Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABC-pisteet aivohalvauksen ja kuolleisuuden vähentämiseksi eteisvärinässä - ABC-AF-tutkimus (ABC-AF)

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Uppsala University

ABC-riskipisteet aivohalvauksen ja kuolleisuuden vähentämiseksi eteisvärinässä – monikeskus, rekisteripohjainen, satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaisryhmä avoin avoin tutkimus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, vähentääkö biomarkkereihin perustuvaan riskien ennustamiseen (ABC-pisteisiin) perustuvaan päätöksentekoon perustuva henkilökohtainen hoito aivohalvauksen tai kuoleman yhdistetyn lopputuloksen esiintymistä eteisvärinäpotilailla. Noin 6500 potilasta satunnaistetaan suhteessa 1:1 ABC-riskipistemäärän ohjaamaan hoitoon tai tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3933

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi
        • Uppsala University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä, mukaan lukien äskettäin diagnosoitu, nykyisen oraalisen antikoagulanttihoidon kanssa tai ilman sitä
  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vasta-aihe kaikille oraalisille antikoagulanteille valmisteyhteenvedon mukaan (Ruotsissa FASS)
  2. Käyttöaihe oraaliseen antikoagulanttihoitoon eteisvärinän lisäksi, esim. laskimotromboembolia ja/tai mekaaninen sydänläppäproteesi
  3. Tällä hetkellä hoidossa ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisella antikoagulantilla (NOAC) eikä NOAC-lääkettä voi vaihtaa esim. huumeiden välisiä yhteisvaikutuksia
  4. Samanaikainen kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
  5. Akuutti sepelvaltimooireyhtymä (sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris) viimeisen 30 päivän aikana
  6. Osallistuminen antitromboottiseen lääketutkimukseen
  7. Suunniteltu AF-ablaatioon tai AF-leikkaukseen
  8. Hemoglobiini <90 g/l
  9. Potilaat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät voi tai aio noudattaa protokollan vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ABC-pisteiden ohjaama terapia
Yksilölliset hoitosuositukset aivohalvauksen ja verenvuodon ABC-pisteiden perusteella.
Muut: ABC-pisteiden ohjaama terapia
ABC-haarassa yksilölliset hoitosuositukset, jotka perustuvat aivohalvauksen ja verenvuodon ABC-pisteisiin, mukaan lukien ei-vitamiini K-hoito oraalista antikoagulanttia tai ei antikoagulanttihoitoa ja muita lääkkeitä ja interventioita aivohalvausvapaan eloonjäämisen parantamiseksi.
Muut: Normaali hoito
Hallinto paikallisen käytännön, kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaan.
Muut: Normaali hoito
Vakiohoitoryhmässä hoito paikallisen käytännön, kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaan, mukaan lukien aivohalvauksen ja/tai verenvuodon perinteisten kliinisten riskipisteiden mahdollinen käyttö, antikoagulanttihoito ja muut hoidot ja interventiot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen tai kuoleman yhdistelmä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, vähimmäisseuranta 2 vuotta.
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, vähimmäisseuranta 2 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, vähimmäisseuranta 2 vuotta.
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, vähimmäisseuranta 2 vuotta.
Aivohalvaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, vähimmäisseuranta 2 vuotta.
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, vähimmäisseuranta 2 vuotta.
Kuolema
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, vähimmäisseuranta 2 vuotta.
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, vähimmäisseuranta 2 vuotta.
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, vähimmäisseuranta 2 vuotta.
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, vähimmäisseuranta 2 vuotta.
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, vähimmäisseuranta 2 vuotta.
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, vähimmäisseuranta 2 vuotta.
Terveystaloustiede
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, vähimmäisseuranta 2 vuotta.
Hoitoryhmien väliset terveydenhuollon kustannusten keskimääräiset erot ja EuroQol-5D-5L:ään perustuva 2 vuoden laadulla mukautettu eloonjääminen yhdistettynä kustannustehokkuussuhteeseen.
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, vähimmäisseuranta 2 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Yhteistyökumppanit

The Swedish Research Council
Swedish Heart Lung Foundation
Swedish Foundation for Strategic Research
Roche Diagnostics GmbH

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jonas Oldgren, MD, PhD, Uppsala Clinical Reseach Center, UCR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1011455

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset ABC-pisteiden ohjaama terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa