Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaalin ja häiriöttömän ulostamisen mekanismien ymmärtäminen

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Adil Bharucha, MBBS, MD, Mayo Clinic
Tutkijat yrittävät ymmärtää paremmin, miksi ummetusta esiintyy, ja parantaa testejä näiden sairauksien diagnosoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojakso sisältää seulontakäynnin ja opintopäivän. Tämän tutkimuksen ensimmäisellä seulontakäynnillä koehenkilöt täyttävät kolme (3) kyselylomaketta suoliston oireistaan, yleisestä terveydestään sekä ahdistuksestaan ​​ja masennuksestaan. Verinäyte (noin 4 ruokalusikallista) otetaan tutkimaan geenien ja tiettyjen suolistotottumusten välistä suhdetta. Koehenkilöitä pyydetään toimittamaan yksi ulostenäyte ulosteen bakteerien tarkastelemiseksi.

Ennen tutkimusta koehenkilöt saavat 1-2 Fleetin peräruisketta peräsuolen puhdistamiseksi. Kun Fleetin peräruiske (annetaan pienen muoviputken kautta peräsuolessa), pieneen peräsuolen katetriin kiinnitetyllä vanupuikolla harjataan peräsuolen limakalvo ja otetaan ulostenäyte. Sitten peräsuolen ja peräaukon paine mitataan asettamalla pieni katetri (muoviputki) peräsuoleen ja vetämällä se hitaasti ulos. Peräsuolen tunne mitataan täyttämällä pieni ilmapallo peräsuoleen.

On olemassa 2 toimenpidettä (rektaalinen barostaattitutkimus ja fecomanoflowmetria), joista jokainen kestää noin 90 minuuttia. Peräsuolen barostaattitutkimuksen aikana supistukset kirjataan peräsuoleen työnnettynä ja täytettynä ilmapallolla. Kun barostaattitutkimus on suoritettu, peräsuolesi täytetään pienellä määrällä tahnaa. Kaksi ohutta katetria asetetaan peräaukkoon mittaamaan painetta ja sähköistä aktiivisuutta (elektromyografia tai EMG). Sitten sinua pyydetään istumaan lipaston päälle, supistamaan (puristamaan) peräaukon lihaksia, puhaltamaan ilmapalloon ja poistamaan tahna lipastoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Adil E Bharucha, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Vapaaehtoisia miehiä ja naisia, iältään 18-80 vuotta.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Pystyy kommunikoimaan riittävästi tutkijan kanssa ja noudattamaan koko tutkimuksen vaatimuksia.
  • Henkilöt, joilla on krooninen ummetus 1 vuoden ajan ja 2 tai useampi seuraavista oireista 3 kuukauden ajan tai pidempään:
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Pystyy kommunikoimaan riittävästi tutkijan kanssa ja noudattamaan koko tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit

  • Kliiniset todisteet merkittävistä sydän- ja verisuoni-, hengitys-, munuais-, maksa-, maha-suolikanavan, hematologisista, neurologisista, psykiatrisista tai muista sairauksista, jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita ja/tai aiheuttaa turvallisuusongelmia.
  • Funktionaalisen ruoansulatuskanavan häiriön tämänhetkiset oireet arvioituna kyselylomakkeella.
  • Lantionpohjan trauman oletetut riskitekijät: kuusi tai useampia emättimen synnytystä, syntymäpaino > 4500 g (makrosomia) tai tunnettu 3. tai 4. asteen välikalvorepeämä.
  • Lääkkeet, jotka todennäköisesti muuttavat maha-suolikanavan motiliteettia: esim. opiaatit ja antikolinergiset lääkkeet; vakaa annos tyroksiinia ja pieniä annoksia trisyklisiä aineita (esim. amitriptyliiniin asti (50 mg päivässä).
  • Aktiivinen peräsuolen tulehdus, syöpä; perianaalinen sepsis; lantion sädehoito, rektosigmoidileikkaus tai tulehduksellinen suolistosairaus.*
  • Ahdistuneisuus tai masennus sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuskyselyllä arvioituna.
  • Raskaana olevat naiset, vangit ja laitoshoidossa olevat henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet yksilöt
Kuusikymmentä tervettä henkilöä (20 miestä ja 40 naista) käyvät läpi anorektaalitutkimuksen, joka koostuu peräsuolen barostaattitutkimuksesta, jota seuraa fekoflowmetria
Diagnostinen testi: Peräsuolen Barostat-tutkimus
Supistukset kirjataan ilmapallolla, joka työnnetään peräsuoleen ja täytetään
Diagnostinen testi: Fekoflowmetria
Peräsuoli täytetään pienellä määrällä tahnaa. Kaksi ohutta katetria asetetaan peräaukkoon mittaamaan painetta ja sähköistä aktiivisuutta (elektromyografia tai EMG). Koehenkilöitä pyydetään istumaan lipaston päälle, supistamaan (puristamaan) peräaukon lihaksia, puhaltamaan ilmapalloon ja poistamaan tahna lipastoon.
Active Comparator: Ummetetut yksilöt
60 ummetusta (20 miestä ja 40 naista) käyvät läpi anorektaalitutkimuksen, joka koostuu peräsuolen barostaattitutkimuksesta, jota seuraa fekoflowmetria
Diagnostinen testi: Peräsuolen Barostat-tutkimus
Supistukset kirjataan ilmapallolla, joka työnnetään peräsuoleen ja täytetään
Diagnostinen testi: Fekoflowmetria
Peräsuoli täytetään pienellä määrällä tahnaa. Kaksi ohutta katetria asetetaan peräaukkoon mittaamaan painetta ja sähköistä aktiivisuutta (elektromyografia tai EMG). Koehenkilöitä pyydetään istumaan lipaston päälle, supistamaan (puristamaan) peräaukon lihaksia, puhaltamaan ilmapalloon ja poistamaan tahna lipastoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräsuolen tyhjennys
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu fecomanoflowmetrialla laskemalla keskimääräinen ja maksimi virtausnopeus eri olosuhteissa (mg/s), ulosteen tilavuus (mg), virtausaika (s) ja aika maksimivirtaukseen (s). Evakuoidun keinotekoisen ulosteen määrä ilmaistaan ​​milligrammoina. Kesto on sekunneissa. Nämä 2 mittaria on integroitu mittaamaan evakuoituja mg/sekunti.
Perustaso
Rektonaaliset paineet
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu anorektaalisella manometrialla mmHg
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anal sphincter elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: Perustaso
Yksiköt - mV
Perustaso
Barostaatilla mitattu peräsuolen mukavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Paine (mmHg), joka vastaa puolta peräsuolen enimmäistilavuudesta peräsuolen turvotuksen aikana
Perustaso
Peräsuolen kapasiteetti mitattuna barostaatilla
Aikaikkuna: Perustaso
Rektaalinen tilavuus (ml) suurimmalla venytyspaineella peräsuolen venymisen aikana
Perustaso
Peräsuolen supistumisvaste turvotukseen mitattuna sinimuotoisella oskillaattorilla
Aikaikkuna: Perustaso
Rektaalinen ilmapallo täytetään 125 ml:n esilataustilavuuteen. Sitten palloa heilutetaan perustilavuuden ympärillä 25 ml:lla 20 minuutin ajan taajuudella 5 laskua minuutissa (cpm). Keskimääräinen peräsuolen paine (cm H2O) lasketaan useiden värähtelyjaksojen aikana 20 minuutin venymissegmentin sisällä.
Perustaso
Peräsuolen sensorinen kynnys ensimmäiselle ulostusaistiolle käyttämällä barostaattipallon turvotusta
Aikaikkuna: Perustaso
Aistinvarainen kynnys ensimmäiselle ulostamisen tunteelle mitataan täyttämällä ilmapalloa asteittain (0-44 mm Hg, 4 mm Hg:n askelin). Tämän arvioinnin aikana osallistujia pyydetään raportoimaan, kun he tuntevat ensimmäisen kerran ulostamisen.
Perustaso
Peräsuolen sensorinen kynnys halulle ulostaa käyttämällä barostaattipallon turvotusta
Aikaikkuna: Perustaso
Aistinvarainen ulostushalun kynnys mitataan ilmapallon asteittaisella täyttöllä (0-44 mm Hg, 4 mm Hg:n askelin). Tämän arvioinnin aikana osallistujia pyydetään raportoimaan, kun he haluavat ulostaa.
Perustaso
Peräsuolen sensorinen kynnys maksimaaliseen kiireellisyyteen barostaattipallon turvotuksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Aistinvarainen kynnys suurimmalle kiireellisyydelle ulostaamiselle mitataan täyttämällä ilmapalloa asteittain (0-44 mm Hg, 4 mm Hg:n askelin). Tämän arvioinnin aikana osallistujia pyydetään raportoimaan, kun heillä on mahdollisimman kiire ulostaa.
Perustaso
Peräsuolen ilmapallon poistoaika
Aikaikkuna: Perustaso
Tämän testin aikana verrataan terveiden ihmisten ja potilaiden välillä vedellä täytetyn peräsuolen ilmapallon (50 ml) poistamiseen tarvittavaa aikaa (sekunteina)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Adil E Bharucha, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-010327
  • R01DK078924 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen Barostat-tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa