A Preauricularis Retromandibularis Anteroparotis Versus Retromandibularis Parotis megközelítésen keresztül
Összehasonlító vizsgálat a preauricularis retromandibularis anteroparotis megközelítés és a retromandibularis transzparotis megközelítés között a subcondylaris törés belső rögzítésében az arc idegsérülésén és a parotis fistulán
A maxillofacialis területén található összes csont közül a condylaris folyamat a legérzékenyebb a törésre. A condylar törés előfordulása az összes mandibulatörés 25-50%-át teszi ki. Bár sokáig ellentmondásos volt, az elmozdult subcondylaris törések sebészeti kezelése ma az arany standardnak számít.
Bár egyre inkább előszeretettel alkalmazzák a mandibula condylaris törések nyitott redukcióját és belső rögzítését, a ramus condylaris egység optimális megközelítése továbbra is vitatott. Különféle megközelítéseket javasoltak, és mindegyiknek sajátos hiányosságai és hátrányai vannak. Általában retroomandibuláris, submandibuláris, transzorális és parotison keresztüli megközelítéseket végeznek, és néha endoszkóppal is alkalmazzák. A leggyakoribb probléma az arcideg korlátozott hozzáférése és sérülése, míg Wilson egy új, rágcsálós anteroparotis megközelítést vezetett be, ez a technika kiváló hozzáférést biztosít a ramus condylar egységhez, és csökkenti az arcideg károsodásának kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mandibula condylaris nyúlványának töréseit dokumentálták, hogy az egyik leggyakrabban előforduló mandibulatörés.
Ha a nyílt kezelést választják, számos sebészeti megközelítés alkalmazható a törés helyének feltárására, csökkentésére és stabilizálására, mindegyiknek megvannak a maga előnyei és hátrányai. A törött mandibula condylus sebészeti megközelítéseit nagy vonalakban intraorális és extraorális megközelítésekre osztják. Az intraorális megközelítés endoszkópos segítséggel vagy anélkül is elvégezhető. A leggyakoribb extraorális megközelítések a submandibularis, a Risdon, a preauricularis, a retroauricularis és a retromandibularis, parotis vagy rágócsöves megközelítéseken keresztül.
Az intraorális megközelítés időigényes, és speciális eszközöket, például endoszkópot és további képzést igényel. Ezen túlmenően a nagyfokú törések és/vagy a mediálisan elmozdult condylar törések technikailag nehezen kezelhetők intraorális megközelítéssel, a helytelen anatómiai redukció, a condylar fej reszorpciója, a myofascialis fájdalom és a helytelen elzáródások gyakoribb szövődmények az intraorális megközelítést követően, összehasonlítva extraorális megközelítésekhez.
Ezzel szemben az extraorális megközelítéseket általában használják, mivel ezek jobban láthatóvá teszik a törés helyét, és így megkönnyítik a törés csökkentését és rögzítését. Az extraorális megközelítéseket azonban bonyolítja az arc, a nagy auricularis és az auriculotemporalis idegek sérülésének kockázata, a látható hegek, a sialoceles, a Frey-szindróma és a nyálsipolyok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12816
- Faculty of dental and oral medicine / Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 18 évnél idősebb.
- Subcondylaris törésben szenvedő betegek, akiknél meg kell nyitni a redukciót és a belső rögzítést titán minilemezekkel.
- A betegeknek mentesnek kell lenniük az arcideg vagy a fültőmirigy traumás sérülésétől.
- Preoperatív és posztoperatív panoráma röntgenfelvételek és/vagy komputertomográfiás (CT) képek elérhetősége.
- A megfelelő neuromotoros vizsgálatot lehetővé tevő mentális állapot.
- Rendszeres klinikai követés, amelyet klinikai és radiográfiai értékelési táblázatainkban dokumentálunk, 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után
Kizárási kritériumok:
- Subcondylaris törés intraorális kezelése.
- Nem együttműködő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PRA megközelítés
A PRA görbe vonalúan lefelé terjed a cervicomastoid bőrredőben
|
Egy preauricularis bemetszést kell végezni, amely görbe vonalúan lefelé nyúlik a cervicomastoid bőrredőben, bár ennek a metszésnek bármilyen változtatása elegendő.
A nagy fülideg megmarad, a lebeny pedig felemelkedik a bőr alatti zsírsíkban, a felszíni musculoaponeurotikus réteghez képest, hogy hozzáférést biztosítson a rágókészülékhez a fültőmirigy anteroinferior széle mellett, közvetlenül a fültőmirigy csatorna alatt.
Az arcideg ágai könnyen azonosíthatók és elkerülhetők nagyítós nagyítással vagy anélkül, a rágóizom felszínén.
|
|
Aktív összehasonlító: RT megközelítés
Az RT 5 mm-rel a füllebeny alatt kezdődik, és 3-3,5 cm-rel lejjebb folytatódik.
|
A retromandibuláris megközelítéshez a bemetszés a füllebeny alatt 5 mm-rel kezdődik, és 3-3,5 cm-rel lefelé folytatódik.
A kezdeti bemetszés a bőrön és a bőr alatti szöveteken, platysma izomzaton (SMAS), parotis kapszulán keresztül kezdődik. A disszekciót addig folytatják, amíg az egyetlen szövet marad a mandibula hátsó határán a pterygomasstric heveder periosteum, majd a törés helye szabaddá válik és csökken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minimalizálja az arcideg sérülését
Időkeret: Ami az arcsérülést illeti, 6 hónapos lesz
|
Az arcidegsérülést illetően a mérőeszköz House-brachmann arcideg-besorolási rendszer (HBFNGS), míg a mérőegység numerikus (I-VI) I= Normál, II= Enyhe diszfunkció, III= Közepes diszfunkció, IV= Közepesen súlyos diszfunkció, V = súlyos diszfunkció, VI = teljes bénulás. I = Jobb, míg VI = Rosszabb |
Ami az arcsérülést illeti, 6 hónapos lesz
|
|
Minimalizálja a nyálfisztulát
Időkeret: 1 hetes nyálsipoly
|
A nyálsipoly esetében a mérőeszköz klinikai vizsgálat, míg a mérőegység bináris kérdés.
|
1 hetes nyálsipoly
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentse a hegképződést
Időkeret: 6 hónaposan
|
Bármely megfigyelt heg karakterét a következőképpen értékelték: (1) nem észlelhető heg, (2) látható, de vékony és lineáris heg, (3) széles heg és (4) hipertrófiás heg vagy keloid. míg a mérőegység numerikus (1-4) 1 = jobb, míg 4 = rosszabb |
6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Weinberg S, Kryshtalskyj B. Facial nerve function following temporomandibular joint surgery using the preauricular approach. J Oral Maxillofac Surg. 1992 Oct;50(10):1048-51. doi: 10.1016/0278-2391(92)90488-l.
- Tang W, Gao C, Long J, Lin Y, Wang H, Liu L, Tian W. Application of modified retromandibular approach indirectly from the anterior edge of the parotid gland in the surgical treatment of condylar fracture. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):552-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.066.
- Lutz JC, Clavert P, Wolfram-Gabel R, Wilk A, Kahn JL. Is the high submandibular transmasseteric approach to the mandibular condyle safe for the inferior buccal branch? Surg Radiol Anat. 2010 Dec;32(10):963-9. doi: 10.1007/s00276-010-0663-z. Epub 2010 May 12.
- Guerrissi JO. A transparotid transcutaneous approach for internal rigid fixation in condylar fractures. J Craniofac Surg. 2002 Jul;13(4):568-71. doi: 10.1097/00001665-200207000-00018.
- Ozkan HS, Sahin B, Gorgu M, Melikoglu C. Results of transmasseteric anteroparotid approach for mandibular condylar fractures. J Craniofac Surg. 2010 Nov;21(6):1882-3. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181f4aef7.
- Wilson AW, Ethunandan M, Brennan PA. Transmasseteric antero-parotid approach for open reduction and internal fixation of condylar fractures. Br J Oral Maxillofac Surg. 2005 Feb;43(1):57-60. doi: 10.1016/j.bjoms.2004.09.011.
- Zachariades N, Papavassiliou D. The pattern and aetiology of maxillofacial injuries in Greece. A retrospective study of 25 years and a comparison with other countries. J Craniomaxillofac Surg. 1990 Aug;18(6):251-4. doi: 10.1016/s1010-5182(05)80425-1.
- Villarreal PM, Monje F, Junquera LM, Mateo J, Morillo AJ, Gonzalez C. Mandibular condyle fractures: determinants of treatment and outcome. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Feb;62(2):155-63. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.010.
- Choi BH, Yoo JH. Open reduction of condylar neck fractures with exposure of the facial nerve. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1999 Sep;88(3):292-6. doi: 10.1016/s1079-2104(99)70030-2.
- Salgarelli AC, Anesi A, Bellini P, Pollastri G, Tanza D, Barberini S, Chiarini L. How to improve retromandibular transmasseteric anteroparotid approach for mandibular condylar fractures: our clinical experience. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):464-9. doi: 10.1016/j.ijom.2012.12.012. Epub 2013 Feb 8.
- Jensen T, Jensen J, Norholt SE, Dahl M, Lenk-Hansen L, Svensson P. Open reduction and rigid internal fixation of mandibular condylar fractures by an intraoral approach: a long-term follow-up study of 15 patients. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Dec;64(12):1771-9. doi: 10.1016/j.joms.2005.12.069.
- Schmidseder R, Scheunemann H. Nerve injury in fractures of the condylar neck. J Maxillofac Surg. 1977 Sep;5(3):186-90. doi: 10.1016/s0301-0503(77)80103-3.
- Handschel J, Ruggeberg T, Depprich R, Schwarz F, Meyer U, Kubler NR, Naujoks C. Comparison of various approaches for the treatment of fractures of the mandibular condylar process. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Dec;40(8):e397-401. doi: 10.1016/j.jcms.2012.02.012. Epub 2012 Mar 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMAP in subcondylar fracture
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arcideg-sérülések
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard UniversityBefejezve22q11.2 Deléciós szindróma | Velo-Cardio-Facial szindrómaEgyesült Államok
-
Bausch Health Americas, Inc.MegszűntPszichózis | Velo-cardio-arc szindrómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a PRA megközelítés
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveTanulmány a PRA-027 biztonságosságáról, tolerálhatóságáról és PK-járól nem fogamzóképes nőknek adottRostszerűEgyesült Államok
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveMéh-leiomyoma (mióma)Egyesült Államok
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
University of Illinois at ChicagoToborzásMéhnyakrák | ViselkedésSzenegál
-
Duke UniversityMegszűnt
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)BefejezveDepresszió | A poszttraumás stressz zavarUkrajna
-
University Tunis El ManarBefejezveUltrahangvizsgálatTunézia
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital of... és más munkatársakIsmeretlenPosterior Compression Distraction Reduction Technique System in the Treatment of BI-AAD (PCDR-BIAAD)Atlantoaxiális diszlokációval kapcsolatos basilaris invaginációKína