Preauricular Retromandibular anteroparotid vs. Retromandibular kautta parotid lähestymistapa
Vertaileva tutkimus preaurikulaarisen retromandibulaarisen anteroparotidisen lähestymistavan ja retromandibulaarisen transparotidisen lähestymistavan välillä kasvojen hermovaurion ja korvasylkirauhasen fistulan subkondylaarisen murtuman sisäisessä fiksaatiossa
Kaikista kasvoleuan alueen luista nivelkalvo on alttiin murtumaan. Condylar murtumien ilmaantuvuus on 25–50 % kaikista alaleuan murtumista. Vaikka siirtyneiden subcondylar murtumien kirurginen hoito on ollut kiistanalainen pitkään, se on nykyään kultainen standardi.
Vaikka alaleuan nivelmurtumien avoin pelkistys ja sisäinen fiksaatio suositaan jatkuvasti, optimaalinen lähestymistapa ramus condylar -yksikköön on edelleen kiistanalainen. Erilaisia lähestymistapoja on ehdotettu, ja jokaisessa on erityisiä puutteita ja haittoja. Retromandibulaarista, submandibulaarista, transoraalista ja korvasylkirauhasen läpikäymistä tehdään yleensä ja joskus käytetään endoskoopin kanssa. Kasvohermon rajoitettu pääsy ja vauriot ovat yleisimmät ongelmat, kun taas Wilson esitteli uuden kautta pursuttavan anteroparotid-lähestymistavan, tämä tekniikka tarjoaa erinomaisen pääsyn ramus condylar -yksikköön ja kasvohermovaurion riski pienenee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaleuan condylar prosessin murtumien on dokumentoitu olevan yksi yleisimmistä alaleuan murtumista.
Kun valitaan avoin hoito, murtumakohdan paljastamiseksi, vähentämiseksi ja stabiloimiseksi voidaan käyttää useita kirurgisia lähestymistapoja, joista jokaisella on omat etunsa ja haittansa. Murtuneen alaleuan nivelleuan kirurgiset lähestymistavat jaetaan laajalti intraoraaliseen ja ekstraoraaliseen lähestymistapaan. Intraoraaliset lähestymistavat voidaan suorittaa endoskooppisella avustuksella tai ilman. Yleisimmät ekstraoraaliset lähestymistavat ovat submandibulaarinen, Risdon, preauricular, retroauricular ja retromandibular kautta korvasylkirauhasen tai pureskelua.
Intraoraalinen lähestymistapa on aikaa vievä ja vaatii erityisiä instrumentteja, kuten endoskoopin, ja lisäkoulutusta. Lisäksi tapauksia, joissa on suuria murtumia ja/tai mediaalisesti siirtymään joutuneita condylar murtumia, on teknisesti vaikea hoitaa suunsisäisellä lähestymistavalla, virheellisen anatomisen pienenemisen, kondylaarisen pään resorption, myofaskiaalisen kivun ja epäpuhtauksien on raportoitu olevan yleisempiä komplikaatioita intraoraalisen lähestymistavan jälkeen verrattuna. ekstraoraalisiin lähestymistapoihin.
Sitä vastoin ekstraoraalisia lähestymistapoja käytetään yleisesti, koska ne tuottavat paremman visualisoinnin murtumapaikasta ja helpottavat siten murtuman pienentämistä ja kiinnittämistä. Ekstraoraalisia lähestymistapoja vaikeuttaa kuitenkin kasvojen, suurten korvahermojen ja auriculotemporaalisten hermojen vammautumisriski, näkyvät arvet, sialoceles, Freyn oireyhtymä ja sylkifistelit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12816
- Faculty of dental and oral medicine / Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden iän tulee olla yli 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on subcondylar murtuma ja joiden on avattava reduction ja sisäinen kiinnitys titaaniminilevyillä.
- Potilailla ei saa olla traumaattisia kasvohermon tai korvasylkirauhasen vammoja.
- Ennen leikkausta ja postoperatiivisia panoraamaröntgenkuvia ja/tai tietokonetomografiakuvia (CT) on saatavilla.
- Psyykkinen tila mahdollistaa riittävän neuromotorisen tutkimuksen.
- Säännöllinen kliininen seuranta, joka on dokumentoitu kliinisissä ja radiografisissa arviointikaavioissamme 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Subcondylar murtuman intraoraalinen hoito.
- Yhteistyökyvyttömiä potilaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRA lähestymistapa
PRA ulottuu alaspäin kaarevalla tavalla kohdunkaulan ihon ryppyissä
|
Tehdään preaurikulaarinen viilto, joka ulottuu alaspäin kaarevalla tavalla kohdunkaulan ihon poimussa, vaikka mikä tahansa vaihtelu tässä viillossa riittää.
Suuri korvahermo säilyy ja läppä nostetaan ihonalaiseen rasvatasoon, pinnallisen muskuloaponeuroottisen kerroksen pinnalla, jotta päästään käsiksi puremalaitteeseen, joka on korvasylkirauhasen anteroinferiorin reunan vieressä, juuri korvasylkirauhasen kanavan alapuolella.
Kasvohermon oksat tunnistetaan helposti ja vältetään luuppisuurennuksella tai ilman sitä puremalihaksen pinnalla.
|
|
Active Comparator: RT lähestymistapa
RT alkaa 5 mm korvaliuskan alapuolelta ja jatkuu 3–3,5 cm alempana.
|
Retromandibulaarisen lähestymistavan viilto alkaa 5 mm korvan liuskan alapuolelta ja jatkuu 3–3,5 cm alempana.
Ensimmäinen viilto alkaa ihon ja ihonalaisten kudosten, platysmalihaksen (SMAS), korvasylkirauhasen kapselin kautta. Dissektiota jatketaan, kunnes ainoa kudos, joka jää alaleuan takareunalle, on pterygomassentrisen hihnan periosteum, sitten murtumakohta paljastuu ja pienenee.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimoi kasvojen hermovauriot
Aikaikkuna: Kasvovamman osalta ikää on 6 kuukautta
|
Kasvohermovaurion mittauslaitteena on House-brachmann Facial nerve Grading System (HBFNGS), kun taas mittayksikkö on numeerinen välillä (I-VI) I = Normaali, II = Lievä toimintahäiriö, III = Keskivaikea toimintahäiriö, IV = Keskivaikea toimintahäiriö, V = vakava toimintahäiriö, VI = täydellinen halvaus. I = Parempi kun VI = Huonompi |
Kasvovamman osalta ikää on 6 kuukautta
|
|
Minimoi syljen fisteli
Aikaikkuna: Sylkifisteli 1 viikon kohdalla
|
Sylkifistelin osalta mittauslaite on kliininen tutkimus, kun taas mittausyksikkö on binaarinen kysymys.
|
Sylkifisteli 1 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää arpien muodostumista
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Minkä tahansa havaitun arven luonne pisteytettiin seuraavasti: (1) ei havaittavaa arpia, (2) näkyvä, mutta ohut ja lineaarinen arpi, (3) leveä arpi ja (4) hypertrofinen arpi tai keloidi. kun mittayksikkö on numeerinen välillä (1-4) 1 = parempi, kun taas 4 = huonompi |
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weinberg S, Kryshtalskyj B. Facial nerve function following temporomandibular joint surgery using the preauricular approach. J Oral Maxillofac Surg. 1992 Oct;50(10):1048-51. doi: 10.1016/0278-2391(92)90488-l.
- Tang W, Gao C, Long J, Lin Y, Wang H, Liu L, Tian W. Application of modified retromandibular approach indirectly from the anterior edge of the parotid gland in the surgical treatment of condylar fracture. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):552-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.066.
- Lutz JC, Clavert P, Wolfram-Gabel R, Wilk A, Kahn JL. Is the high submandibular transmasseteric approach to the mandibular condyle safe for the inferior buccal branch? Surg Radiol Anat. 2010 Dec;32(10):963-9. doi: 10.1007/s00276-010-0663-z. Epub 2010 May 12.
- Guerrissi JO. A transparotid transcutaneous approach for internal rigid fixation in condylar fractures. J Craniofac Surg. 2002 Jul;13(4):568-71. doi: 10.1097/00001665-200207000-00018.
- Ozkan HS, Sahin B, Gorgu M, Melikoglu C. Results of transmasseteric anteroparotid approach for mandibular condylar fractures. J Craniofac Surg. 2010 Nov;21(6):1882-3. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181f4aef7.
- Wilson AW, Ethunandan M, Brennan PA. Transmasseteric antero-parotid approach for open reduction and internal fixation of condylar fractures. Br J Oral Maxillofac Surg. 2005 Feb;43(1):57-60. doi: 10.1016/j.bjoms.2004.09.011.
- Zachariades N, Papavassiliou D. The pattern and aetiology of maxillofacial injuries in Greece. A retrospective study of 25 years and a comparison with other countries. J Craniomaxillofac Surg. 1990 Aug;18(6):251-4. doi: 10.1016/s1010-5182(05)80425-1.
- Villarreal PM, Monje F, Junquera LM, Mateo J, Morillo AJ, Gonzalez C. Mandibular condyle fractures: determinants of treatment and outcome. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Feb;62(2):155-63. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.010.
- Choi BH, Yoo JH. Open reduction of condylar neck fractures with exposure of the facial nerve. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1999 Sep;88(3):292-6. doi: 10.1016/s1079-2104(99)70030-2.
- Salgarelli AC, Anesi A, Bellini P, Pollastri G, Tanza D, Barberini S, Chiarini L. How to improve retromandibular transmasseteric anteroparotid approach for mandibular condylar fractures: our clinical experience. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):464-9. doi: 10.1016/j.ijom.2012.12.012. Epub 2013 Feb 8.
- Jensen T, Jensen J, Norholt SE, Dahl M, Lenk-Hansen L, Svensson P. Open reduction and rigid internal fixation of mandibular condylar fractures by an intraoral approach: a long-term follow-up study of 15 patients. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Dec;64(12):1771-9. doi: 10.1016/j.joms.2005.12.069.
- Schmidseder R, Scheunemann H. Nerve injury in fractures of the condylar neck. J Maxillofac Surg. 1977 Sep;5(3):186-90. doi: 10.1016/s0301-0503(77)80103-3.
- Handschel J, Ruggeberg T, Depprich R, Schwarz F, Meyer U, Kubler NR, Naujoks C. Comparison of various approaches for the treatment of fractures of the mandibular condylar process. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Dec;40(8):e397-401. doi: 10.1016/j.jcms.2012.02.012. Epub 2012 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMAP in subcondylar fracture
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvojen hermovauriot
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset PRA lähestymistapa
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmis
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmisKohdun leiomyoomat (fibroidit)Yhdysvallat
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmisKohdun leiomyoomat (fibroidit)Japani
-
Prana Therapies IncRekrytointiLievä tai keskivaikea astmaAustralia, Uusi Seelanti
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäRanska
-
University Tunis El ManarValmis
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNikotiiniriippuvuusYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)ValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöUkraina
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAtlantoaksiaaliseen dislokaatioon liittyvä basilar-invaginaatioKiina
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPääteolosuhteet, käyttöiän loppuYhdysvallat