Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun mineraalitiheyden ja metabolisen oireyhtymän määräävät tekijät Etelä-Aasian intiaanien miehillä

torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Drexel University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kehon koostumuksen ja luun tiheyden sekä sydän- ja verisuonitautien sekä tyypin 2 diabeteksen riskitekijöiden välistä yhteyttä. Etelä-Aasialaisilla intialaisilla on pienempi luutiheys ja suurempi todennäköisyys kehittää metabolinen oireyhtymä (MetS) kuin valkoihoisilla. MetS on joukko aineenvaihduntahäiriöitä, jotka altistavat yksilön sydän- ja verisuonisairauksille ja tyypin 2 diabetekselle. Tässä tutkimuksessa selvitetään, selittävätkö metaboliset ja biokemialliset markkerit (luun muodostumisen ja murtumisen indikaattorit veressä ja virtsassa, lipidit ja muut proteiinit) sekä alhaisen BMD:n että MetS:n SAI-miehillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa on kasvava vähemmistöväestö, ja eteläaasialaiset muodostavat suurimman kasvavan osaväestön. Vähemmistöväestön terveysongelmia on useita, joista metabolinen oireyhtymä (MetS) ja alhainen luun mineraalitiheys (BMD) ovat tärkeitä. Mielenkiintoista on, että viime vuosikymmenen tutkimus on alkanut ehdottaa luun ja energian aineenvaihdunnan välistä vuorovaikutusta. Hormonit, luuproteiinit ja sytokiinit, joilla on tärkeä rooli luun aineenvaihdunnassa, muuttuvat myös metabolisessa oireyhtymässä, mikä viittaa siihen, että molemmat

sairauksilla voi olla yhteinen etiologia. Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen kysymys olisi arvioida, onko luu muuttunut Etelä-Aasian väestössä Yhdysvalloissa ja vaikuttavatko hormonit tai muut luuta säätelevät proteiinit metabolisen oireyhtymän tuloksiin eteläaasialaisissa, erityisesti Etelä-Aasian intiaaniväestössä. Etelä-Aasian Intian väestössä on myös muuttunut kehon koostumus, jolla on suurempi sisäelinten rasvaisuus. Suurempi viskeraalinen rasvakudos (VAT) liittyy sekä metabolisen oireyhtymän patogeneesiin että alhaiseen BMD:hen, mahdollisesti johtuen tulehdusta edistävien sytokiinien vapautumisesta. Mielenkiintoista on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat alhaisen BMD:n etiologiaan, kuten suurempi sisäelinten rasvaisuus, korkea seerumin tulehdusta edistävä sytokiini, muuttunut hormonaalinen ympäristö, kuten alhainen 25-hydroksi-D-vitamiini (25OHD) ja korkea lisäkilpirauhashormoni (PTH), alhainen osteokalsiinitaso, vähäkalsiumia ja runsaasti hiilihydraattia sisältävä ruokavalio voi jakaa MetS-tuloksiin. Etelä-Aasian väestössä on kaikki edellä mainitut biokemialliset ja aineenvaihduntamuutokset ja olisi mielenkiintoista tutkia tätä USA:ssa asuvassa aasialaisessa maahanmuuttajaväestössä. Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan 30 Etelä-Aasian intiaania, jotka ovat iältään 30-50-vuotiaita, käyttäen 30 asukasta valkoihoista miestä kontrollina. Luuston mittaukset, kuten BMD ja luun mineraalipitoisuus, mitataan säteellä, trochanterissa, lonkassa ja sääriluussa, ja kehon koostumus, mukaan lukien vähärasvainen massa, rasvamassa, androidirasva ja gynoidirasva, mitataan käyttämällä Dual X ray -energiaabsorptiometriaa (DXA). Seerumissa mitataan biokemiallisia mittauksia, mukaan lukien täydellinen metabolinen paneeli, PTH, 25OHD, osteokalsiini ja muut luumerkit sekä tulehdusta edistävät sytokiinit. Tutkijat olettavat, että Etelä-Aasialaisilla intialaisilla miehillä on alhaisempi BMD ja korkeammat MetS-riskitekijät verrattuna ikään ja BMI:ään vastaavaan valkoihoisiin miehiin. Tutkijat ehdottavat lisäksi, että yleiset biokemialliset ja metaboliset muutokset ovat taustalla sekä alhaisen BMD- että MetS-tuloksissa SAI-populaatiossa, mutta eivät valkoihoisessa populaatiossa. Yleisten determinanttien tunnistaminen auttaa suunnittelemaan yhden tulevan interventiotutkimuksen, joka kohdistuu sekä MetS:ään että luuston terveyteen SA-populaatiossa

Erityinen tavoite 1 Selvittää, onko Bone Mineral Density (BMD) painoa kantavissa ja ei-kantavissa kohdissa pienempi iän ja painon mukaisessa SAI:ssa verrattuna valkoisiin miehiin.

Oletuksena on, että SAI-miehillä on alhaisempi BMD painon kantavissa paikoissa verrattuna ikään ja BMI:ään vastaaviin valkoisiin miehiin.

Erityinen tavoite 2 Määrittää, vaikuttaako kehon koostumus SAI-miesten luun mineraalitiheyteen.

Oletetaan, että suurempi vatsan rasvaisuus, erityisesti sisäelinten rasva, vaikuttaa BMD:hen SAI-miehillä verrattuna iän ja BMI:n mukaisiin valkoisiin miehiin.

Erityinen tavoite 3 Tutkia luun mineraalitiheyden ja MetS:n hormonaalisia, tulehduksellisia ja ruokavalioon vaikuttavia tekijöitä SAI:ssa verrattuna valkoisiin miehiin.

Oletuksena on, että sekä MetS:n että alhaisen BMD:n hormonaaliset, tulehdukselliset ja ruokavalion määräävät tekijät ovat samanlaisia ​​SAI-miehillä, mutta eivät valkoisilla miehillä.

Tämä tutkimus sisältää yhden vierailun. Vierailun aikana tehdään seuraavat asiat:

  • Tämä vierailu kestää noin 2 tuntia
  • Verenotto- Neljä 5 ml:n putkea verta kerätään laskimopunktiolla
  • Paikallinen virtsannäytteenotto
  • Pituuden, painon, verenpaineen, vyötärön ympärysmitan mittaus
  • Tutkimuskyselyiden täyttäminen
  • DXA-skannaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Drexel University Nutrition Sciences Research Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eteläaasialaiset intiaanit määritellään henkilöiksi, jotka voivat jäljittää syntyperänsä Bangladeshiin, Bhutaniin, Intiaan, Malediiveihin, Nepaliin, Pakistaniin ja Sri Lankaan.

Kaukasialaiset määritellään ei-latinalaisamerikkalaisiksi, jotka eivät kuulu mihinkään muuhun etniseen ryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Etelä-Aasian intialaiset ja valkoihoiset urokset
  • 20 ja 50 vuoden iässä
  • BMI-alue 23 - 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö ei ole halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa.
  • Lääkäri toteaa, että osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen.
  • Henkilöt, joilla on ollut jokin akuutti sairaus viimeisen kuukauden aikana.
  • Henkilöt, joilla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes (tyyppi I ja II), syöpä tai muut aineenvaihduntahäiriöt.
  • Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan luuhun, verensokeriin, lipideihin ja verenpaineeseen.
  • Henkilöt, joilla on ollut vakavia sairauksia, kuten sydän-, diabetes-, munuais- tai syöpää, viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Etelä-Aasian intiaanit
Interventiota ei sovelleta millekään ryhmälle
Mitään interventiota ei sovelleta mihinkään ryhmään. Kyseessä on havaintotutkimus ja kaikki mittaukset kerätään yhden käynnin aikana.
Muut nimet:
  • Havaintotutkimus
Kaukasialaiset
Interventiota ei sovelleta millekään ryhmälle
Mitään interventiota ei sovelleta mihinkään ryhmään. Kyseessä on havaintotutkimus ja kaikki mittaukset kerätään yhden käynnin aikana.
Muut nimet:
  • Havaintotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys (g/cm2)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
BMD:n lähtötilanteen erot 2 ryhmässä
1 päivä lähtötasolla
Koko kehon rasva (kg)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
DXA:n koko kehon skannauksen avulla rasvamassa arvioidaan
1 päivä lähtötasolla
Laiha massa (kg)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
Laiha massa arvioidaan käyttämällä DXA:n koko kehon skannausta
1 päivä lähtötasolla
Viskeraalinen rasvakudos - ALV (kg)
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
ALV-massa arvioidaan käyttämällä DXA:n koko kehon skannausta
1 päivä lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-6 (IL-6) - pg/ml
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
Seerumitasot määritetään
1 päivä lähtötasolla
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1) - ng//ml
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
Seerumitasot määritetään
1 päivä lähtötasolla
C-reaktiivinen proteiini (CRP)-mg/l
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
Seerumitasot määritetään
1 päivä lähtötasolla
Adiponektiini- ng/ml
Aikaikkuna: 1 päivä lähtötasolla
Seerumitasot määritetään
1 päivä lähtötasolla
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 1 päivä
Seerumin HDL-, LDL-, kokonaiskolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet määritetään (mg/dl)
1 päivä
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
beeta-C-terminaalinen telopeptidi (CTx) - ug/l
Aikaikkuna: 1 päivä
Seerumitasot määritetään
1 päivä
Lisäkilpirauhashormoni - pg/ml
Aikaikkuna: 1 päivä
Seerumitasot määritetään
1 päivä
25 hydroksivitamiini D- ng/ML
Aikaikkuna: 1 päivä
Seerumitasot määritetään
1 päivä
Osteokalsiini (yhteensä) - ng/ml
Aikaikkuna: 1 päivä
Seerumitasot määritetään
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deeptha Sukumar, PhD, Drexel University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei interventioelementtiä, havainnointitutkimus.

3
Tilaa