C-hepatiitti C:n nopea testaus paikallisissa klinikoissa (RAPID-EC) -pilottitutkimus

Suoravaikutteisten antiviraalisten (DAA) hoitojen käyttöönotto on merkinnyt hepatiitti C:n (HCV) poistamista kansanterveysongelmana Australiassa. Jäljelle jäävä haaste on varmistaa, että kaikki HCV:tä sairastavat ihmiset pääsevät testaukseen saadakseen tietoonsa tilastaan ​​ja pääsevät sitten hoitoon ja parantumiseen. Koska injektiohuumeita (PWID) käyttävät ihmiset aiheuttavat suurimman osan uusista HCV-tartunnoista Australiassa, tämä ryhmä on avainasemassa poistamispyrkimyksissä. Innovatiivisia lähestymistapoja tarvitaan PWID:n kohtaamien terveyspalvelujen saatavuuden esteiden voittamiseksi.

Rapid-EC-pilottitutkimus selvittää, onko mahdollista tarjota nopeaa hoitopistetestausta (POC) HCV:n varalta paikallisissa klinikoissa ja lisääkö POC-testien saatavuus testauksen ottamista, hoitoon sitoutumista ja hoidon loppuunsaattamista PWID:n keskuudessa.

Rapid-EC-pilottitutkimuksen toimittaa monialainen tiimi kolmessa yhteisön klinikalla Melbournessa, Australiassa. Tietoisen suostumuksen antamisen ja testiä edeltävän neuvonnan jälkeen osallistujille tehdään OraQuick-suupuikkotesti HCV-vasta-aineiden toteamiseksi, mikä osoittaa, onko henkilö koskaan altistunut HCV:lle. Tämä tulos on saatavilla 20 minuutissa. Jos tämä testi on positiivinen, heille tarjotaan testin viruksen esiintyminen veressä, joka tunnetaan nimellä PCR- tai RNA-testi. Xpert HCV RNA POC -testi käyttää 5 ml:n verinäytettä suonesta, ja se suoritetaan GeneXpert-koneella, joka on paikan päällä jokaisella klinikalla. Tämä laite antaa tuloksia 105 minuutissa, jolloin osallistujat voivat saada HCV-diagnoosin testauspäivänä.

Sekä OraQuick HCV Ab -testi että Xpert HCV RNA -testi ovat erittäin tarkkoja testejä; Ne kuitenkin odottavat parhaillaan hyväksyntää diagnostiseen käyttöön Australiassa. Sellaisenaan kaikille osallistujille suoritetaan tavanomaiset hoitotestit tulosten vahvistamiseksi ja kliinisen hoidon tiedottamiseksi. Osallistujat, joilla on positiivinen HCV Ab -tulos, käyvät seurantakäynnillä tutkimussairaanhoitajan kanssa, jossa he käyvät läpi kaikki testitulokset. Niille, joilla todetaan nykyinen HCV-infektio (positiivinen RNA-tulos), tehdään arvio maksan tilasta ja tarvittaessa aloitetaan HCV-hoito klinikalta. Osallistujille korvataan tutkimuksen suorittamiseen käytetty aika.

Tutkimuksen vaikutuksen arvioimiseksi osallistujia pyydetään täyttämään kaksi kyselylomaketta: 1) tutkimuksen alussa tallentaakseen väestötiedot, riskikäyttäytymisen ja aiemman kokemuksen HCV-testauksesta; ja 2) POC-testien suorittamisen jälkeen antaa palautetta kokemuksistaan ​​ja mieltymyksistään testausta kohtaan. Nämä vastaukset sekä henkilöstön keräämät kliiniset tiedot poistetaan. Tietojen linkittämistä Medicaren ja Pharmaceutical Benefits Scheme -tietoihin käytetään sen määrittämiseen, onko osallistuja seurannut terveydenhuollon tarjoajaaan ja kerännyt reseptin HCV-hoitoa varten.

Tämä tutkimus antaa arvokkaita näkemyksiä HCV:n POC-testien tarjoamisen toteutettavuudesta ja vaikutuksista, erityisesti vaikutuksista testauksen ja hoidon käyttöön. Tulokset kertovat laajemmasta tutkimuksesta, jossa on enemmän osallistujia ja paikkoja, ja HCV RNA:n sormenpistotestin käyttöönotosta, joka tulee todennäköisesti saataville tutkimuskäyttöön vuoden 2017 lopulla.