Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ZPL389:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma

torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus, jossa arvioidaan useiden suun kautta otettavien ZPL389-annosten turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma (ZEST-tutkimus)

Tämä oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus ZPL389:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma. Tutkimuksen kokonaiskesto oli enintään 24 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Enintään 4 viikon seulontajaksoa seurasi 16 viikon kaksoissokkohoitojakso.

Hoitokäynnin päätyttyä koehenkilöille tarjottiin mahdollisuutta jatkaa hoitoa jatkotutkimuksessa (CZPL389A2203E1/NCT03948334) tai siirtyä 4 viikon hoitovapaaseen seurantajaksoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

293

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Bergen op Zoom, Alankomaat, 4624 VT
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Islanti
      • Kopavogur, Islanti, 201
        • Novartis Investigative Site
  • Itävalta
      • Wien, Itävalta, A 1090
        • Novartis Investigative Site
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 819 0167
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japani, 819-0373
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japani, 606 8507
        • Novartis Investigative Site
      • Tokyo, Japani, 158 0097
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Nagoya-city, Aichi, Japani, 467-8602
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0063
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japani, 654 0011
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 220-6208
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 221-0825
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japani, 593-8324
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Shinagawa ku, Tokyo, Japani, 141 8625
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japani, 162 8655
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1A8
        • Novartis Investigative Site
      • New Market, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1R2
        • Novartis Investigative Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Sainte-Hyacinthe, Quebec, Kanada, J2S 66
        • Novartis Investigative Site
  • Puola
      • Katowice, Puola, 40-648
        • Novartis Investigative Site
      • Rzeszow, Puola, 35 055
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Puola, 04141
        • Novartis Investigative Site
    • Mazowian
      • Warszawa, Mazowian, Puola, 02 495
        • Novartis Investigative Site
  • Saksa
      • Bielefeld, Saksa, 33647
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Saksa, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Gera, Saksa, 07548
        • Novartis Investigative Site
      • Halle (Saale), Saksa, 06108
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Saksa, 20537
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Saksa, 22391
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Memmingen, Saksa, 87700
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Saksa, 80337
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Saksa, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrueck, Saksa, 49074
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 85101
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Slovakia, 934 01
        • Novartis Investigative Site
      • Svidnik, Slovakia, 08901
        • Novartis Investigative Site
    • SVK
      • Bardejov, SVK, Slovakia, 085 01
        • Novartis Investigative Site
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00250
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Suomi, 33520
        • Novartis Investigative Site
      • Turku, Suomi, 20520
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Taichung, Taiwan ROC, Taiwan, 40201
        • Novartis Investigative Site
  • Tšekki
      • Praha 10, Tšekki, 100 00
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Karlovy Vary, Czech Republic, Tšekki, 36001
        • Novartis Investigative Site
      • Novy Jicin, Czech Republic, Tšekki, 74101
        • Novartis Investigative Site
    • Prague 1
      • Prague, Prague 1, Tšekki, 11000
        • Novartis Investigative Site
  • Unkari
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Novartis Investigative Site
  • Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454092
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620023
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420012
        • Novartis Investigative Site
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350020
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123182
        • Novartis Investigative Site
      • Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185019
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 191123
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 196143
        • Novartis Investigative Site
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214019
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 192007
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 197136
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 194325
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 194223
        • Novartis Investigative Site
      • St.Petersburg, Venäjän federaatio, 196240
        • Novartis Investigative Site
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 355020
        • Novartis Investigative Site
      • Yekaterinburg, Venäjän federaatio, 620109
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
        • Novartis Investigative Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO3 6AD
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Novartis Investigative Site
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Yhdysvallat, 85340
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
        • Novartis Investigative Site
      • Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on annettava kirjallinen, allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
  • Krooninen atooppinen ihottuma vähintään 1 vuoden ajan ennen lähtötasoa
  • Keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma EASI:n, IGA:n ja BSA:n mukaan.
  • Dokumentoitu lähihistoria (6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä) riittämättömästä vasteesta paikallisiin lääkkeisiin tai joille paikalliset hoidot eivät muuten ole lääketieteellisesti suositeltavaa
  • Ehdokas systeemiseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa ihosairaus, joka häiritsee atooppisen ihottuman taudin diagnoosia tai arviointia
  • Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö 5 puoliintumisajan kuluessa osallistumisesta tai 30 päivän kuluessa tai kunnes odotettu farmakodynaaminen vaikutus on palannut lähtötasolle sen mukaan, kumpi on pidempi.
  • Aiempi yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle tai samanlaisten kemiallisten ryhmien lääkkeille.
  • Osallistuminen aikaisempiin ZPL389-tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Plasebo
Lääke: Plasebo
kerran päivässä lähtötilanteesta viikkoon 16 asti
KOKEELLISTA: ZPL389 3 mg
ZPL389 3 mg oraalijauhe
Lääke: ZPL389 3 mg
ZPL389 3 mg oraalijauhe; kerran päivässä lähtötilanteesta viikkoon 16
KOKEELLISTA: ZPL389 10 mg
ZPL389 10 mg oraalijauhe
Lääke: ZPL389 10 mg
ZPL389 10 mg oraalijauhe; kerran päivässä lähtötilanteesta viikkoon 16
KOKEELLISTA: ZPL389 30 mg
ZPL389 30 mg oraalijauhe
Lääke: ZPL389 30 mg
ZPL389 30 mg oraalijauhe; kerran päivässä lähtötilanteesta viikkoon 16
KOKEELLISTA: ZPL389 50 mg
ZPL389 50 mg oraalijauhe
Lääke: ZPL389 50 mg
ZPL389 50 mg oraalijauhe; kerran päivässä lähtötilanteesta viikkoon 16

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGA-vastaajien prosenttiosuus viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16

Investigator's Global Assessment (IGA) -pistemäärää käytetään atooppisen ihottuman oireiden vakavuuden ja kliinisen hoitovasteen määrittämiseen. Se kuvastaa kohteen yleistä sairauden vakavuutta koko kehossa. Asteikko sisältää 0 = kirkas, 1 = melkein selkeä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen ja 4 = vaikea. Se on staattinen asteikko, eikä se viittaa kohteen aikaisempaan tilaan.

IGA-vaste määritellään IGA-pistemäärän 0 tai 1 saavuttamiseksi 2 pisteen laskulla lähtötasosta ilman hämmentävää hoitoa (esim. pelastuslääkitys) arviointiajankohtaan asti.

Hoidon keskeyttäminen tehon puutteen tai haittatapahtuman vuoksi katsotaan reagoimattomaksi.

Vastaajien prosenttiosuus laskettiin logistisen regressiomallin perusteella, jossa vaste oli tulosmuuttuja ja hoito (annos kategorisena muuttujana) ja lähtötason IGA kovariaatteina.
Viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötasosta EASI-pisteissä viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
Ekseema-alue- ja vakavuusindeksiä (EASI) käytetään arvioimaan atooppisen ihottuman laajuutta ja vakavuutta asteikolla 0–72, jossa 72 on pahin ekseema.
Perustaso, viikko 16
Prosenttimuutos lähtötasosta EASI-pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
Ekseema-alue- ja vakavuusindeksiä (EASI) käytetään arvioimaan atooppisen ihottuman laajuutta ja vakavuutta asteikolla 0–72, jossa 72 on pahin ekseema.
Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
EASI50-vastaajien prosenttiosuus ajan kuluessa
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12, viikko 16

Ekseema-alue- ja vakavuusindeksiä (EASI) käytetään arvioimaan atooppisen ihottuman laajuutta ja vakavuutta asteikolla 0–72, jossa 72 on pahin ekseema.

EASI50-vaste määritellään EASI-pisteiden ≥ 50 %:n paranemisen (vähenemisen) saavuttamiseksi lähtötasoon verrattuna ilman häiritsevää hoitoa (esim. pelastuslääkitys) arviointiajankohtaan asti.

Hoidon keskeyttäminen tehon puutteen tai haittatapahtuman vuoksi katsotaan reagoimattomaksi.

Vastaajien prosenttiosuus laskettiin logistisen regressiomallin perusteella, jossa vaste tulosmuuttujana ja hoito (annos kategorisena muuttujana) ja lähtötason EASI kovariaatteina.
Viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12, viikko 16
EASI75-vastaajien prosenttiosuus ajan kuluessa
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12, viikko 16

Ekseema-alue- ja vakavuusindeksiä (EASI) käytetään arvioimaan atooppisen ihottuman laajuutta ja vakavuutta asteikolla 0–72, jossa 72 on pahin ekseema.

EASI75-vaste määritellään saavuttamaan ≥ 75 % parannus (vähennys) EASI-pisteissä verrattuna lähtötilanteeseen ilman häiritsevää hoitoa (esim. pelastuslääkitys) arviointiajankohtaan asti.

Hoidon keskeyttäminen tehon puutteen tai haittatapahtuman vuoksi katsotaan reagoimattomaksi.

Vastaajien prosenttiosuus laskettiin logistisen regressiomallin perusteella, jossa vaste tulosmuuttujana ja hoito (annos kategorisena muuttujana) ja lähtötason EASI kovariaatteina.
Viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12, viikko 16
IGA-vastaajien prosenttiosuus ajan kuluessa
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12

Investigator's Global Assessment (IGA) -pistemäärää käytetään atooppisen ihottuman oireiden vakavuuden ja kliinisen hoitovasteen määrittämiseen. Se kuvastaa kohteen yleistä sairauden vakavuutta koko kehossa. Asteikko sisältää 0 = kirkas, 1 = melkein selkeä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen ja 4 = vaikea. Se on staattinen asteikko, eikä se viittaa kohteen aikaisempaan tilaan.

IGA-vaste määritellään IGA-pistemäärän 0 tai 1 saavuttamiseksi 2 pisteen laskulla lähtötasosta ilman hämmentävää hoitoa (esim. pelastuslääkitys) arviointiajankohtaan asti.

Hoidon keskeyttäminen tehon puutteen tai haittatapahtuman vuoksi katsotaan reagoimattomaksi.

Vastaajien prosenttiosuus laskettiin logistisen regressiomallin perusteella, jossa vaste oli tulosmuuttuja ja hoito (annos kategorisena muuttujana) ja lähtötason IGA kovariaatteina.
Viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 12
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Viikolle 20 asti
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma (esim. mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki [mukaan lukien epänormaalit laboratoriolöydökset], oire tai sairaus) koehenkilössä tai kliinisen tutkimuksen kohteena sen jälkeen, kun on annettu kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle loppuun asti. opintovierailusta. Siksi haittavaikutus voi liittyä ajallisesti tai kausaalisesti lääkkeen (tutkimus) käyttöön tai ei.
Viikolle 20 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CZPL389A2203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.

Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa