Tupakoinnin lopettamisen edistäminen keuhkosyövän seulonnassa ennakoivan hoidon avulla (PROACT)
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tässä käytännöllisessä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka arvokasta on rutiininomaisesti tarjota ennakoivaa tupakoinnin lopettamistukea nykyisille tupakoitsijoille osana Veterans Health Administrationin keuhkosyövän seulontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pragmaattinen satunnaistettu tutkimus, joka kohdistuu nykyisten tupakoitsijoiden hoitoon, jotka osallistuvat keuhkosyövän seulomiseen kahdessa VA-pisteessä.
Näiden paikkojen perusterveydenhuollon tarjoajat satunnaistetaan, ja puolet tarjotaan työkaluja, jotka auttavat integroimaan ennakoivan tupakoinnin lopettamisen tuen keuhkosyövän seulontaprosessiin.
Keskeisiä ennakoivia elementtejä ovat VA Quitline-neuvojan proaktiivinen puhelinyhteys kaikille nykyisille tupakoitsijoille, joka seuraa postitse lähetettyjä tuloskirjeitä, ja palveluntarjoajien opastaminen ennakoivan vieroitushoidon tuen tarjoamisessa osana keuhkosyövän seulontaprosessia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
944
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010-5011
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajat, jotka ajoittavat potilaille keuhkosyövän seulonnan jommassakummassa kahdesta VA-paikasta.
- Potilaat, jotka osallistuvat keuhkosyövän seulontatutkimukseen ja tupakoivat parhaillaan seulontatutkimusta sovittaessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Palveluntarjoajat, jotka tällä hetkellä määräävät järjestelmällisesti vieroitustukilääkkeitä kaikille nykyisille tupakoitsijoille, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on kiireellisiä löydöksiä, jotka vaativat biopsiaa/välitöntä huomiota seulonta-CT:hen, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu keuhkosyöpä tai jotka saavat aktiivista hoitoa mihin tahansa syöpään, paitsi ihosyöpään, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu kognitiivinen heikentyminen, dementia tai vakavia käyttäytymishäiriöitä tai joilla on kaavion katsauksessa osoitus vaikeuksista kommunikoida tai osallistua puhelinneuvontaan, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Järjestämätön hoito
Tämän haaran tarjoajat jatkavat hoidon antamista tavalliseen tapaan keuhkosyövän seulonnan aikana ilman tutkimustiimin väliintuloa.
|
|
|
Kokeellinen: Ennakoiva hoito
Tämän ryhmän palveluntarjoajat saavat tutkimusryhmältä ohjeita keuhkosyövän seulontapotilaille ennakoivan vieroitushoidon tarjoamisesta, mukaan lukien vieroituslääkkeet ja käyttäytymiseen liittyvä puhelinneuvonta.
|
Proaktiiviseen tutkimusryhmään määrättyihin palveluntarjoajien potilaisiin ottaa yhteyttä VA Quitlinen erikoiskoulutetut ohjaajat.
Ohjaajat yrittävät tarjota kaksi ennakoivaa puhelintukea.
Proaktiiviseen tutkimusryhmään määrättyjen palveluntarjoajien potilaiden osalta paikallinen koordinaattori tarkistaa potilaan lääkityksen lopettamisen historian.
Jos potilaalle ei tällä hetkellä anneta vieroitushoitoa tukevaa lääkitystä, koordinaattori kirjoittaa palveluntarjoajalle ilmoituksen VA-kaavaohjeiden mukaisista suositelluista lääkkeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
|
Ensisijainen tulosmitta on itse ilmoittama tupakoinnin pidättäytyminen 12 kuukauden kuluttua keuhkosyövän seulonnasta, käyttäen tutkimustutkimuksista ja sähköisistä potilaskertomuksista saatuja tietoja.
Tämä toimenpide koskee vain ilmoittautuneita potilaita.
|
12 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin vieroitushoidon kustannukset
Aikaikkuna: Aikajakso keuhkosyövän seulonnasta 12 kuukautta keuhkosyövän seulonnan jälkeen
|
Tupakoinnin vieroitushoidon toteuttamisen kustannuksia keuhkosyövän seulonnasta 12 kuukauden keuhkosyövän seulonnan jälkeen seurataan sekä strukturoimattomassa että ennakoivassa hoidossa.
Tupakoinnin vieroitushoidon toteuttamisen kustannukset määritellään käyttäytymisneuvonnan, lääkehoitojen ja interventiohenkilöstön työpanosten kustannusten summana.
Tämä toimenpide koskee vain ilmoittautuneita potilaita.
|
Aikajakso keuhkosyövän seulonnasta 12 kuukautta keuhkosyövän seulonnan jälkeen
|
|
Potilaiden kokemus puhelinneuvonnasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
|
Binäärimuuttuja kertoo, ilmoittiko osallistuja olevansa joko erittäin tyytyväinen vai jonkin verran tyytyväinen VA Quitlinen puhelinneuvontaan.
Tämä toimenpide koskee vain potilaita, jotka on rekisteröity proaktiiviseen haaraan.
|
3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
|
|
Potilaiden motivaatioarviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
|
Tutkimuksissa arvioidaan potilaiden motivaatiota lopettaa tupakointi asteikolla 0-10 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota lopettaa tupakointi).
Tämä toimenpide koskee vain ilmoittautuneita potilaita.
|
3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
|
|
Potilaiden käsitys alttiudesta vahingolle
Aikaikkuna: 3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
|
Kyselyissä arvioidaan potilaiden kokemaa herkkyyttä tupakoinnin haitallisille vaikutuksille ja seulonnan käsitystä suojaavana.
Potilaille esitettiin viisi tupakointiin ja seulomiseen liittyvää kysymystä, ja oikeiden vastausten summaan perustuva kokonaispistemäärä laskettiin.
Pisteet vaihtelevat 0–5 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa tupakoinnin haitallisista vaikutuksista ja seulonnan hyödyistä).
Tämä toimenpide koskee vain ilmoittautuneita potilaita.
|
3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
|
|
Potilaiden itsetehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
|
Kyselyissä arvioidaan potilaiden itsetehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa asteikolla 0-10 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa).
Tämä toimenpide koskee vain ilmoittautuneita potilaita.
|
3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
|
|
Potilaiden motivaatioarviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
|
Tutkimuksissa arvioidaan potilaiden motivaatiota lopettaa tupakointi asteikolla 0-10 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota lopettaa tupakointi).
Tämä toimenpide koskee vain ilmoittautuneita potilaita.
|
12 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
|
|
Potilaiden itsetehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
|
Kyselyissä arvioidaan potilaiden itsetehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa asteikolla 0-10 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa).
Tämä toimenpide koskee vain ilmoittautuneita potilaita.
|
12 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven B Zeliadt, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 16-071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat odottavat julkaisevansa tulokset muiden vastaavien tutkimusten rinnalla, joita NCI rahoitti tupakoinnin lopettamisen yhteydessä keuhkosyövän seulontatutkimuksen (SCALE) yhteistyön kautta lehtien kanssa, jotka todennäköisesti edellyttävät samanaikaisten tunnistamattomien tietokokonaisuuksien julkaisemista.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat lopulliset tietojoukot asetetaan saataville julkaisijaportaalien tai muiden SCALE-yhteistyössä yksilöityjen tietovarastojen kautta, jotta varmistetaan tutkimustulosten levittäminen ja julkaiseminen tutkimuksen päätyttyä (2022).
Alustavat (tunnistuksesta poistetut) aineistot, tutkimusprotokollat ja tilastolliset analyysisuunnitelmat voivat olla muiden SCALE-yhteistyössä olevien tutkijoiden saatavilla koko projektin ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy tarjotaan vain tarpeen mukaan, jotta tiedon tuottaneen päätutkijan alun perin saamien tulosten läpinäkyvyys ja arviointi tai työn laajentaminen voidaan varmistaa.
Tämä edellyttää, että vastaanottajalla on tietoa, koulutusta ja resursseja suunnitella ja suorittaa asianmukaisesti alkuperäistä työtä jäljittelevät tutkimukset, tai hän voi muuten määrittää tulosten oikeellisuuden tarkastelemalla toimitettuja tietoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .