Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen auskultaatiotesti - IPF-tiedonkeruu

tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Digitaalinen auskultaatiotyökalu - Innovatiivisen lähestymistavan kehittäminen - Modernin tekniikan avulla - Harvinaisten keuhkosairauksien diagnosoinnin parantamiseksi - Laajennettu tiedonkeruu Idiopaattinen keuhkofibroosi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa potilaista, joilla on IPF ja oireyhteensopivia kontrolleja, jotta voidaan luoda tietokanta keuhkojen auskultaatioäänistä ja potilaan perusominaisuuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

274

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Chemnitz, Saksa, 09116
        • Klinikum Chemnitz Ggmbh
      • Coswig, Saksa, 01640
        • Fachkrankenhaus Coswig GmbH
      • Donaustauf, Saksa, 93093
        • Klinik Donaustauf
      • Essen, Saksa, 45239
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
      • Gießen, Saksa, 35392
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
      • Großhansdorf, Saksa, 22927
        • Pneumologisches Forschungsinstitut an der LungenClinic Grosshansdorf GmbH
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
      • Konstanz, Saksa, 78464
        • Klinikum Konstanz
      • Solingen, Saksa, 42699
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat
  • Ikä ≥ 45 vuotta opintovierailupäivänä

  • Diagnoosi:

    • Potilaille, joilla on vahvistettu idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) -diagnoosi – kliininen IPF-diagnoosi viimeisen 24 kuukauden aikana tutkimuskäynnin päivästä American Thoracic Societyn (ATS) / European Respiratory Societyn (ERS) 2011 ohjeen mukaisesti [P11 -07084] tai

    • Oireyhteensopiva kontrolli - potilaat, joilla ei ole IPF-diagnoosia, mutta joilla on jokin vahvistetuista tämänhetkisistä tiloista, kuten:

      • GINA-ohjeiden mukaan diagnosoitu astma,

      • GOLD-ohjeiden mukaan diagnosoitu COPD,

        • keuhkokuume,
        • ylempien hengitysteiden tulehdus tai
        • akuutti keuhkoputkitulehdus.
  • Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus hyvän kliinisen käytännön (GCP) ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti ennen tutkimukseen pääsyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu nykyinen hengityssairaus, paitsi keuhkosairaus, joka merkitsi potilaan kelpoisuutta osallistumiskriteerin 3 perusteella
  • Mikä tahansa sairaus tutkijan arvion mukaan, joka ei salli potilasta noudattaa protokollan arviointeja tai tarvitse laillista edustajaa
  • Potilaat, joilla on ollut lobektomia, pneumonektomia tai keuhkonsiirto
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) >30,0 kg/m²
  • Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kaikki osallistujat
Laite: Littmann ®
elektroninen stetoskooppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätutkimus - Kerättyjen kuuntelupisteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (käynti 1)
Jokaiselta osallistujalta kerättiin kuunteluäänitiedostot 12 kehon pisteestä. Jokaisella määritellyllä osallistujan kehon alueella oli suoritettava kuuntelu äänenlaadun maksimoimiseksi tutkijan kokemuksen mukaan. Auskultaatiot tallennettiin käyttämällä Littmann Digital Stethoscope -laitetta (malli 3200) ja 3M Littmann StethAssist -ohjelmistoa tutkimukseen toimitetulla tietokoneella. Mittayksikkö on "Kerättyjen kuuntelupisteiden prosenttiosuus osallistujaa kohti".
Päivä 1 (käynti 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko tutkimus - Osallistujat ilmoittivat hengitystiesairauksien oireista - Hengenahdistus kirjattu modifioidun lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) asteikon kautta
Aikaikkuna: Päivä 1 (käynti 1)

Hengenahdistus arvioitiin osallistujien asteikoksi 0 ja 1 modifioidulla MRC-asteikolla, jotka vaihtelivat välillä 0–4, jolloin '0' oli vähäinen ja '4' vakava.

Missä 0 = Hengitän vain raskaan harjoituksen aikana;

  1. = Minulla on hengenahdistusta, kun kiirehdin tasaisella maalla tai kävelen mäkeä ylös;
  2. = Tasaisella alustalla kävelen hitaammin kuin samanikäiset ihmiset hengästymisen vuoksi tai joudun pysähtymään hengähtämään kävellessäni omaan tahtiini;
  3. = Pysähdyn hengittämään käveltyäni noin 100 metriä tai muutaman minuutin jälkeen tasaisella alustalla;
  4. = Olen liian hengästynyt poistuakseni kotoa tai olen hengästynyt pukeutuessani.
Päivä 1 (käynti 1)
Koko tutkimus – osallistujat ilmoittivat hengitystiesairauksien oireista – yskä ja yskös
Aikaikkuna: Päivä 1 (käynti 1)
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat hengitystiesairauksien oireista (yskä ja yskös) päivällä (DT) ja yöllä (NT).
Päivä 1 (käynti 1)
Koko tutkimus - Tupakointitila
Aikaikkuna: Päivä 1 (käynti 1)
Tupakoinnin tila esitetään entisinä tupakoivina, tällä hetkellä tupakoivina ja koskaan tupakoimattomina osallistujina pää- ja osatutkimuksessa yhdistettynä (koko tutkimus).
Päivä 1 (käynti 1)
Koko tutkimus – painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Päivä 1 (käynti 1)
BMI määritellään kehon painona jaettuna kehon pituuden neliöllä, joka esitetään pää- ja osatutkimuksessa yhdistettynä (koko tutkimus).
Päivä 1 (käynti 1)
Osatutkimus - Kerättyjen kuuntelupisteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (käynti 1)
Jokaiselta osallistujalta kerättiin kuunteluäänitiedostot 12 kehon pisteestä. Jokaisella määritellyllä osallistujan kehon alueella oli suoritettava kuuntelu äänenlaadun maksimoimiseksi tutkijan kokemuksen mukaan. Auskultaatiot tallennettiin Littmann 3200:lla ja Ekuore One -stetoskoopilla. Mittayksikkö on "Kerättyjen kuuntelupisteiden prosenttiosuus osallistujaa kohti".
Päivä 1 (käynti 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0352-2119

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset Littmann ®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa