18 mcg) badanego leku i/lub niemożność przestrzegania schematu dawkowania w okresie przesiewowym (przed randomizacją).
  7. Nie chcą lub nie mogą korzystać z urządzeń dostarczonych przez sponsora (aktygraf, spirometr lub urządzenie inteligentne).
  8. U uczestnika stwierdzono klinicznie istotną chorobę lewej komory serca (w tym między innymi frakcję wyrzutową lewej komory
  9. Jakiekolwiek zaostrzenie POChP (w tym hospitalizacja lub leczenie ambulatoryjne) lub aktywne zakażenie płuc lub górnych dróg oddechowych na 60 dni przed rozpoczęciem wizyty przesiewowej od 1. do wizyty początkowej. Jest to definiowane jako pogorszenie objawów ze strony układu oddechowego, które wymagało leczenia kortykosteroidami i (lub) antybiotykami.
  10. Rozpoczęcie rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu 12 tygodni przed rozpoczęciem Wizyty przesiewowej 1 lub, w opinii Badacza, rehabilitacja pulmonologiczna może być konieczna w okresie leczenia w ramach badania.
  11. Uczestnik ma jakąkolwiek wrodzoną wadę serca (naprawioną lub nienaprawioną; inną niż przetrwały otwór owalny).
  12. Uczestnik ma jakąkolwiek chorobę układu mięśniowo-szkieletowego (ciężkie zapalenie stawów kończyn dolnych, które ogranicza chodzenie, niedawna wymiana stawu biodrowego lub kolanowego, proteza nogi) lub jakikolwiek inny stan, który prawdopodobnie byłby głównym ograniczeniem w poruszaniu się.
  13. Stosowanie jakiegokolwiek innego badanego leku lub urządzenia w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem Wizyty przesiewowej 1.
  14. Wszelkie inne istotne klinicznie choroby lub nieprawidłowe wartości laboratoryjne zmierzone podczas okresu przesiewowego, które w opinii badacza mogą niekorzystnie wpłynąć na interpretację danych badania lub bezpieczeństwo uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Treprostinil wziewny
Wziewny treprostinil podawany przez nebulizator ultradźwiękowy z docelowym schematem dawkowania obejmującym 12 oddechów (72 mikrogramy [mcg]) 4 razy dziennie (QID)
Lek: Wziewny roztwór treprostinilu
Roztwór do inhalacji treprostinilu
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo dostarczane przez nebulizator ultradźwiękowy do podawania QID
Lek: Roztwór placebo
Roztwór placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w 6MWD przy szczytowej ekspozycji (10 do 60 minut po podaniu)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Celem 6-minutowego testu marszu (6MWT) jest potwierdzona i wiarygodna miara zdolności wysiłkowych uczestników z przewlekłymi chorobami układu oddechowego.
Linia bazowa, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
MVPA mierzone metodą aktygrafii
Linia bazowa, tydzień 12
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w ogólnej aktywności
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Aktywność mierzona aktygrafią
Linia bazowa, tydzień 12
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w skali Borga dotyczącej duszności
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Skala duszności Borga to 10-punktowa skala oceniająca maksymalny poziom duszności doświadczanej podczas 6MWT. Wyniki wahają się od 0 (całkowity brak duszności) do 10 (bardzo, bardzo ciężka duszność).
Linia bazowa, tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w złożonej punktacji 6MWD/Borg dotyczącej duszności
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 12
Zmiana jakości życia (QOL) od wartości początkowej do tygodnia 12. mierzona kwestionariuszem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
SGRQ ma na celu pomiar wpływu na ogólny stan zdrowia, codzienne życie i postrzegane samopoczucie uczestników z obturacyjną chorobą dróg oddechowych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej ograniczeń.
Linia bazowa, tydzień 12
Zmiana QOL od punktu początkowego do tygodnia 12 mierzona za pomocą kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego (UCSD SOBQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
UCSD SOBQ to samodzielna ocena duszności związanej z codziennymi czynnościami. Kwestionariusz wykorzystuje 6-stopniową skalę, gdzie 0 = „wcale”, a 5 = „maksymalnie lub niemożność wykonania z powodu duszności”
Linia bazowa, tydzień 12
Zmiana stężenia N-końcowego pro-mózgowego peptydu natriuretycznego (NT-proBNP) w osoczu od wartości początkowej do tygodnia 12.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Stężenie NT-proBNP jest biomarkerem związanym ze zmianami morfologii i funkcji prawego serca.
Linia bazowa, tydzień 12
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w globalnej ocenie pacjenta (PGA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
PGA służy do oceny zmęczenia i duszności uczestników. Uczestnicy będą używać inteligentnego urządzenia dostarczonego przez Sponsora do przechwytywania danych PGA w domu.
Linia bazowa, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 października 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIN-PH-304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Wziewny roztwór treprostinilu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj