Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokasvainten metaboliset ominaisuudet hyperpolarisoitua hiili-13-magneettista resonanssispektroskooppista kuvantamista (MRSI) käytettäessä (HPCIM)

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center

Intrakraniaalisen pahanlaatuisuuden metabolisten ominaisuuksien tutkiminen in vivo käyttämällä hyperpolarisoitua hiili-13-magneettiresonanssispektroskooppista kuvantamista (MRSI)

Tämä on ei-satunnaistettu, puhtaasti havainnollinen toteutettavuustutkimus metabolisten muutosten havaitsemiseksi potilailla, joilla on aivosyöpää, käyttämällä uutta hyperpolarisoitua [1-13C]pyruvaatti-MRSI:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan aivosyöpäpotilailla on muuttunutta [1-13C]laktaatin ja 13C-bikarbonaatin tuotantoa infusoidusta hyperpolarisoidusta [1-13C]pyruvaatista kasvaimessa verrattuna normaalin näköisiin aivoalueisiin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat arvioivat metabolisen fenotyypin syöpäpotilailla, joilla on aivokasvain (n = 20). Ilmoittautumistavoitteeksi asetetaan 25 henkilöä poistumisten ja seulontavirheiden huomioon ottamiseksi.

Jokaisen kuvantamisistunnon aikana kasvaimen paikantamisen jälkeen aivoissa kudosominaisuudet ja morfologiset muutokset arvioidaan 1H MRI:llä. Sitten aivoaineenvaihdunta arvioidaan käyttämällä 13C MRSI:tä hyperpolarisoidun [1-13C]pyruvaatin suonensisäisen injektion jälkeen. Lopuksi otetaan kontrastitehostettu 1H MRI. Tutkimusainetta, hyperpolarisoitua [1-13C]pyruvaattia, annetaan Food and Drug Administrationin (FDA) Investigational New Drug (IND) alaisuudessa, joka hyväksyttiin 3.1.2017 (IND# 133229).

Alustavat tiedot ihmisistä ovat välttämättömiä kliinisiin tutkimuksiin tarvittavan suuremman rahoituksen turvaamiseksi. Tutkijat uskovat, että kyvyllä mitata tällaisia ​​aineenvaihdunnan muutoksia in vivo voi olla suuri merkitys arvioitaessa useiden parhaillaan kehitteillä olevien kasvainten vastaisten hoitojen tehokkuutta, jotka tähtäävät Warburgin vaikutuksen kumoamiseen keinona hallita kasvaimen kasvua. Aivokasvainsovellukset Advanced Imaging Research Centerissä, Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Centerissä ja UT Southwestern Medical Centerin neuro-onkologian neurologisen kirurgian kehittämisohjelmassa tarjoavat tänään ainutlaatuisen mahdollisuuden johtaa maailmanlaajuisesti translaatiotieteellisiä ponnisteluja tällä alalla. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jae Mo Park, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20 aivokasvainpotilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivokasvainten lopullinen diagnoosi kuvantamalla, joka osoittaa kaikenlaiset aivosyöpäsairaudet, mukaan lukien gliooma, meningiooma ja aivometastaasit ennen kemoterapiaa tai sädehoitoa.
  • 18-70 vuoden iässä
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Kaikki rodut ja etniset ryhmät otetaan mukaan; oppiaineiden tulee osata lukea ja puhua englantia. Kun protokolla on laadittu, espanjankieliset osallistujat otetaan mukaan.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka saavat muita tutkimusagentteja.
  • Aikaisempi tai nykyinen hoito säde- tai kemoterapialla.
  • Samanaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio, hallitsemattomat krooniset sairaudet, kuten verenpainetauti, keuhkosairaus, maksasairaus, munuaissairaus, diabetes, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriöt tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet mikä rajoittaisi opiskeluvaatimusten noudattamista.
  • Koehenkilöt, joilla on ollut alkoholin väärinkäyttöä tai laittomien huumeiden käyttöä.
  • Koehenkilöt eivät saa olla raskaana tai imettävät, koska ne voivat aiheuttaa synnynnäisiä poikkeavuuksia ja koska tämä hoito saattaa vahingoittaa imeväisiä
  • Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheet kontrastitehostetussa MRI-tutkimuksessa

MRI-tutkimuksen vasta-aiheita ovat:

  • Lääketieteellisesti epävakaa

    • Sydämen vajaatoiminta
    • Vakava LVOT-ulosvirtauksen tukos
    • Epästabiili angina
    • Lapsen kantaminen
    • Imettävä

  • Kaikki vasta-aiheet MRI-seulontalomakkeen mukaan, mukaan lukien

    • Implantit vasta-aiheiset 3T:ssä, sydämentahdistimet
    • Implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD)
    • Klaustrofobia

  • Koska jokainen henkilö saattaa saada gadoliinipohjaista varjoainetta suonensisäisesti:

    • eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2
    • Sirppisolutauti
    • Hemolyyttinen anemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivokasvainpotilaat
Aivokasvainpotilaat saavat boluksen hyperpolarisoitua 13C-pyruvaattia MRSI:n aikana.
Lääke: Hyperpolarisoitu 13C-pyruvaatti
Hyperpolarisoitu 13C-pyruvaatti IV -bolus, jota seuraa aivojen MRSI.
Muut nimet:
  • HP [1-13C]pyruvaatti
Lääke: Gadolinium
Aivojen magneettikuvaus gadoliinipohjaisella kontrastilla ja ilman sitä.
Muut nimet:
  • Gadavist

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
13C-pyruvaatti Metabolic Product Ratio
Aikaikkuna: Seulonta (perustilanne) ja 1 päivän opintokäynti
Hyperpolarisoidun [1-13C]pyruvaatin aineenvaihduntatuotteiden [1-13C]laktaatin ja 13C-bikarbonaatin suhteen mittausta käytetään glykolyyttisen reitin ja mitokondrioiden oksidatiivisen fosforylaation välisen metabolisen tasapainon indeksinä.
Seulonta (perustilanne) ja 1 päivän opintokäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jae Mo Park, PhD, UT Southwestern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 012017-070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuinen aivokasvain

Kliiniset tutkimukset Hyperpolarisoitu 13C-pyruvaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa