Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettamisen edistäminen keuhkosyövän seulonnassa ennakoivan hoidon avulla (PROACT)

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tässä käytännöllisessä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka arvokasta on rutiininomaisesti tarjota ennakoivaa tupakoinnin lopettamistukea nykyisille tupakoitsijoille osana Veterans Health Administrationin keuhkosyövän seulontaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on pragmaattinen satunnaistettu tutkimus, joka kohdistuu nykyisten tupakoitsijoiden hoitoon, jotka osallistuvat keuhkosyövän seulomiseen kahdessa VA-pisteessä. Näiden paikkojen perusterveydenhuollon tarjoajat satunnaistetaan, ja puolet tarjotaan työkaluja, jotka auttavat integroimaan ennakoivan tupakoinnin lopettamisen tuen keuhkosyövän seulontaprosessiin. Keskeisiä ennakoivia elementtejä ovat VA Quitline-neuvojan proaktiivinen puhelinyhteys kaikille nykyisille tupakoitsijoille, joka seuraa postitse lähetettyjä tuloskirjeitä, ja palveluntarjoajien opastaminen ennakoivan vieroitushoidon tuen tarjoamisessa osana keuhkosyövän seulontaprosessia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

828

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010-5011
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palveluntarjoajat, jotka ajoittavat potilaille keuhkosyövän seulonnan jommassakummassa kahdesta VA-paikasta.
  • Potilaat, jotka osallistuvat keuhkosyövän seulontatutkimukseen ja tupakoivat parhaillaan seulontatutkimusta sovittaessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Palveluntarjoajat, jotka tällä hetkellä määräävät järjestelmällisesti vieroitustukilääkkeitä kaikille nykyisille tupakoitsijoille, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on kiireellisiä löydöksiä, jotka vaativat biopsiaa/välitöntä huomiota seulonta-CT:hen, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu keuhkosyöpä tai jotka saavat aktiivista hoitoa mihin tahansa syöpään, paitsi ihosyöpään, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu kognitiivinen heikentyminen, dementia tai vakavia käyttäytymishäiriöitä tai joilla on kaavion katsauksessa osoitus vaikeuksista kommunikoida tai osallistua puhelinneuvontaan, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Järjestämätön hoito
Tämän haaran tarjoajat jatkavat hoidon antamista tavalliseen tapaan keuhkosyövän seulonnan aikana ilman tutkimustiimin väliintuloa.
Kokeellinen: Ennakoiva hoito
Tämän ryhmän palveluntarjoajat saavat tutkimusryhmältä ohjeita keuhkosyövän seulontapotilaille ennakoivan vieroitushoidon tarjoamisesta, mukaan lukien vieroituslääkkeet ja käyttäytymiseen liittyvä puhelinneuvonta.
Käyttäytyminen: Allekirjoittamaton huomautus palveluntarjoajalle lopetuslääkemääräyksestä
Proaktiiviseen tutkimusryhmään määrättyjen palveluntarjoajien potilaiden osalta paikallinen koordinaattori tarkistaa potilaan lääkityksen lopettamisen historian. Jos potilaalle ei tällä hetkellä anneta vieroitushoitoa tukevaa lääkitystä, koordinaattori kirjoittaa palveluntarjoajalle huomautuksen ja allekirjoittamattoman tilauksen VA-kaavaohjeiden mukaisista suositelluista lääkkeistä.
Käyttäytyminen: Ennakoiva puhelinneuvonta VA Quitlinelta
Proaktiiviseen tutkimusryhmään määrättyihin palveluntarjoajien potilaisiin ottaa yhteyttä VA Quitlinen erikoiskoulutetut ohjaajat. Ohjaajat yrittävät tarjota kaksi ennakoivaa puhelintukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
Ensisijainen tulosmitta on itse ilmoittama tupakoinnista pidättäytyminen 12 kuukautta keuhkosyövän seulonnan jälkeen käyttämällä tutkimuskyselyistä ja sähköisistä potilaskertomuksista saatuja tietoja
12 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajien hyväksyntä ennakoivaan lopetushoitoon
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa siitä, kun palveluntarjoaja tarjoaa potilaalle keuhkosyövän seulonnan
Palveluntarjoajien tutkimuksissa arvioidaan ennakoivan hoidon hyväksyntää ja tyytyväisyyttä veteraaneja keuhkosyövän seulontaan lähettävien perusterveydenhuollon kliinikoiden keskuudessa.
0-12 viikkoa siitä, kun palveluntarjoaja tarjoaa potilaalle keuhkosyövän seulonnan
Ennakoivan lopetushoidon kustannukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
Ennakoivan hoidon käyttöönoton kustannuksia seurataan ja analysoidaan, mukaan lukien hoitohenkilökunnan työpanos, palveluntarjoajan aika, puhelinneuvonnan kustannukset ja lääkehoitokustannukset.
Opintojen suorittamisen kautta
Potilaiden kokemus puhelinneuvonnasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
Potilaskyselyillä arvioidaan tyytyväisyyttä VA Quitlinen puhelinneuvontaan
3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
Potilaiden motivaatioarviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
Kyselyissä arvioidaan potilaiden motivaatiota lopettaa tupakointi
3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
Potilaiden käsitys alttiudesta vahingolle
Aikaikkuna: 3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
Kyselyissä arvioidaan potilaiden kokemaa herkkyyttä tupakoinnin haitallisille vaikutuksille ja seulontojen käsitystä suojaavana
3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
Potilaiden itsetehokkuusarviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
Kyselyissä arvioidaan potilaiden itsetehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa
3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
Potilaiden motivaatioarviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
Kyselyissä arvioidaan potilaiden motivaatiota lopettaa tupakointi
12 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
Potilaiden käsitys alttiudesta vahingolle
Aikaikkuna: 12 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
Kyselyissä arvioidaan potilaiden kokemaa herkkyyttä tupakoinnin haitallisille vaikutuksille ja seulontojen käsitystä suojaavana
12 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
Potilaiden itsetehokkuusarviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen
Kyselyissä arvioidaan potilaiden itsetehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa
12 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Fred Hutchinson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven B. Zeliadt, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 16-071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat odottavat julkaisevansa tulokset muiden vastaavien tutkimusten rinnalla, joita NCI rahoitti tupakoinnin lopettamisen yhteydessä keuhkosyövän seulontatutkimuksen (SCALE) yhteistyön kautta lehtien kanssa, jotka todennäköisesti edellyttävät samanaikaisten tunnistamattomien tietokokonaisuuksien julkaisemista.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat lopulliset tietojoukot asetetaan saataville julkaisijaportaalien tai muiden SCALE-yhteistyössä yksilöityjen tietovarastojen kautta, jotta varmistetaan tutkimustulosten levittäminen ja julkaiseminen tutkimuksen päätyttyä (2022). Alustavat (tunnistuksesta poistetut) aineistot, tutkimusprotokollat ​​ja tilastolliset analyysisuunnitelmat voivat olla muiden SCALE-yhteistyössä olevien tutkijoiden saatavilla koko projektin ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy tarjotaan vain tarpeen mukaan, jotta tiedon tuottaneen päätutkijan alun perin saamien tulosten läpinäkyvyys ja arviointi tai työn laajentaminen voidaan varmistaa. Tämä edellyttää, että vastaanottajalla on tietoa, koulutusta ja resursseja suunnitella ja suorittaa asianmukaisesti alkuperäistä työtä jäljittelevät tutkimukset, tai hän voi muuten määrittää tulosten oikeellisuuden tarkastelemalla toimitettuja tietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa