Antiretroviraalisen hoidon yleinen kattavuus Senegalissa

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida antiretroviraalisen hoidon (ART) yleisen kattavuuden toteutettavuutta, uskollisuutta ja kustannustehokkuutta HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden keskuudessa, jotka eivät ole virussuppressoituja Dakarissa ja Ziguinchorissa Senegalissa. Tarkat tavoitteet ja hypoteesit ovat seuraavat:

Erityinen tavoite 1: Vertaa (a) Senegalin nykyisen hoitostandardin (SOC) tehokkuutta ja kestävyyttä (b) yksittäisten tapaustenhallintaohjelmien (CM) tehokkuutta ja kestävyyttä HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa Senegalissa.

Hypoteesi 1: Nollahypoteesi on, että hoidon standardi ja tapausten hallinta ovat yhtä tehokkaita jatkuvan virussuppression saavuttamisessa. Vaihtoehtoinen hypoteesi on, että tapausten hoito on 30 % tehokkaampaa jatkuvassa viruksen suppressiossa 12 kuukauden kohdalla verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Erityistavoite 2: Määritä yleisen hoidon kustannustehokkuus käyttämällä CM-interventiota.

Hypoteesi 1: Tapausten hallinnan lähestymistapa on kustannustehokkaampi saavuttaa jatkuva virussuppressio HIV:tä (PLHIV) sairastavien ihmisten keskuudessa verrattuna nykyiseen hoitotasoon Senegalissa.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka käyttää tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelua testatakseen CM-interventioiden tehokkuutta ja kestävyyttä SVS:n saavuttamisessa PLHIV-potilailla, jotka eivät ole virussuppressoituja. CM vs. SOC -lähestymistapoja arvioidaan käyttämällä tapaushallinnan yksilötason RCT:tä HIV-tartunnan saaneiden virussuppression parantamiseksi 12 kuukauden kohdalla verrattuna Senegalin SOC:hen. Vaikka viruksen esto on tämän toimenpiteen ensisijainen tulos, palvelu- ja toteutustulosten keräämiseen kiinnitetään paljon huomiota sekä SOC:n että CM:n arvioimiseksi.

Tutkimuskohteisiin kuuluu kaksi valtion HIV-hoitolaitosta Ziguinchorissa ja kaksi Dakarissa. Osallistujien ilmoittautuminen tutkimukseen tapahtuu tutkimuspaikoilla, ja tutkimusryhmät (SOC tai CM) jaetaan yksilöllisen satunnaistamisen kautta klinikan tasolla. Erityisesti tässä tutkimuksessa olevat HIV:n hoitolaitokset ovat olemassa olevia valtion laitoksia tämän tutkimuksen ja Senegalin terveysministeriön (MOH) välisen kumppanuuden vuoksi.

Tutkimuspaikan terveyslaitosten kautta rekrytoidut osallistujat käyvät läpi suostumusprosessin projektitoimiston yksityisissä huoneissa ja täyttävät strukturoidun 1 tunnin haastattelijan hallinnoiman kyselylomakkeen, joka toimii lähtötilanteena. Osallistujat kirjataan tutkimukseen koulutetun tutkimushenkilöstön toimesta tutkimuspaikalla.

Tutkimuksen osallistujien perusarviointi sisältää sosio-käyttäytymiskyselyn ja biologisen testauksen. Peruskyselylomakkeessa arvioidaan demografisia ominaisuuksia, sosioekonomista asemaa, liikkuvuus- ja muuttohistoriaa, käyttäytymisominaisuuksia, terveys- ja HIV-hoitohistoriaa sekä HIV-tartuntariskiä.

Seuranta sisältää käynnit 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä. Kyselylomakkeet lähetetään jokaisella käynnillä. Käyttäytymisominaisuuksia, mielenterveyttä, sosiaalista tukea ja ART-hoitoon sitoutumista arvioivia kyselylomakkeita annetaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.

Lyhennetyt kyselylomakkeet täytetään uudelleen 3 ja 9 kuukauden kohdalla, vaikka biologisia arviointeja ei suoriteta näinä aikoina. Kyselylomakkeissa hyödynnetään olemassa olevia välineitä, joissa on yksityiskohtaiset arvioinnit sitoutumisesta ART-palveluihin sekä toteutettu, havaittu ja risteyskohtaista leimaamista. Lisäksi tutkijat käyttävät toteutusindikaattoreita, jotka tutkivat CM-interventioiden hyväksyttävyyttä, tarkkuutta, tarkoituksenmukaisuutta ja rutiininointia.

Biologiset näytteet, joissa käytetään joko eriä seerumia tai kuivattuja veripisteitä (DBS), otetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua kupan testauksen, HIV-viruskuorman ja muiden sukupuolitautien (STI) tueksi. Tutkimus tukee lähtötilanteessa tehtyjä biologisia testejä, joihin kuuluu parhaillaan SOC:n kautta toteutettavia testejä, ja lisäkäynneillä tehtyjä testejä. Kaikilla osallistujilla on myös mahdollisuus saada tarvittaessa lähetteitä lisäsairaanhoitoon niillä klinikoilla, joissa tutkimuspaikat sijaitsevat.