Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennustutkimus sataman jakelujärjestelmälle ranibizumabilla (portaali) (Portal)

sunnuntai 25. lokakuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Monikeskus, avoin laajennustutkimus ranibizumabilla käytettävän porttijakelujärjestelmän pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on uudissuonituksesta johtuva ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (portaali)

This study will evaluate the long-term safety and tolerability of the Port Delivery System with ranibizumab (PDS) (100 mg/mL) in participants with neovascular age-related macular degeneration (nAMD) who have either completed Phase II Study GX28228 (Ladder), Phase III Study GR40548 (Archway), Phase IIIb Study WR42221 (Velodrome), or completed Week 24 visit in Study WR42221 but were not eligible to be randomized in WR42221.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Neovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma

Interventio / Hoito

Lääke: PDS Implant with Ranibizumab 100 mg/mL

Yksityiskohtainen kuvaus

The Transscleral Photocoagulation sub-study (sub-study 1) will evaluate the effectiveness of using transscleral photocoagulation (TPC) with the Iridex laser system to mitigate vitreous hemorrhages secondary to the Port Delivery System with ranibizumab (PDS) implantation procedure in participants with neovascular age-related macular degeneration (nAMD). The sub-study will enroll about 55 participants.

The Re-implantation sub-study (sub-study 2) will evaluate the safety of re-implantation with the updated PDS with ranibizumab . Up to 100 participants who previously participated in the main study in the United States will be enrolled and followed for a maximum of 72 weeks post-re-implantation in the substudy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Reference Study ID Number: GR40549 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
Puhelinnumero: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com

Opiskelupaikat

Argentiina
- - Capital Federal, Argentiina, C1120AAN
    - Rekrytointi
    - Oftalmos
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1121ABB
    - Rekrytointi
    - Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
  - Rosario, Argentiina, S2000DLA
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Grupo Laser Vision
Australia
- New South Wales
  - Albury, New South Wales, Australia, 2640
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Eyeclinic Albury Wodonga
  - Hurstville, New South Wales, Australia, 2220
    - Rekrytointi
    - Eye and Retina Consultants
Belgia
- - Leuven, Belgia, 3000
    - Valmis
    - UZ Leuven Gasthuisberg
Brasilia
- Santa Catarina
  - Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89052-504
    - Rekrytointi
    - Botelho Hospital da Visao
- São Paulo
  - Sorocaba, São Paulo, Brasilia, 18031-060
    - Rekrytointi
    - Hosp de Olhos de Sorocaba
  - São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01427-002
    - Rekrytointi
    - Retina Clinic
  - São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04038-032
    - Rekrytointi
    - Instituto da Visao IPEPO
  - São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04023-062
    - Rekrytointi
    - Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFESPX
Espanja
- - Barcelona, Espanja, 08035
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Espanja, 08021
    - Rekrytointi
    - Centro de Oftalmologia Barraquer
  - Barcelona, Espanja, 08022
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Institut de la Macula i la retina
  - Barcelona, Espanja, 08025
    - Valmis
    - Hospital dos de maig
  - Córdoba, Espanja, 14012
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Hospital de la Arruzafa. Servicio de Oftalmologia
  - Madrid, Espanja, 28046
    - Rekrytointi
    - Clinica Baviera
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Bellvitge
  - San Cugat Del Valles, Barcelona, Espanja, 08195
    - Rekrytointi
    - Hospital General de Catalunya
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
    - Rekrytointi
    - Clinica Universitaria de Navarra
- Principality of Asturias
  - Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33012
    - Rekrytointi
    - Instituto Oftalmologico Fernandez Vega
- Valencia
  - Burjassot, Valencia, Espanja, 46100
    - Rekrytointi
    - Oftalvist Valencia
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Rekrytointi
    - Rambam Medical Center
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Rekrytointi
    - Hadassah MC
  - Kfar Saba, Israel, 4428164
    - Rekrytointi
    - Meir Medical Center
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rekrytointi
    - Rabin MC
  - Rehovot, Israel, 7660101
    - Rekrytointi
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Rekrytointi
    - Tel Aviv Sourasky MC
Italia
- Abruzzo
  - Chieti, Abruzzo, Italia, 66100
    - Rekrytointi
    - Ospedale Clinicizzato SS Annunziata
- Apulia
  - Bari, Apulia, Italia, 70124
    - Rekrytointi
    - Policlinico di Bari
- Friuli Venezia Giulia
  - Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34129
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliero Universitaria "Ospedali Riuniti" Trieste-Ospedale Maggiore
- Lazio
  - Rome, Lazio, Italia, 00168
    - Rekrytointi
    - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  - Rome, Lazio, Italia, 00198
    - Rekrytointi
    - Fondazione G.B. Bietti Per Lo Studio E La Ricerca in Oftalmologia-Presidio Ospedaliero Britannico
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italia, 20100
    - Rekrytointi
    - Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico-Clinica Regina Elena
  - Milan, Lombardy, Italia, 20132
    - Rekrytointi
    - Irccs Ospedale San Raffaele
  - Milan, Lombardy, Italia, 20157
    - Rekrytointi
    - Asst Fatebenefratelli Sacco
- The Marches
  - Torrette - Ancona, The Marches, Italia, 60126
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
- Tuscany
  - Florence, Tuscany, Italia, 50134
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
- Umbria
  - Perugia, Umbria, Italia, 06129
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria Della Misericordia
- Veneto
  - Negrar - Verona, Veneto, Italia, 37024
    - Rekrytointi
    - Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore ? Don Calabria
  - Udine, Veneto, Italia, 33100
    - Rekrytointi
    - A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine
Itävalta
- - Graz, Itävalta, 8036
    - Rekrytointi
    - LKH-Univ.Klinikum Graz
  - Vienna, Itävalta, 1090
    - Rekrytointi
    - Medizinische Universitat Wien
Ranska
- - Bordeaux, Ranska, 33000
    - Rekrytointi
    - Centre Retine Gallien
  - Lyon, Ranska, 69317
    - Rekrytointi
    - Hopital de la croix rousse
  - Marseille, Ranska, 13008
    - Rekrytointi
    - Centre Paradis Monticelli
  - Paris, Ranska, 75940
    - Rekrytointi
    - Fondation Rothschild
  - Paris, Ranska, 75010
    - Rekrytointi
    - Hopital Lariboisiere
Saksa
- - Bonn, Saksa, 53127
    - Rekrytointi
    - Universitatsklinikum Bonn
  - Cologne, Saksa, 50937
    - Rekrytointi
    - Universitatsklinikum Koln
  - Cottbus, Saksa, 03048
    - Rekrytointi
    - Medizinische Universitat Lausitz ? Carl Thiem
  - Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Augenheilkunde
  - Hamburg, Saksa, 20246
    - Rekrytointi
    - Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Ludwigshafen, Saksa, 67063
    - Rekrytointi
    - Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
  - München, Saksa, 80336
    - Rekrytointi
    - LMU Klinikum der Universitat, Augenklinik
  - Münster, Saksa, 48145
    - Rekrytointi
    - Augenabteilung am St. Franziskus-Hospital
  - Münster, Saksa, 48149
    - Rekrytointi
    - Universitatsklinikum Munster
  - Sulzbach, Saksa, 66280
    - Rekrytointi
    - Knappschaftsklinikum Saar GmbH
  - Tübingen, Saksa, 72076
    - Rekrytointi
    - Universitatsklinikum Tubingen
  - Ulm, Saksa, 89075
    - Rekrytointi
    - Universitatsklinikum Ulm, Augenklinik und Poliklinik
Sveitsi
- - Basel, Sveitsi, 4056
    - Rekrytointi
    - Universitatsspital Basel Augenklinik Klinik
  - Bern, Sveitsi, 3010
    - Rekrytointi
    - Inselspital Universitaetsklinik fuer Augenheilkunde;Marie-Colinet-Haus
  - Binningen, Sveitsi, 4102
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Vista Klinik Ophthalmologische Klinik
  - Lausanne, Sveitsi
    - Rekrytointi
    - Fondation Asile Des Aveugles ? Jules Gonin Eye Hospital
  - Zurich, Sveitsi, 8063
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Stadtspital Triemli Ophthalmologische Klinik
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Rekrytointi
    - Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung City, Taiwan
    - Rekrytointi
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Rekrytointi
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Rekrytointi
    - Chang Gung Medical Foundation - Linkou
  - Zhongzheng Dist., Taiwan, 10002
    - Rekrytointi
    - National Taiwan University Hospital
Turkki (Türkiye)
- - Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
    - Rekrytointi
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Ankara, Turkki (Türkiye), 06490
    - Rekrytointi
    - Ankara Bilkent City Hospital
  - Ankara, Turkki (Türkiye), DUMMY_VALUE
    - Rekrytointi
    - Ankara Etlik City Hospital
  - Istanbul, Turkki (Türkiye), 34421
    - Rekrytointi
    - Beyoglu Goz Training and Research Hospital
  - Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
    - Rekrytointi
    - Kocaeli University Medical Faculty
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 2LX
    - Rekrytointi
    - Bristol Eye Hospital
  - Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Royal Liverpool University Hospital
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW10 7NS
    - Rekrytointi
    - Central Middlesex Hospital
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Kings College Hospital NHS Foundation Trust
  - Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Royal Victoria Infirmary
  - Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR2 9HP
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Sunderland Eye Infirmary
  - Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
    - Rekrytointi
    - Royal Wolverhampton hospital
Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
    - Valmis
    - Retinal Research Institute, LLC
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Barnet Dulaney Perkins Eye Center
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
    - Valmis
    - Associated Retina Consultants
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
    - Valmis
    - Retinal Consultants of Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
    - Valmis
    - Arizona Retina and Vitreous Consultants
- California
  - Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
    - Valmis
    - California Retina Consultants
  - Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
    - Valmis
    - Retina-Vitreous Associates Medical Group
  - Encino, California, Yhdysvallat, 91436
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - The Retina Partners
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
    - Valmis
    - Jacobs Retina center at the Shiley eye Institute UCSD
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-7000
    - Valmis
    - Jules Stein Eye Institute/ UCLA
  - Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
    - Valmis
    - N CA Retina Vitreous Assoc
  - Poway, California, Yhdysvallat, 92064
    - Valmis
    - Retina Consultants, San Diego
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95841
    - Valmis
    - Retinal Consultants Med Group
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
    - Valmis
    - West Coast Retina Medical Group
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
    - Valmis
    - UCSF
  - Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Orange County Retina Med Group
  - Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93103
    - Valmis
    - California Retina Consultants
- Colorado
  - Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81303
    - Valmis
    - Southwest Retina Consultants
  - Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
    - Valmis
    - Eye Center of Northern CO
  - Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
    - Valmis
    - Colorado Retina Associates, PC
- Connecticut
  - Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
    - Valmis
    - Retina Group of New England
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
    - Valmis
    - Florida Eye Microsurgical Inst
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
    - Valmis
    - National Ophthalmic Research Institute
  - Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
    - Valmis
    - Florida Eye Associates
  - Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
    - Valmis
    - Retina Care Specialists
  - Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
    - Valmis
    - Retina Specialty Institute
  - Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
    - Valmis
    - Fort Lauderdale Eye Institute
  - St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Retina Vitreous Assoc of FL
  - Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Southern Vitreoretinal Assoc
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
    - Valmis
    - Retina Associates of Florida, LLC
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
    - Valmis
    - Southeast Retina Center
  - Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
    - Peruutettu
    - Georgia Retina PC
- Illinois
  - Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
    - Valmis
    - Illinois Retina Associates
  - Oak Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60452
    - Valmis
    - University Retina and Macula Associates, PC
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
    - Valmis
    - Wolfe Eye Clinic
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66215
    - Valmis
    - Retina Associates
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
    - Valmis
    - Retina Associates of Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
    - Peruutettu
    - Paducah Retinal Center
- Maine
  - Portland, Maine, Yhdysvallat, 04101
    - Valmis
    - Maine Eye Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
    - Valmis
    - The Retina Care Center
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Johns Hopkins Med
  - Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
    - Valmis
    - Retina Group of Washington
  - Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
    - Valmis
    - Retina Specialists
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Valmis
    - Ophthalmic Consultants of Boston
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
    - Valmis
    - Foundation for Vision Research
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
    - Valmis
    - Associated Retinal Consultants
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
    - Valmis
    - VitreoRetinal Surgery, PLLC.
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
    - Valmis
    - Midwest Vision Research Foundation
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
    - Valmis
    - The Retina Institute - Chesterfield
- Nevada
  - Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Sierra Eye Associates
- New Jersey
  - Bloomfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07003
    - Valmis
    - Envision Ocular, LLC
  - Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
    - Valmis
    - Retina Associates of NJ
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
    - Valmis
    - University of New Mexico
- New York
  - Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
    - Valmis
    - Long Is. Vitreoretinal Consult
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
    - Valmis
    - Retina Assoc of Western NY
  - Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
    - Valmis
    - Ophthalmic Consultants of Long Island
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13224
    - Valmis
    - Retina Vit Surgeons/Central NY
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
    - Valmis
    - Char Eye Ear &Throat Assoc
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Cincinnati Eye Institute
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Valmis
    - The Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
    - Valmis
    - OSU Eye Physicians & Surgeons
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
    - Valmis
    - Retina Vitreous Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - Valmis
    - Oregon HSU
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97221
    - Valmis
    - Retina Northwest
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Valmis
    - Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital
- South Carolina
  - Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29501
    - Valmis
    - Palmetto Retina Center
  - West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
    - Valmis
    - Palmetto Retina Center, LLC
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
    - Valmis
    - Charles Retina Institute
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Tennessee Retina PC
- Texas
  - Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
    - Valmis
    - Texas Retina Associates
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Austin Clinical Research LLC
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - Valmis
    - Austin Retina Associates
  - Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
    - Valmis
    - Retina Consultants of Texas
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - Valmis
    - Texas Retina Associates
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
    - Valmis
    - Med Center Ophthalmology Assoc
  - The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
    - Valmis
    - Retina Consultants of Texas
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
    - Valmis
    - Rocky Mountain Retina
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Retina Associates of Utah, PLLC
- Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
    - Valmis
    - Wagner Kapoor Institute
- Washington
  - Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
    - Valmis
    - Pacific Northwest Retina
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
    - Valmis
    - Spokane Eye Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Previous enrollment in and completion of Study GX28228 (Ladder) or Study GR40548 (Archway), without early treatment or study discontinuation in either study OR Previous enrollment in Study WR42221 (Velodrome) and either not eligible to be randomized in Study WR42221 at Week 24 or completed the study (from the Q24W or Q36W arm)
Ability and willingness to undertake all scheduled visits and assessments
For women of childbearing potential: agreement to remain abstinent or use contraceptive measures

Exclusion Criteria:

Pregnant or breastfeeding, or intending to become pregnant during the treatment period and for at least 28 days after the last intravitreal injection of ranibizumab or 1 year after the last Implant refill-exchange of ranibizumab
History of other ocular diseases that give reasonable suspicion of a disease or condition that contraindicates the use of ranibizumab, that might affect interpretation of the results of the study or that renders the participant at high risk for treatment complications
History of other diseases, metabolic dysfunction, or clinical laboratory finding giving reasonable suspicion of a disease or condition that contraindicates the use of ranibizumab or placement of the Implant and that might affect interpretation of the results of the study or that renders the participant at high risk of treatment complications
Requirement for continuous use of any medications or treatments indicated in the "Prohibited Therapy"

Sub-study 1

Inclusion Criteria

- For women of childbearing potential: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use contraceptive measures

Participants must meet the following ocular criteria for the study eye for substudy entry:

Diagnosis of exudative nAMD within 2 years prior to the enrollment visit
Previous treatment with at least two anti-VEGF ITV injections (e.g., ranibizumab, bevacizumab, or aflibercept) for nAMD per standard of care within 6 months prior to the enrollment visit
Demonstrated response to prior anti-VEGF ITV treatment since diagnosis, as evidenced at enrollment by the following:

Overall decrease in nAMD disease activity detected on SD-OCT AND Stable or improved best-corrected visual acuity (BCVA)

All subtypes of nAMD lesions are permissible (i.e., type I, type II, type III, or mixed forms per optical coherence tomography (OCT) classification) nAMD lesions at the time of diagnosis must involve the macula (6 mm diameter centered at the fovea).
Sufficiently clear ocular media and adequate pupillary dilation to allow for analysis and grading by the central reading center of FP and SD-OCT images.

Exclusion Criteria Prior Ocular Treatments Study Eye

History of vitrectomy surgery, submacular surgery, or other surgical intervention for AMD
Prior treatment with Visudyne, external-beam radiation therapy, or transpupillary thermotherapy
Previous treatment with corticosteroid ITV injection
Previous intraocular device implantation
Previous laser (any type) used for AMD treatment

Either Eye

Treatment with anti-VEGF agents other than ranibizumab within 1 month prior to the enrollment visit
Prior participation in a clinical trial involving anti-VEGF drugs within 6 months prior to the enrollment visit, other than ranibizumab

CNV Lesion Charateristics Study Eye

Subretinal hemorrhage that involves the center of the fovea, if the hemorrhage is greater than 0.5 disc area (1.27 mm2 ) in size at screening
Subfoveal fibrosis or subfoveal atrophy

Either Eye

- CNV due to other causes, such as ocular histoplasmosis, trauma, or pathologic myopia

Concurrent Ocular Conditions Study Eye

Retinal pigment epithelial tear
Any concurrent intraocular condition (e.g., cataract, glaucoma, diabetic retinopathy, or epiretinal membrane) that would either require surgical intervention during the study to prevent or treat visual loss that might result from that condition or affect interpretation of study results
Active intraocular inflammation (grade trace or above)
History of vitreous hemorrhage
History of rhegmatogenous retinal detachment
History of rhegmatogenous retinal tears or peripheral retinal breaks within 3 months prior to the enrollment visit
Aphakia or absence of the posterior capsule
Previous violation of the posterior capsule is also an exclusion criterion unless it occurred as a result of yttrium-aluminum garnet (YAG) laser posterior capsulotomy in association with prior, posterior chamber intraocular lens implantation.
Spherical equivalent of the refractive error demonstrating more than 8 diopters of myopia
Preoperative refractive error that exceeds 8 diopters of myopia, for participants who have undergone prior refractive or cataract surgery in the study eye
Intraocular surgery (including cataract surgery) within 3 months preceding the enrollment visit
Uncontrolled ocular hypertension or glaucoma and any such condition the investigator determines may require a glaucoma-filtering surgery during a patient's participation in the study
History of glaucoma-filtering surgery, tube shunts, or microinvasive glaucoma surgery
History of corneal transplant
History of prior vitrectomy surgery and absence of posterior capsule

Either Eye

History of idiopathic or autoimmune-associated uveitis
Active infectious conjunctivitis, keratitis, scleritis, or endophthalmitis

Concurrent Systemic Conditions

Inability to comply with study schedule or procedures as described in the study protocol
Uncontrolled blood pressure
History of stroke within the last 3 months prior to informed consent
Uncontrolled atrial fibrillation within 3 months of informed consent
History of myocardial infarction within the last 3 months prior to informed consent
History of other disease, metabolic dysfunction, or clinical laboratory finding giving reasonable suspicion of a disease or condition that contraindicates the use of ranibizumab or placement of the implant and that might affect interpretation of the results of the study or renders the patient at high risk of treatment complications in the opinion of the investigator
Current systemic treatment for a confirmed active systemic infection
Use of any systemic anti-VEGF agents
Chronic use of oral corticosteroids
Active cancer within 12 months of enrollment
Previous participation in any non-ocular (systemic) disease studies of investigational drugs within 1 month preceding the informed consent (excluding vitamins and minerals)
Use of antimitotic or antimetabolite therapy within 30 days or 5 elimination half-lives of the enrollment visit
History of albinism
Pregnant or breastfeeding, or intending to become pregnant during the treatment period and for at least 28 days after the last ITV injection of ranibizumab or 1 year after the last implant refill-exchange of ranibizumab

Sub-study 2

Inclusion Criteria:

Having experienced septum dislodgement in the original implant while in the main study or after exiting the main study Ocular Inclusion Criteria for Study Eye
Sufficiently clear ocular media and adequate pupillary dilation to allow for analysis and grading by central reading center

Exclusion Criteria (Cohort 1 only):

Concurrent Ocular Conditions-Study Eye

Any ocular condition that may render the patient at high risk for surgical or treatment complications
Intraocular surgery (including cataract surgery) within 1 month preceding the enrollment visit
Any use of medicated intraocular implants (other than the PDS implant), at any time prior to enrollment
History of rhegmatogenous retinal tears or peripheral retinal breaks within 3 months prior to the enrollment visit
Any concurrent ocular condition that would require surgical intervention during the study to prevent or treat visual loss
Concurrent conjunctival, Tenon's capsule, and/or scleral condition in the supero-temporal quadrant of the eye (e.g., scarring, thinning, mass) that may affect the refill-exchange procedure of the PDS implant
Ongoing ocular complications that might affect participant safety

Concurrent Ocular Conditions-Either Eye

Suspected or active ocular or periocular infection
Any history of uveitis
Active blepharitis

Concurrent Systemic Conditions

Recent history (in the last 3 months prior to enrollment) of other disease, other non-diabetic metabolic dysfunction, physical examination finding, or clinical laboratory finding giving reasonable suspicion of a condition that contraindicates the use of ranibizumab or surgical placement of the PDS implant; that might affect interpretation of the results of the study; or that renders the participant at high risk for treatment complications
Active cancer within the last 12 months, except for appropriately treated carcinoma in situ of the cervix, non-melanoma skin carcinoma, or prostate cancer
Current systemic treatment for a confirmed active systemic infection - Participation in an investigational trial that involves treatment with any drug or device (with the exception of vitamins and minerals or enrollment in the main study GR40549) within 6 months prior to enrollment.
Use of antimitotic or antimetabolite therapy within 30 days or 5 elimination half-lives.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: PDS Implant Cohort 1 (US only) Participants with PDS implant from Study GX28228 treated with refill-exchanges of 100 mg/mL ranibizumab Q24W. Participants will switch to an every 12 weeks (Q12W) visit schedule from Week 168 to Week 240. Eligible participants from Study GX28228 will be enrolled upon completion of their final visit.	Lääke: PDS Implant with Ranibizumab 100 mg/mL Will be administered as per the schedule described in individual arm
Kokeellinen: PDS Implant Cohort 2 (US only) Participants with PDS implant from Study GR40548 treated with refill-exchanges of 100 mg/mL ranibizumab Q24W. Participants will switch to an every 12 weeks (Q12W) visit schedule from Week 144 to Week 240. Eligible participants from Study GR40548 will be enrolled upon completion of their final visit.	Lääke: PDS Implant with Ranibizumab 100 mg/mL Will be administered as per the schedule described in individual arm
Kokeellinen: PDS Implant Cohort 3 (US only) Participants in the intravitreal ranibizumab arm of Study GX28228 who will receive the PDS implant upon study entry and refill-exchanges of 100 mg/mL ranibizumab Q24W. Participants will switch to an every 12 weeks (Q12W) visit schedule from Week 168 to Week 240. Eligible participants from Study GX28228 will be enrolled upon completion of their final visit.	Lääke: PDS Implant with Ranibizumab 100 mg/mL Will be administered as per the schedule described in individual arm
Kokeellinen: PDS Implant Cohort 4 (US only) Participants in the intravitreal ranibizumab arm of Study GR40548 who will receive the PDS implant upon study entry and refill-exchanges of 100 mg/mL ranibizumab Q24W. Participants will switch to an every 12 weeks (Q12W) visit schedule from Week 144 to Week 240. Eligible participants from Study GR40548 will be enrolled upon completion of their final visit.	Lääke: PDS Implant with Ranibizumab 100 mg/mL Will be administered as per the schedule described in individual arm
Kokeellinen: PDS Implant Cohort 5 (ex-US only) Participants from Study WR42221 who completed Week 24 but were not eligible to be randomized within WR42221 and who will be treated with refill-exchanges of ranibizumab 100 mg/mL Q24W. Participants will be in the study for a minimum of 144 weeks and may continue after Week 144 until the PDS has received Health Authority approval (or non-approval) in their respective country and/or until the decision to close the study has been made by the sponsor.	Lääke: PDS Implant with Ranibizumab 100 mg/mL Will be administered as per the schedule described in individual arm
Kokeellinen: PDS Implant Cohort 6 (ex-US only) Participants from Study WR42221 randomized to the Q24W arm, who will continue to be treated with refill-exchanges of ranibizumab 100 mg/mL Q24W. Participants will be in the study for a minimum of 144 weeks and may continue after Week 144 until the PDS has received Health Authority approval (or non-approval) in their respective country and/or until the decision to close the study has been made by the sponsor.	Lääke: PDS Implant with Ranibizumab 100 mg/mL Will be administered as per the schedule described in individual arm
Kokeellinen: PDS Implant Cohort 7 (ex-US only) Participants from Study WR42221 randomized to the Q36W arm, who will continue to be treated with refill-exchanges of ranibizumab 100 mg/mL Q36W. Participants will be in the study for a minimum of 144 weeks and may continue after Week 144 until the PDS has received Health Authority approval (or non-approval) in their respective country and/or until the decision to close the study has been made by the sponsor.	Lääke: PDS Implant with Ranibizumab 100 mg/mL Will be administered as per the schedule described in individual arm
Kokeellinen: Sub-study 1: PDS Implant Participants will receive PDS implant using TPC on Day 1 followed by refill-exchanges of ranibizumab 100 mg/mL via the PDS Q24W.	Lääke: PDS Implant with Ranibizumab 100 mg/mL Will be administered as per the schedule described in individual arm
Kokeellinen: Sub-study 2: Cohort 1 Participants will undergo re-implantation with the updated PDS implant and receive 2 refill-exchanges of ranibizumab 100 mg/mL Q24W.	Lääke: PDS Implant with Ranibizumab 100 mg/mL Will be administered as per the schedule described in individual arm
Kokeellinen: Sub-study 2: Cohort 2a Participants who received an updated PDS implant, have < 24 weeks post-re-implantation follow-up and no refill exchange visit in the main study, will undergo two refill-exchange procedures with ranibizumab 100 mg/mL Q24W post main study re-implantation visit.	Lääke: PDS Implant with Ranibizumab 100 mg/mL Will be administered as per the schedule described in individual arm
Kokeellinen: Sub-study 2: Cohort 2b Participants who received an updated PDS implant, have < 48 weeks post-re-implantation follow-up and one refill exchange visit in the main study, will undergo one refill-exchange procedure with ranibizumab 100 mg/mL Q24W post main study re-implantation visit.	Lääke: PDS Implant with Ranibizumab 100 mg/mL Will be administered as per the schedule described in individual arm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Silmään liittyvien ja systeemisten (ei-okulaaristen) haittatapahtumien (AE) ilmaantuvuus ja vakavuus Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 240 asti	Perustaso viikkoon 240 asti
Erityisen kiinnostavan haittatapahtuman (AESI) ilmaantuvuus, vakavuus ja kesto Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 240 asti	Perustaso viikkoon 240 asti
PDS:ään liittyvien silmän AESI:n ilmaantuvuus, vakavuus ja kesto leikkauksen jälkeisenä aikana (enintään 37 päivää ensimmäisestä implantaatiosta) ja seurantajakson aikana (> 37 päivää implantaatioleikkauksen jälkeen) osallistujille, jotka saavat PDS-implanttia tutkimuksessa Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 240 asti	Perustaso viikkoon 240 asti
Haitallisten laitevaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 240 asti	Perustaso viikkoon 240 asti
Odotettujen vakavien haitallisten laitevaikutusten ilmaantuvuus, syy-yhteys, vakavuus ja kesto Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 240 asti	Perustaso viikkoon 240 asti
Alatutkimus 1: Suonikalvon verenvuodon toissijaisen lasiaisen verenvuodon määrä, joka ei parane viikon 4 käyntiin mennessä implantin asennusleikkauksen jälkeen. Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4	Lähtötilanne viikkoon 4
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien määrä, joilla on silmän ja systeemisiä (ei-silmään liittyviä) haittavaikutuksia (AE) ja näiden haittavaikutusten vakavuus Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 72	Lähtötilanne viikkoon 72
Alatutkimus 2: Osallistujien määrä, joilla on erityisiä etuja koskevia haittatapahtumia (AESI) ja AESI:n vakavuus Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 72	Lähtötilanne viikkoon 72
Alatutkimus 2: AESI:n kesto Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 72	Lähtötilanne viikkoon 72
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien määrä, joilla oli silmän AESI-tauti ja silmän AESI:n vakavuus leikkauksen jälkeisenä aikana Aikaikkuna: Päivään 37 asti uudelleenistutuksen jälkeen	Päivään 37 asti uudelleenistutuksen jälkeen
Alatutkimus 2: Osallistujien määrä, joilla oli silmän AESI-tauti ja silmän AESI:n vakavuus seurantajakson aikana Aikaikkuna: > 37 päivää uudelleenistutuksen jälkeen (noin viikkoon 72 asti)	> 37 päivää uudelleenistutuksen jälkeen (noin viikkoon 72 asti)
Alatutkimus 2: Silmän AESI:n kesto leikkauksen jälkeisenä aikana Aikaikkuna: Päivään 37 asti uudelleenistutuksen jälkeen	Päivään 37 asti uudelleenistutuksen jälkeen
Alatutkimus 2: Silmän AESI:n kesto seurantajakson aikana Aikaikkuna: > 37 päivää uudelleenistutuksen jälkeen (noin viikkoon 72 asti)	> 37 päivää uudelleenistutuksen jälkeen (noin viikkoon 72 asti)
Alatutkimus 2: Haitallisia laitevaikutuksia (ADE) saaneiden osallistujien määrä ja ADE:n vakavuus Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 72	Lähtötilanne viikkoon 72
Alatutkimus 2: Osallistujien määrä, joilla on odotettavissa olevia vakavia ADE-tautia ja vakavien ADE-tautien vakavuus Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 72	Lähtötilanne viikkoon 72
Alatutkimus 2: Odotettujen vakavien ADE:iden kesto Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 72	Lähtötilanne viikkoon 72
Alatutkimus 2: Laitepuutteiden lukumäärä Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 72	Lähtötilanne viikkoon 72

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettävät <15, <10 tai <5 kirjainta BCVA-pisteissä ajan mittaan lähtötasosta Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 240 asti		Perustaso viikkoon 240 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BCVA-pistemäärä on 38 kirjainta (20/200 likimääräistä Snellen-ekvivalenttia) tai huonompi ajan mittaan Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 240 asti		Perustaso viikkoon 240 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BCVA-pistemäärä on 69 kirjainta (20/40 likimääräinen Snellen-ekvivalentti) tai parempi ajan mittaan Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 240 asti		Perustaso viikkoon 240 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille suoritetaan lisähoitoa lasiaisensisäisellä ranibizumabilla 0,5 mg jokaisen täyttövälin aikana Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 240 asti		Perustaso viikkoon 240 asti
Alatutkimus 1: Silmään liittyvien haittatapahtumien (AE) ja erityistä kiinnostavien haittatapahtumien (AESI) esiintyvyys tutkimussilmässä Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti		Perustaso viikkoon 104 asti
Alatutkimus 1: Yleisesti havaittujen haittavaikutusten ilmaantuvuus transskleraalisen syklofotokoagulaation (TS-CPC) jälkeen glaukooman hoidossa tutkimussilmässä Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti		Perustaso viikkoon 104 asti
Alatutkimus 1: Aika leikkauksesta lasiaisen verenvuodon erottumiseen tutkimussilmässä Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti		Perustaso viikkoon 104 asti
Alatutkimus 1: Asteen 3 ja korkeamman lasiaisen verenvuodon ilmaantuvuus tutkimussilmässä ajan myötä Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti		Perustaso viikkoon 104 asti
Alatutkimus 1: Lasaisen verenvuodon asteen jakautuminen tutkimussilmään ajan myötä Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti		Perustaso viikkoon 104 asti
Alatutkimus 1: Vitrektomian määrä tutkimussilmässä Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti		Perustaso viikkoon 104 asti
Alatutkimus 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettivät <15, <10 tai <5 kirjainta BCVA-pisteissä ajan mittaan lähtötasosta Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti		Perustaso viikkoon 104 asti
Alatutkimus 1: BCVA-pisteiden muutos lähtötasosta ajan myötä Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti		Perustaso viikkoon 104 asti
Alatutkimus 1: Muutos lähtötasosta CPT:ssä ajan myötä Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti		Perustaso viikkoon 104 asti
Alatutkimus 1: Muutos lähtötilanteesta keskiosakentän paksuudessa (CST) ajan myötä Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti		Perustaso viikkoon 104 asti
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien määrä, joilla on silmän AESI-tauti ja AESI:n vakavuus täytön vaihdon jälkeen Aikaikkuna: Noin viikkoon 72 asti		Noin viikkoon 72 asti
Alatutkimus 2: AESI:n kesto täytön vaihdon jälkeen Aikaikkuna: Noin viikkoon 72 asti		Noin viikkoon 72 asti
Alatutkimus 2: ADE-potilaiden määrä ja ADE:n vakavuus täyttövaihdon jälkeen Aikaikkuna: Noin viikkoon 72 asti		Noin viikkoon 72 asti
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien määrä, joilla on odotettavissa olevia vakavia ADE:itä ja vakavien ADE-tautien vakavuus täyttövaihdon jälkeen Aikaikkuna: Noin viikkoon 72 asti		Noin viikkoon 72 asti
Alatutkimus 2: Laitteen puutteiden lukumäärä täyttövaihdon jälkeen Aikaikkuna: Noin viikkoon 72 asti		Noin viikkoon 72 asti
Change in Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) Score from Baseline Over Time, as Assessed using the ETDRS Visual Acuity Chart at a Starting Distance of 4 Meters Aikaikkuna: Baseline up to Week 240	ETDRS = Early Treatment Diabetic Retinopathy Study A vision score of 20/20 vision is considered normal. A score of 20/200 is considered being legally blind.	Baseline up to Week 240
Change from Baseline in Center Point Thickness (CPT) Over Time Aikaikkuna: Baseline up to Week 240	CPT is defined as the retinal thickness in the center point of the fovea measured between the internal limiting membrane and the inner third of the retinal pigment epithelium layer. CPT is measured using optical coherence tomography (OCT).	Baseline up to Week 240

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

<p>Please use this form to submit your questions for a faster response: https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry. Do not include or attach any medical records when emailing or completing the form. A nurse will respond within 24 business hours.</p>

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

GR40549
2020-004427-16 (EudraCT-numero)
2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
2023-507131-38-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

For eligible studies, qualified researchers may request access to individual patient level clinical data. See Roche's commitment to transparency of clinical study information here: https://go.roche.com/data_sharing

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Laajennustutkimus sataman jakelujärjestelmälle ranibizumabilla (portaali) (Portal)

Monikeskus, avoin laajennustutkimus ranibizumabilla käytettävän porttijakelujärjestelmän pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on uudissuonituksesta johtuva ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (portaali)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta