Evaluación del abordaje anteroparotídeo preauricular retromandibular versus retromandibular a través del abordaje parotídeo
Un estudio comparativo entre el abordaje retromandibular anteroparotídeo preauricular y el abordaje retromandibular transparotídeo en la fijación interna de la fractura subcondílea en la lesión del nervio facial y la fístula parotídea
De todos los huesos en el área maxilofacial, el proceso condilar es el más susceptible a la fractura. La incidencia de fractura condilar representa del 25% al 50% de todas las fracturas mandibulares. Aunque siguió siendo controvertido durante mucho tiempo, el tratamiento quirúrgico de las fracturas subcondíleas desplazadas aparece hoy como el estándar de oro.
Aunque existe una preferencia cada vez mayor por la reducción abierta y la fijación interna de las fracturas del cóndilo mandibular, el abordaje óptimo de la unidad de la rama condilar sigue siendo controvertido. Se han propuesto varios enfoques, y cada uno tiene deficiencias y desventajas específicas. Los abordajes retromandibular, submandibular, transoral ya través de la parótida generalmente se realizan y, a veces, se usan con un endoscopio. El acceso limitado y la lesión del nervio facial son los problemas más comunes, mientras que Wilson introdujo un nuevo abordaje anteroparotídeo a través del masetero, esta técnica ofrece un acceso excelente a la unidad del cóndilo de la rama y se reduce el riesgo de daño al nervio facial.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha documentado que las fracturas del proceso condilar mandibular son una de las fracturas mandibulares más comunes.
Cuando se selecciona el tratamiento abierto, se pueden usar varios enfoques quirúrgicos para exponer, reducir y estabilizar el sitio de la fractura, cada uno con su propio conjunto de ventajas y desventajas. Los abordajes quirúrgicos del cóndilo mandibular fracturado se clasifican ampliamente en abordajes intraorales y extraorales. Los abordajes intraorales se pueden realizar con o sin asistencia endoscópica. Los abordajes extraorales más comunes son el submandibular, el de Risdon, el preauricular, el retroauricular y el retromandibular a través de la parótida o del masetero.
Un abordaje intraoral lleva mucho tiempo y requiere instrumentos especiales como un endoscopio y capacitación adicional. Además, los casos de fracturas altas y/o fracturas condíleas desplazadas medialmente son técnicamente difíciles de manejar a través de un abordaje intraoral, se ha informado que la reducción anatómica incorrecta, la reabsorción de la cabeza condilar, el dolor miofascial y las maloclusiones son las complicaciones más comunes después del abordaje intraoral en comparación a los abordajes extraorales.
Por el contrario, los abordajes extraorales se usan comúnmente porque producen una mejor visualización del sitio de la fractura y, por lo tanto, facilitan la reducción y fijación de la fractura. Sin embargo, los abordajes extraorales se complican por el riesgo de lesión de los nervios facial, auricular mayor y auriculotemporal, cicatrices visibles, sialoceles, síndrome de Frey y fístulas salivales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12816
- Faculty of dental and oral medicine / Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los pacientes debe ser mayor de 18 años.
- Pacientes con fractura subcondílea y necesidad de reducción abierta y fijación interna mediante miniplacas de titanio.
- Los pacientes deben estar libres de lesiones traumáticas en el nervio facial o la glándula parótida.
- Disponibilidad de radiografías panorámicas preoperatorias y posoperatorias y/o imágenes de tomografía computarizada (TC).
- Estado mental que permita una adecuada exploración neuromotora.
- Seguimiento clínico regular, documentado en nuestras fichas de evaluación clínica y radiográfica, a la semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la operación
Criterio de exclusión:
- Tratamiento intraoral de la fractura subcondílea.
- Pacientes que no cooperan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Enfoque PRA
PRA se extiende hacia abajo en forma curvilínea en el pliegue de la piel cervicomastoideo
|
Se realizará una incisión preauricular que se extiende hacia abajo de forma curvilínea en el pliegue cutáneo cervicomastoideo, aunque cualquier variación de esta incisión será suficiente.
Se conservará el nervio auricular mayor y se levantará el colgajo en el plano graso subdérmico, superficial a la capa musculoaponeurótica superficial para permitir el acceso al masetero adyacente al borde anteroinferior de la glándula parótida, justo debajo del conducto parotídeo.
Las ramas del nervio facial se identificarán fácilmente y se evitarán con o sin lupa de aumento, en la superficie del músculo masetero.
|
|
Comparador activo: Enfoque RT
La RT comienza 5 mm por debajo del lóbulo de la oreja y continúa de 3 a 3,5 cm por debajo.
|
La incisión para el abordaje retromandibular comienza 5 mm por debajo del lóbulo de la oreja y continúa de 3 a 3,5 cm hacia abajo.
La incisión inicial comienza a través de la piel y los tejidos subcutáneos, el músculo platisma (SMAS), la cápsula parotídea. La disección continúa hasta que el único tejido que queda en el borde posterior de la mandíbula sea el periostio del cabestrillo pterigomasétrico, luego el sitio de la fractura quedará expuesto y reducido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Minimizar la lesión del nervio facial
Periodo de tiempo: En cuanto a la lesión facial será a los 6 meses.
|
Con respecto a la lesión del nervio facial, el dispositivo de medición es el sistema de clasificación del nervio facial Housebrachmann (HBFNGS), mientras que la unidad de medición es numérica de (I-VI) I = Normal, II = Disfunción leve, III = Disfunción moderada, IV = Disfunción moderadamente grave, V= Disfunción severa, VI= Parálisis total. I= Mejor mientras que VI= Peor |
En cuanto a la lesión facial será a los 6 meses.
|
|
Minimizar la fístula salival
Periodo de tiempo: Fístula salival a la semana
|
En cuanto a la fístula salival, el dispositivo de medición es el examen clínico, mientras que la unidad de medición es la pregunta binaria.
|
Fístula salival a la semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducir la formación de cicatrices.
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
El carácter de cualquier cicatriz observada se calificó como (1) cicatriz no perceptible, (2) cicatriz visible pero delgada y lineal, (3) cicatriz ancha y (4) cicatriz hipertrófica o queloide. mientras que la unidad de medida es numérica de (1-4) 1= Mejor mientras 4= Peor |
a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weinberg S, Kryshtalskyj B. Facial nerve function following temporomandibular joint surgery using the preauricular approach. J Oral Maxillofac Surg. 1992 Oct;50(10):1048-51. doi: 10.1016/0278-2391(92)90488-l.
- Tang W, Gao C, Long J, Lin Y, Wang H, Liu L, Tian W. Application of modified retromandibular approach indirectly from the anterior edge of the parotid gland in the surgical treatment of condylar fracture. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):552-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.066.
- Lutz JC, Clavert P, Wolfram-Gabel R, Wilk A, Kahn JL. Is the high submandibular transmasseteric approach to the mandibular condyle safe for the inferior buccal branch? Surg Radiol Anat. 2010 Dec;32(10):963-9. doi: 10.1007/s00276-010-0663-z. Epub 2010 May 12.
- Guerrissi JO. A transparotid transcutaneous approach for internal rigid fixation in condylar fractures. J Craniofac Surg. 2002 Jul;13(4):568-71. doi: 10.1097/00001665-200207000-00018.
- Ozkan HS, Sahin B, Gorgu M, Melikoglu C. Results of transmasseteric anteroparotid approach for mandibular condylar fractures. J Craniofac Surg. 2010 Nov;21(6):1882-3. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181f4aef7.
- Wilson AW, Ethunandan M, Brennan PA. Transmasseteric antero-parotid approach for open reduction and internal fixation of condylar fractures. Br J Oral Maxillofac Surg. 2005 Feb;43(1):57-60. doi: 10.1016/j.bjoms.2004.09.011.
- Zachariades N, Papavassiliou D. The pattern and aetiology of maxillofacial injuries in Greece. A retrospective study of 25 years and a comparison with other countries. J Craniomaxillofac Surg. 1990 Aug;18(6):251-4. doi: 10.1016/s1010-5182(05)80425-1.
- Villarreal PM, Monje F, Junquera LM, Mateo J, Morillo AJ, Gonzalez C. Mandibular condyle fractures: determinants of treatment and outcome. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Feb;62(2):155-63. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.010.
- Choi BH, Yoo JH. Open reduction of condylar neck fractures with exposure of the facial nerve. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1999 Sep;88(3):292-6. doi: 10.1016/s1079-2104(99)70030-2.
- Salgarelli AC, Anesi A, Bellini P, Pollastri G, Tanza D, Barberini S, Chiarini L. How to improve retromandibular transmasseteric anteroparotid approach for mandibular condylar fractures: our clinical experience. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):464-9. doi: 10.1016/j.ijom.2012.12.012. Epub 2013 Feb 8.
- Jensen T, Jensen J, Norholt SE, Dahl M, Lenk-Hansen L, Svensson P. Open reduction and rigid internal fixation of mandibular condylar fractures by an intraoral approach: a long-term follow-up study of 15 patients. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Dec;64(12):1771-9. doi: 10.1016/j.joms.2005.12.069.
- Schmidseder R, Scheunemann H. Nerve injury in fractures of the condylar neck. J Maxillofac Surg. 1977 Sep;5(3):186-90. doi: 10.1016/s0301-0503(77)80103-3.
- Handschel J, Ruggeberg T, Depprich R, Schwarz F, Meyer U, Kubler NR, Naujoks C. Comparison of various approaches for the treatment of fractures of the mandibular condylar process. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Dec;40(8):e397-401. doi: 10.1016/j.jcms.2012.02.012. Epub 2012 Mar 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Lesiones de los nervios craneales
- Fracturas Abiertas
- Lesiones del nervio facial
Otros números de identificación del estudio
- TMAP in subcondylar fracture
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lesiones del nervio facial
-
Northwestern UniversityTerminadoDolor facial atípico | Dolor facial típicoEstados Unidos
-
Baxter Healthcare CorporationTerminadoEstiramiento facial | Ritidectomía facialEstados Unidos
-
University of UtahTerminadoSincinesia | Asimetría facial | Lesiones del nervio facial | Paresia facial asociada con disfunción del nervio facial
-
Allodynic Therapeutics, LLCRetiradoDolor facial atípico | Dolor facial idiopático persistente | Neuralgia atípica del trigémino | Dolor orofacial neuropático | Dolor facial neuropáticoEstados Unidos
-
First Affiliated Hospital of Jinan UniversityReclutamiento
-
Cynosure, Inc.TerminadoEvaluación Clínica e Histológica del Láser Picosure 755nm con Cap Array para Rejuvenecimiento FacialRejuvenecimiento FacialEstados Unidos
-
Mesoestetic Pharma Group S.L.Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyTerminadoRejuvenecimiento FacialRumania
-
AllerganTerminado
-
Fundación DermabaseIPS Universitaria-Universidad de Antioquia; Grupo de Investigacion Dermatologica...TerminadoFotodaño facialColombia
-
PollogenTerminadoEstiramiento facialEstados Unidos, Israel
Ensayos clínicos sobre Enfoque PRA
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminado
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoLeiomiomas Uterinos (Fibromas)Estados Unidos
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoLeiomiomas Uterinos (Fibromas)Japón
-
University Tunis El ManarTerminadoUltrasonografíaTúnez
-
Scynexis, Inc.Clinical Network Services (CNS) Pty LtdTerminado
-
University of BaselKantonsspital AarauTerminadoFeocromocitoma | Tumor suprarrenal | Masa suprarrenal | Hiperplasia suprarrenal | Metástasis suprarrenales | Adenoma de ConnSuiza
-
Seoul National University HospitalTerminadoEnfermedad suprarrenalCorea, república de
-
Ente Ospedaliero Ospedali GallieraTerminadoPeritonitis causada por diverticulitis del colon izquierdo perforadoItalia
-
wang, jianxiangReclutamientoLeucemia agudaPorcelana
-
University GhentInscripción por invitación