Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroplastisuuden vaikutuksen maksimoiminen käyttämällä transkraniaalista sähköstimulaatiota Tutkimus 2 (MINUTES)

torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota

Lisääntynyt talamokortikaalinen yhteys Tdcs:n tehostamassa kognitiivisen koulutuksen yleistymisessä

Ei-invasiivinen neuromodulaatio, kuten transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), on nousemassa tärkeäksi terapeuttiseksi työkaluksi, jolla on dokumentoituja vaikutuksia aivojen piiriin, mutta siitä huolimatta, kuinka se muuttaa kognitiota, tiedetään vain vähän. Erityisesti tDCS:llä voi olla kriittinen rooli yleistämisessä, eli yhden alan koulutus yleistyy opittamattomille tai käyttämättömille aloille. Tämä ongelma koskee kognitiivisia puutteita sisältäviä häiriöitä, kuten skitsofreniaa.

Sen ymmärtäminen, kuinka tDCS vaikuttaa aivojen piiriin, on ratkaisevan tärkeää tehokkaiden interventioiden suunnittelussa ja soveltamisessa, varsinkin jos vaikutukset ovat erilaiset terveille ja psykiatrisille populaatioille. Aiemmassa tutkimuksessa tDCS:n lisääntyneen oppimisen ja yleistymisen taustalla olevasta mekanismista saatiin yksi vihje kognitiiviseen harjoitteluun osallistuvien skitsofreniapotilaiden neurokuvaustiedoista, joissa talamokortikaalisen (prefrontaalisen) toiminnallisen yhteyden (FC) lisääntyminen ennusti suurempaa yleistymistä.

Tämän ehdotuksen lähtökohtana on, että talamokortikaalisen FC:n lisääntyminen liittyy kognitiivisen harjoittelun yleistymiseen, ja tDCS helpottaa näitä nousuja. Tämän ehdotuksen yleistavoitteena on ottaa käyttöön neurokuvantaminen ja kognitiivinen testaus, jotta voidaan ymmärtää, kuinka kognitiivista harjoittelua sisältävä tDCS vaikuttaa talamokortikaaliseen piiriin yksilöillä, joilla on psykoosi ja ilman sitä, ja tutkia vasteen vaihtelua molemmissa ryhmissä.

Tutkimuksessa 1 verrataan oikean prefrontaalin, vasemman prefrontaalin ja vale-tDCS:ää samanaikaisen kognitiivisen harjoittelun aikana 12 viikon ajan 90 terveellä kontrollilla. Tutkimus 2 on kaikilta osin samanlainen, mutta siinä tutkitaan 90 skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavaa potilasta ja se sisältää kliiniset arvioinnit. Tutkimuksen tulokset antavat ratkaisevan tärkeää tietoa stimulaation sijainnista, hoidon kestosta, mallinnetusta annoksesta, liikeradalta ja kestävyydestä, joita tarvitaan ohjaamaan tulevaa kognitiivisten häiriöiden tutkimusta ja interventioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky antaa suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
  2. Ikä 18-60 vuotta.
  3. Arvioitu älykkyysosamäärä alueella: 70 ≤ IQ ≤ 115.
  4. Skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö MINI:n (Mini International Neuropsychiatric Interview) arvioituna (Sheehan et ai., 1998).
  5. Sinulla ei ole nykyistä riippuvuushäiriötä MINI-mittauksella (Mini International Neuropsychiatric Interview) tai unihäiriötä.
  6. Kyky osallistua kolmeen viikoittaiseen 45' koulutukseen 12 viikon aikana ja osallistua neljään arviointiin.
  7. Kliinisesti stabiili ja vakailla lääkkeillä vähintään kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa sairaus tai hoito, jolla on neurologisia seurauksia (esim. aivohalvaus, kasvain, tajunnan menetys > 30 min, HIV).
  2. tDCS- tai MRI-skannauksen vasta-aiheet (tDCS-vasta-aiheet: kohtausten historia; MRI-vasta-aiheet: Tutkimusryhmä käyttää CMRR-keskuksen seulontatyökaluja ja noudattaa seulonnan SOP-ohjeita kaikkien tutkimukseen osallistuneiden ilmoittautumisen aikana tähän protokollaan. CMRR-keskuksen seulontatyökalut ja SOP on IRB-hyväksytty CMRR Center Grant -apurahalla (HSC# 1406M51205), ja tiedot seulontamenettelyistä ovat julkisesti saatavilla CMRR:n verkkosivuilla (CMRR Policies / Procedures).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: oikea aktiivinen-tDCS
2-3 kertaa viikossa 12 viikon ajan: ylösajo 30 sekuntia, 2mA oikealle (AF4-anodi - AF3-katodi) 20 minuuttia ja sitten alasajo 30 sekuntia.
Ohjelmoidaan kolme erilaista stimulaatiomontaasi: oikea, vasen ja näennäinen. Ramppijaksojen aikana sekä AF3:lle että AF4:lle syötetään 2 mA virtaa nousevalla (RampUp) ja laskevalla rampilla (RampDown) 30 sekunnin aikana kahden suolaliuoksella kostutetun elektrodisienen kautta (~ 25 cm²; virrantiheys = 0,08 mA/cm²). Tällä tavalla kaikki kohteet kokevat saman tunteen molemmilta puolilta, mikä sokeuttaa heidät kunnon suhteen. Vakiojakson aikana virta asetetaan ehtojen mukaan: Oikea - 2mA AF4-anodi-AF3-katodi; Vasen - 2 mA kytketty AF3-anodi-AF4-katodille; Huijaus - virta kytketty pois päältä.
Kokeellinen: vasemmalla aktiivisena-tDCS
2-3 kertaa viikossa 12 viikon ajan: ylösajo 30 sekuntia, 2mA jäljellä (AF3-anodi - AF4-katodi) 20 minuuttia ja sitten alasajo 30 sekuntia.
Ohjelmoidaan kolme erilaista stimulaatiomontaasi: oikea, vasen ja näennäinen. Ramppijaksojen aikana sekä AF3:lle että AF4:lle syötetään 2 mA virtaa nousevalla (RampUp) ja laskevalla rampilla (RampDown) 30 sekunnin aikana kahden suolaliuoksella kostutetun elektrodisienen kautta (~ 25 cm²; virrantiheys = 0,08 mA/cm²). Tällä tavalla kaikki kohteet kokevat saman tunteen molemmilta puolilta, mikä sokeuttaa heidät kunnon suhteen. Vakiojakson aikana virta asetetaan ehtojen mukaan: Oikea - 2mA AF4-anodi-AF3-katodi; Vasen - 2 mA kytketty AF3-anodi-AF4-katodille; Huijaus - virta kytketty pois päältä.
Huijausvertailija: huijaus tDCS
Virta katkeaa välittömästi ensimmäisen 30 sekunnin ylösajojakson jälkeen.
Ohjelmoidaan kolme erilaista stimulaatiomontaasi: oikea, vasen ja näennäinen. Ramppijaksojen aikana sekä AF3:lle että AF4:lle syötetään 2 mA virtaa nousevalla (RampUp) ja laskevalla rampilla (RampDown) 30 sekunnin aikana kahden suolaliuoksella kostutetun elektrodisienen kautta (~ 25 cm²; virrantiheys = 0,08 mA/cm²). Tällä tavalla kaikki kohteet kokevat saman tunteen molemmilta puolilta, mikä sokeuttaa heidät kunnon suhteen. Vakiojakson aikana virta asetetaan ehtojen mukaan: Oikea - 2mA AF4-anodi-AF3-katodi; Vasen - 2 mA kytketty AF3-anodi-AF4-katodille; Huijaus - virta kytketty pois päältä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset talamokortikaalisessa toiminnallisessa liitettävyydessä (FC)
Aikaikkuna: perusviiva
Suurin osa osallistujista suoritti MRI-istuntoja 3T-skannerilla, joka sijaitsee Minnesotan yliopiston magneettiresonanssitutkimuskeskuksessa (CMRR). FC mittaa kuinka eri aivojen alueet muuttuvat aktivaatiossa yhdessä. Luonnehdimme FC:tä käyttämällä globaalia liitettävyyttä graafiteoriaanalyysistä. Poimimme fMRI-aikakurssit 454 lohkosta, jotka on määritelty 400 S4 Schaefer Atlasissa (Schaefer et al., 2018) yhdistettynä Melbourne Subcortex Atlas (Tian et al., 2020). Laskemme Pearsonin korrelaation absoluuttisen arvon kaikille mahdollisille aikasarjapareille ja loimme 454x454 (N x N) liitettävyysmatriisin, joka sitten vähennettiin 10 %:iin merkittävimmistä yhteyksistä aiheittain. Arvioimme FC:n laskemalla näistä liitettävyysmatriiseista kunkin lohkon solmun vahvuuden, joka on kaikkien merkittävien yhteyksien painotettu keskiarvo. Lopuksi laskemme solmujen vahvuuden keskiarvon eri lohkojen välillä laskeaksemme maailmanlaajuisen solmun vahvuuden. Korkeammat arvot osoittavat laajempaa aivojen laajuista FC:tä.
perusviiva
Muutokset tehtävästä riippuvaisessa thalamokortikaalisessa toiminnallisessa liitettävyydessä (fMRI) N-back-tehtävän aikana.
Aikaikkuna: perusviiva
N-back-tehtävään liittyvä tehtäväriippuvainen talamokortikaalinen yhteys laskettiin mallintamalla lohkotehtävän suunnittelu yhdessä talamuksen regressorin kanssa käyttämällä psykofysiologista vuorovaikutusanalyysiä (PPI). Talaminen regressori on Melbournen kartaston keskiodorsaalisen talamuksen aikasarja. Ensisijainen analyysi keskittyi yksinomaan kahden selän sairauksiin. PPI-analyysi laskee toiminnallisen liitettävyyden mediodorsaalisen talamuksen ja kaikkien muiden aivoalueiden välillä erityisesti 2-selkäkokeiden aikana. Talamuksen regressoriin liittyvää hermoaktivaatiota verrattiin hermoaktivaatioon fiksaation aikana (ei tehtyjä valintoja) suhteellisen aktivaation (z-pistemäärä) normalisoimiseksi. Positiiviset arvot osoittavat lisääntynyttä toiminnallista yhteyttä talamuksen kanssa 2-back-valintojen aikana. Z-pistemäärä nolla ei edusta eroa kiinnitysristiin (ei vaihtoehtoja). Raportoimme PPI-regressorin keskimääräisen z-pisteen ohjausverkossa (Yeo et al., 2011).
perusviiva
Muutokset talamokortikaalisessa toiminnallisessa liitettävyydessä (FC)
Aikaikkuna: välitesti (viikko 6)
Suurin osa osallistujista suoritti MRI-istuntoja 3T-skannerilla, joka sijaitsee Minnesotan yliopiston magneettiresonanssitutkimuskeskuksessa (CMRR). FC mittaa kuinka eri aivojen alueet muuttuvat aktivaatiossa yhdessä. Luonnehdimme FC:tä käyttämällä globaalia liitettävyyttä graafiteoriaanalyysistä. Poimimme fMRI-aikakurssit 454 lohkosta, jotka on määritelty 400 S4 Schaefer Atlasissa (Schaefer et al., 2018) yhdistettynä Melbourne Subcortex Atlas (Tian et al., 2020). Laskemme Pearsonin korrelaation absoluuttisen arvon kaikille mahdollisille aikasarjapareille ja loimme 454x454 (N x N) liitettävyysmatriisin, joka sitten vähennettiin 10 %:iin merkittävimmistä yhteyksistä aiheittain. Arvioimme FC:n laskemalla näistä liitettävyysmatriiseista kunkin lohkon solmun vahvuuden, joka on kaikkien merkittävien yhteyksien painotettu keskiarvo. Lopuksi laskemme solmujen vahvuuden keskiarvon eri lohkojen välillä laskeaksemme maailmanlaajuisen solmun vahvuuden. Korkeammat arvot osoittavat laajempaa aivojen laajuista FC:tä.
välitesti (viikko 6)
Muutokset talamokortikaalisessa toiminnallisessa liitettävyydessä (FC)
Aikaikkuna: jälkitesti (viikko 12)
Suurin osa osallistujista suoritti MRI-istuntoja 3T-skannerilla, joka sijaitsee Minnesotan yliopiston magneettiresonanssitutkimuskeskuksessa (CMRR). FC mittaa kuinka eri aivojen alueet muuttuvat aktivaatiossa yhdessä. Luonnehdimme FC:tä käyttämällä globaalia liitettävyyttä graafiteoriaanalyysistä. Poimimme fMRI-aikakurssit 454 lohkosta, jotka on määritelty 400 S4 Schaefer Atlasissa (Schaefer et al., 2018) yhdistettynä Melbourne Subcortex Atlas (Tian et al., 2020). Laskemme Pearsonin korrelaation absoluuttisen arvon kaikille mahdollisille aikasarjapareille ja loimme 454x454 (N x N) liitettävyysmatriisin, joka sitten vähennettiin 10 %:iin merkittävimmistä yhteyksistä aiheittain. Arvioimme FC:n laskemalla näistä liitettävyysmatriiseista kunkin lohkon solmun vahvuuden, joka on kaikkien merkittävien yhteyksien painotettu keskiarvo. Lopuksi laskemme solmujen vahvuuden keskiarvon eri lohkojen välillä laskeaksemme maailmanlaajuisen solmun vahvuuden. Korkeammat arvot osoittavat laajempaa aivojen laajuista FC:tä.
jälkitesti (viikko 12)
Muutokset tehtävästä riippuvaisessa thalamokortikaalisessa toiminnallisessa liitettävyydessä (fMRI) N-back-tehtävän aikana.
Aikaikkuna: välitesti (viikko 6)
N-back-tehtävään liittyvä tehtäväriippuvainen talamokortikaalinen yhteys laskettiin mallintamalla lohkotehtävän suunnittelu yhdessä talamuksen regressorin kanssa käyttämällä psykofysiologista vuorovaikutusanalyysiä (PPI). Talaminen regressori on Melbournen kartaston keskiodorsaalisen talamuksen aikasarja. Ensisijainen analyysi keskittyi yksinomaan kahden selän sairauksiin. PPI-analyysi laskee toiminnallisen liitettävyyden mediodorsaalisen talamuksen ja kaikkien muiden aivoalueiden välillä erityisesti 2-selkäkokeiden aikana. Talamuksen regressoriin liittyvää hermoaktivaatiota verrattiin hermoaktivaatioon fiksaation aikana (ei tehtyjä valintoja) suhteellisen aktivaation (z-pistemäärä) normalisoimiseksi. Positiiviset arvot osoittavat lisääntynyttä toiminnallista yhteyttä talamuksen kanssa 2-back-valintojen aikana. Z-pistemäärä nolla ei edusta eroa kiinnitysristiin (ei vaihtoehtoja). Raportoimme PPI-regressorin keskimääräisen z-pisteen ohjausverkossa (Yeo et al., 2011).
välitesti (viikko 6)
Muutokset tehtävästä riippuvaisessa thalamokortikaalisessa toiminnallisessa liitettävyydessä (fMRI) N-back-tehtävän aikana.
Aikaikkuna: jälkitesti (viikko 12)
N-back-tehtävään liittyvä tehtäväriippuvainen talamokortikaalinen yhteys laskettiin mallintamalla lohkotehtävän suunnittelu yhdessä talamuksen regressorin kanssa käyttämällä psykofysiologista vuorovaikutusanalyysiä (PPI). Talaminen regressori on Melbournen kartaston keskiodorsaalisen talamuksen aikasarja. Ensisijainen analyysi keskittyi yksinomaan kahden selän sairauksiin. PPI-analyysi laskee toiminnallisen liitettävyyden mediodorsaalisen talamuksen ja kaikkien muiden aivoalueiden välillä erityisesti 2-selkäkokeiden aikana. Talamuksen regressoriin liittyvää hermoaktivaatiota verrattiin hermoaktivaatioon fiksaation aikana (ei tehtyjä valintoja) suhteellisen aktivaation (z-pistemäärä) normalisoimiseksi. Positiiviset arvot osoittavat lisääntynyttä toiminnallista yhteyttä talamuksen kanssa 2-back-valintojen aikana. Z-pistemäärä nolla ei edusta eroa kiinnitysristiin (ei vaihtoehtoja). Raportoimme PPI-regressorin keskimääräisen z-pisteen ohjausverkossa (Yeo et al., 2011).
jälkitesti (viikko 12)
Muutokset tehtävästä riippuvaisessa thalamokortikaalisessa toiminnallisessa liitettävyydessä (fMRI) DPX-tehtävän aikana.
Aikaikkuna: perusviiva
Dot Pattern Expectancy (DPX) -tehtävän vaatimuksiin liittyvä tehtävästä riippuvainen talamokortikaalinen liitettävyys tunnistetaan analysoimalla vihje- ja mittaustapahtumat yhdessä talamuksen regressorin kanssa käyttämällä psykofysiologista vuorovaikutusanalyysiä (PPI). Talaminen regressori on Melbournen kartaston keskiodorsaalisen talamuksen aikasarja. Tutkimme B-cue-liitettävyyttä. PPI-analyysi laskee toiminnallisen liitettävyyden mediodorsaalisen talamuksen ja kaikkien muiden aivoalueiden välillä erityisesti B-cue-kokeiden aikana. Talamuksen regressoriin liittyvää hermoaktivaatiota verrattiin hermoaktivaatioon fiksaation aikana (ei tehtyjä valintoja) suhteellisen aktivaation (z-pistemäärä) normalisoimiseksi. Positiiviset arvot osoittavat lisääntynyttä toiminnallista yhteyttä talamuksen kanssa B-cue-vasteiden aikana. Z-pistemäärä nolla ei edusta eroa kiinnitysristiin (ei vaihtoehtoja). Raportoimme PPI-regressorin keskimääräisen z-pisteen ohjausverkossa.
perusviiva
Muutos N-back Suorituskykyyn
Aikaikkuna: perusviiva
N-back-tehtävä mittaa työmuistin kapasiteettia. Osallistujalle esitetään sarja ärsykkeitä ja opastetaan osoittamaan napin painalluksella, kun nykyinen ärsyke vastaa ärsykettä, joka esiintyi ennalta määrätyn määrän (n) kokeita aiemmin. d' (d alkuluku) lasketaan signaalin havaitsemisen mittana, joka osoittaa normalisoitujen osumien määrän vääriin positiivisiin (d' = z(H) - z(F)). d':n kasvu merkitsee parempaa signaalin havaitsemista, eli parempaa tulosta. Lähellä nollaa oleva d' tarkoittaa sattumanvaraista suorituskykyä, ts. huonoa suorituskykyä. Alue on -4,65 - 4,65
perusviiva
Muutos DPX-suorituskyvyssä
Aikaikkuna: perusviiva
Dot Pattern Expectancy (DPX) -tehtävä on AX-odotustehtävän sovitus, joka käyttää ärsykkeinä yksinkertaisten pistekuvioiden pareja kirjainparien sijaan. DPX-tehtävä suoritetaan 3 lohkossa. Jokainen koe koostuu pistekuviosta, jota seuraa mittauspistekuvio. Erilaiset vihjeiden ja koettimien yhdistelmät mahdollistavat tietyn puutteen tunnistamisen koehenkilön kyvyssä ylläpitää tavoitteen kannalta merkityksellistä tietoa koko kokeen ajan. Ajoitus on värinää ja jokainen DPX-tehtävän lohko koostuu 40 kokeilusta: 24 AX (60 %), 6 AY ​​(15 %), 6 BX (15 %) ja 4 BY (10 %). Jokainen lohko kestää 6 minuuttia. d'-konteksti lasketaan signaalin havaitsemisen mittana, joka osoittaa AX-osumien normalisoidun taajuuden BX-virheisiin positiivisiin (d' = z(H) - z(F)). D'-kontekstin lisääntyminen merkitsi parannettua signaalin havaitsemista, eli parempaa tulosta. Lähellä nollaa oleva d' tarkoittaa sattumanvaraista suorituskykyä, ts. huonoa suorituskykyä. Alue on -4,65 - 4,65.
perusviiva
Muutos mittaus- ja hoitotutkimuksessa skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) -yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: perusviiva
Tarkoituksena on tarjota suhteellisen lyhyt arvio keskeisistä kognitiivisista alueista, jotka ovat tärkeitä skitsofrenian ja siihen liittyvien häiriöiden kannalta. Yhdistelmäpistemäärä ilmoitetaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
perusviiva
Muutokset tehtävästä riippuvaisessa thalamokortikaalisessa toiminnallisessa liitettävyydessä (fMRI) DPX-tehtävän aikana.
Aikaikkuna: välitesti (viikko 6)
PPI-regressori (z-score) ohjausverkossa, joka liittyy B-cue Task-riippuvainen talamokortikaalinen yhteys, joka liittyy DPX-tehtävän vaatimuksiin, tunnistetaan analysoimalla vihje- ja koetintapahtumat yhdessä talamuksen regressorin kanssa käyttämällä psykofysiologista vuorovaikutusanalyysiä (PPI). Talaminen regressori on keskiodorsaalisen talmuksen aikasarja Melbournen atlasesta (THA-DAm; Tian et al., 2020). DPX-tehtävän alustava analyysi tutkii yksin B-cue-liitettävyyden. Raportoimme PPI-regressorin keskimääräisen z-pisteen ohjausverkossa (Yeo et al., 2011). Hermoston aktivaatio normoitiin laskettuihin z-pisteisiin siten, että positiiviset arvot osoittavat lisääntynyttä yhteyttä talamukseen ja negatiiviset arvot osoittavat vähentynyttä yhteyttä talamukseen.
välitesti (viikko 6)
Muutokset tehtävästä riippuvaisessa thalamokortikaalisessa toiminnallisessa liitettävyydessä (fMRI) DPX-tehtävän aikana.
Aikaikkuna: jälkitesti (viikko 12)
PPI-regressori (z-score) ohjausverkossa, joka liittyy B-cue Task-riippuvainen talamokortikaalinen yhteys, joka liittyy DPX-tehtävän vaatimuksiin, tunnistetaan analysoimalla vihje- ja koetintapahtumat yhdessä talamuksen regressorin kanssa käyttämällä psykofysiologista vuorovaikutusanalyysiä (PPI). Talaminen regressori on keskiodorsaalisen talmuksen aikasarja Melbournen atlasesta (THA-DAm; Tian et al., 2020). DPX-tehtävän alustava analyysi tutkii yksin B-cue-liitettävyyden. Raportoimme PPI-regressorin keskimääräisen z-pisteen ohjausverkossa (Yeo et al., 2011). Hermoston aktivaatio normoitiin laskettuihin z-pisteisiin siten, että positiiviset arvot osoittavat lisääntynyttä yhteyttä talamukseen ja negatiiviset arvot osoittavat vähentynyttä yhteyttä talamukseen.
jälkitesti (viikko 12)
Muutos N-back Suorituskykyyn
Aikaikkuna: välitesti (viikko 6)
N-back-tehtävä mittaa työmuistin kapasiteettia. Osallistujalle esitetään sarja ärsykkeitä ja opastetaan osoittamaan napin painalluksella, kun nykyinen ärsyke vastaa ärsykettä, joka esiintyi ennalta määrätyn määrän (n) kokeita aiemmin. d' (d alkuluku) lasketaan signaalin havaitsemisen mittana, joka osoittaa normalisoitujen osumien määrän vääriin positiivisiin (d' = z(H) - z(F)). d':n kasvu merkitsee parempaa signaalin havaitsemista, eli parempaa tulosta. Lähellä nollaa oleva d' tarkoittaa sattumanvaraista suorituskykyä, ts. huonoa suorituskykyä. Alue on -4,65 - 4,65
välitesti (viikko 6)
Muutos N-back Suorituskykyyn
Aikaikkuna: jälkitesti (viikko 12)
N-back-tehtävä mittaa työmuistin kapasiteettia. Osallistujalle esitetään sarja ärsykkeitä ja opastetaan osoittamaan napin painalluksella, kun nykyinen ärsyke vastaa ärsykettä, joka esiintyi ennalta määrätyn määrän (n) kokeita aiemmin. d' (d alkuluku) lasketaan signaalin havaitsemisen mittana, joka osoittaa normalisoitujen osumien määrän vääriin positiivisiin (d' = z(H) - z(F)). d':n kasvu merkitsee parempaa signaalin havaitsemista, eli parempaa tulosta. Lähellä nollaa oleva d' tarkoittaa sattumanvaraista suorituskykyä, ts. huonoa suorituskykyä. Alue on -4,65 - 4,65
jälkitesti (viikko 12)
Muutos DPX-suorituskyvyssä
Aikaikkuna: välitesti (viikko 6)
Dot Pattern Expectancy (DPX) -tehtävä on AX-odotustehtävän sovitus, joka käyttää ärsykkeinä yksinkertaisten pistekuvioiden pareja kirjainparien sijaan. DPX-tehtävä suoritetaan 3 lohkossa. Jokainen koe koostuu pistekuviosta, jota seuraa mittauspistekuvio. Erilaiset vihjeiden ja koettimien yhdistelmät mahdollistavat tietyn puutteen tunnistamisen koehenkilön kyvyssä ylläpitää tavoitteen kannalta merkityksellistä tietoa koko kokeen ajan. Ajoitus on värinää ja jokainen DPX-tehtävän lohko koostuu 40 kokeilusta: 24 AX (60 %), 6 AY ​​(15 %), 6 BX (15 %) ja 4 BY (10 %). Jokainen lohko kestää 6 minuuttia. d'-konteksti lasketaan signaalin havaitsemisen mittana, joka osoittaa AX-osumien normalisoidun taajuuden BX-virheisiin positiivisiin (d' = z(H) - z(F)). D'-kontekstin lisääntyminen merkitsi parannettua signaalin havaitsemista, eli parempaa tulosta. Lähellä nollaa oleva d' tarkoittaa sattumanvaraista suorituskykyä, ts. huonoa suorituskykyä. Alue on -4,65 - 4,65.
välitesti (viikko 6)
Muutos DPX-suorituskyvyssä
Aikaikkuna: jälkitesti (viikko 12)
Dot Pattern Expectancy (DPX) -tehtävä on AX-odotustehtävän sovitus, joka käyttää ärsykkeinä yksinkertaisten pistekuvioiden pareja kirjainparien sijaan. DPX-tehtävä suoritetaan 3 lohkossa. Jokainen koe koostuu pistekuviosta, jota seuraa mittauspistekuvio. Erilaiset vihjeiden ja koettimien yhdistelmät mahdollistavat tietyn puutteen tunnistamisen koehenkilön kyvyssä ylläpitää tavoitteen kannalta merkityksellistä tietoa koko kokeen ajan. Ajoitus on värinää ja jokainen DPX-tehtävän lohko koostuu 40 kokeilusta: 24 AX (60 %), 6 AY ​​(15 %), 6 BX (15 %) ja 4 BY (10 %). Jokainen lohko kestää 6 minuuttia. d'-konteksti lasketaan signaalin havaitsemisen mittana, joka osoittaa AX-osumien normalisoidun taajuuden BX-virheisiin positiivisiin (d' = z(H) - z(F)). D'-kontekstin lisääntyminen merkitsi parannettua signaalin havaitsemista, eli parempaa tulosta. Lähellä nollaa oleva d' tarkoittaa sattumanvaraista suorituskykyä, ts. huonoa suorituskykyä. Alue on -4,65 - 4,65.
jälkitesti (viikko 12)
Muutos mittaus- ja hoitotutkimuksessa skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) -yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: välitesti (viikko 6)
MCCB Composite T-Score Tarkoituksena on tarjota suhteellisen lyhyt arvio keskeisistä kognitiivisista alueista, jotka ovat tärkeitä skitsofrenian ja siihen liittyvien häiriöiden kannalta. Yhdistelmäpistemäärä ilmoitetaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
välitesti (viikko 6)
Muutos mittaus- ja hoitotutkimuksessa skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) -yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: jälkitesti (viikko 12)
MCCB Composite T-Score Tarkoituksena on tarjota suhteellisen lyhyt arvio keskeisistä kognitiivisista alueista, jotka ovat tärkeitä skitsofrenian ja siihen liittyvien häiriöiden kannalta. Yhdistelmäpistemäärä ilmoitetaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
jälkitesti (viikko 12)
Muutos mittaus- ja hoitotutkimuksessa skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) -yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: seuranta (viikko 24)
MCCB Composite T-Score Tarkoituksena on tarjota suhteellisen lyhyt arvio keskeisistä kognitiivisista alueista, jotka ovat tärkeitä skitsofrenian ja siihen liittyvien häiriöiden kannalta. Yhdistelmäpistemäärä ilmoitetaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
seuranta (viikko 24)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Kalifornian yliopiston San Diegon suorituskykyyn perustuvassa taitojen arvioinnissa – lyhyt (UPSA-B)
Aikaikkuna: perusviiva
Mittaa toimintakykyä arvioimalla arjen arjen kannalta tärkeiden tehtävien taitoja. Jokaisesta kahdesta ala-asteikosta pisteytetään osallistujan oikean suorituksen perusteella osa-asteikon kohteista (väärin: 0 pistettä, oikein: 1 tai 2 pistettä). Pisteitä käytetään ala-asteikon pistemäärän johtamiseen jakamalla saadut pisteet ala-asteikon kohteiden lukumäärällä (oikea prosenttiosuus) ja kertomalla 50:llä. Kaksi ala-asteikkopistettä lisätään sitten kokonaispistemäärän johtamiseksi mahdollisella alueella 0-100. Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
perusviiva
Lyhyen psykiatrinen arviointiasteikon (BPRS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: perusviiva
Mittaa oireiden vakavuutta skitsofreniapotilailla. Pisteet annetaan oireluokille puolistrukturoidun kliinisen haastattelun perusteella, jossa on ankkuroitu vakavuusasteikko (1-7) jokaiselle oirekategorialle. Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen yksittäiset oirepisteet, jolloin kokonaispistemäärä on 24-168. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Pisteiden lasku ajan myötä osoitti oireiden vähenemistä eli parempaa lopputulosta.
perusviiva
Muutos lyhyesti negatiivisten oireiden asteikolla (BNSS)
Aikaikkuna: perusviiva
Oireiden vakavuuden mittaaminen skitsofreniapotilailla painottaen negatiivisia oireita. Pisteet annetaan oireluokkiin puolistrukturoidun kliinisen haastattelun perusteella ankkuroiduilla vakavuusasteikoilla (0-6 tai 0-9). Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen yksittäiset oirepisteet, jolloin kokonaispistemäärä on 0–90. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Pisteiden lasku ajan myötä osoitti oireiden vähenemistä eli parempaa lopputulosta.
perusviiva
Muutos Kalifornian yliopiston San Diegon suorituskykyyn perustuvassa taitojen arvioinnissa – lyhyt (UPSA-B)
Aikaikkuna: välitesti (viikko 6)
Mittaa toimintakykyä arvioimalla arjen arjen kannalta tärkeiden tehtävien taitoja. Jokaisesta kahdesta ala-asteikosta pisteytetään osallistujan oikean suorituksen perusteella osa-asteikon kohteista (väärin: 0 pistettä, oikein: 1 tai 2 pistettä). Pisteitä käytetään ala-asteikon pistemäärän johtamiseen jakamalla saadut pisteet ala-asteikon kohteiden lukumäärällä (oikea prosenttiosuus) ja kertomalla 50:llä. Kaksi ala-asteikkopistettä lisätään sitten kokonaispistemäärän johtamiseksi mahdollisella alueella 0-100. Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
välitesti (viikko 6)
Muutos Kalifornian yliopiston San Diegon suorituskykyyn perustuvassa taitojen arvioinnissa – lyhyt (UPSA-B)
Aikaikkuna: jälkitesti (viikko 12)
Mittaa toimintakykyä arvioimalla arjen arjen kannalta tärkeiden tehtävien taitoja. Jokaisesta kahdesta ala-asteikosta pisteytetään osallistujan oikean suorituksen perusteella osa-asteikon kohteista (väärin: 0 pistettä, oikein: 1 tai 2 pistettä). Pisteitä käytetään ala-asteikon pistemäärän johtamiseen jakamalla saadut pisteet ala-asteikon kohteiden lukumäärällä (oikea prosenttiosuus) ja kertomalla 50:llä. Kaksi ala-asteikkopistettä lisätään sitten kokonaispistemäärän johtamiseksi mahdollisella alueella 0-100. Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
jälkitesti (viikko 12)
Muutos Kalifornian yliopiston San Diegon suorituskykyyn perustuvassa taitojen arvioinnissa – lyhyt (UPSA-B)
Aikaikkuna: seuranta (viikko 24)
Mittaa toimintakykyä arvioimalla arjen arjen kannalta tärkeiden tehtävien taitoja. Jokaisesta kahdesta ala-asteikosta pisteytetään osallistujan oikean suorituksen perusteella osa-asteikon kohteista (väärin: 0 pistettä, oikein: 1 tai 2 pistettä). Pisteitä käytetään ala-asteikon pistemäärän johtamiseen jakamalla saadut pisteet ala-asteikon kohteiden lukumäärällä (oikea prosenttiosuus) ja kertomalla 50:llä. Kaksi ala-asteikkopistettä lisätään sitten kokonaispistemäärän johtamiseksi mahdollisella alueella 0-100. Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
seuranta (viikko 24)
Lyhyen psykiatrinen arviointiasteikon (BPRS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: välitesti (viikko 6)
Mittaa oireiden vakavuutta skitsofreniapotilailla. Pisteet annetaan oireluokille puolistrukturoidun kliinisen haastattelun perusteella, jossa on ankkuroitu vakavuusasteikko (1-7) jokaiselle oirekategorialle. Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen yksittäiset oirepisteet, jolloin kokonaispistemäärä on 24-168. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Pisteiden lasku ajan myötä osoitti oireiden vähenemistä eli parempaa lopputulosta.
välitesti (viikko 6)
Lyhyen psykiatrinen arviointiasteikon (BPRS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: jälkitesti (viikko 12)
Mittaa oireiden vakavuutta skitsofreniapotilailla. Pisteet annetaan oireluokille puolistrukturoidun kliinisen haastattelun perusteella, jossa on ankkuroitu vakavuusasteikko (1-7) jokaiselle oirekategorialle. Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen yksittäiset oirepisteet, jolloin kokonaispistemäärä on 24-168. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Pisteiden lasku ajan myötä osoitti oireiden vähenemistä eli parempaa lopputulosta.
jälkitesti (viikko 12)
Lyhyen psykiatrinen arviointiasteikon (BPRS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: seuranta (viikko 24)
Mittaa oireiden vakavuutta skitsofreniapotilailla. Pisteet annetaan oireluokille puolistrukturoidun kliinisen haastattelun perusteella, jossa on ankkuroitu vakavuusasteikko (1-7) jokaiselle oirekategorialle. Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen yksittäiset oirepisteet, jolloin kokonaispistemäärä on 24-168. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Pisteiden lasku ajan myötä osoitti oireiden vähenemistä eli parempaa lopputulosta.
seuranta (viikko 24)
Muutos lyhyesti negatiivisten oireiden asteikolla (BNSS)
Aikaikkuna: Välitesti (viikko 6)
Oireiden vakavuuden mittaaminen skitsofreniapotilailla painottaen negatiivisia oireita. Pisteet annetaan oireluokkiin puolistrukturoidun kliinisen haastattelun perusteella ankkuroiduilla vakavuusasteikoilla (0-6 tai 0-9). Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen yksittäiset oirepisteet, jolloin kokonaispistemäärä on 0–90. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Pisteiden lasku ajan myötä osoitti oireiden vähenemistä eli parempaa lopputulosta.
Välitesti (viikko 6)
Muutos lyhyesti negatiivisten oireiden asteikolla (BNSS)
Aikaikkuna: jälkitesti (viikko 12)
Oireiden vakavuuden mittaaminen skitsofreniapotilailla painottaen negatiivisia oireita. Pisteet annetaan oireluokkiin puolistrukturoidun kliinisen haastattelun perusteella ankkuroiduilla vakavuusasteikoilla (0-6 tai 0-9). Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen yksittäiset oirepisteet, jolloin kokonaispistemäärä on 0–90. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Pisteiden lasku ajan myötä osoitti oireiden vähenemistä eli parempaa lopputulosta.
jälkitesti (viikko 12)
Muutos lyhyesti negatiivisten oireiden asteikolla (BNSS)
Aikaikkuna: seuranta (viikko 24)
Oireiden vakavuuden mittaaminen skitsofreniapotilailla painottaen negatiivisia oireita. Pisteet annetaan oireluokkiin puolistrukturoidun kliinisen haastattelun perusteella ankkuroiduilla vakavuusasteikoilla (0-6 tai 0-9). Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen yksittäiset oirepisteet, jolloin kokonaispistemäärä on 0–90. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Pisteiden lasku ajan myötä osoitti oireiden vähenemistä eli parempaa lopputulosta.
seuranta (viikko 24)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSYCH-2018-26586_02
  • 1RF1MH116987-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa