- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03566654
Kliininen tutkimus etäiskeemisestä kunnosta ja hypertensiosta (HOPE)
Satunnaisohjattu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus: Kauko-iskeeminen kuntouttaminen ja verenpainetauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut tutkijat ovat jo löytäneet verenpaineen laskun ilmiön sydämen vajaatoimintapotilaiden ja prehypertensiivisten henkilöiden keskuudessa pitkäaikaisen iskeemisen ehdollisen hoidon jälkeen. Silti ei ole vielä tehty erityisiä kliinisiä tutkimuksia, jotka vahvistaisivat sen mahdollisen verenpaineen alentamisen hoitovaikutuksen.
Tutkijat suunnittelivat tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tutkiakseen (1) onko RIC:llä suotuisa vaikutus verenpaineeseen; (2) onko RIC suojaava vaikutus immunologisen säätelyn kautta. Tässä kokeessa on 2 haaraa: yksi käsi on RIC-hoito, toinen on vale-RIC-hoito. Verenpaine mitataan ambulatorisella verenpainemittauksella ennen hoitoa ja sen jälkeen sen tarkan vaikutuksen arvioimiseksi verenpaineeseen. Myös verenkierron immunologiset tekijät testataan ennen hoitoa ja sen jälkeen sen selvittämiseksi, liittyykö prosessiin immunologinen säätely.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100069
- Rekrytointi
- Xuan Wu Hospital,Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- xunming ji
- Puhelinnumero: 861013120136877
- Sähköposti: jixunming@vip.163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ABPM mittaa systolista ja diastolista verenpainetta alueella 125-145/75-90 mmHg;
- Essential hypertensio;
- ilman verenpainelääkkeiden käyttöä;
- Tutkittavalta saatiin kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla on jo ollut verenpainelääkkeitä;
- potilaat, joilla on diabetes mellitus ja joilla on huono verensokerin hallinta;
- potilaat, joilla on eteisvärinä tai muu rytmihäiriö;
7. epävakaa yleinen kunto; 8.Kohde, joka osallistuu tutkimukseen, johon liittyy muita lääke- tai laitekokeita; 9. potilaat, jotka tutkijoiden mielestä eivät ole sopivia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: iskeeminen etähoito
Saat etäiskeemisen ilmastointihoidon (RIC) paineella 200 mmHg.
|
RIC on fyysinen strategia, jonka suorittaa sähköinen automaattinen ohjauslaite, jossa mansetit asetetaan toispuoleisiin käsivarsiin ja paineistetaan 200 mmHg:iin 5 minuutin ajan, mitä seuraa tyhjennys 5 minuutin ajan. Toimenpiteet suoritetaan toistuvasti 5 kertaa, kaksi kertaa päivässä.
Hoidon kesto on 30+/-2 päivää.
Muut nimet:
Diagnostinen tekniikka verenpaineen mittaamiseen jokapäiväisessä elämässä automaattisen ajoittaisen ajoituksen avulla.
Koska ABPM on voittanut klinikan verenpainemittauksen, havaintovirheen ja valkotakkin vaikutuksen rajoitukset, se voi heijastaa objektiivisesti verenpaineen todellista tasoa ja vaihtelua.
Kukin potilas molemmista käsistä mittaa verenpaineen ABPM-mittauksella ennen ja jälkeen RIC- tai vale-RIC-hoidon.
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: lumelääke iskeeminen etähoito
Saat vale-RIC-käsittelyn paineella 50–60 mmHg
|
Diagnostinen tekniikka verenpaineen mittaamiseen jokapäiväisessä elämässä automaattisen ajoittaisen ajoituksen avulla.
Koska ABPM on voittanut klinikan verenpainemittauksen, havaintovirheen ja valkotakkin vaikutuksen rajoitukset, se voi heijastaa objektiivisesti verenpaineen todellista tasoa ja vaihtelua.
Kukin potilas molemmista käsistä mittaa verenpaineen ABPM-mittauksella ennen ja jälkeen RIC- tai vale-RIC-hoidon.
Muut nimet:
Sham RIC on fyysinen strategia, jonka suorittaa sähköinen automaattinen ohjauslaite, jossa mansetit asetetaan toispuoleisiin käsivarsiin ja paineistetaan 60 mmHg:iin 5 minuutiksi, mitä seuraa tyhjennys 5 minuutin ajan. Toimenpiteet suoritetaan toistuvasti 5 kertaa.
Hoidon kesto on 30+/-2 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 0-33 päivää
|
systolinen, diastolinen ja keskimääräiset verenpaineen muutokset testattaisiin interventioiden jälkeen ambulatorisella verenpainemittauksella
|
0-33 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verenkierron tulehdustekijöiden muutokset
Aikaikkuna: 0-33 päivää
|
Verenkierron tulehdustekijät testataan ennen ja jälkeen hoidon
|
0-33 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xunming Ji, MD,Ph.D, Capital Medical University Xuan Wu Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIC-HP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Essential Hypertensio
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Rekrytointi
-
Ruijin HospitalValmisHoitamaton Essential HypertensioKiina
-
NovartisValmisEssential hypertensio (lievä tai kohtalainen)Romania, Slovakia, Unkari, Ranska
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Medical University of WarsawValmisValtimokalkkiutuminen | Aortan jäykkyys | Korkea verenpaine (ja [essential hypertensio])Puola
-
Addpharma Inc.Ei vielä rekrytointiaHypertensio, välttämätön
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulRekrytointiHypertensio | Hypertensio, välttämätönBrasilia
-
Newel Health SRLEi vielä rekrytointiaEssential Hypertensio | Primaarinen hypertensio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures...Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Hypertensio, välttämätön
-
Linkoeping UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset iskeeminen etähoito
-
Grethe AndersenValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuuttiTanska
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAarhus University Hospital; German Diabetes CenterValmisÄäreisvaltimotautiTanska
-
Yuanjun YangIlmoittautuminen kutsustaLoppuvaiheen munuaissairausKiina
-
Grethe AndersenCentral Denmark Region; Center of Functionally Integrative Neuroscience...ValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuutti | Hemorraginen aivohalvaus | Aivojen sisäinen verenvuotoTanska
-
University of WashingtonKettering Foundation; ZOLL FoundationTuntematon
-
Bronx VA Medical CenterValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosi | Selkäytimen vammatYhdysvallat
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; National Hospital for Neurology and...Tuntematon
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...RekrytointiMaksan poisto | Maksa syöpä | Hepatolitiaasi | Maksan hemangioomaKiina
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...ValmisElinsiirtoYhdysvallat
-
University of MichiganValmis