Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkuperäisen sepelvaltimon ihon sepelvaltimon interventio vs. laskimoiden ohitussiirre potilailla, joilla on aiempi CABG (PROCTOR)

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Paul Knaapen, Amsterdam UMC, location VUmc

Alkuperäisen sepelvaltimon ihon sepelvaltimointerventio vs. laskimoiden ohitusleikkaus potilailla, joilla on aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus - PROCTOR-tutkimus

Monikeskus, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on odotettavissa 17 eurooppalaista tutkimuskeskusta: Alankomaissa, Belgiassa, Saksassa ja Isossa-Britanniassa. Potilaat, joilla on toimintahäiriöinen ohitussiirre, jolla on kliininen indikaatio revaskularisaatioon, satunnaistetaan joko alkuperäisen verisuonen PCI:hen tai häiriöttömän laskimoiden ohitussiirteen PCI:hen. 584 potilasta, joilla on kliininen indikaatio perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon ja toimintahäiriöiseen siirteeseen kohdelaskimon ohitusleikkauksessa, on tarkoitus ottaa mukaan kolmen vuoden aikana. Tutkimuksen tavoitteet: tutkia natiivin verisuonen PCI:n kliinisiä ja angiografisia tuloksia verrattaessa laskimoiden ohitusleikkauksen PCI:tä. siirrettä potilaille, joilla on häiriötön laskimoiden ohitussiirre, jolla on kliininen indikaatio revaskularisaatioon. 1 vuosi ja 5 vuotta, seuranta suoritetaan puhelinkäynnillä. 3 vuoden kuluttua potilaat otetaan kontrolliinvasiiviseen angiografiaan. Suunnitelmissa on tehdä myös TT-alatutkimus ja PROCTOR-rekisteri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on odotettavissa 17 eurooppalaista tutkimuskeskusta: Alankomaissa, Belgiassa, Saksassa ja Isossa-Britanniassa. Potilaat, joilla on toimintahäiriöinen ohitussiirre, jolla on kliininen indikaatio revaskularisaatioon, satunnaistetaan joko alkuperäisen verisuonen PCI:hen tai häiriöttömän laskimoiden ohitussiirteen PCI:hen. Myös CT-alatutkimus ja PROCTOR-rekisteri suunnitellaan tehtäväksi (yksityiskohdat vuokaaviossa).

CCTA-alatutkimus Valittuja potilaita pyydetään osallistumaan tutkimuksen CCTA-alatutkimukseen. Tähän osatutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Kun kirjallinen tietoinen suostumus on saatu, potilaille tehdään CCTA avohoidossa. CCTA suoritetaan ennen PCI-menettelyä.

PROCTOR-rekisteri

Potilaita voi hakea rekisteriin, kun:

  • Paikallinen hartteam on katsonut PCI:n kliinisesti indikaation ja
  • Paikallinen hartteam on katsonut sekä alkuperäisessä suonessa olevat leesiot että toimintahäiriöiset siirteet teknisesti mahdollisiksi,
  • potilas ei täytä satunnaistetun PROCTOR-tutkimuksen sisään- ja poissulkemiskriteerejä tai kieltäytyy osallistumasta satunnaistettuun tutkimukseen.

Potilaita pyydetään osallistumaan, ja heillä on viikko aikaa harkita. Kirjallinen tietoinen suostumus on pakollinen rekisteriin osallistumiselle. Potilaita seurataan puhelimitse 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua. Ylimääräisiä tutkimustoimenpiteitä ei suoriteta.

Tutkimuksen tavoitteet: tutkia alkuperäisen verisuonen PCI:n kliinisiä ja angiografisia tuloksia verrattaessa laskimoiden ohitussiirteen PCI:tä potilailla, joilla on toimintahäiriöinen laskimoiden ohitusleikkaus, jolla on kliininen indikaatio revaskularisaatioon.

  1. PROCTOR päätutkimus

    - Tutkia natiivin verisuonen PCI:n kliinisiä tuloksia dysfunktionaalisen laskimoiden ohitussiirteen PCI:ssä, kun on kliininen indikaatio revaskularisaatiolle

  2. CCTA-alatutkimus

    • Tutki CT-peräisten plakkiominaisuuksien prognostista arvoa MACE:n esiintymiselle ohitussiirteen PCI:n jälkeen
    • Tutki CCTA:n arvoa CTO PCI -menettelyjen ohjeissa
  3. PROCTOR-rekisteri – Tutki pitkäaikaisia ​​kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on häiriötön laskimoiden ohitusleikkaus ja joilla on indikaatio PCI:lle ja jotka eivät sisälly satunnaistettuun päätutkimukseen.

Kaikki potilaat, joilla on merkittävä ahtauma (> 50 % sepelvaltimon angiografiassa) laskimoiden ohitussiirreessä, josta keskusteltiin paikallisessa sydänryhmässä revaskularisaatiota varten, seulotaan mahdollisen sisällyttämisen varalta tutkimukseen. Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos paikallinen sydäntiimi katsoo, että revaskularisaatio on kliinisesti aiheellista ja teknisesti mahdollista PCI:lle. Revaskularisaation indikaatio perustuu oireisiin ja todisteisiin iskemiasta ja elinkelpoisuudesta kohdesuoneen alueella. Alkuperäisessä verisuonessa oleva vaurio on ohitettava yhdellä laskimosiirteellä tai se on liitettävä hyppysiirteeseen tuon siirteen kaukaisimmassa anastomoosissa. Hyppysirteissä vaurion tulee sijaita distaalisesti toiseksi viimeisestä anastomoosista. Jos sekä alkuperäisessä verisuonessa oleva leesio että siirteen vaurio katsotaan teknisesti mahdolliseksi PCI:lle, potilaat voidaan ottaa mukaan satunnaistettuun tutkimukseen sen jälkeen, kun sisään- ja poissulkemiskriteerit on harkittu. Potilaita, jotka eivät täytä näitä kriteerejä tai kieltäytyvät osallistumasta satunnaistettuun tutkimukseen, otetaan yhteyttä rekisteriin. Tämän jälkeen potilaita pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Ilmoituksen jälkeen potilailla on vähintään 24 tuntia aikaa harkita osallistumista. Riippumaton lääkäri saa tarvittaessa lisätietoa. Saatuaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen potilaat satunnaistetaan joko natiivisuonien PCI:hen tai laskimoohitussiirteen PCI:hen. PCI-vian sattuessa käyttäjä voi tehdä toisen yrityksen kuukauden sisällä.

Jos mahdollista, on mahdollista suorittaa toinen yritys toisessa suuren volyymin keskuksessa. Jos onnistunutta PCI:tä ei voida suorittaa yhdellä tai kahdella yrityksellä, vaihtoa toiseen hoitohaaraan voidaan käyttää pelastusstrategiana sydänlihaksen verenvirtauksen palauttamiseksi suonen distaaliseen verisuonipohjaan. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä interaktiivista web-pohjaista satunnaistusjärjestelmää, Open Clinicaa. 1 ja 5 vuoden kuluttua seuranta suoritetaan puhelinkäynnillä. Kolmen vuoden kuluttua potilaat otetaan kontrolliinvasiiviseen angiografiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1105
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Universitair Medische Centra
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Eindhoven, Alankomaat
        • Catharina Ziekenhuis
      • Leeuwarden, Alankomaat, 8934
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Nieuwegein, Alankomaat, 3435
        • Sint Antonius Ziekenhuis
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Radboud Universitair Medisch Centrum (Radboud UMC)
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) Middelheim
      • Genk, Belgia, B-3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
    • Edegem
      • Antwerp, Edegem, Belgia, B 2650
        • University Hospital
      • Warsaw, Puola, 04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego Państwowy Instytut Badawczy
      • Bad Krozingen, Saksa, 79189
        • Universitäts Herzzentrum
      • Basildon, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
        • Basildon & Thurrock University Hospitals (Essex CTC)
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT8 8BH
        • Health and Social Care Trust
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth & Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 3NU
        • UH Bristol NHS Trust, Bristol Heart Institute
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4HX
        • Golden Jubilee National Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
        • Manchester University NHS Foundation Trust, Wythenshawe Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Merkittävä ahtauma (>50 % angiografiassa) laskimoiden ohitusleikkauksessa

    • Alkuperäinen leesio on ohitettava yhdellä siirteellä tai se on liitettävä hyppysiirteeseen kyseisen siirteen kaukaisimman anastomoosin kohdalla
    • Hyppysirteen leesioissa leesion tulee sijaita distaalisesti toiseksi viimeisestä anastomoosista
  • Paikallisen sydäntiimin määrittelemä kliininen indikaatio revaskularisaatiolle (perustuu oireisiin, dokumentoituun iskemiaan ja elinkelpoisuuteen).
  • Sekä natiivi leesio että laskimosiirteen leesio on katsottava sopiviksi PCI:lle kaupallisesti saatavilla olevan toisen sukupolven DES:n kanssa.
  • Tietoinen suostumus on hankittava

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotias
  • Kohdesuonen halkaisija < 2,5 mm
  • CABG suoritettiin alle 1 vuosi ennen sisällyttämistä
  • Siirteen halkaisija > 5,5 mm
  • Aneurysman muodostuminen ohitussiirreessä
  • Raskas veritulppa ohitussiirreessä (> 50 % ohitussiirteen luumenista ≥ 2:ssa kolmesta ohitussiirteen proksimaalisesta, keskimmäisestä tai distaalisesta kolmanneksesta).
  • STEMI esittelyssä
  • NSTEMI-potilaat, joilla on meneillään oleva iskemia
  • Kardiogeeninen sokki
  • Vaikea munuaissairaus määritellään eGFR:ksi < 30 ml/min.
  • Raskaus
  • Arvioitu elinajanodote < 3 vuotta
  • PCI:n vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Alkuperäinen PCI
Kaikki potilaat, joilla on merkittävä ahtauma (> 50 % sepelvaltimon angiografiassa) laskimoiden ohitussiirreessä, josta keskusteltiin paikallisessa sydänryhmässä revaskularisaatiota varten, seulotaan mahdollisen sisällyttämisen varalta tutkimukseen. Alkuperäisen suonen perkutaaninen sepelvaltimointerventio suoritetaan nykyisen standardin mukaisesti. CTO-leesion tapauksessa sovelletaan edellä mainittua hybridilähestymistapaa. Tämä lähestymistapa käyttää useita angiografisia ominaisuuksia ohjaamaan toimenpiteen strategista suunnittelua käyttämällä neljää toisiaan täydentävää tekniikkaa CTO:n ylittämiseksi: antegradin langan eskalaatio, antegradin dissektion paluu, retrogradinen langan eskalaatio ja retrogradinen dissektion paluu.
Ohitussiirteen PCI suoritetaan nykyisten standardien mukaisesti ja käyttäjän harkinnan mukaan. Vain kaupallisesti saatavilla olevaa toisen sukupolven DES - XIENCE Sierraa käytetään. CTO-leesion tapauksessa sovelletaan edellä mainittua hybridilähestymistapaa. Tämä lähestymistapa käyttää useita angiografisia ominaisuuksia ohjaamaan toimenpiteen strategista suunnittelua, käyttäen neljää toisiaan täydentävää tekniikkaa CTO:n ylittämiseksi: antegradin langan eskalaatio, antegradin dissektion paluu, retrogradinen langan eskalaatio, retrogradinen dissektion paluu. Jos PCI epäonnistuu, toinen yritys voidaan tehdä 1 kuukauden sisällä. Potilaat ovat sairaalahoidossa minuutin ajan. 6-8 tuntia PCI:n jälkeen ja saa DAPT:tä ennen toimenpidettä tai kolmoishoitoa, jos on aihetta suun kautta annettavaan antikoagulaatiohoitoon, niiden kesto ESC:n stabiilin sepelvaltimotaudin tai ACS:n nykyisten ohjeiden mukaisesti.
Muut: Siirrä PCI
Kaikki potilaat, joilla on merkittävä ahtauma (> 50 % sepelvaltimon angiografiassa) laskimoiden ohitussiirreessä, josta keskusteltiin paikallisessa sydänryhmässä revaskularisaatiota varten, seulotaan mahdollisen sisällyttämisen varalta tutkimukseen. Ohitussiirteen perkutaaninen sepelvaltimointerventio suoritetaan nykyisten standardien mukaisesti ja operoivan interventiokardiologin harkinnan mukaan. Vain kaupallisesti saatavilla olevaa toisen sukupolven DES:tä käytetään ohitussiirteiden hoidossa. Tässä tutkimuksessa käytetty toisen sukupolven DES on XIENCE Sierra -stentti. Suodatinlangan käyttö toimenpiteen aikana jätetään käyttäjän harkinnan varaan.
Ohitussiirteen PCI suoritetaan nykyisten standardien mukaisesti ja käyttäjän harkinnan mukaan. Vain kaupallisesti saatavilla olevaa toisen sukupolven DES - XIENCE Sierraa käytetään. CTO-leesion tapauksessa sovelletaan edellä mainittua hybridilähestymistapaa. Tämä lähestymistapa käyttää useita angiografisia ominaisuuksia ohjaamaan toimenpiteen strategista suunnittelua, käyttäen neljää toisiaan täydentävää tekniikkaa CTO:n ylittämiseksi: antegradin langan eskalaatio, antegradin dissektion paluu, retrogradinen langan eskalaatio, retrogradinen dissektion paluu. Jos PCI epäonnistuu, toinen yritys voidaan tehdä 1 kuukauden sisällä. Potilaat ovat sairaalahoidossa minuutin ajan. 6-8 tuntia PCI:n jälkeen ja saa DAPT:tä ennen toimenpidettä tai kolmoishoitoa, jos on aihetta suun kautta annettavaan antikoagulaatiohoitoon, niiden kesto ESC:n stabiilin sepelvaltimotaudin tai ACS:n nykyisten ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävien sydäntapahtumien määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Merkittävien haitallisten sydäntapahtumien kokonaismäärä ja spesifikaatio (kuolleisuus kaikista syistä, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti tai kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio).
3 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävien sydäntapahtumien määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: 1 ja 5 vuoden seuranta
Merkittävien haitallisten sydäntapahtumien kokonaismäärä ja spesifikaatio (kuolleisuus kaikista syistä, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti tai kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio).
1 ja 5 vuoden seuranta
Kuolleiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuoden seuranta
Kuolleisuuspisteet, kaikista syistä johtuva kuolleisuus
1, 3 ja 5 vuoden seuranta
Ei-kuolemaan johtaneiden sydäninfarktien määrä
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuoden seuranta
Kaikki ei-kuolemaan johtavat sydäninfarktit havaittu
1, 3 ja 5 vuoden seuranta
Kliinisesti ohjattujen kohdevaurioiden revaskularisaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuoden seuranta
Mikä tahansa kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio havaittu
1, 3 ja 5 vuoden seuranta
Kohdesuonien revaskularisaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuoden seuranta
Mikä tahansa kohdesuoneen revaskularisaatio havaittu.
1, 3 ja 5 vuoden seuranta
Kohdealusvian lukumäärä.
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuoden seuranta
Mikä tahansa kohdealuksen vika havaittu
1, 3 ja 5 vuoden seuranta
Ei-kuolemaan johtaneiden sydäninfarktien määrä.
Aikaikkuna: >48 tuntia PCI:n jälkeen
Kaikki ei-kuolemaan johtavat sydäninfarktit havaittu.
>48 tuntia PCI:n jälkeen
PCI:hen liittyvien sydäninfarktien määrä.
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuoden seuranta
Mikä tahansa havaittu PCI:hen liittyvä sydäninfarkti.
1, 3 ja 5 vuoden seuranta
Erityinen angiografinen tulos
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta

Mikä tahansa seuraavista tuloksista:

  • Myöhäinen luumenin menetys
  • In-stent binaarinen restenoosi (≥ 50 %)
  • In-stentin uudelleentukos
  • Ero stentin halkaisijan stenoosissa inkluusiotoimenpiteen ja 3 vuoden seurannan välillä
3 vuoden seuranta
SAQ:n arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuoden seuranta
Seattle Angina Questionnaire on itsearviointikysely, jossa mitataan potilaiden angina pectoriksen aiheuttamat fyysiset rajoitukset, oireiden esiintymistiheys ja muutokset, heidän tyytyväisyytensä hoitoon ja miten he kokevat elämänlaatunsa. Jokainen asteikko muunnetaan asteikoksi 0-100. mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin potilaat toimivat / sitä korkeampi elämänlaatu.
1, 3 ja 5 vuoden seuranta
CCS:n arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuoden seuranta
Canadian Cardiovascular Society (CCS) -luokitusasteikko mittaa, onko potilaalla vaivoja angina pectorista, ja missä määrin potilaat kokivat tämän. Se käyttää asteikkoa 1-4, jossa 1 tarkoittaa angina pectorista (rintakipua), jota esiintyy vain rasittavassa, nopeassa tai pitkäaikaisessa rasituksessa, ja 4 tarkoittaa, että angina pectorista esiintyy vähäisen fyysisen rasituksen tai jopa levon aikana.
1, 3 ja 5 vuoden seuranta
RDS:n arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuoden seuranta

Rose dyspnea scale -kyselylomake (RDS) mittaa hengenahdistusvaivoja tai hengenahdistusta. Se koostuu 4 kysymyksestä dysnpeavalituksista potilaiden jokapäiväisessä elämässä. Jokaiselle potilaalle kootaan pisteet päivittäisen elämän korkeimmasta rajoituksesta, jolloin tuloksena on 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei hengenahdistusvalituksia ole ja 4 tarkoittaa, että potilaalla on valituksia ilman fyysistä rasitusta tai vähäisen fyysisen rasituksen aikana.

Näiden kyselylomakkeiden pisteet yhdistetään laskemalla yhteen kokonaispisteet.

1, 3 ja 5 vuoden seuranta
Elämänlaadun yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Yhdistelmä kaikista elämänlaatukyselylomakkeista, joissa kaikki tulokset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi
3 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Knaapen, Amsterdam UMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Tilaa