Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olla turvassa hoidossa (BEST)

torstai 28. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Mary Hatch-Maillette, University of Washington

Maksimoi potilaan ja neuvonantajan suhde seksuaalisen riskin vähentämiseksi

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että monet päihdehäiriöistä kärsivät henkilöt osallistuvat HIV-/seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen ja voisivat hyötyä suuresti HIV:n ehkäisytoimenpiteistä, jotka toimitettiin osana heidän päihdehoitoaan. Keskustelua seksuaalisista riskeistä ei kuitenkaan tapahdu riittävän usein hoitoympäristöissä. Tässä projektissa testataan ohjaajan koulutuksen ja valmennuksen sekä lyhyen arviointi- ja palautetyökalun vaikutuksia ohjaajan ja potilaan väliseen seksiviestintään ja potilaan seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

537

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyväksytty päihdehäiriöiden hoitoon edellisten 45 päivän aikana,
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Suunnittele pysyä paikallisella alueella seuraavat kolme kuukautta
  • Määrätty tutkimukseen osallistuneelle hoitoneuvojalle.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertailija: Ei palautetta, tavallinen neuvonantaja
Potilas, joka on määrätty normaaliin koulutusneuvojaan, suoritti BEST-arvioinnin, mutta EI saanut palauteraporttia.
Käyttäytyminen: Vain PARAS arvio
Potilaat suorittavat BEST-arvioinnin, itseraportin, joka sisältää kysymyksiä potilaiden päihteiden käytöstä, seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä ja kumppanin riskitasosta.
Muut nimet:
  • Ei palautetta
Käyttäytyminen: Normaali neuvonantajakoulutus
2 tunnin koulutusta BEST-potilaspalauteraportin käytöstä
Muut nimet:
  • Normaali koulutus
Kokeellinen: Active1: Palaute, vakioneuvoja
Potilas, joka määrättiin normaalin koulutusneuvojan palvelukseen, suoritti BEST-arvioinnin ja sai henkilökohtaisen palauteraportin.
Käyttäytyminen: Normaali neuvonantajakoulutus
2 tunnin koulutusta BEST-potilaspalauteraportin käytöstä
Muut nimet:
  • Normaali koulutus
Käyttäytyminen: PARAS arviointi ja palauteraportti
Potilaat suorittavat BEST-arvioinnin, itseraportin, joka sisältää kysymyksiä potilaiden päihteiden käytöstä, seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä ja kumppanin riskitasosta. Vastaustensa perusteella he saavat myös henkilökohtaisen palauteraportin, jonka yksilölliset riskitasot viidellä käyttäytymisalueella: 1) kumppanien määrä, 2) kumppanien riskillisyys, 3) kondomin käyttö, 4) seksiaktien riskialttius ja 5) seksi huumeiden tai alkoholin vaikutuksen alaisena.
Muut nimet:
  • Palaute
Kokeellinen: Active2: Ei palautetta, Enhanced Counselor
Potilas, joka on määrätty tehostetun koulutusneuvojan palvelukseen, suoritti BEST-arvioinnin, mutta EI saanut palauteraporttia.
Käyttäytyminen: Vain PARAS arvio
Potilaat suorittavat BEST-arvioinnin, itseraportin, joka sisältää kysymyksiä potilaiden päihteiden käytöstä, seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä ja kumppanin riskitasosta.
Muut nimet:
  • Ei palautetta
Käyttäytyminen: Tehostettu neuvonantajakoulutus
Vakiokoulutus (2 tuntia) plus 8 lisätuntia (4 moduulia) motivaatio-/taitokoulutusta aiheesta a) puhuminen seksistä potilaiden kanssa, b) perusteet motivoivan haastattelun käyttämisestä palauteraportin tarkistamiseen, c) potilaiden ongelmanratkaisutaitojen opettaminen, ja d) potilaiden parisuhdeviestintätaitojen opettaminen.
Muut nimet:
  • Tehostettu koulutus
Kokeellinen: Active3: Palaute, Enhanced Counselor
Potilas, joka määrättiin tehostetun koulutusneuvojan palvelukseen, suoritti BEST-arvioinnin ja sai henkilökohtaisen palauteraportin.
Käyttäytyminen: PARAS arviointi ja palauteraportti
Potilaat suorittavat BEST-arvioinnin, itseraportin, joka sisältää kysymyksiä potilaiden päihteiden käytöstä, seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä ja kumppanin riskitasosta. Vastaustensa perusteella he saavat myös henkilökohtaisen palauteraportin, jonka yksilölliset riskitasot viidellä käyttäytymisalueella: 1) kumppanien määrä, 2) kumppanien riskillisyys, 3) kondomin käyttö, 4) seksiaktien riskialttius ja 5) seksi huumeiden tai alkoholin vaikutuksen alaisena.
Muut nimet:
  • Palaute
Käyttäytyminen: Tehostettu neuvonantajakoulutus
Vakiokoulutus (2 tuntia) plus 8 lisätuntia (4 moduulia) motivaatio-/taitokoulutusta aiheesta a) puhuminen seksistä potilaiden kanssa, b) perusteet motivoivan haastattelun käyttämisestä palauteraportin tarkistamiseen, c) potilaiden ongelmanratkaisutaitojen opettaminen, ja d) potilaiden parisuhdeviestintätaitojen opettaminen.
Muut nimet:
  • Tehostettu koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan suojaamattomat seksuaaliset tilaisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Suojaamattomien seksuaalisten tilaisuuksien määrä mitattuna itseraportilla BEST-arvioinnissa viimeisten 90 päivän ajalta
3 kuukauden seuranta
Potilaan suojaamattomat seksuaaliset tilaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Suojaamattomien seksuaalisten tilaisuuksien määrä mitattuna itseraportilla BEST-arvioinnissa viimeisten 90 päivän ajalta
6 kuukauden seuranta
Keskustelua seksistä neuvonnan aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Potilasraportti viimeisten 90 päivän aikana käytyjen neuvontatilaisuuksien määrästä, joissa seksuaalisesta riskistä keskusteltiin potilaiden kanssa
3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaalliset seksikumppanit
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama seksikumppanien lukumäärä 90 päivän aikana ennen 3 ja 6 kuukauden seurantaa.
3 ja 6 kuukauden seuranta
Potilaan suojaamattomat seksuaaliset tilaisuudet satunnaisen kumppanin kanssa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
Suojaamattomien seksuaalisten tilaisuuksien lukumäärä sellaisen kumppanin kanssa, joka ei ole sitoutunut yksiavioinen kumppani, 90 päivän aikana ennen 3 ja 6 kuukauden seurantaa.
3 ja 6 kuukauden seuranta
Seksin ja huumeiden yhdistäminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
Potilaan oma raportti huumeiden käytön ja seksin yhdistämiskertojen lukumäärästä 90 päivän aikana ennen 3 ja 6 kuukauden seurantaa.
3 ja 6 kuukauden seuranta
Potilaan asenteet kondomia kohtaan
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
Potilaiden suorittama Condom Barriers Scale (CBS) (Doyle, Calsyn & Ball, 2009; St. Lawrence et al., 1999) on itseraportointiväline, joka koostuu 29 kohdasta, jotka on muotoiltu lyhyiksi lausunnoiksi ja jotka osallistujat arvioivat arvolla 5 -piste Likert-tyyppinen asteikko 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä). Esineet heijastavat asenteita kondomeihin, mikä voi toimia esteenä kondomin käytölle. Pisteet saadaan neljältä käsitteelliseltä alueelta: kumppanin esteet (8 kohdetta), vaikutukset seksuaaliseen kokemukseen (7 kohdetta), pääsy/saatavuus (8 kohdetta) ja motivaatioesteet (6 kohdetta) ja kokonaispistemäärä.
3 ja 6 kuukauden seuranta
Potilaan HIV-tartuntatiedot
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
Potilaiden HIV-tietoutta arvioitiin itseraportin avulla käyttämällä 18-kohtaista HIV Knowledge Questionnaire -kyselylomaketta (HIV-KQ-18: Carey & Schroder, 2002). Asioihin, kuten "nainen voi saada HIV, jos hän harrastaa anaaliseksiä miehen kanssa", vastataan "tosi", "epätosi" tai "en tiedä". Pisteet vaihtelevat nollasta 18:aan.
3 ja 6 kuukauden seuranta
Potilaan riskin vähentämistoimet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
Oma raportti sitoutumisesta elämäntapariskien vähentämiseen 90 päivän aikana ennen 3 ja 6 kuukauden seurantaa, arvioituna Lifestyle Enhancement Survey -tutkimuksen kautta. Lifestyle Enhancement Survey (Calsyn, julkaisematon) suunniteltiin arvioimaan, missä määrin potilaat käyttivät strategioita seksuaalisen riskin välttämiseksi ja seksuaalisen käyttäytymisensä erottamiseksi päihteiden käytöstä. Alun perin suunniteltua aikaisempaa pilottitutkimusta varten tässä tutkimuksessa käytettyä versiota muokattiin vastaamaan henkilökohtaisen palauteraportin ehdotuksia.
3 ja 6 kuukauden seuranta
Seksuaalisten asenteiden neuvonantaja
Aikaikkuna: Perustaso 1 viikko harjoituksen jälkeen ja 3 kuukautta
Arvioidaksemme muutoksia ohjaajien seksuaalisissa asenteissa käytimme 20 kohdetta 25 pisteen seksuaalisen asenteen asteikosta (Hudson, Murphy & Nurius, 1983), joka on väline, jonka tarkoituksena on mitata, missä määrin osallistuja "siirtyy liberaaliin tai konservatiiviseen suuntautumiseen". kohti ihmisen seksuaalista ilmaisua" (Hudson et al., 1983, s. 258). Viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" ja "Täysin samaa mieltä", osallistujat arvioivat asioita, kuten "Mielestäni aikuisille annetaan nykyään liikaa seksuaalista vapautta". Osallistujien taakan vähentämiseksi lyhensimme asteikkoa poistamalla 5 kohtaa 20:stä. Kaksi muuta kohdetta tarkistettiin hieman kielen päivittämiseksi.
Perustaso 1 viikko harjoituksen jälkeen ja 3 kuukautta
Neuvonantajan itsetehokkuus seksistä keskustelemaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Sexual Intervention Self-Efficacy Scale (Miller & Byers, 2008) käytti 16 kohdetta neljän ala-asteikon kautta: Comfort/Bias Self-Efficacy (4 kohtaa; esim. pystyn hoitamaan asiakkaita, joilla on seksuaalisia ongelmia, vaikka en välttämättä sitä tekisikään). samaa mieltä heidän päätöksistään/toimistaan), taitojen itsetehokkuus (5 kohtaa; esim. en tunne tekniikoita, joita käytetään puuttumaan henkilöihin, joilla on seksuaalisia huolenaiheita/ongelmia) ja luottamus kykyyn välittää tarkkoja tietoja (7 kohtaa; esim. Olen varma, että voin välittää asiakkaille tarkat tiedot seksuaalisesta suuntautumisesta/identiteettiin liittyvistä ongelmista). Lisäsimme myös 3 neljästä Miller & Byersin (2008; 2012) Willingness to Treat Sexual Issues Scale -asteikosta (esim. jos pariskunta kertoisi minulle, että heillä on seksuaalinen ongelma, ohjaisin heidät toiselle lääkärille). Kohteet olivat 6 pisteen asteikolla ("Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä"). Asteikon kokonaispistemäärä oli yhtä suuri kuin kaikkien kohteiden keskiarvo. Pisteytys (jonkin kohteen peruuttamisen jälkeen) on kohti suurempaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne - 1 viikko harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Ohjaajan taito keskustella seksuaalikysymyksistä neuvonnassa
Aikaikkuna: 1 viikko harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Osoittaneet taidot henkilökohtaisen palauteraportin tarkistamisessa standardoidun potilaan kanssa riippumattomien koodaajien koodaamana.
1 viikko harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Hiv-tartuntojen neuvonantaja
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Ohjaajien HIV-tietoutta arvioitiin itseraportin avulla käyttäen 18-kohtaista HIV Knowledge Questionnaire -kyselylomaketta (HIV-KQ-18: Carey & Schroder, 2002). Asioihin, kuten "nainen voi saada HIV, jos hän harrastaa anaaliseksiä miehen kanssa", vastataan "tosi", "epätosi" tai "en tiedä". Pisteet vaihtelevat nollasta 18:aan.
Lähtötilanne - 1 viikko harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 48767
  • 5R01HD078163 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkintaryhmä antaa muiden tutkijoiden saataville kopiot BEST-kyselyn kohteista, BEST-palauteraportin pseudokoodista ja ohjaajan koulutusohjelmasta muille tutkijoille, jotka haluavat arvioida niiden hyödyllisyyttä. Tämän projektin tiedot koostuvat potilaiden ja ohjaajien arvioinneista saaduista kvantitatiivisista tiedoista. Aiomme saattaa tiedot muiden tutkijoiden käyttöön käyttämällä kahta NIH Data Sharing Policy -esitteen ehdottamaa tiedonjakomenetelmää. Ensinnäkin aiomme julkaista tiedot prosesseista ja havainnoista hyvissä ajoin sopivissa vertaisarvioiduissa lehdissä, jotka ovat saatavilla verkossa tai pyytämällä kopioita suoraan kirjoittajalle (tekijöille). Vastaamme myös suoraan päätutkijoille tehtyihin tietopyyntöihin poistamalla tiedoista kaikki tunnistetiedot ja asettamalla ne saataville CD-ROM-levyllä tai julkaisemalla ne suojatulle verkkosivustolle. Nämä tiedot ovat saatavilla projektin lopussa, kun ensisijainen tulospaperimme on julkaistu.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla projektin lopussa, kun ensisijainen tulospaperimme on julkaistu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöt voidaan tehdä johtaville tutkijoille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskikäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Vain PARAS arvio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa