Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystiheyden tarkkuuden varmistus Kliininen: Keuhkojen kuntoutuspotilaat

perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Nonin Medical, Inc

Hengitystiheyden tarkkuuden tarkastus kliininen: Keuhkojen kuntoutus

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on vertaileva, yhden keskuksen tutkimus. Tämä on minimaalisen riskin tutkimus (määritelty 21 CFR:n osassa 56), jossa käytetään ei-merkittävän riskin laitetta (määritelty 21 CFR:n osassa 812.3). Tutkimukseen otetaan vähintään 60 henkilöä. Aiheeseen osallistuminen kestää noin 1 tunnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on vertaileva, yhden keskuksen tutkimus. Tämä on minimaalisen riskin tutkimus (määritelty 21 CFR:n osassa 56), jossa käytetään ei-merkittävän riskin laitetta (määritelty 21 CFR:n osassa 812.3). Tutkimukseen otetaan vähintään 60 henkilöä. Aiheeseen osallistuminen kestää noin 1 tunnin.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Nonin's Onyx 3:n kahden sormenpään hengitystiheyden (FTRR) algoritmin suorituskykyä yrittämällä osoittaa keskimääräinen virhe FTRR:lle < 1,0 BPM spontaanin hengityksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55441
        • Nonin Medical, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joita saatetaan nähdä hengitysteiden kuntoutuskeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittava on vähintään 18-vuotias;
  • Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen;
  • Kohde on sekä halukas että kykenevä noudattamaan opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on ollut tai on tällä hetkellä eteisvärinä;
  • Potilaalla on dokumentoitu historia toistuvista ennenaikaisista kammioiden supistuksista (PVC), jotka määritellään >3 per 30 sekuntia;
  • Kohdeella on istutettu sydämentahdistin;
  • Kohdeella on ollut asiaankuuluva vamma anturin sijaintipaikassa (itseraportoitu);
  • Tutkittavalla on epämuodostumia tai poikkeavuuksia, jotka voivat estää testattavan laitteen oikean käytön (tutkimuksen perusteella);
  • Tutkittava on parhaillaan tai yrittää tulla raskaaksi (itseraportoitu); ja tai
  • Tutkittavalla on muu terveydentila, joka päätutkijan näkemyksen mukaan tekee tutkittavan soveltumattomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
henkilöt, joilla on hengitystiesairauksia
Tämä tutkimus on vertaileva yhden keskuksen tutkimus. Tämä on minimaalisen riskin tutkimus, jossa käytetään ei-merkittävän riskin laitetta. Tutkimukseen otetaan vähintään 60 ja enintään 70 koehenkilöä. Aiheeseen osallistuminen kestää noin 1 tunti(a).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi Nonin's Onyx 3:n kahden sormenpään hengitystiheysalgoritmin (FTRR) suorituskyky
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Mittaa hengitystiheydet
40 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nonin Medical, Inc

Yhteistyökumppanit

Valley Inspired Products

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QATP3161

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa