Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LC-MS/MS-lisämunuaisen steroidit, jotka on määritetty kuivatun täpläpisteen avulla synnynnäisen lisämunuaisen hyperplasian vastasyntyneiden seulonta (SPECTROSPOT) (SPECTROSPOT)

perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

LC-MS/MS-lisämunuaisen steroidit, jotka on määritetty kuivatun täpläpisteen avulla synnynnäisen lisämunuaisen hyperplasian vastasyntyneiden seulonta: pilotti-, monikeskus-, tulevaisuudentutkimus

Tässä tutkimuksessa käytetään nestekromatografiaa yhdistettynä tandemmassaspektrometriaan (LC-MS / MS) kuivatuissa blot spot -näytteissä vastasyntyneen synnynnäisen lisämunuaisen liikakasvun seulomiseen.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että tämä tekniikka mahdollistaa lisämunuaisen steroidien annostelun kuivatuissa blot spot -näytteissä yhtä tehokkaasti ja samalla herkkyydellä kuin nykyinen tekniikka 132 vastasyntyneen kohortissa, jotka ovat iältään 2–5 päivää ja joiden raskausikä on suurempi. kuin tai yhtä suuri kuin 30 viikon amenorrea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Ranska, 75012
        • Pôle de périnatalité Service de néonatologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 päivää - 5 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kansallinen vastasyntyneiden seulonta kattaa kaikki 48–120 tunnin ikäiset vastasyntyneet syntymäajasta riippumatta. Ennen 30 viikon amenorreaa syntyneitä keskosia hoidetaan vastasyntyneiden tai tehohoitoyksiköiden erikoisosastoilla, ja heitä seurataan intensiivisesti, jotta vältetään riski siitä, että lapsella ei diagnosoida HCS:ää. Tästä syystä tutkimuksemme tehdään vastasyntyneillä populaatiolla, jonka syntymäaika on yli 30 viikkoa amenorreaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 48–120 tuntia.
  • Raskausaika: 30-41 raskausviikkoa + 6 päivää
  • paino mukana ≥ 1000 g
  • vanhempainvallan haltijat eivät vastusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolle on jo tehty vastasyntyneiden seulonta ennen sisällyttämistä.
  • Potilaat, joiden terveydentila ei salli lisäverenottoa vastasyntyneiden seulonnan aikana.
  • Kyvyttömyys antaa tietoa vastasyntyneiden laillisille edustajille
  • Alaikäiset vanhemmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokansisäinen korrelaatiokerroin steroidien arvojen välillä, jotka on määritetty LC-MS/MS:llä kuivatusta veripisteestä ja keskosten ja täysiaikaisten vastasyntyneiden 48–120 elintunnin ikäisistä seerumeista
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin 21 deoksikortisolin (21DF), 17 hydroksiprogesteronin (17OHP), pregnenolonin, 17 hydroksipregnenolonin ja kortisolin arvojen välillä, jotka on määritetty LC-MS/MS:llä kuivatusta veripisteestä ja keskosten ja täysiaikaisten vastasyntyneiden iästä alkaen 48 vuotta. 120 tuntiin elinikää
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki ennenaikaisten ja täysiaikaisten vastasyntyneiden kuivatun veripisteen ja seerumin LC-MS:llä/MS:llä määritettyjen steroiditasojen välistä eroa syntymäajan mukaan (viikkoja)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tutki 21DF-, 17OHP-, pregnenoloni-, 17hydroksipregnenoloni- ja kortisolitasojen eroa LC-MS/MS-testillä ennenaikaisten ja täysiaikaisten vastasyntyneiden, joiden ikä on 48-120 tuntia, kuivatun veripisteen ja seerumin välillä syntymäajan mukaan. (viikkoja)
15 kuukautta
Tutki ennenaikaisten ja täysiaikaisten vastasyntyneiden kuivatun veripisteen ja seerumin LC-MS/MS:llä määritettyjen steroiditasojen eroa synnytystavan mukaan (pieni tai keisarileikkaus ennen työtä)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tutki 21DF-, 17OHP-, pregnenoloni-, 17hydroksipregnenoloni- ja kortisolitasojen eroa, jotka on määritetty LC-MS/MS:llä ennenaikaisten ja täysiaikaisten vastasyntyneiden iältään 48–120 tuntia kuivuneesta veripisteestä ja seerumista synnytystavan mukaan (alhainen tai keisarileikkaus ennen työtä)
15 kuukautta
Tutki ennenaikaisten ja täysiaikaisten vastasyntyneiden kuivatun veripisteen ja seerumin LC-MS/MS:llä määritettyjen steroiditasojen välistä eroa sen mukaan, onko kortikoterapiaa synnytystä edeltävä vai ei.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tutki 21DF-, 17OHP-, pregnenoloni-, 17hydroksipregnenoloni- ja kortisolitasojen eroa LC-MS/MS:llä kuivatun veripisteen ja keskosten ja täysiaikaisten vastasyntyneiden, joiden ikä on 48–120 tuntia, veripisteen ja seerumin välillä sen mukaan, onko olemassa vai ei. synnytystä edeltävästä kortikoterapiasta.
15 kuukautta
Tutki 48–120 tunnin ikäisten keskosten ja täysiaikaisten vastasyntyneiden kuivatun veripisteen ja seerumin LC-MS:llä/MS:llä määritettyjen steroiditasojen eroa sen mukaan, onko äiti-sikiöinfektiota vai ei.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tutki 21DF-, 17OHP-, pregnenoloni-, 17hydroksipregnenoloni- ja kortisolitasojen välistä eroa LC-MS/MS:llä ennenaikaisten ja täysiaikaisten vastasyntyneiden, joiden ikä on 48–120 tuntia, kuivatun veripisteen ja seerumin välillä sen mukaan, onko olemassa vai ei. ei-äiti-sikiö-infektio (korioamnioniitti, vastasyntyneen infektio seulonnan aikana)
15 kuukautta
Tutki steroiditasojen eroa, jotka on määritetty LC-MS/MS:llä kuivatun veripisteen ja 48–120 tunnin ikäisten keskosten ja täysiaikaisten vastasyntyneiden seerumin välillä sen mukaan, onko vastasyntyneen stressiä vai ei.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tutki 21DF-, 17OHP-, pregnenoloni-, 17hydroksipregnenoloni- ja kortisolitasojen välistä eroa LC-MS/MS:llä ennenaikaisten ja täysiaikaisten vastasyntyneiden, joiden ikä on 48–120 tuntia, kuivatun veripisteen ja seerumin välillä sen mukaan, onko olemassa vai ei. vastasyntyneen stressin (septinen shokki ja/tai hypovoleeminen sokki)
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NI17050J

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen hyperplasia, synnynnäinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa