Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonkantoharjoitus haurauden ehkäisyssä vaiheen I-IIIA rintasyövästä selviytyneiden

perjantai 19. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Arizona

Rintasyövästä selviytyneiden heikkouden ehkäisy: pilottitutkimus

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin painoa kantava harjoittelu toimii estämään heikkoutta vaiheen I-IIIA rintasyövästä selviytyneillä. Painoa kantava harjoitus, mukaan lukien lihasten vahvistaminen, aerobinen, joustavuus ja tasapainoharjoitukset, voivat vähentää rasvaa ja lisätä lihaksia, mikä voi johtaa haurauden vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Osoita kyynärvarren lihasten aktivaation ja ihonalaisen rasvan mittausten toistettavuus terveellisessä näytteessä/populaatiossa (N = 10).

II. Osoita, että ihonalaisen rasvamassan aiheuttamia lihasten aktivoinnin ja signaalin vaimenemisen mittauksia voidaan suorittaa systemaattisesti ja toistettavasti rintasyövästä selviytyneillä ennen painoa kantavaa harjoittelua ja sen jälkeen.

III. Kuvaa poikkileikkausanalyysissä vähärasvaisen lihasmassan tasoa, lihasten aktivaatiota, voimaa, insuliiniresistenssiä, tulehduksellisia sytokiineja ja kasvutekijöitä sekä yksilöiden välistä vaihtelua rintasyövästä selviytyneiden kohdalla ennen harjoittelua.

IV. Kuvaile rintojen vähärasvaisen lihasmassan, lihasaktivaation, voiman, insuliiniresistenssin, tulehduksellisten sytokiinien (kuten IL-6, CRP ja muut) ja kasvutekijöiden (kuten myostatiini, IGF-1, IGFBP-3 ja muut) tasoa. syövästä selviytyneet painoa kantavan harjoituksen jälkeen.

V. Arvioi geneettisen vaihtelun vaikutusta vasteeseen määrättyyn koulutukseen rintasyövästä selviytyneillä.

YHTEENVETO:

Osallistujat käyvät ryhmässä 2 päivää viikossa ja kotona 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan painonkantoharjoitusohjelman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • The University of Arizona Medical Center-University Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

37 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaali (12 kuukautta ilman kuukautisia: luonnollisesti, kirurgisesti, hormonisuppressiolla).
  • Varhaisen vaiheen rintasyövän historia (vaihe I, II, IIIa).
  • Vähintään 6 kuukautta kemoterapiasta.
  • Saatat saada hormonihoitoa tutkimuksen aikana.
  • Tällä hetkellä taudista vapaa, mukaan lukien negatiivinen mammografia 1 vuoden sisällä.
  • Painoindeksi (BMI) on 25-40 kg/m^2.
  • Yleisesti hyvä terveys ilman akuuttia tai kroonista sairautta, joka voisi pahentua painoa kantavan harjoituksen myötä.
  • Ei tällä hetkellä määrätyllä ruokavaliolla eikä ilmoita painonpudotusta yli 10 puntaa (lbs) edellisten 3 kuukauden aikana.
  • Ei tällä hetkellä osallistu fyysiseen toimintaan (PA) itsenäisesti tai jäsenneltyyn ohjelmaan (suorittaa < 120 minuuttia matalatehoista, vähävaikutteista harjoitusta viikossa; ei painonnostoa tai vastaavaa fyysistä toimintaa).
  • Kyky osallistua fyysiseen toimintaan, jota ei rajoita vakava vamma (esim. vaikeat niveltulehdukset); krooninen selkäkipu tai sairauksia tai sairauksia, joiden vuoksi fyysistä aktiivisuutta ei suositella.
  • Ei muita vakavia kroonisia sairauksia kuin rintasyöpä (esim. ihmisen immuunikatovirus/hankittu immuunikatooireyhtymä [HIV/AIDS], munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, Alzheimerin tauti, epästabiili angina pectoris, hallitsematon astma, hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti).
  • Ei implantoitua sydämentahdistinta, defibrillaattoria tai muita implantoituja elektronisia lääketieteellisiä laitteita.
  • Ei historiaa huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä.
  • Pystyy pysymään makuu- tai istuma-asennossa pitkään (> 30 minuuttia).
  • Ei historiaa tai olemassaoloa merkittävästä psykiatrisesta häiriöstä tai muusta sairaudesta, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista.
  • Hoitavan lääkärin antama lääketieteellinen selvitys.
  • Valmis lopettamaan ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön, paitsi Tylenolin ja vauvan aspiriinin (80 mg), 1 viikko ennen verenottoa.
  • Haluaa ylläpitää painoaan tutkimuksen aikana.
  • Tavoita puhelimitse.
  • Halukas suorittamaan suostumusprosessin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennaltaehkäisy (painoa kantava harjoitusohjelma)
Osallistujat käyvät ryhmässä 2 päivää viikossa ja kotona 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan painonkantoharjoitusohjelman.
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Käy läpi painoa kantava harjoitusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten aktivoitumisen toistettavuus ihonalaisen rasvamassan mittauksilla.
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
Osoita kyynärvarren lihasten aktivaation ja ihonalaisen rasvan mittausten toistettavuus terveellisessä näytteessä/populaatiossa (N = 10). Tavalliset antropometriset mittaukset (pituus, paino, vyötärön, lantion ja käsivarsien ympärysmitat) otetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua. Koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA), jonka tehollinen säteilyannos on noin 0,01 mSv, mikä on suunnilleen sama kuin taustasäteily yhdessä päivässä American College of Radiologyn (http://www.radiologyinfo) mukaan. .org/en/safety/index.cfm?pg=sfty_xray#3), käytetään rasvamassan ja rasvattoman massan määrittämiseen samoina ajankohtina. Luuston lihasmassa määritetään sekä appendikulaarisen laihamassa/pituus2-menetelmällä että Health ABC -tutkimuksen jäännösmallilla.
Jopa 9 vuotta
Laihalihaksen määrä määritettynä käyttämällä sekä appendikulaarista laihamassa/pituus2 -menetelmää että Health ABC -tutkimuksen jäännösmallia.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Luuston lihasmassa määritetään sekä appendikulaarisen laihamassa/pituus2-menetelmällä että Health ABC -tutkimuksen jäännösmallilla.
8 viikkoa
Signaalin vaimennuksen toistettavuus elektromyografialla (EMG)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa yli
Kyynärvarren koukistajien maksimaalinen isometrinen lihasaktivaatio elektromyografialla (EMG) arvioidaan pintaelektrodiparilla (plus 1 maadoitus) osallistujien rasituksen minimoimiseksi. EMG-tiedot vahvistetaan ja tallennetaan BIOPAC Systems MP35:llä, 4-kanavaisella tiedonkeruujärjestelmällä ja BSL Pro 3.7 -ohjelmistolla (BIOPAC Systems, Inc. Goleta, CA) jokaisen 4 2 sekunnin toiston aikana 100 kg:n isometrisellä dynamometrillä. , integroitu BIOPAC-järjestelmään. Näytteenottotaajuus ja keräyspituus standardoidaan. I-beam-työkalu valitsee jokaisen supistuksen alkamisen ja päättymisen. Jokaisen osallistujan supistusta 1 käytetään harjoitukseen perehtymiseen ja pudotetaan, supistukset 2-4 keskiarvoistetaan maksimaaliseen isometriseen lihasaktivaatioon (mV). Normaalisti arvioitaisiin ei-dominoiva käsivarsi, mutta koska tällä tietyllä populaatiolla voi olla toiminnallisia rajoituksia jommallakummalla tai molemmilla puolilla leikkauksen vuoksi (esim. lymfektomia tai mastektomia), mitataan molemmat kädet.
Kaksi viikkoa yli
Voimakkuus mitattuna 8-12 toiston maksimimäärällä (RM) ja kädensijadynamometrillä.
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Alavartalon voimakkuuden arvioimiseen ja kuormituksen ylläpitämiseen käytetään tavallista submaksimaalista vahvuustestiä, 8-12 toiston maksimi (RM), joka on ollut turvallista ja tehokasta aiemmissa tutkimuksissa. Vahvuus käsikahvadynamometrillä mitataan myös lähtötilanteessa ja 8 viikkoa harjoituksen jälkeen.
Jopa 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa muutoksia biomarkkereissa, eli insuliiniresistenssissä, tulehduksellisissa sytokiineissa (kuten IL-6, CRP ja muut) ja kasvutekijöissä (kuten myostatiini, IGF-1, IGFBP-3 ja muut).
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa

Insuliini, insuliiniresistenssi (insuliiniresistenssin homeostaasimalli, HOMA-IR), kasvutekijät ja tulehdusta edistävät sytokiinit arvioidaan. Määritykset suoritetaan kahtena rinnakkaisena insuliinille ja kolmena rinnakkaisena glukoosille, perustuen aikaisempaan määrityskokemukseen, lähtötilanteella ja 8 viikon näytteillä jokaista yksittäistä ajoa varten samassa määrityksessä. Insuliinin radioimmunomäärityssarjaa käytetään paastoinsuliinitasojen määrittämiseen. Glukoosin määritys suoritetaan kolorimetrisellä määrityksellä glukoosioksidaasimenetelmän ja spektrofotometrin avulla. Aiemmat analyysin sisäiset ja inter-analyysit olivat 5 % ja 8 % glukoosimittauksissa. HOMA-IR = insuliini0 (uU/ml)*glukoosi0 (mmol/l)) / 22.5.

Erittäin herkkiä ELISA-pakkauksia käytetään verenkierrossa olevien sytokiinien, kuten IL-6:n tai CRP:n ja kasvutekijöiden, kuten IGF-1, mittaamiseen kahtena rinnakkaisena. Jokaisen määrityksen kontrollit suoritetaan samanaikaisesti kullakin levyllä. Kukin määritys ajetaan sisäisellä ja inter-analyysin CV:llä < 5 % ja < 10 %, vastaavasti.
Jopa 8 viikkoa
DNA:n kvantitatiivinen ja laadullinen analyysi.
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
DNA-uutto veren buffy coatista tai kokoverestä suoritetaan käyttämällä FlexiGene DNA Kit -sarjaa noudattaen protokollaa DNA:n eristämiseksi 100-500 µl Buffy Coatista. Kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen DNA-analyysi suoritetaan Quant-iT™ PicoGreen® dsDNA Assay Kitillä ja suorittamalla 558 bp:n polymeraasiketjureaktio (PCR) ja erotus geelielektroforeesilla 2-prosenttisella agaroosigeelillä, joka on värjätty etidiumbromidilla visualisointia varten. Kehon koostumukseen, harjoitteluun tai krooniseen sairauteen liittyvien polymorfismien määrittäminen suoritetaan käyttämällä TaqMan® Pre-Designed SNP Genotyping Assays -määrityksiä alleelisen erottelun avulla ABI PRISMTM 7700 Sequence Detectorilla. Jos TaqMan-tekniikka ei sovellu tiettyyn polymorfiaan, suoritetaan yksinkertainen multipleksinen PCR Midland Chemicalsin suunnittelemilla alukkeilla ja alleelimääritys suoritetaan etidiumbromidivisualisoinnilla agaroosigeelillä. Käytetään yleisiä PCR-lämpösykliolosuhteita.
Jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Bea, The University of Arizona Medical Center-University Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0800000618 (Muu tunniste: The University of Arizona)
  • P30CA023074 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2018-01888 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa