Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksenteko auttaa ylä- ja alaraajoissa

keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: David Ring, University of Texas at Austin

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu päätöksentekoavuista ylä- ja alaraajojen sairauksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eroja hoidon valinnassa (ja sen taustalla olevissa syissä), fyysisessä toiminnassa, kivun voimakkuudessa, tyytyväisyydessä ja päätösten katumuksessa niiden välillä, jotka arvioivat päätöksentekoapua käynnin aikana, ja niiden välillä, jotka eivät tee sitä. Mukana on päätöksentekoapua 23 eri ehdolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka vierailevat ortopedisen kirurgin luona jossakin neljästä tytäryhtiöstämme suurella kaupunkialueella Yhdysvalloissa, kutsutaan osallistumaan neljän kuukauden ajan. Kaikki englanninkieliset 18-89-vuotiaat potilaat, jotka vierailevat ortopedin luona uudella ongelmalla, johon joko invasiivinen tai ei-invasiivinen hoito on mahdollista ja DA on saatavilla, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit ovat ei-englanninkieliset tai kirurgin tai potilaan selkeä hoitovaihtoehto. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1 käyttämällä Excelin satunnaislukugeneraattoria. Interventioryhmän potilaat käyvät läpi DA:n käynnin aikana, kun kirurgi on tunnistanut diagnoosin. Kun diagnoosi on asetettu, kirurgi poistuu käynniltä ja astuu takaisin, kun potilaat ovat tarkistaneet DA:n. Kirurgi ja potilas käyvät läpi hoitovaihtoehdot ja niistä tehdään päätös. Vierailun jälkeen kaikkia potilaita, sekä interventio- että kontrolliryhmässä, pyydetään täyttämään kysely. Kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen tutkimusassistentti kutsuu kaikki potilaat seurantakyselyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Texas Orthopedics
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Seton Institute for Plastic and Reconstructive Surgery
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • ATX Ortho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Englantia puhuvat aikuiset potilaat, jotka hakevat uutta käyntiä ylä- tai alaraajojen kirurgin luo koskien diagnooseja, joita voidaan hoitaa invasiivisesti ja ei-invasiivisesti:

Olkapää

  • Soluluun murtuma keskellä
  • Solisluun murtuma lähellä olkapäätä
  • Proksimaalinen olkaluun murtuma
  • Olkaluun varren murtuma
  • Distaalinen olkaluun murtuma

Kyynärpää

  • Lateraalinen epikondyliitti
  • Hauis repeämä kyynärpäässä
  • Olecranonin murtuma
  • Säteittäinen pään murtuma
  • Olecranon bursiitti

Käsi/ranne

  • Distaalisen säteen murtuma
  • Rannekanavan oireyhtymä
  • Scaphoid murtuma
  • Peukalon niveltulehdus
  • Liipasinsormi
  • Mallin murtuma
  • de Quervainin tendinopatia
  • Ranteen ganglio
  • Dupuytren

Polvi • Polven niveltulehdus: kortisoniruiske

Hip

• Lonkan niveltulehdus: täydellinen lonkkanivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmeinen indikaatio yhdelle hoitomenetelmälle joko kirurgin tai potilaan näkökulmasta.
  • Potilaat, jotka eivät halua, että heihin otetaan yhteyttä seurantaa varten.
  • Ei-englanninkieliset potilaat, koska tässä tutkimuksessa käytettyjä päätöksenteon apuvälineitä ei ole tällä hetkellä validoitu muulle kuin englannin kielelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päätösapuryhmä
Nämä potilaat tarkastelevat päätöksentekoapua.
Muut: Päätösapu
Päätösapuvälineillä pyritään tiedottamaan potilaille diagnoosista ja hoitovaihtoehdoista. Niiden tarkoituksena on auttaa potilasta priorisoimaan ja tekemään tietoon perustuva päätös.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Nämä potilaat eivät tarkista päätöksentekoapua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys 11 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantaan kahden viikon kuluttua
Asteikolla 0-10 kuinka tyytyväinen olit tähän vierailuun 0 täysin tyytymätön ja 10 täysin tyytyväinen.
Ilmoittautumisesta seurantaan kahden viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä Fyysinen toiminta Tietokoneen mukautumistesti (välittömästi käynnin jälkeen)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kahteen viikkoon vierailun jälkeen

Kyselylomake, joka mittaa potilaan itse ilmoittamaa kykyä fyysiseen toimintaan.

Tämä kyselylomake on CAT: tietokoneistettu adaptiivinen testi. Osallistujien vastaukset ohjaavat järjestelmän valitsemaan seuraavat kohteet koko tuotepankista (yhteensä 121 kohdetta aikuisten pankissa). Vaikka kohdat vaihtelevat CAT:tä käyttävien vastaajien välillä, pisteet ovat vertailukelpoisia osallistujien kesken.

CAT jatkuu, kunnes joko standardivirhe laskee tietyn tason alapuolelle tai osallistuja on vastannut enimmäismäärään kysymyksiä (12), sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen yleisen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10, koska kalibrointitestit suoritettiin suurelle otokselle yleisestä populaatiosta. Pisteet vaihtelevat 19-76. Korkeammat pisteet ovat parempia fyysisiä toimintoja.
Ilmoittautumisesta kahteen viikkoon vierailun jälkeen
Kivun voimakkuus 11 pisteen järjestysasteikolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kahteen viikkoon vierailun jälkeen
Voitko arvioida kipuasi asteikolla 0-10, 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Ilmoittautumisesta kahteen viikkoon vierailun jälkeen
Päätöksen katumuksen asteikko (O'Connor '96)
Aikaikkuna: Kerran mittaus, kaksi viikkoa käynnin jälkeen.

Mittaa "hätä" tai "katumusta" (terveydenhuolto)päätöksen jälkeen. Asteikko 1-5, 1 on täysin samaa mieltä, 5 on täysin eri mieltä

  1. se oli oikea päätös
  2. Olen pahoillani tekemästäni valinnasta
  3. Haluaisin saman tyylin, jos minun pitäisi tehdä se uudelleen
  4. Valinta teki minulle paljon haittaa
  5. Päätös oli viisas
Kerran mittaus, kaksi viikkoa käynnin jälkeen.
Hoidon valinta (invasiivinen/ei-invasiivinen)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
Potilaiden on täytettävä, valitsivatko he joko invasiivisen hoidon (leikkauksen) vai ei-invasiivisen hoidon (ei leikkausta)
Ilmoittautumispäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-07-0027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yläraajojen toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Päätösapu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa