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Évaluation de l'approche antéroparotide rétromandibulaire préauriculaire par rapport à l'approche rétromandibulaire par l'intermédiaire de la parotide

29 juillet 2022 mis à jour par: Hani Taher Hibatullah Ali, Cairo University

Une étude comparative entre l'approche antéroparotide rétromandibulaire préauriculaire et l'approche transparotide rétromandibulaire dans la fixation interne d'une fracture sous-condylienne sur une lésion du nerf facial et une fistule parotide

De tous les os de la région maxillo-faciale, le processus condylien est le plus susceptible de se fracturer. L'incidence des fractures condyliennes représente 25 à 50 % de toutes les fractures mandibulaires. Longtemps controversé, le traitement chirurgical des fractures sous-condyliennes déplacées apparaît aujourd'hui comme le gold standard.

Bien qu'il y ait une préférence croissante pour la réduction ouverte et la fixation interne des fractures condyliennes mandibulaires, l'approche optimale de l'unité condylienne rameuse reste controversée. Diverses approches ont été proposées, et chacune présente des lacunes et des inconvénients spécifiques. Les approches rétromandibulaire, sous-mandibulaire, transorale et parotide sont généralement réalisées et parfois utilisées avec un endoscope. L'accès limité et les lésions du nerf facial sont les problèmes les plus courants, tandis que Wilson a introduit une nouvelle approche antéroparotidienne par masséter, cette technique offre un excellent accès à l'unité condylienne de la branche rameuse et le risque de lésion du nerf facial est réduit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fractures du processus condylien mandibulaire ont été documentées comme étant l'une des fractures mandibulaires les plus courantes.

Lorsqu'un traitement ouvert est sélectionné, plusieurs approches chirurgicales peuvent être utilisées pour exposer, réduire et stabiliser le site de fracture, chacune avec son propre ensemble d'avantages et d'inconvénients. Les approches chirurgicales du condyle mandibulaire fracturé sont généralement classées en approches intra-orales et extra-orales. Les approches intrabuccales peuvent être réalisées avec ou sans assistance endoscopique. Les abords extra-oraux les plus courants sont les abords sous-mandibulaire, de Risdon, préauriculaire, rétroauriculaire et rétromandibulaire par voie parotide ou par voie masséter.

Une approche intra-orale prend du temps et nécessite des instruments spéciaux tels qu'un endoscope et une formation supplémentaire. De plus, les cas de fractures hautes et/ou de fractures condyliennes médialement déplacées sont techniquement difficiles à gérer par une approche intra-orale, une réduction anatomique incorrecte, une résorption de la tête condylienne, des douleurs myofasciales et des malocclusions ont été signalées comme étant des complications plus courantes après l'approche intra-orale par rapport à aux abords extra-oraux.

En revanche, les approches extra-orales sont couramment utilisées car elles permettent une meilleure visualisation du site de la fracture et facilitent donc la réduction et la fixation de la fracture. Cependant, les abords extra-oraux sont compliqués par le risque de lésion des nerfs facial, grand auriculaire et auriculotemporal, de cicatrices visibles, de sialocèles, de syndrome de Frey et de fistules salivaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12816
        • Faculty of dental and oral medicine / Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge des patients doit être supérieur à 18 ans.
  2. Patients présentant une fracture sous-condylienne et nécessitant une réduction ouverte et une fixation interne à l'aide de miniplaques en titane.
  3. Les patients doivent être exempts de toute lésion traumatique du nerf facial ou de la glande parotide.
  4. Disponibilité de radiographies panoramiques préopératoires et postopératoires et/ou d'images de tomodensitométrie (TDM).
  5. État mental permettant un examen neuromoteur adéquat.
  6. Suivi clinique régulier, documenté dans nos grilles d'évaluation clinique et radiographique, à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoire

Critère d'exclusion:

  1. Traitement intrabuccal de la fracture sous-condylienne.
  2. Patients non coopératifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Approche MARP
L'ARP s'étend vers le bas de façon curviligne dans le pli cutané cervico-mastoïdien
Procédure: Approche MARP
Une incision préauriculaire sera pratiquée qui s'étend vers le bas de manière curviligne dans le pli cutané cervico-mastoïdien, bien que toute variation de cette incision suffira. Le nerf grand auriculaire sera préservé et le lambeau relevé dans le plan graisseux sous-cutané, superficiel à la couche musculo-aponévrotique superficielle pour permettre l'accès au masséter adjacent au bord antéro-inférieur de la glande parotide, juste en dessous du conduit parotidien. Les branches du nerf facial seront facilement identifiées et évitées avec ou sans grossissement à la loupe, à la surface du muscle masséter.
Comparateur actif: Approche RT
La RT commence à 5 mm sous le lobe de l'oreille et continue de 3 à 3,5 cm vers le bas.
Procédure: Approche RT
L'incision pour l'approche rétromandibulaire commence à 5 mm sous le lobe de l'oreille et continue de 3 à 3,5 cm vers le bas. L'incision initiale commence à travers la peau et les tissus sous-cutanés, le muscle platysma, (SMAS), la capsule parotide La dissection est poursuivie jusqu'à ce que le seul tissu restant sur le bord postérieur de la mandibule soit le périoste de la fronde ptérygomassetrique, puis le site de fracture sera exposé et réduit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minimiser les lésions du nerf facial
Délai: Concernant la blessure au visage ce sera à 6 mois

En ce qui concerne les lésions du nerf facial, l'appareil de mesure est le système de classification du nerf facial House-brachmann (HBFNGS) tandis que l'unité de mesure est numérique de (I-VI) I = Normal, II = Dysfonctionnement léger, III = Dysfonctionnement modéré, IV = Dysfonctionnement modérément grave, V= Dysfonctionnement sévère, VI= Paralysie totale.

I= Mieux tandis que VI= Pire
Concernant la blessure au visage ce sera à 6 mois
Minimiser la fistule salivaire
Délai: Fistule salivaire à 1 semaine
En ce qui concerne la fistule salivaire, l'appareil de mesure est l'examen clinique tandis que l'unité de mesure est la question binaire.
Fistule salivaire à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduire la formation de cicatrices
Délai: à 6 mois

Le caractère de toute cicatrice observée a été noté comme (1) pas de cicatrice perceptible, (2) cicatrice visible mais fine et linéaire, (3) cicatrice large et (4) cicatrice hypertrophique ou chéloïde. tandis que l'unité de mesure est numérique de (1-4)

1= Mieux alors que 4= Pire
à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Première publication (Réel)

14 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMAP in subcondylar fracture

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Une fois l'étude terminée, je partagerai les données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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