Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COPD-potilaiden etäseuranta (COPD)

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Kroonisesta obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden etävalvonta tablettijärjestelmän avulla. Satunnaistettu cross Over -pilottitutkimus toteutettavuuden arvioinnista ja elämänlaadun mittauksista

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan potilas-laitteisto-rajapinta ja potilaan mieltymys nykyaikaisten keuhkoahtaumatautipotilaiden etäseurantamahdollisuuksien käytössä henkilökohtaisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida etäseurannan ja videokontaktin vaikutuksia ja toteutettavuutta keskivaikeiden ja vaikeiden COPD-potilaiden henkilökohtaisessa hoidossa. Tätä pitäisi verrata normaaleihin hoitostandardeihin. Cross-over-suunnittelu arvioi vaikutuksen tämän tabletin ja valvontajärjestelmän yleiseen HRQOL:iin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Ruotsi, 41345
        • COPD center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumishalu ja tietoisen suostumuksen antaminen
  • COPD:n diagnoosi
  • FEV1/FVC (keuhkoputkia laajentava lääke) <0,7
  • GOLD vakavuusaste D
  • FEV, < 80 % ennustettu
  • Kognitiivinen kyky tutkijan arvioimana tutkimuksen kannalta
  • Asuvat omassa kodissaan ja pystyvät hoitamaan päivittäisiä toimintojaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Nopeasti etenevä vakava sairaus, muut kuin COPD ja keuhkoahtaumatautiin liittyvät sairaudet, jotka vaikuttavat terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL) tutkimuksen aikana tutkijan arvioiden mukaan
  • Pitkäaikainen oleskelu (>2 viikkoa) poissa kotoa opiskeluaikana, jossa ei ole mahdollisuutta saada nettiyhteyttä
  • COPD:n paheneminen 1 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Normaalihoidon aikana koehenkilöillä on tavanomaiseen tapaan mahdollisuus soittaa oma-aloitteisesti keuhkoahtaumatautikeskukseen puhelimitse esim. oireiden pahentuessa.
Muut: Normaali hoito
Normaalihoidon aikana koehenkilöillä on tavanomaiseen tapaan mahdollisuus soittaa oma-aloitteisesti keuhkoahtaumatautikeskukseen puhelimitse esim. oireiden pahentuessa.
Active Comparator: Etävalvonta

Kahdesti viikossa tutkittava suorittaa muita elintärkeitä toimintoja:

Verenpaine ja syke mitataan elektronisilla verenpainemittareilla "Track".

Paino mitataan vaa'alla "lite" Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrillä "Air" ja

Täytä kaksi PRO:ta (integroitu sovellukseen):

CAT MRC Kaikki tämä kestää noin 20-30 minuuttia joka kerta.

Ensimmäiset 4 viikkoa järjestetään viikoittain videopuheluita keuhkoahtaumatautikeskuksen sairaanhoitajan kanssa, jossa keskustellaan terveydentilasta ja elintärkeistä parametreista.

Sen jälkeen keuhkoahtaumatautikeskuksen sairaanhoitajan kanssa käydään kuukausittain videopuheluita jäljellä olevan 5 kuukauden ajan, eli 4 lisäpuhelua. Videopuhelut kestävät noin 15 minuuttia.
Laite: Etävalvonta
Etämonitoroinnin hoitojakson aikana koehenkilöt ilmoittautuvat; elintoiminnot (verenpaine, syke, paino, SpO2) kahdesti viikossa, fyysinen liike päivittäin kuntolaitteen avulla, videopuhelut sairaanhoitajan kanssa viikoittain ensimmäiset 4 viikkoa ja sen jälkeen joka neljäs viikko viimeisen 5 kuukauden aikana. Kaksi kertaa viikossa (± 2 päivää) kyselylomakkeet (CAT ja MRC) tulee täyttää kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-12:n muutos jokaisen hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 13 kuukauden tutkimus, mittauspisteet päivinä 0 (1), viikolla 26 (2), viikolla 30 (3) ja viikolla 56 (4)
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida etäseurannan ja videokontaktin vaikutuksia ja toteutettavuutta keskivaikeiden ja vaikeiden COPD-potilaiden henkilökohtaisessa hoidossa. Tätä pitäisi verrata normaaleihin hoitostandardeihin. Cross-over-suunnittelu arvioi vaikutuksen tämän tabletin ja valvontajärjestelmän yleiseen HRQOL:iin.
13 kuukauden tutkimus, mittauspisteet päivinä 0 (1), viikolla 26 (2), viikolla 30 (3) ja viikolla 56 (4)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannus-hyötysuhdearviointi
Aikaikkuna: 13 kuukautta

Kahden hoidon välinen kustannusero jaettuna laatukorjattujen elinvuosien (QALY) erolla

Muut toissijaiset mitat: Kuvaavia tilastoja käytetään.
13 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Ullman, MD Phd, Head of COPD center
  • Päätutkija: Lowie Vanfleteren, MD Phd, Head of COPD center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MONITOR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa