Yhteistyömalli verenpaineen (BP) hallinnan parantamiseksi ja rodullisten erojen minimoimiseksi

Verenpaine (BP) on hallinnassa vain 34 prosentilla potilaista, joilla on korkea verenpaine, mikä johtaa tarpeettomiin aivohalvauksiin, sydäninfarkteihin ja muihin sydän- ja verisuonitapahtumiin. Verenpaineen hallintaa voidaan parantaa lääkärin ja apteekkihenkilökunnan yhteistoiminnalla (PPCM). Pitkän aikavälin tavoitteemme on saavuttaa erinomaisia ​​verenpaineen säätönopeuksia käyttämällä PPCM:ää, joka voidaan ottaa käyttöön yksityisissä käytännöissä eri yhteisöissä. Tämän sovelluksen tavoitteena on suorittaa laaja monikeskuskliininen tutkimus klinikoilla, joissa on maantieteellistä, rodullista ja etnistä monimuotoisuutta, jotta voidaan määrittää, missä määrin mallia toteutetaan. Tämä käytäntöön perustuva tutkimusverkosto (PBRN) on ainutlaatuinen, sillä siinä on suuri vähemmistöväestö ja suuri monimuotoisuus toiminnassa ja yhteisön koosta. Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa klusteritutkimuksessa käytetään 27 klinikkaa, jotka on sovitettu ja satunnaistettu aktiiviseen interventioon (2 ryhmää) tai kontrolliryhmään 648 potilaalla. Yhdeksän kuukauden toimenpiteen jälkeen yksi interventioryhmä jatkaa interventiota 9 kuukauden kuluttua, kun taas toinen keskeyttää sen. Satunnaistamme myös 18 potilasta per klinikka passiiviseen havainnointiryhmään (n=486) selvittääksemme, onko PPCM otettu käyttöön klinikalla laajemmin. Kaikkien kolmen ryhmän potilaita seurataan 24 kuukauden ajan. Saavutamme tavoitteemme ja testaamme keskeistä hypoteesiamme seuraavien tavoitteiden mukaisesti:

Tavoite 1: Selvittää, voivatko PPCM:ään satunnaistettujen klinikoiden potilaat saavuttaa paremman verenpaineen hallinnan yhdeksän kuukauden kohdalla verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään.

Ensisijainen hypoteesi: Verenpaineen hallinta 9 kuukauden kohdalla on merkittävästi parempi potilailla klinikoista, jotka on satunnaistettu kahteen PPCM-BP-interventioryhmään verrattuna kontrolliryhmään.

Tavoite 2: Selvittää, saavuttavatko potilaat klinikoilla, jotka on satunnaistettu jatkamaan PPCM:ää, paremman pitkäaikaisen verenpaineen hallinnan verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu lopettamaan PPCM:n 9 kuukauden jälkeen, ja potilaisiin verrokliniklikoissa.

Innovatiivinen lähestymistapamme käsittelee kriittisiä organisaation esteitä ja haastaa olemassa olevat lähestymistavat paremman verenpaineen hallinnan saavuttamiseksi. Tämä tutkimus on uusi, koska se: 1) on suurin tutkimus tämän mallin testaamiseksi, 2) käyttää klusterin satunnaistettua suunnittelua sisältämään paljon enemmän klinikoita kuin aiemmin, 3) käyttää monipuolista klinikkaryhmää, jolla on laaja maantieteellinen jakautuminen, 4) ottaa mukaan suuri määrä potilaita vähemmistöryhmistä mahdollisten terveyserojen arvioimiseksi, 5) arvioida, voidaanko vaikutus kestää pitkällä aikavälillä, 6) sisällyttää standardoidut verenpainemittaukset virhealttiiden toimistoverenpaineen sijaan, 7) minimoida valintaharha ja 8) arvioi "passiivinen havaintoryhmä" arvioimaan PPCM:n leviämistä koko käytännön ajan. Odotamme, että tutkimuksemme löytää 6-8 mm Hg eron systolisessa verenpaineessa, mikä johtaisi 20-30 % vähemmän sepelvaltimokuolemiin ja 25-40 % vähemmän aivohalvauskuolemiin, jos sitä sovellettaisiin laajalti samanlaisissa olosuhteissa.