Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tärinäharjoittelu polven nivelrikkoa sairastavien vanhusten toiminnallisesta suorituskyvystä

keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Koko kehon värähtelyharjoittelu lihasvoimasta ja aivoista peräisin olevien neurotrofisten tekijöiden tasoilla iäkkäillä naisilla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tässä tutkimuksessa arvioitiin koko kehon tärinän lisäämisen vaikutuksia kyykkyharjoitteluun isometriseen nelipäiseen lihasvoimaan, aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän plasmapitoisuuteen levossa iäkkäällä naisella, jolla on polven nivelrikko. Tukikelpoiset potilaat olivat viisitoista iäkästä ≥ 60-vuotiasta naista, joilla oli diagnosoitu polven nivelrikko. Interventio koostui keskeytymättömistä kyykkyharjoituksista 12 viikon ajan, 3x/viikko. Harjoitusprotokolla oli samanlainen molemmissa ryhmissä erosi vain tärinän läsnäolosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettinen lausunto: Tämä tutkimus suoritettiin ihmisiin liittyvän tutkimuksen eettisten periaatteiden suositusten mukaisesti (Brasilian terveysministeriön kansallisen terveysneuvoston päätöslauselma 196-96) sekä Jequitinhonhan liittovaltion yliopiston ja Mucuri Valleysin eettisen komitean suositusten mukaisesti. Kaikki tutkittavat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen Helsingin julistuksen mukaisesti. Protokollan ovat hyväksyneet Jequitinhonhan liittovaltion yliopisto ja Mucuri Valleysin eettinen komitea (protokolla nro 046.08).

Suunnittelu: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa muuttujia arvioitiin 24 tuntia ennen ja 24 tuntia 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen. Osallistujien jakamista varten suoritettiin satunnaistaminen suhteessa 1:1 käyttämällä läpinäkymättömiä kirjekuoria allokoinnin piilottamiseen. Minimoidakseen harhan mahdollisuuden, tutkijat käyttivät seuraavia menetelmiä: a) läpinäkymättömät, suljetut ja sarjanumeroidut kirjekuoret; b) kirjekuoret avattiin peräkkäin sen jälkeen, kun osallistujan nimi ja tiedot oli kirjoitettu kirjekuoreen; c) kirjekuoret säilytettiin lukitussa ja turvallisessa paikassa. Jakojärjestys piilotettiin osallistujia ilmoittautuneelta ja arvioivalta tutkijalta. Vain yksi satunnaistuksen suorittanut tutkija oli tietoinen ryhmätehtävästä.

Aiheet: Osallistujat rekrytoitiin fysioterapiaklinikan ja lääkäreiden lähetteiden kautta. Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien oli täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit: yli 65-vuotiaat naiset; ei käytä hormonikorvaushoitoa; joilla on diagnosoitu OA vähintään yhdessä polvessa American College of Rheumatologyn mukaisesti. kOA:n vakavuus luokiteltiin radiografisesti Kellgrenin ja Lawrencen asteikon mukaan (asteet 0-4, 0 on normaali ja 4 edustaa vakavaa OA:ta). Asteen 2 luokittelua (selvät osteofyytit ja mahdollinen niveltilan kaventuminen) käytettiin rajana polven OA:n määrittämiseen. Lisäkriteerit sisälsivät seuraavat: ei äskettäistä polvivammaa; ei kävelyapuvaatimusta; eikä kuntoutustoimenpiteitä viimeisen kolmen kuukauden aikana. Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli ortopedisia, neurologisia, hengitystie- tai akuutteja sydänsairauksia tai jos heillä oli kognitiivisia puutteita Mini-Mental State Examinationin mukaan.

Kelpoisuusseulonnassa olleista 125 iäkkäästä 15 iäkästä naista täytti kriteerit, heiltä otettiin verinäyte levossa (8.00) ja osallistui sitten IQMS-testiin. Tämän jälkeen osallistujat jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä: 1) tärinäryhmä, jossa osallistujat suorittivat kyykkyharjoituksia WBV:n yhteydessä (VG; n=7); tai 2) harjoitusryhmä, jossa osallistujat suorittivat kyykkyharjoituksen ilman tärinää (EG; n=8).

Toimenpiteet: Kliiniset ja demografiset tiedot kerättiin osallistujilta arviointikaavion avulla. Ennen 12 viikon interventio-ohjelman aloittamista kaikkien ryhmien vapaaehtoisilta otettiin verinäyte klo 8.00, minkä jälkeen suoritettiin isometrinen nelipäisen lihasvoiman (IQMS) arviointi. 24 tuntia interventiojakson jälkeen molempien ryhmien vapaaehtoiset arvioitiin uudelleen. Nämä toimenpiteet suoritettiin välttääkseen vuorokausirytmin vaikutukset hormonaaliseen tilaan ja IQMS:n suorituskykyyn. Testit suoritti kokenut tutkija, joka oli sokea ryhmäjakoa kohtaan.

Interventioohjelma koostui kyykkyharjoittelusta (VG) tai ilman (EG) kokovartalovärähtelyä kolme kertaa viikossa vuorotellen.

Lämmittely: Ennen jokaista harjoittelua osallistujat lämmittelivät paikallaan olevalla syklillä 70 %:lla ennustetusta maksimisykkeestä kunkin koehenkilön iän osalta ja heitä seurattiin Polar-sykemittarilla (Polar F4, Kempele, Suomi) 10 minuuttia. Välittömästi tämän jälkeen VG-ryhmän osallistujat asetettiin asentoon, jossa jalat olivat 28 cm etäisyydellä toisistaan ​​(14 cm oikealle ja 14 cm vasemmalle tärinäärskkeen keskipisteestä) ja he olivat valmiita aloittamaan kyykkyharjoitukset. tärinäalustalla, kun taas EG-ryhmän osallistujat suorittivat saman toimenpiteen ilman tärinää.

Kyykkyharjoitukset: Kyykkyharjoittelun intensiteettiä lisättiin järjestelmällisesti tärinä- ja harjoitusryhmissä harjoitusjakson aikana lisäämällä toistojen määrää (6 x 20 sekuntia 8 x 40 sekuntiin) ja lyhentämällä lepoaikaa (40 - 25 sekuntia). . Jokaisen harjoituksen toiston aikana tutkija neuvoi vapaaehtoista suorittamaan 3 sekunnin isometrinen nelipäisen reisilihaksen koukistus 60 asteessa ja 3 sekuntia nelipäisen reisilihaksen isometrinen koukistus 10 asteessa. Jokaisesta vapaaehtoisesta mitattiin 60 asteen kulma yleisellä goniometrillä ennen harjoitussarjan aloittamista, ja pakaraalueelle asetettiin este polven taivutusasteen rajoittamiseksi. Molempien ryhmien osallistujat asetettiin paikoilleen jalat 28 cm:n etäisyydelle toisistaan.

Koko kehon tärinä: VG-ryhmän osallistujille käytettiin kaupallista tärinäalustan mallia (FitVibe, GymnaUniphy NV, Bilzen, Belgia). Tässä ryhmässä kiihtyvyyttä lisättiin myös vaihtelemalla värähtelytaajuutta (35-40 Hz). Värähtelyn mekaaniset stimulaatioparametrit koostuivat seuraavista: taajuus 35 - 40 Hz, amplitudi 4 mm ja kiihtyvyys, joka vaihteli 2,78 - 3,26 G. Taso aiheutti pystysuoran sinimuotoisen värähtelyn. Ennen tiedonkeruun aloittamista alustan kiihtyvyysarvot varmistettiin Mega-kiihtyvyysmittarilla (Acceleration Measuring Kit ZPP1-3D-147BC, Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta).

Kiihtyvyyden mittaamiseksi vaaka- ja pystyakselilla kiinnitettiin kaksi kiihtyvyysmittaria (Acceleration Measuring Kit ZPP1-3D-147BC, Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta) 14 cm:n etäisyydelle alustan tärinän keskipisteestä. Signaali vahvistettiin elektronisesti ja tallennettiin. Tämä signaali saatiin 1000 Hz:n taajuudella ja lähetettiin tietokoneanalyysiin. Jokainen kiihtyvyysanturi kalibroitiin käyttämällä kahta kalibrointipistettä ja nollaa ja painovoimaa käyttäen Maan painovoima on 1 G (9,81 m/s2). Lavan todellisten kiihtyvyysarvojen saamiseksi Maan painovoiman arvot vähennettiin pystyakselia pitkin vastaanotetusta kokonaissignaalista siten, että alustan kiihtyvyys alkaisi 0 m/s2:sta. Tiedot siirrettiin tietokoneelle Megawin-ohjelmistolla ja kunkin näytteen keski- ja maksimikiihtyvyys kullakin akselilla analysoitiin Matlab-ohjelmistolla. Jokainen käytetty taajuus mitattiin yli 60 sekunnin ajan. Pilottitutkimuksessa tutkijoiden välinen luotettavuus todettiin korkeaksi, variaatiokertoimen ollessa 1,05 %.

Osallistujat harjoittelivat tärinäalustalla paljain jaloin välttääkseen erilaisten jalkineiden aiheuttamia vaimennusvaikutuksia. Lisäksi asetettiin ennalta määrätty etäisyys jaloista (14 cm oikealle ja 14 cm vasemmalle tason tärinäkeskuksesta) sen varmistamiseksi, että jokainen alaraaja sai saman määrän tärinäärsytystä. Lisäksi tavoitteena on säilyttää kehon painopisteen hallinta tuen pohjan takana, selkärangan, käsivarsien ja pään asento ja kyykky (simuloivat tuolissa istumisen liikettä) standardisoitiin.

Isometrinen nelipäinen lihasvoima (IQMS): IQMS arvioitiin polven ojentajien maksimaalisella vapaaehtoisella isometrisellä supistuksella (MVIC), joka mitattiin punnituskennolla. Tätä arviointia varten osallistuja asetettiin taivutus-jatko-tuoliin (Home Sport, Master Top malli, Belo Horizonte, Brasilia) ja otti istuma-asennon suoralla vartalolla ja lantiota koukussa 90º. Testattava raaja asetettiin 60 asteen polven koukkuun (arvioitu yksilöllisesti polven goniometrialla) ja vastusvipu sijoitettiin distaaliseen jalkaan.

Kuormituskenno kalibroitiin oikein ja sijoitettiin lähelle jalan pidennystä kohtisuoraan maahan signaalin saamista varten isometristen lihasvoiman testien aikana (Miotec - Biomedical Equipment, Porto Alegre, Brasilia). Punnituskenno yhdistettiin MIOTOOL 400 -ohjelmistoon, joka välitti isometriset lihasvoiman arvot tietokoneelle. MVIC-testi suoritettiin 6 sekunnin ajan 1 minuutin sarjojen välillä ja toistettiin kolme sarjaa per jalka.

Ennen testiä osallistujat lämmittelivät 10 minuuttia paikallaan olevalla polkupyörällä (Stone Fitness, 2001, Huntertown, Yhdysvallat), mikä stimuloi sykettä (HR) 70 prosenttiin arvioidusta maksimisykkeestä iän mukaan mitattuna Polar-sykemittarien käyttö (Polar F4, Kempele, Suomi). Tämä toimenpide suoritettiin loukkaantumisriskin vähentämiseksi testin aikana.

IQMS:n luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) oli 0,98 (95 % CI: 0,94-0,99).

BDNF:n analyysi ELISA:lla: Plasman prosessointia varten 10 ml ääreisverinäytteitä otettiin kyynärpäälaskimosta käyttäen aseptisia tekniikoita ja hepariinia antikoagulanttina. Veri sentrifugoitiin välittömästi kahdesti nopeudella 3 000 g 10 minuuttia, ja plasma pidettiin jäädytettynä -70 °C:ssa määritykseen asti. Plasman BDNF-tasot mitattiin kahtena rinnakkaisena käyttämällä ELISA-sarjoja BDNF:lle (BDNF DuoSet, R&D Systems) valmistajan ohjeiden mukaisesti; havaitsemisraja oli 10 pg/ml.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 65-vuotiaat naiset
  • ei käytä hormonikorvaushoitoa
  • joilla on diagnosoitu OA vähintään yhdessä polvessa American College of Rheumatologyn mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • ei viimeaikaista polvivammaa
  • ei vaadi kävelytukea
  • ei kuntoutustoimenpiteitä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • kaikki ortopediset, neurologiset, hengitystie- tai akuutit sydänsairaudet
  • kaikki kognitiiviset puutteet, jotka on määritetty Mini-Mental State -tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokovartalovärähtelyn lisääminen kyykkyharjoitteluun
Kokovartalovärähtelyn lisäys kyykkyharjoitteluun (12 viikon ajan, 3x/viikko). Värähtelyn mekaaniset stimulaatioparametrit koostuivat seuraavista: taajuus 35 - 40 Hz, amplitudi 4 mm ja kiihtyvyys, joka vaihteli välillä 2,78 - 3,26 G
Muut: Kyykky harjoitus
Kyykkyharjoituksia 12 viikkoa, 3x/viikko
kyykkyharjoituksia 12 viikkoa, 3x/viikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos isometrisessä nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen ja 24 tuntia 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen
Polven ojentajien maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen punnituskennolla mitattuna
24 tuntia ennen ja 24 tuntia 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman neurotrofiinipitoisuudessa 40/5000 Plasman neurotrofiinipitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen ja 24 tuntia 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän pitoisuus plasmassa
24 tuntia ennen ja 24 tuntia 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Cristina R Lacerda, PhD, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1231-3069
  • 046.08 (Muu tunniste: Federal University of Jequitinhonha and Mucuri Valleys)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

3
Tilaa