- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03604692
Vaiheen 1/2 tutkimus SNDX-6352:n arvioimiseksi osallistujilla, joilla on aktiivinen cGVHD
Vaihe 1/2, avoin, annoksen eskalointi- ja annoksen laajentamistutkimus, jolla arvioidaan SNDX-6352:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa, farmakodynaamista aktiivisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on krooninen siirrännäis-isäntätauti ja jotka ovat saaneet vähintään 2 lintua Aikaisempi terapia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Health Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212-3505
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah Health Huntsman Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Osallistujan tulee olla vähintään 6-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Osallistujat, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT), joilla on cGVHD, joka vaatii systeemistä immuunisuppressiota.
Osallistujat, joilla on aktiivinen cGVHD ja jotka ovat saaneet vähintään 2 hoitolinjaa. Vähintään 18-vuotiaiden osallistujien, joilla on aktiivinen cGVHD ja joilla on erytematoottinen ihottuma, joka käsittää > 25 % kehon pinta-alasta tai NIH-suupistemäärä > 4, on täytynyt saada aikaisempaa ibrutinibihoitoa.
a. Aktiivinen cGVHD määritellään cGVHD:n merkkien ja oireiden esiintymiseksi vuoden 2014 NIH:n konsensuskehitysprojektissa cGVHD:n kliinisten tutkimusten kriteereistä.
- Osallistujilla voi olla pysyviä aktiivisia akuutteja ja cGVHD-oireita (päällekkäisyysoireyhtymä), joka on määritelty vuoden 2014 NIH:n konsensuskehitysprojektissa cGVHD:n kliinisten tutkimusten kriteereistä.
- Karnofsky Performance Scale ≥60 ja elinajanodote vähintään 3 kuukautta (jos ikä on 16 vuotta tai vanhempi); Lansky Performance Score ≥60 (jos alle 16 vuotta).
- Riittävät elinten ja luuytimen toiminnot.
- Miesten tai naisten ehkäisyvälineiden tulee olla kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien ehkäisymenetelmiä koskevien paikallisten määräysten mukaisia.
- Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää tutkimusvaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on akuutti GVHD ilman cGVHD:n ilmenemismuotoja.
- Kaikki todisteet (histologiset, sytogeneettiset, molekulaariset, hematologiset tai sekalaiset) taustalla olevan syövän uusiutumisesta tai transplantaation jälkeisestä lymfoproliferatiivisesta sairaudesta seulonnan aikana.
- Aiemmat tai muut todisteet vakavasta sairaudesta, hallitsemattomasta infektiosta tai muista tiloista, jotka tekisivät tutkijan mielestä osallistujan tutkimukseen sopimattomaksi.
- Tiedossa on ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai aktiivinen hepatiitti C -virus (HCV) tai hepatiitti B -virus (HBV).
- Jos hänellä on diagnosoitu jokin muu pahanlaatuinen kasvain (muu kuin pahanlaatuinen syöpä, jota varten siirto tehtiin) kolmen vuoden sisällä ilmoittautumisesta, ellei häntä ole aiemmin hoidettu parantavalla tarkoituksella ja sen on oltava sponsorin lääkärin hyväksyntä (esimerkiksi kokonaan resektoitu ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, resektoitu in situ kohdunkaulan pahanlaatuinen syöpä, leikattu rintatiehyesyöpä in situ tai matalariskinen eturauhassyöpä parantavan resektion jälkeen).
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Aikaisempi altistuminen tutkimusinterventiolle tai tunnettu allergia/herkkyys tutkimusinterventiolle.
- Muiden aineiden kuin kortikosteroidin ja yhden kalsineuriinin estäjän (CNI) ottaminen cGVHD:n hoitoon (tämä ei sisällä aineita, jotka on määrätty nimenomaan akuutin GVHD:n hoitoon).
- Tutkimushoidon saaminen 28 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aksatilimabin kasvavien annostasojen kohortit
Axatilimabin annostasojen nostaminen optimaalisen biologisen annoksen (OBD) ja suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) määrittämiseksi. Laskimonsisäinen (IV) infuusio; axatilimabi annoksella 0,15 milligrammaa (mg)/kg (kg) - 3 mg/kg. |
aksatilimabi on suuren affiniteetin vasta-aine, joka kohdistuu pesäkkeitä stimuloivaan tekijä 1 -reseptoriin (CSF-1R).
CSF-1R-signaloinnin on osoitettu ei-kliinisissä tutkimuksissa olevan avainsäätelyreitti, joka liittyy luovuttajaperäisten makrofagien laajentumiseen ja tunkeutumiseen, jotka välittävät cGVHD:hen liittyviä sairausprosesseja.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2 annoksen laajennus
Vaihe 2, annoksen laajentaminen, on avoin malli, jossa arvioidaan 1 mg/kg annosta suuremmassa näytekoossa. IV-infuusio; aksatilimabia annoksella 1 mg/kg. |
aksatilimabi on suuren affiniteetin vasta-aine, joka kohdistuu pesäkkeitä stimuloivaan tekijä 1 -reseptoriin (CSF-1R).
CSF-1R-signaloinnin on osoitettu ei-kliinisissä tutkimuksissa olevan avainsäätelyreitti, joka liittyy luovuttajaperäisten makrofagien laajentumiseen ja tunkeutumiseen, jotka välittävät cGVHD:hen liittyviä sairausprosesseja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1: DLT:tä käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 - ensimmäiset 28 päivää ensimmäisestä SNDX-6352-annoksesta tai kolmannen annoksen antamisesta (sykli 2, päivä 1), sen mukaan, kumpi on myöhempi (syklistä 1, päivä 1 - syklin 2 päivä 1)
|
DLT määriteltiin minkä tahansa protokollan määrittämän tapahtuman esiintymiseksi ensimmäisten 28 päivän aikana ensimmäisestä SNDX-6352-annoksesta tai kolmannen annoksen antamisesta (sykli 2, päivä 1), sen mukaan kumpi on myöhempi (syklistä 1 päivään 1 sykliin). 2 Päivä 1) ja tutkijan arvion mukaan se ei johdu varmasti taustasairaudesta, taudin etenemisestä, toistuvasta sairaudesta, samanaikaisista lääkkeistä tai jokin muu vaihtoehtoinen syy.
|
Päivä 1 - ensimmäiset 28 päivää ensimmäisestä SNDX-6352-annoksesta tai kolmannen annoksen antamisesta (sykli 2, päivä 1), sen mukaan, kumpi on myöhempi (syklistä 1, päivä 1 - syklin 2 päivä 1)
|
|
Vaihe 1: Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D)
Aikaikkuna: Päivä 1 - ensimmäiset 28 päivää ensimmäisestä SNDX-6352-annoksesta tai kolmannen annoksen antamisesta (sykli 2, päivä 1), sen mukaan, kumpi on myöhempi (C1D1 - C2D1)
|
RP2D määritettiin keskustelemalla sponsorin, lääketieteellisen monitorin ja annoksen määritysvaiheen tutkijoiden kanssa, ja se perustui tutkimuksen 1. vaiheen havaintoihin (kliininen hyöty kroonisessa siirrännäissairaudessa [cGVHD] ja farmakokineettiset/farmakodynaamiset vaikutukset).
|
Päivä 1 - ensimmäiset 28 päivää ensimmäisestä SNDX-6352-annoksesta tai kolmannen annoksen antamisesta (sykli 2, päivä 1), sen mukaan, kumpi on myöhempi (C1D1 - C2D1)
|
|
Vaihe 2: Kokonaisvasteprosentti (ORR) arvioituna niiden osallistujien lukumäärällä, joilla on täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR) syklin 7 päivänä 1 (päivä 168)
Aikaikkuna: Kierros 7, päivä 1 (päivä 168)
|
CR tai PR määritettiin vuonna 2014 National Institutes of Healthin (NIH) konsensuskehitysprojektissa cGVHD:n kliinisten kokeiden kriteereistä. CR määriteltiin kaikkien ilmenemismuotojen ratkaisemiseksi kussakin elimessä tai paikassa, ja PR määriteltiin parannukseksi vähintään yhdessä elimessä tai paikassa ilman etenemistä missään muussa elimessä tai paikassa.
ORR määriteltiin prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen CR tai PR .ORR laskettuna: (osallistujien määrä, joilla oli paras kokonaisvaste CR tai PR) / osallistujien kokonaismäärä.
|
Kierros 7, päivä 1 (päivä 168)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen SNDX-6352
Aikaikkuna: Jakso 1: ennakkoannos 30 minuutin kohdalla (infuusion lopussa) ja 1 tunnin ja 8 tunnin kohdalla päivänä 1 ja päivänä 15
|
Verinäytteet kerättiin SNDX-6352-pitoisuuden määrittämiseksi.
|
Jakso 1: ennakkoannos 30 minuutin kohdalla (infuusion lopussa) ja 1 tunnin ja 8 tunnin kohdalla päivänä 1 ja päivänä 15
|
|
Vaihe 1: Havaittu suurin plasmapitoisuus SNDX-6352:lle
Aikaikkuna: Jakso 1: ennakkoannos 30 minuutin kohdalla (infuusion lopussa) ja 1 tunnin ja 8 tunnin kohdalla päivänä 1 ja päivänä 15
|
Verinäytteet kerättiin SNDX-6352-pitoisuuden määrittämiseksi.
|
Jakso 1: ennakkoannos 30 minuutin kohdalla (infuusion lopussa) ja 1 tunnin ja 8 tunnin kohdalla päivänä 1 ja päivänä 15
|
|
Vaihe 1: Aika havaittuun plasman maksimipitoisuuteen
Aikaikkuna: Jakso 1: ennakkoannos 30 minuutin kohdalla (infuusion lopussa) ja 1 tunnin ja 8 tunnin kohdalla päivänä 1 ja päivänä 15
|
Verinäytteet kerättiin SNDX-6352-pitoisuuden määrittämiseksi.
|
Jakso 1: ennakkoannos 30 minuutin kohdalla (infuusion lopussa) ja 1 tunnin ja 8 tunnin kohdalla päivänä 1 ja päivänä 15
|
|
Vaihe 1: Muutokset lähtötasosta pesäkkeitä stimuloivan tekijän 1 (CSF-1) ja interleukiinin (IL-34) seerumipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sykli 1 päivä 8, päivä 15, esiannos syklissä 2 päivä 1, sykli 4 päivä 1 (28 päivän jaksot) ja hoidon lopetus (EOT) (hoidon mediaanikesto = 7 kuukautta)
|
Verinäytteet kerättiin seerumipitoisuuksien määrittämiseksi.
|
Lähtötilanne, sykli 1 päivä 8, päivä 15, esiannos syklissä 2 päivä 1, sykli 4 päivä 1 (28 päivän jaksot) ja hoidon lopetus (EOT) (hoidon mediaanikesto = 7 kuukautta)
|
|
Vaihe 1: Prosenttimuutos lähtötasosta ei-klassisissa monosyyteissä (CD14+CD16++)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, esiannos syklissä 2, päivä 1, syklissä 4, päivä 1 ja EOT (hoidon mediaanikesto = 7 kuukautta)
|
Verinäytteet kerättiin ei-klassisten monosyyttitasojen määrittämiseksi.
|
Lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, esiannos syklissä 2, päivä 1, syklissä 4, päivä 1 ja EOT (hoidon mediaanikesto = 7 kuukautta)
|
|
Vaihe 1: Anti-Drug Vasta-aineille (ADA) positiivisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ennakkoannos syklissä 1 Päivä 1, sykli 1 päivä 15, sykli 3 päivä 1, päivä 1 jokaisesta seuraavasta syklistä EOT:n läpi plus 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen (turvallisuusseuranta) (hoidon mediaanikesto = 7 kuukautta)
|
Verinäytteet kerättiin ADA-arviointia varten.
Osallistujan katsottiin olevan ADA-positiivinen, jos vähintään yksi lähtötilanteen jälkeinen näyte oli ADA-positiivinen.
|
Ennakkoannos syklissä 1 Päivä 1, sykli 1 päivä 15, sykli 3 päivä 1, päivä 1 jokaisesta seuraavasta syklistä EOT:n läpi plus 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen (turvallisuusseuranta) (hoidon mediaanikesto = 7 kuukautta)
|
|
Vaihe 2: Paras kokonaisvaste (BOR), joka on määritelty NIH:n vuoden 2014 konsensuskehitysprojektissa cGVHD:n kliinisten kokeiden kriteereistä
Aikaikkuna: Jokaisen 28 päivän syklin 1. päivä sykliin 7 päivään 1
|
Lääkärin raportoima globaali cGVHD-aktiivisuuden arviointi ja cGVHD-vasteen määritys.
Paras kokonaisvaste laskettiin prosentteina osallistujista, joiden vastaus oli CR tai PR.
|
Jokaisen 28 päivän syklin 1. päivä sykliin 7 päivään 1
|
|
Vaihe 2: Epäonnistunut selviytyminen (FFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta (päivä 1) 27 kuukauteen asti
|
FFS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä tutkimusinterventioannoksesta cGVHD:n yksiselitteiseen etenemiseen tai taustalla olevan pahanlaatuisen kasvaimen uusiutumiseen tai toisen systeemisen immuunivastetta heikentävän hoidon lisäämiseen tai tutkimushoidon keskeyttämiseen toksisuuden tai kuoleman vuoksi mistä tahansa syystä.
cGVHD:n yksiselitteinen eteneminen määritellään hoidon keskeyttämiseksi kliinisen etenemisen vuoksi.
FFS:n kesto arvioitiin elinspesifisellä cGVHD-aktiivisuuden arviointilomakkeella ja tiivistettiin kuvailevasti Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta (päivä 1) 27 kuukauteen asti
|
|
Vaihe 2: Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jokaisen 28 päivän syklin 1. päivä enintään 12 sykliä
|
DOR määriteltiin alkuperäisen vasteen ajaksi dokumentoituun etenemiseen tai toisen systeemisen hoidon aloittamiseen Kaplan-Meirin menetelmällä arvioituna.
|
Jokaisen 28 päivän syklin 1. päivä enintään 12 sykliä
|
|
Vaihe 2: Sustained Response Rate (SRR)
Aikaikkuna: Jokaisen 28 päivän syklin 1. päivä enintään 12 sykliä
|
CR:n tai PR:n SSR ≥20 viikkoa määriteltiin CR:n tai PR:n nopeudeksi, joka kesti vähintään 20 viikkoa alkuperäisen vasteen jälkeen.
|
Jokaisen 28 päivän syklin 1. päivä enintään 12 sykliä
|
|
Vaihe 2: Elinkohtainen vasteprosentti perustuu 2014 NIH:n konsensuskehitysprojektiin cGVHD:n kliinisten kokeiden kriteereistä
Aikaikkuna: Jokaisen 28 päivän syklin 1. päivä enintään 12 sykliä
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli vaste (CR/PR) ihossa, silmissä, suussa, ruokatorvessa, ylemmässä maha-suolikanavassa (GI), alemmassa maha-suolikanavassa, maksassa, keuhkoissa tai nivelissä ja faskiassa, arvioitiin käyttämällä NIH Consensus Development Project on Clinical Trials .
|
Jokaisen 28 päivän syklin 1. päivä enintään 12 sykliä
|
|
Vaihe 2: Niiden osallistujien määrä, joilla on nivel- ja fasciavaste, joka perustuu cGVHD:n tarkennettuun NIH-vastausalgoritmiin
Aikaikkuna: Jokaisen 28 päivän syklin 1. päivä enintään 12 sykliä
|
Jokaisen 28 päivän syklin 1. päivä enintään 12 sykliä
|
|
|
Vaihe 2: Osallistujien määrä, joilla on Lee-oireasteikon yhteenvetopisteiden lasku vähintään 7 pisteellä lähtötasosta
Aikaikkuna: Jokaisen 28 päivän syklin 1. päivä enintään 12 sykliä
|
Lee cGVHD:n oirekyselyssä osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, kuinka paljon "vaivaa" he kokivat viimeisen 7 päivän aikana oireiden vuoksi seitsemällä alueella, joihin krooninen GVHD voi vaikuttaa (iho, silmät ja suu, hengitys, syöminen ja ruoansulatus, lihakset ja nivelet , energia, emotionaalinen ahdistus) käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa 0:sta "ei ollenkaan" 4:ään "erittäin".
Pisteet normalisoitiin (asteikko 0-100) ja laskettiin niiden osallistujien lukumäärä, joiden normalisoitu pistemäärä laski ≥ 7 pistettä.
Pisteiden lasku osoitti oireiden paranemista.
|
Jokaisen 28 päivän syklin 1. päivä enintään 12 sykliä
|
|
Vaihe 2: Osallistujien määrä, joiden prednisonia vastaava annos on pienentynyt ≥50 % ja kestää vähintään 28 päivää
Aikaikkuna: Jokaisen 28 päivän syklin 1. päivä enintään 12 sykliä
|
Jokaisen 28 päivän syklin 1. päivä enintään 12 sykliä
|
|
|
Vaihe 2: Kalsineuriini-inhibiittorin käytön lopettaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jokaisen 28 päivän syklin 1. päivä enintään 12 sykliä
|
Jokaisen 28 päivän syklin 1. päivä enintään 12 sykliä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vedran Radojcic, M.D., Syndax Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keuhkokuumeen järjestäminen
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Keuhkoputkentulehdus
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä
- akselimabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNDX-6352-0503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen siirrännäis-isäntätauti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
MallinckrodtValmisGraft-versus-host -tautiYhdysvallat, Australia, Ranska, Italia, Itävalta, Saksa, Portugali, Slovakia, Espanja, Sveitsi, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationLopetettuGraft-versus-host -tautiYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmLopetettuGraft-versus-host -tautiRuotsi
-
University of LiegeLopetettuKrooninen siirrännäis-isäntätauti | Akuutti graft-versus-host -tauti | Steroidi Refractory Graft-versus-Host -tautiBelgia
-
Jazz PharmaceuticalsValmisAkuutti graft versus-host -tauti | Graft-versus-host -tautiYhdysvallat, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Saksa, Espanja, Ranska, Italia, Itävalta, Kanada, Bulgaria, Kroatia, Puola, Portugali
-
Astellas Pharma IncValmisLuuydinsiirto | Graft versus Host -tauti | Graft-versus-host -tauti | Graft-Vs-Host -tautiJapani
-
Astellas Pharma IncValmisLuuydinsiirto | Graft versus Host -tauti | Graft-versus-host -tauti | Graft-Vs-Host -tautiJapani
-
Samsung Medical CenterMedipost Co Ltd.TuntematonGraft-versus-host -tauti | GVHD | Transplantaatioon liittyvä häiriö | Allogeeninen hematopoieettinen siirtoKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset aksatilimabi
-
Incyte CorporationValmis
-
Incyte CorporationRekrytointiKrooninen siirrännäis-isäntätautiKiina
-
Incyte Biosciences Japan GKAktiivinen, ei rekrytointi
-
Syndax PharmaceuticalsLopetettuCOVID | ARDS | Koronaviirus | Sytokiinimyrsky | Sytokiinien vapautumisoireyhtymäYhdysvallat
-
Syndax PharmaceuticalsDevPro BiopharmaAktiivinen, ei rekrytointiIdiopaattinen keuhkofibroosiEspanja, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Ranska, Saksa, Belgia, Italia, Kanada, Etelä -Korea, Tšekki, Puola, Romania
-
Syndax PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen siirrännäis-isäntätautiYhdysvallat, Espanja, Taiwan, Ranska, Singapore, Belgia, Saksa, Italia, Kanada, Israel, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Puola, Portugali, Etelä -Korea
-
M.D. Anderson Cancer CenterIncyte, IncRekrytointiKrooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML) | Myelofibroosi (MF)Yhdysvallat
-
Stephen ShiaoMerck Sharp & Dohme LLC; Incyte CorporationRekrytointiRintasyöpä | TNBC - kolminkertainen negatiivinen rintasyöpäYhdysvallat
-
University of MiamiIncyte CorporationRekrytointiKrooninen Graft versus Host -tauti | cGVHDYhdysvallat
-
Northside Hospital, Inc.Incyte CorporationEi vielä rekrytointiaAkuutti myelooinen leukemia | TP53-geenimutaatioYhdysvallat