Avaliação da Pré-auricular Retromandibular Anteroparotídea Versus Retromandibular Através da Abordagem da Parótida
Um estudo comparativo entre o acesso pré-auricular retromandibular anteroparotídeo e o acesso retromandibular transparotídeo na fixação interna da fratura subcondilar na lesão do nervo facial e fístula parótida
De todos os ossos da região maxilofacial, o processo condilar é o mais suscetível à fratura. A incidência de fratura condilar é responsável por 25% a 50% de todas as fraturas mandibulares. Embora tenha permanecido controverso por muito tempo, o tratamento cirúrgico das fraturas subcondilares deslocadas aparece hoje como o padrão-ouro.
Embora haja uma preferência crescente pela redução aberta e fixação interna das fraturas do côndilo mandibular, a abordagem ideal para a unidade do ramo condilar permanece controversa. Várias abordagens foram propostas, e cada uma tem deficiências e desvantagens específicas. As abordagens retromandibular, submandibular, transoral e através da parótida são geralmente realizadas e, às vezes, usadas com um endoscópio. Acesso limitado e lesão ao nervo facial são os problemas mais comuns, enquanto Wilson introduziu uma nova abordagem anteroparotídea através do masseter, esta técnica oferece excelente acesso à unidade condilar do ramo e o risco de dano ao nervo facial é reduzido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas do processo condilar mandibular foram documentadas como uma das fraturas mandibulares de ocorrência mais comum.
Quando o tratamento aberto é selecionado, várias abordagens cirúrgicas podem ser usadas para expor, reduzir e estabilizar o local da fratura, cada uma com seu próprio conjunto de vantagens e desvantagens. As abordagens cirúrgicas para o côndilo mandibular fraturado são amplamente classificadas em abordagens intraorais e extraorais. Abordagens intraorais podem ser realizadas com ou sem assistência endoscópica. As abordagens extraorais mais comuns são submandibular, Risdon, pré-auricular, retroauricular e retromandibular através da parótida ou masseter.
Uma abordagem intraoral é demorada e requer instrumentos especiais, como um endoscópio, e treinamento adicional. Além disso, casos de fraturas altas e/ou fraturas condilares deslocadas medialmente são tecnicamente difíceis de lidar por meio de uma abordagem intraoral, redução anatômica incorreta, reabsorção da cabeça condilar, dor miofascial e más oclusões foram relatadas como complicações mais comuns após a abordagem intraoral quando comparadas para acessos extraorais.
Em contraste, as abordagens extraorais são comumente usadas porque produzem melhor visualização do local da fratura e, portanto, facilitam a redução e fixação da fratura. No entanto, as abordagens extraorais são complicadas pelo risco de lesão dos nervos facial, grande auricular e auriculotemporal, cicatrizes visíveis, sialoceles, síndrome de Frey e fístulas salivares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12816
- Faculty of dental and oral medicine / Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos pacientes deve ser superior a 18 anos.
- Pacientes com fratura subcondiliana e necessidade de redução aberta e fixação interna com miniplacas de titânio.
- Os pacientes devem estar livres de quaisquer lesões traumáticas no nervo facial ou na glândula parótida.
- Disponibilidade de radiografias panorâmicas pré e pós-operatórias e/ou imagens de tomografia computadorizada (TC).
- Estado mental que permita um exame neuromotor adequado.
- Acompanhamento clínico regular, documentado em nossos prontuários de avaliação clínica e radiográfica, em 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses de pós-operatório
Critério de exclusão:
- Tratamento intraoral da fratura subcondiliana.
- Pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Abordagem PRA
PRA se estende para baixo de forma curvilínea na prega cutânea cervicomastóidea
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Será feita uma incisão pré-auricular que se estende para baixo de forma curvilínea na prega cutânea cervicomastóidea, embora qualquer variação nessa incisão seja suficiente.
O nervo auricular magno será preservado e o retalho levantado no plano gorduroso subdérmico, superficial à camada musculoaponeurótica superficial para permitir o acesso ao masseter adjacente à borda anteroinferior da glândula parótida, logo abaixo do ducto parotídeo.
Ramos do nervo facial serão facilmente identificados e evitados com ou sem lupa, na superfície do músculo masseter.
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Comparador Ativo: Abordagem RT
RT começa 5 mm abaixo do lóbulo da orelha e continua 3 a 3,5 cm inferiormente.
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A incisão para a abordagem retromandibular começa 5 mm abaixo do lóbulo da orelha e continua 3 a 3,5 cm inferiormente.
A incisão inicial começa através da pele e tecidos subcutâneos, músculo platisma, (SMAS), cápsula parótida A dissecção é continuada até que o único tecido remanescente na borda posterior da mandíbula seja o periósteo do sling pterigomassétrico, então o local da fratura será exposto e reduzido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minimizar a lesão do nervo facial
Prazo: Em relação a lesão facial será aos 6 meses
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Em relação à lesão do nervo facial, o dispositivo de medição é o sistema de classificação do nervo facial de Housebrachmann (HBFNGS), enquanto a unidade de medição é numérica de (I-VI) I= Normal, II= Disfunção leve, III= Disfunção moderada, IV= Disfunção moderadamente grave, V= Disfunção severa, VI= Paralisia total. I= Melhor enquanto VI= Pior |
Em relação a lesão facial será aos 6 meses
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Minimizar fístula salivar
Prazo: Fístula salivar em 1 semana
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Em relação à fístula salivar, o dispositivo de medição é o exame clínico, enquanto a unidade de medição é a questão binária.
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Fístula salivar em 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reduz a formação de cicatrizes
Prazo: aos 6 meses
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O caráter de qualquer cicatriz observada foi pontuado como (1) nenhuma cicatriz perceptível, (2) cicatriz visível, mas fina e linear, (3) cicatriz larga e (4) cicatriz hipertrófica ou queloide. enquanto a unidade de medida é numérica de (1-4) 1= Melhor enquanto 4= Pior |
aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weinberg S, Kryshtalskyj B. Facial nerve function following temporomandibular joint surgery using the preauricular approach. J Oral Maxillofac Surg. 1992 Oct;50(10):1048-51. doi: 10.1016/0278-2391(92)90488-l.
- Tang W, Gao C, Long J, Lin Y, Wang H, Liu L, Tian W. Application of modified retromandibular approach indirectly from the anterior edge of the parotid gland in the surgical treatment of condylar fracture. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):552-8. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.066.
- Lutz JC, Clavert P, Wolfram-Gabel R, Wilk A, Kahn JL. Is the high submandibular transmasseteric approach to the mandibular condyle safe for the inferior buccal branch? Surg Radiol Anat. 2010 Dec;32(10):963-9. doi: 10.1007/s00276-010-0663-z. Epub 2010 May 12.
- Guerrissi JO. A transparotid transcutaneous approach for internal rigid fixation in condylar fractures. J Craniofac Surg. 2002 Jul;13(4):568-71. doi: 10.1097/00001665-200207000-00018.
- Ozkan HS, Sahin B, Gorgu M, Melikoglu C. Results of transmasseteric anteroparotid approach for mandibular condylar fractures. J Craniofac Surg. 2010 Nov;21(6):1882-3. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181f4aef7.
- Wilson AW, Ethunandan M, Brennan PA. Transmasseteric antero-parotid approach for open reduction and internal fixation of condylar fractures. Br J Oral Maxillofac Surg. 2005 Feb;43(1):57-60. doi: 10.1016/j.bjoms.2004.09.011.
- Zachariades N, Papavassiliou D. The pattern and aetiology of maxillofacial injuries in Greece. A retrospective study of 25 years and a comparison with other countries. J Craniomaxillofac Surg. 1990 Aug;18(6):251-4. doi: 10.1016/s1010-5182(05)80425-1.
- Villarreal PM, Monje F, Junquera LM, Mateo J, Morillo AJ, Gonzalez C. Mandibular condyle fractures: determinants of treatment and outcome. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Feb;62(2):155-63. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.010.
- Choi BH, Yoo JH. Open reduction of condylar neck fractures with exposure of the facial nerve. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1999 Sep;88(3):292-6. doi: 10.1016/s1079-2104(99)70030-2.
- Salgarelli AC, Anesi A, Bellini P, Pollastri G, Tanza D, Barberini S, Chiarini L. How to improve retromandibular transmasseteric anteroparotid approach for mandibular condylar fractures: our clinical experience. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):464-9. doi: 10.1016/j.ijom.2012.12.012. Epub 2013 Feb 8.
- Jensen T, Jensen J, Norholt SE, Dahl M, Lenk-Hansen L, Svensson P. Open reduction and rigid internal fixation of mandibular condylar fractures by an intraoral approach: a long-term follow-up study of 15 patients. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Dec;64(12):1771-9. doi: 10.1016/j.joms.2005.12.069.
- Schmidseder R, Scheunemann H. Nerve injury in fractures of the condylar neck. J Maxillofac Surg. 1977 Sep;5(3):186-90. doi: 10.1016/s0301-0503(77)80103-3.
- Handschel J, Ruggeberg T, Depprich R, Schwarz F, Meyer U, Kubler NR, Naujoks C. Comparison of various approaches for the treatment of fractures of the mandibular condylar process. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Dec;40(8):e397-401. doi: 10.1016/j.jcms.2012.02.012. Epub 2012 Mar 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMAP in subcondylar fracture
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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