Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка преаурикулярного ретромандибулярного передне-параротидного доступа по сравнению с ретромандибулярным через околоушный доступ

29 июля 2022 г. обновлено: Hani Taher Hibatullah Ali, Cairo University

Сравнительное исследование преаурикулярного ретромандибулярного переднепаротидного доступа и ретромандибулярного транспаротидного доступа при внутренней фиксации подмыщелкового перелома при травме лицевого нерва и околоушной фистуле

Из всех костей челюстно-лицевой области мыщелковый отросток наиболее подвержен переломам. Частота переломов мыщелка составляет от 25% до 50% всех переломов нижней челюсти. Хотя хирургическое лечение подмыщелковых переломов со смещением долгое время оставалось спорным, сегодня оно считается золотым стандартом.

Несмотря на растущее предпочтение открытой репозиции и внутренней фиксации мыщелковых переломов нижней челюсти, оптимальный доступ к мыщелковому узлу ветви остается спорным. Были предложены различные подходы, каждый из которых имеет определенные недостатки и недостатки. Обычно выполняются ретромандибулярный, подчелюстной, трансоральный и через околоушный доступы, которые иногда используются с эндоскопом. Ограниченный доступ и повреждение лицевого нерва являются наиболее распространенными проблемами, в то время как Уилсон представил новый доступ через передне-параротидный доступ через жевательную мышцу, этот метод обеспечивает превосходный доступ к мыщелковому узлу ветви, а риск повреждения лицевого нерва снижается.

Обзор исследования

Подробное описание

Документально подтверждено, что переломы мыщелкового отростка нижней челюсти являются одним из наиболее частых переломов нижней челюсти.

Когда выбрано открытое лечение, можно использовать несколько хирургических подходов для обнажения, уменьшения и стабилизации места перелома, каждый из которых имеет свой собственный набор преимуществ и недостатков. Хирургические доступы к перелому мыщелка нижней челюсти в целом подразделяются на внутриротовые и внеротовые. Внутриротовые доступы могут выполняться как с эндоскопической помощью, так и без нее. Наиболее распространенными внеротовыми доступами являются поднижнечелюстной доступ, подход Рисдона, преаурикулярный, ретроаурикулярный и ретромандибулярный через околоушный или жевательный доступы.

Интраоральный подход занимает много времени и требует специальных инструментов, таких как эндоскоп, и дополнительного обучения. Кроме того, случаи высоких переломов и/или медиально смещенных переломов мыщелка технически трудно лечить с помощью внутриротового доступа, неправильная анатомическая репозиция, резорбция головки мыщелка, миофасциальная боль и неправильный прикус, как сообщается, являются более распространенными осложнениями после внутриротового доступа по сравнению с к внеротовым подходам.

Напротив, обычно используются внеротовые доступы, поскольку они обеспечивают лучшую визуализацию места перелома и, следовательно, облегчают репозицию и фиксацию перелома. Однако внеротовые доступы осложняются риском повреждения лицевого, большого ушного и ушно-височного нервов, видимых рубцов, сиалоцеле, синдрома Фрея и слюнных свищей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 12816
        • Faculty of dental and oral medicine / Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациентов должен быть старше 18 лет.
  2. Пациенты с подмыщелковым переломом нуждаются в открытой репозиции и внутренней фиксации титановыми минипластинами.
  3. У пациентов не должно быть никаких травматических повреждений лицевого нерва или околоушной железы.
  4. Наличие предоперационных и послеоперационных панорамных рентгенограмм и/или изображений компьютерной томографии (КТ).
  5. Психический статус, позволяющий провести адекватное нейромоторное обследование.
  6. Регулярное клиническое наблюдение, задокументированное в наших клинических и рентгенологических оценочных таблицах, через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции.

Критерий исключения:

  1. Внутриротовое лечение подмыщелкового перелома.
  2. Инкооперативные пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подход АФР
PRA распространяется вниз криволинейно в шейно-сосцевидной складке кожи.
Будет сделан преаурикулярный разрез, который идет криволинейно вниз по шейно-сосцевидной кожной складке, хотя любой вариант этого разреза будет достаточным. Большой ушной нерв будет сохранен, а лоскут поднят в плоскости подкожно-жировой клетчатки, поверхностно к поверхностному мышечно-апоневротическому слою, чтобы обеспечить доступ к жевательной мышце, прилегающей к передне-нижнему краю околоушной железы, чуть ниже околоушного протока. Ветви лицевого нерва легко идентифицировать и избегать с увеличением или без него на поверхности жевательной мышцы.
Активный компаратор: RT-подход
RT начинается на 5 мм ниже мочки уха и продолжается на 3–3,5 см ниже.
Разрез при ретромандибулярном доступе начинается на 5 мм ниже мочки уха и продолжается на 3–3,5 см ниже. Первоначальный разрез начинается через кожу и подкожные ткани, подкожную мышцу, (SMAS), околоушную капсулу. Рассечение продолжают до тех пор, пока единственной тканью, оставшейся на заднем крае нижней челюсти, не будет надкостница крыловидно-жевательной петли, затем место перелома обнажается и репонируется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Свести к минимуму повреждение лицевого нерва
Временное ограничение: Относительно травмы лица будет в 6 месяцев

Что касается повреждения лицевого нерва, измерительным устройством является система оценки лицевого нерва Хаусбрахмана (HBFNGS), в то время как единицей измерения является числовое значение (I-VI) I = Нормальное, II = Легкая дисфункция, III = Умеренная дисфункция, IV = Умеренно тяжелая дисфункция, V = тяжелая дисфункция, VI = полный паралич.

I= Лучше, тогда как VI= Хуже

Относительно травмы лица будет в 6 месяцев
Минимизация слюнных свищей
Временное ограничение: Слюнный свищ в 1 неделю
Что касается слюнных свищей, измерительным устройством является клиническое обследование, в то время как измерительным устройством является бинарный вопрос.
Слюнный свищ в 1 неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшить образование рубцов
Временное ограничение: в 6 месяцев

Характер любого наблюдаемого рубца оценивали как (1) отсутствие заметного рубца, (2) видимый, но тонкий и линейный рубец, (3) широкий рубец и (4) гипертрофический рубец или келоид. в то время как единица измерения числовая из (1-4)

1= Лучше, 4= Хуже

в 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Как только я закончу исследование, я поделюсь данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подход АФР

Подписаться