Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

APH-1105:n tutkimus potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Aphios

APH-1105:n intranasaalisten nanohiukkasten turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arviointi, uusi alfasekretaasimodulaattori Alzheimerin taudista (AD) johtuvalle lievälle tai kohtalaiselle kognitiiviselle häiriölle

Tämä on vaiheen 2 tutkimus, jossa arvioidaan APH-1105:n intranasaalisen annostelun turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehokkuutta lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin hoidossa aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskus, satunnaistettu, kolmoissokko plasebokontrolli rinnakkaisilla ryhmillä. Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea AD, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti sokkoutetulla tavalla saamaan tutkimuslääkettä APH-1105. Ryhmät saavat joko 0,5 µg (15 aktiivista, 5 lumelääkettä), 1,0 µg (15 aktiivista, 5 plaseboa) tai 2,0 µg (15 aktiivista, 5 plaseboa). Kaikki asiaankuuluvat siedettävyys- ja turvallisuustiedot arvioidaan täydellisesti.

Tutkimuskumppani antaa potilaille tutkimuslääkettä klinikan ulkopuolella kahdesti viikossa. APH-1105:n aloitusannos annetaan klinikalla alustavien farmakokineettisten tietojen keräämistä varten.

Potilaiden osallistumisen kokonaiskesto on noin 18 viikkoa, johon sisältyy 1 viikko seulontaa, 12 viikkoa hoitoa ja seurantaa 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen. Tutkimuskäyntejä tehdään seulonnan aikana, lähtötilanteessa, viikoilla 1, 2, 4, 8, 12 ja 16, yhteensä 7 käyntiä. Viikko 16 edustaa seurantakäyntiä viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen.

Kognitiiviset arvioinnit suoritetaan seulonnan yhteydessä, ja ne toistetaan viikoilla 4, 12 ja 16. Käyttäytymistoimintaa ja elämänlaatua koskevia mittauksia tehdään viikoilla 2, 4, 8, 12 ja 16.

Verinäytteet kerätään tutkimuksen aikana farmakokineettisiä analyyseja varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Miehet ja naiset yli 50-vuotiaat seulontakäynnillä
  • Todennäköinen Alzheimerin tauti National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Aivohalvauksen ja Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden yhdistyksen (NINCDS-ADRDA) ja diagnostisen tilastollisen käsikirjan (DSM) IV-V kriteerien mukaan
  • Kliinisen dementian arviointiasteikon (CDR) globaali pistemäärä > 1,0 seulontahetkellä
  • Psyykkisen tilan minitutkimuksen pistemäärä 22-30 seulontakäynnillä CT- tai MRI-tutkimuksessa aivojen 12 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, yhteensopiva todennäköisen Alzheimerin taudin diagnoosin kanssa
  • Seulontakäynnin fyysisen tutkimuksen, laboratoriotietojen ja EKG-tulosten on oltava normaaleja tai poikkeavien löydösten on katsottava olevan kliinisesti merkittäviä
  • Kyky kävellä, ainakin apuvälineellä
  • Näkö ja kuulo riittävät testaukseen
  • Tietoinen suostumus potilaan tai laillisen huoltajan (jos sovellettavissa) ja hoitajan antama
  • Asuminen laitoksen ulkopuolella
  • On oltava vähintään yksi informantti/opintokumppani

Poissulkemiskriteerit

  • Kliinisesti merkittävät ja aktiiviset keuhkojen, ruoansulatuskanavan, munuaisten, maksan, endokriinisen tai sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet
  • Muut neurologiset häiriöt, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta aivohalvaus, Parkinsonin tauti, kohtaushäiriö tai pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys viimeisen viiden vuoden aikana
  • DSM-IV:n akselin I häiriö, muu kuin Alzheimerin tauti, mukaan lukien muistihäiriöt, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen vakava masennusjakso, psykoosi, paniikki tai posttraumaattinen stressihäiriö
  • TT-skannaus tai magneettikuvaus vesipäästä, aivohalvauksesta, tilaa vievästä vauriosta, aivoinfektiosta tai mistä tahansa muusta kliinisesti merkittävästä keskushermostosairaudesta
  • Dementia, jonka vaikeuttaa toinen orgaaninen sairaus
  • Dementia vaikeuttaa vallitsevien harhaluulojen esiintymistä
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen hematologinen kasvain tai kiinteä kasvain, jotka ovat hoidossa, jotka ovat saaneet hoidon päätökseen viimeisen 6 kuukauden aikana tai joilla on edelleen merkkejä aktiivisesta sairaudesta
  • Nykyinen huume- tai alkoholiriippuvuus, mukaan lukien nikotiiniriippuvuus (tupakoitsijat)
  • Potilaat, jotka saavat immuunivastetta heikentäviä trisyklisiä masennuslääkkeitä antikoagulantteja tai kemoterapeuttisia aineita
  • Huonosti hallittu tai hallittu hypertensio
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai neurologinen/neurodegeneratiivinen sairaus (muu kuin AD), joka voi tutkijan näkemyksen mukaan olla myötävaikuttava syynä osallistujan kognitiiviseen heikkenemiseen tai johtaa keskeyttämiseen, noudattamatta jättämiseen, tutkimusten arviointien häiriintymiseen tai turvallisuusongelmiin.
  • Kliinisesti merkittävä, epävakaa psykiatrinen sairaus
  • sinulla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA) tai selittämätön tajunnan menetys viimeisen vuoden aikana
  • Merkittävä aivoverenvuoto, verenvuotohäiriö ja aivoverenkiertohäiriöt
  • Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, krooninen sydämen vajaatoiminta tai kliinisesti merkittäviä johtumishäiriöitä vuoden sisällä ennen seulontakäyntiä 1
  • Osoitus munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta
  • Kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus tai vakava infektio 30 päivän sisällä ennen seulontajaksoa tai sen aikana
  • Kroonisten sairauksien sallittujen lääkkeiden käyttö annoksilla, jotka eivät ole olleet stabiileja vähintään 4 viikkoa ennen seulontakäyntiä 1, tai AD-lääkkeiden käyttö annoksilla, jotka eivät ole olleet stabiileja vähintään 8 viikkoa ennen seulontakäyntiä 1
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka tutkijan näkemyksen mukaan voivat vaikuttaa kognitiiviseen heikkenemiseen, asettaa osallistujat suurempaan riskiin haittatapahtumille (AE) tai heikentää osallistujan kykyä suorittaa kognitiivisia testejä tai suorittaa tutkimustoimenpiteitä.
  • Vasta-aiheet tutkimusmenetelmille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0,5 µg
Intranasaaliset (IN) nanopartikkelit - 0,5 mikrogrammaa. Tutkimuksen on suunniteltu sisältävän 1 annoksen APH 1105 / 0,5 µg kahdesti viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 24 annosta.
Lääke: APH-1105
Tutkimuslääkevalmiste APH-1105 on steriili, pyrogeenitön lyofilisoitu jauhe, joka on tarkoitettu intranasaaliseen antamiseen.
Kokeellinen: 1,0 ug
Intranasaaliset (IN) nanopartikkelit - 1,0 mikrogrammaa. Tutkimuksen on suunniteltu sisältävän 1 annoksen APH 1105 / 1,0 µg, annettuna kahdesti viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 24 annosta.
Lääke: APH-1105
Tutkimuslääkevalmiste APH-1105 on steriili, pyrogeenitön lyofilisoitu jauhe, joka on tarkoitettu intranasaaliseen antamiseen.
Kokeellinen: 2,0 ug
Intranasaaliset (IN) nanopartikkelit - 2,0 mikrogrammaa. Tutkimuksen on suunniteltu sisältävän 1 annoksen APH 1105 / 2,0 µg kahdesti viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 24 annosta.
Lääke: APH-1105
Tutkimuslääkevalmiste APH-1105 on steriili, pyrogeenitön lyofilisoitu jauhe, joka on tarkoitettu intranasaaliseen antamiseen.
Placebo Comparator: Plasebo
Intranasaaliset (IN) plasebon nanohiukkaset. Tutkimukseen on suunniteltu 1 annos lumelääkettä kahdesti viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 24 annosta.
Muut: Plasebo
Plasebo on steriili, pyrogeenitön lyofilisoitu jauhe, joka on ulkonäöltään identtinen koelääkkeen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus: Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivää viimeisen hoitoannoksen jälkeen päivään 60 asti
Niiden potilaiden määrä, joilla on haitallisia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE) hoidon ja seurannan aikana.
Lähtötilanne 30 päivää viimeisen hoitoannoksen jälkeen päivään 60 asti
Tehokkuus: Kognition muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivä 60

Muutos Alzheimerin taudin arviointiasteikko-Cog (ADAS-COG) kokonaispistemäärässä lähtötasosta viimeisen hoidon jälkeiseen annokseen.

Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen alaasteikkotesti (ADAS-Cog) mittaa kieltä ja muistia, ja se koostuu kahdesta osasta, jotka kohdistuvat kognitiiviseen ja ei-kognitiiviseen toimintaan. Se koostuu 11 kohdasta, jotka sisältävät (mutta ei kaikkia) sanan muistamisen, esineiden nimeämisen, sanan tunnistamisen, ymmärtämisen ja sanan löytämisen. ADAS-COG pisteytetään 0-70. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi häiriö.
Lähtötilanne - päivä 60
Tehokkuus: Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivä 60
Muutos Hopkinsin verbaalisessa oppimistestissä - Tarkistettu lähtötilanteesta 60. päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen. Hopkins Verbal Learning Test, kolmen kokeen 12 sanan luettelo on oppimis- ja ilmainen muistitehtävä. Hopkinsin sanallisen oppimisen testi mittaa episodista muistia. Testi koostuu kolmesta kokeesta, joissa potilaan on muistettava vapaasti sanoja 12 sanan luettelosta, joihin sisältyy kyllä/ei-vastauksia. Pisteiden vaihteluväli on 0-12. Pienemmät pisteet (numerot) osoittavat enemmän heikkenemistä.
Lähtötilanne - päivä 60

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siedettävyys: [Farmakokinetiikka] Cmax
Aikaikkuna: Verenotto lähtötilanteessa ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Kuvaile APH-1105-altistuksen farmakokineettisiä vaikutuksia Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla plasman huippupitoisuuden (Cmax) määrittämiseksi.
Verenotto lähtötilanteessa ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Siedettävyys: [Farmakokinetiikka] Tmax
Aikaikkuna: Verenotto lähtötilanteessa ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Kuvaile APH-1105-altistuksen farmakokineettisiä vaikutuksia Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla seerumin huippupitoisuuden (Tmax) määrittämiseksi.
Verenotto lähtötilanteessa ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Siedettävyys: [Farmakokinetiikka] Seerumin eliminaation puoliintumisaika
Aikaikkuna: Verenotto lähtötilanteessa ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Kuvaile APH-1105-altistuksen farmakokineettisiä vaikutuksia Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla seerumin eliminaation puoliintumisajan määrittämiseksi (1/2).
Verenotto lähtötilanteessa ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
Siedettävyys: [Farmakodynamiikka] Proteiinikinaasi C:n aktiivisuus
Aikaikkuna: Verenotto lähtötilanteessa, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.
Arvioi proteiinikinaasi C -aktiivisuus potilailla, joita hoidetaan useilla APH-1105-annoksilla
Verenotto lähtötilanteessa, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.
Muutos käyttäytymistoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 8 12 ja viikko 16 viimeisen annoksen jälkeen.
Muutos käyttäytymispatologiassa Alzheimerin taudin arviointiasteikolla - Frequency-Weighted (BEHAVE-AD-FW). Behavioral Pathology in Alzheimer's Disease Frequency Weighted Severity Scale (BEHAVE-AD-FW) arvioi dementian käyttäytymis- ja psykologisten oireiden mahdollista neurologista perustaa, käyttäytymistoiminnan ja kognitiivisen toiminnan välisiä suhteita. Asteikko koostuu seitsemästä (7) käyttäytymiskategoriasta (paranoidiset ja harhaluuloiset ajatukset, hallusinaatiot, aktiivisuushäiriöt, aggressiivisuus, vuorokausirytmihäiriöt, mielialahäiriöt, ahdistukset ja fobiat) ja se koostuu kahdestakymmenestäviidestä (25) oireesta, jotka on ryhmitelty näihin luokkiin. Kohteet arvostetaan 4 pisteen vakavuusasteen mukaan - korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi heikkeneminen.
Lähtötilanne, viikko 4, 8 12 ja viikko 16 viimeisen annoksen jälkeen.
Muutos käyttäytymishäiriöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 8 12 ja viikko 16 viimeisen annoksen jälkeen.
Muutos neuropsykiatrisessa kartoituksessa (NPI) Neuropsychiatric Inventory (12 kohtaa) on hoitaja/informanttipohjainen haastattelu, jossa arvioidaan osallistujan 12 neuropsykiatrista oireita edellisen kuukauden aikana. Vastaukset on arvioitu sekä tiheyden perusteella (1 = harvoin, harvemmin kuin kerran viikossa; 2 = joskus, noin kerran viikossa; 3 = usein, useita kertoja viikossa; ja 4 = erittäin usein, kerran tai useammin päivässä) että vakavuus (1 = lievä; 2 = keskivaikea; 3 = vaikea) yhdistelmäpisteillä 0-144. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on oireiden vakavuus.
Lähtötilanne, viikko 4, 8 12 ja viikko 16 viimeisen annoksen jälkeen.
Muutos dementian oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 8 12 ja viikko 16 viimeisen annoksen jälkeen.
Muutos kliinisen dementian arviointiasteikossa (CDR_SB) Kliininen dementialuokitus eli CDR mittaa dementian vaiheen vaikeusastetta. Se on viiden pisteen asteikko, jossa "0" tarkoittaa, ettei kognitiivista heikkenemistä ole, ja loput neljä pistettä koskevat dementian eri vaiheita lievästä vaikeaan.
Lähtötilanne, viikko 4, 8 12 ja viikko 16 viimeisen annoksen jälkeen.
Arvioi elämänlaadun tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 8, 12 ja viikko 16 viimeisen annoksen jälkeen
Muutos Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) ja Caregiver Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) on kolmen kohdan tarkkailijan arvioima asteikko, joka mittaa sairauden vakavuutta, maailmanlaajuista paranemista tai muutosta ja terapeuttista vastetta. Se arvioidaan 7 pisteen asteikolla, jossa sairauden vakavuusasteikolla käytetään erilaisia ​​vasteita 1:stä (normaali) 7:ään (vaikeimmin sairaiden potilaiden joukossa). CGI-C-pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi). Jokainen CGI:n komponentti on luokiteltu erikseen; instrumentti ei anna yleistä pistemäärää.
Lähtötilanne, viikko 4, 8, 12 ja viikko 16 viimeisen annoksen jälkeen
Itsemurhan riski
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 8, 12 ja viikko 16 viimeisen annoksen jälkeen
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on arviointityökalu, joka arvioi itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä. Se koostuu kymmenestä kategoriasta, joissa on binäärivastaukset (kyllä/ei), jotka osoittavat käyttäytymisen olemassaolon tai puuttumisen. C-SSRS:n kymmenen luokkaa ovat seuraavat: Kategoria 1 - Wish to be Dead; Luokka 2 – Epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset; Luokka 3 - Aktiiviset itsemurha-ajatukset millä tahansa menetelmillä (ei suunnitelmalla) ilman aikomusta toimia; Kategoria 4 - Aktiivinen itsemurha-ajattelu jossain määrin toimia, ilman erityistä suunnitelmaa; Luokka 5 - Aktiiviset itsemurha-ajatukset erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella; Luokka 6 – Valmistelevat toimet tai käyttäytyminen; Luokka 7 - Keskeytetty yritys; Luokka 8 - Keskeytetty yritys; Luokka 9 – todellinen yritys (ei kuolemaan johtava); Luokka 10 – Valmis itsemurha. Kyllä/ei-binaarista vastausta käytetään myös arvioitaessa itsetuhoista käyttäytymistä ilman itsemurha-aiheita. C-SSRS:n tulos on näistä luokista saatu numeerinen pistemäärä.
Lähtötilanne, viikko 4, 8, 12 ja viikko 16 viimeisen annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aphios

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APH-1105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset APH-1105

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa