Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus etäiskeemisestä kunnosta ja hypertensiosta (HOPE)

keskiviikko 11. syyskuuta 2019 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD

Satunnaisohjattu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus: Kauko-iskeeminen kuntouttaminen ja verenpainetauti

Nykyään aivohalvauksen ilmaantuvuus Kiinassa on saavuttanut 1,6‰, ja tästä taudista on tullut Kiinassa ensisijainen kuolinsyy. Yksi sen suurimmista riskitekijöistä on verenpainetauti. Kuten tutkimukset osoittavat, aivohalvauksen riski kasvaa merkittävästi verenpaineen noustessa ja niiden välillä on log-lineaarinen suhde. Systolinen paine ja diastolinen paine liittyvät aivohalvausriskiin itsenäisesti. Systolisen paineen aleneminen 10 mmHg vähentää aivohalvausriskiä 31 % ja lasku 1-3 mmHg vähentää aivohalvausriskiä 20-30 %. Mitä tulee diastoliseen paineeseen, sen 5 mmHg lasku vähentää aivohalvausriskiä 34 % ja 10 mmHg alentaa aivohalvausriskiä 56 %. Lisäksi potilailla, joilla on eristetty systolinen hypertensio (SPB≥160mmHg, DPB≤90mmHg) tai kriittinen eristetty systolinen hypertensio (SPB=140~159mmHg, DPB<90mmHg), on suurempi aivohalvauksen riski kuin ihmisillä, joilla on normaali verenpaine. ACC on jo tarkistanut Hypertension Management Guidelines -ohjeistuksensa kohonneen verenpaineen diagnoosin standardista ja hoidon aloittamisen ajoituksesta hypertensiivisillä potilailla. Koska yhä useammat tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmisillä, joiden verenpaine on 120-139/80-89 mmHg, on suurempi riski sairastua ASCVSD:hen verrattuna. niille, joiden verenpaine on alle 120/80 mmHg; Kiinassa verenpainetaudin diagnostisia kriteerejä ei kuitenkaan ole vielä tarkistettu. Siksi meillä on edelleen sokea piste hoidettaessa sellaisia ​​potilaita, jotka kärsivät raja-arvoisesta systolisesta verenpaineesta 130–140 mmHg verenpaineella ASCVD:n kanssa tai ilman niitä, tai potilaita, joilla on ensimmäisen vaiheen verenpaine, mutta jotka kieltäytyvät ottamasta verenpainelääkkeitä. Lisäksi suurin osa heistä on keski-ikäisiä aikuisia, ja aivohalvauksen saaminen johtaisi kauhistuviin ja kalliisiin seurauksiin sekä heidän perheelleen että yhteiskunnalle. Siksi on tarpeen tutkia uusia ei-farmakologisia menetelmiä verenpaineen hallintaan aivohalvauksen riskin vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut tutkijat ovat jo löytäneet verenpaineen laskun ilmiön sydämen vajaatoimintapotilaiden ja prehypertensiivisten henkilöiden keskuudessa pitkäaikaisen iskeemisen ehdollisen hoidon jälkeen. Silti ei ole vielä tehty erityisiä kliinisiä tutkimuksia, jotka vahvistaisivat sen mahdollisen verenpaineen alentamisen hoitovaikutuksen.

Tutkijat suunnittelivat tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tutkiakseen (1) onko RIC:llä suotuisa vaikutus verenpaineeseen; (2) onko RIC suojaava vaikutus immunologisen säätelyn kautta. Tässä kokeessa on 2 haaraa: yksi käsi on RIC-hoito, toinen on vale-RIC-hoito. Verenpaine mitataan ambulatorisella verenpainemittauksella ennen hoitoa ja sen jälkeen sen tarkan vaikutuksen arvioimiseksi verenpaineeseen. Myös verenkierron immunologiset tekijät testataan ennen hoitoa ja sen jälkeen sen selvittämiseksi, liittyykö prosessiin immunologinen säätely.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100069
        • Rekrytointi
        • Xuan Wu Hospital,Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ABPM mittaa systolista ja diastolista verenpainetta alueella 125-145/75-90 mmHg;
  2. Essential hypertensio;
  3. ilman verenpainelääkkeiden käyttöä;
  4. Tutkittavalta saatiin kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilailla on jo ollut verenpainelääkkeitä;
  2. potilaat, joilla on diabetes mellitus ja joilla on huono verensokerin hallinta;
  3. potilaat, joilla on eteisvärinä tai muu rytmihäiriö;

7. epävakaa yleinen kunto; 8.Kohde, joka osallistuu tutkimukseen, johon liittyy muita lääke- tai laitekokeita; 9. potilaat, jotka tutkijoiden mielestä eivät ole sopivia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iskeeminen etähoito
Saat etäiskeemisen ilmastointihoidon (RIC) paineella 200 mmHg.
RIC on fyysinen strategia, jonka suorittaa sähköinen automaattinen ohjauslaite, jossa mansetit asetetaan toispuoleisiin käsivarsiin ja paineistetaan 200 mmHg:iin 5 minuutin ajan, mitä seuraa tyhjennys 5 minuutin ajan. Toimenpiteet suoritetaan toistuvasti 5 kertaa, kaksi kertaa päivässä. Hoidon kesto on 30+/-2 päivää.
Muut nimet:
  • RIC
Diagnostinen tekniikka verenpaineen mittaamiseen jokapäiväisessä elämässä automaattisen ajoittaisen ajoituksen avulla. Koska ABPM on voittanut klinikan verenpainemittauksen, havaintovirheen ja valkotakkin vaikutuksen rajoitukset, se voi heijastaa objektiivisesti verenpaineen todellista tasoa ja vaihtelua. Kukin potilas molemmista käsistä mittaa verenpaineen ABPM-mittauksella ennen ja jälkeen RIC- tai vale-RIC-hoidon.
Muut nimet:
  • ABPM
Huijausvertailija: lumelääke iskeeminen etähoito
Saat vale-RIC-käsittelyn paineella 50–60 mmHg
Diagnostinen tekniikka verenpaineen mittaamiseen jokapäiväisessä elämässä automaattisen ajoittaisen ajoituksen avulla. Koska ABPM on voittanut klinikan verenpainemittauksen, havaintovirheen ja valkotakkin vaikutuksen rajoitukset, se voi heijastaa objektiivisesti verenpaineen todellista tasoa ja vaihtelua. Kukin potilas molemmista käsistä mittaa verenpaineen ABPM-mittauksella ennen ja jälkeen RIC- tai vale-RIC-hoidon.
Muut nimet:
  • ABPM
Sham RIC on fyysinen strategia, jonka suorittaa sähköinen automaattinen ohjauslaite, jossa mansetit asetetaan toispuoleisiin käsivarsiin ja paineistetaan 60 mmHg:iin 5 minuutiksi, mitä seuraa tyhjennys 5 minuutin ajan. Toimenpiteet suoritetaan toistuvasti 5 kertaa. Hoidon kesto on 30+/-2 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 0-33 päivää
systolinen, diastolinen ja keskimääräiset verenpaineen muutokset testattaisiin interventioiden jälkeen ambulatorisella verenpainemittauksella
0-33 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenkierron tulehdustekijöiden muutokset
Aikaikkuna: 0-33 päivää
Verenkierron tulehdustekijät testataan ennen ja jälkeen hoidon
0-33 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xunming Ji, MD,Ph.D, Capital Medical University Xuan Wu Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIC-HP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Essential Hypertensio

Kliiniset tutkimukset iskeeminen etähoito

3
Tilaa