Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemopatch estämään sappivuotoja maksaresektion jälkeen

keskiviikko 23. lokakuuta 2019 päivittänyt: Christoph Schwarz, Medical University of Vienna

NHS-PEG (pentaerytirolipolyetyleeniglykolieetteri tetrasukkinimidyyliglutaraatti) päällystetyn kollageenilaastarin (Hemopatch®) tehokkuus sappivuotojen ehkäisyyn maksaresektion jälkeen

Maksakirurgiassa sappivuodot ovat edelleen merkittävä syy leikkauksen jälkeiseen sairastumiseen, mikä vaatii lisädiagnostisia tutkimuksia, lisätoimenpiteitä, pitkittyneitä sairaalahoitoja, kuolleisuutta ja korkeampia kustannuksia. Ponnistelut leikkauksen jälkeisen sappisairauteen vähentämiseksi ovat siksi tärkeitä. Uusi polyetyleeniglykolilla (PEG) päällystetty kollageenityyny (Hemopatch®) osoitti nopeampaa ja kestävämpää hemostaasia, vähemmän verenhukkaa ja hematooman muodostumista vähemmän kuin fibriinipäällysteinen kollageeni. paikka eläinmallissa. Tämä saattaa johtua PEG-päällystetyn tyynyn parantuneesta kiinnittymisestä kudoksiin. Oletamme, että tämä vahva tarttuminen maksan resektiopintaan voi toimia myös sappitiehyiden mekaanisena tiivisteenä, mikä estää sapen vuotamista.

Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimusta, jossa olisi riittävästi potilaita sen selvittämiseksi, voiko maksaresektiopinnan sulkeminen Hemopatch®:lla vähentää sapen vuotojen määrää, ja tiedot sappikomplikaatioiden odotetuista eroista puuttuvat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen maksaresektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni epätyypillinen hepatektomia ilman tasaista leikkauspintaa
  • Hemopatchin® käytön vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hemopatch
Hemopatch peitti resektiopinnan LR:n jälkeen
Laite: HEMOPATCH Tiivistävä hemostaatti
Hemopatch-tiivistävä hemostaatti, jota käytetään LR:n jälkeen peittämään resektiopinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappi vuotaa
Aikaikkuna: 30 päivää
sappivuoto määritellään bilirubiinipitoisuudeksi vatsan viemärinesteessä, joka on vähintään 3 kertaa seerumin bilirubiinipitoisuus leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 tai sen jälkeen tai radiologisen tai leikkauksen tarpeeksi, joka johtuu sapen kerääntymisestä tai sapen peritoniitista
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto, joka vaatii kirurgista toimenpidettä
30 päivää
Paise
Aikaikkuna: 30 päivää
Paise, joka vaatii kirurgista toimenpidettä tai perkutaanista tyhjennystä
30 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kokonaiskuolleisuus 30 päivän sisällä maksan resektiosta
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUV 1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappivuoto

Kliiniset tutkimukset HEMOPATCH Tiivistävä hemostaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa