Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syljen kortisolin erottava kapasiteetti ja kynnykset kemiluminesenssissa hyperkortismien diagnosoinnissa (COSHING)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Syljen kortisolin erottava kapasiteetti ja kynnykset kemiluminesenssissa hyperkortismien diagnosoinnissa: vaiheen III diagnostinen arviointitutkimus

Automaattiset immunodostusmenetelmät (Roche Elecsys kortisolin ja IDS kortisolin annostelusarjat) tarjoavat yksinkertaisen ja edullisen tekniikan, jota käytetään rutiininomaisesti lääketieteellisessä biologian laboratoriossa. Niitä voidaan käyttää määrittämään vankat diagnostiset kynnysarvot syljen kortisoliarvolle Cushingin oireyhtymän ja pseudo-Cushingin diagnosoimiseksi yhdistämällä kolme testiä, jotka suoritetaan osana potilaan tavanomaista hoitoa. (eli kaksi virtsasta vapaata kortisolia (UFC), deksametasoni-suppressiotesti ja plasman kortisolin vuorokausivaihtelu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

380

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen kohderyhmänä ovat potilaat, joita epäillään hyperkortismista. Tutkimuksen lähdepopulaatio vastaa kaikkia 18–65-vuotiaita potilaita (miehiä ja naisia), jotka ovat sairaalahoidossa CHU Nîmesin aineenvaihdunta- ja hormonaalisten häiriöiden osastolla hyperkortisismin arvioimiseksi primaaridiagnoosissa tai seurantaraportissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasta neuvotellaan CHU Nimesin aineenvaihdunta- ja hormonaalisten häiriöiden osastolla diagnoosia tai hyperkortisoliarvioinnin seurantaa varten.
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää

  • Potilaalla on kardiovaskulaarinen tai aineenvaihduntatila vasten deksametasonin käyttöaihetta

    - Potilas, jonka DFG < 30 ml/min/1,73 m2

  • Potilas on kärsinyt virtsanpidätyskyvyttömyydestä, jonka vuoksi 24 tunnin virtsankeruu on mahdotonta tai tulkinnanvaraista
  • Potilaalla on virtsakatetri

  • Potilas käyttää kortikoideja (suun kautta, hengitettynä, laskimonsisäisesti tai ihon kautta)

    .Potilas, joka on altistunut häiritseville hoidoille (itrakonatsoli, ritonaviiri, megestroliasetaatti, medroksiprogesteroniasetaatti, TSH, estrogeeni-progestogeeni-pilleri, hormonikierukka)

  • Kohde on aiemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde vastustaa osallistumistaan ​​tutkimukseen
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäilty Cushingin tauti
Diagnostinen testi: Verikoe
Plasman kortisolitason testi
Diagnostinen testi: 24 tunnin virtsatesti
Virtsan vapaa kortisolitesti
Diagnostinen testi: Sylkipuikko
salivette® syljen kortisolin kvantifiointiin
Diagnostinen testi: Deksametasoni testi
Dectancyl® 2 x 0,5 mg tablettia (yhteensä 1 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisoli mitattuna Roche Elecsysin kortisolisarjalla
Aikaikkuna: Päivä 1 (näytöksessä)
nmol/l
Päivä 1 (näytöksessä)
Syljen kortisoli mitattuna IDS-kortisolin annostelusarjalla seulonnassa
Aikaikkuna: Päivä 1 (näytöksessä)
nmol/l
Päivä 1 (näytöksessä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisoli mitattuna Roche Elecsysin kortisolisarjalla
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
nmol/l
Päivä 2 ja päivä 3
Syljen kortisoli mitattuna IDS-kortisolin annostelusarjalla
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
nmol/l
Päivä 2 ja päivä 3
Syljen kortisoli mitattuna LC-MS/MS:llä
Aikaikkuna: Päivät 1, 2 ja 3
nmol/l
Päivät 1, 2 ja 3
Deksametasonin suppressiotesti
Aikaikkuna: Päivä 4
µg/l ja nmol/l (diagnoosin raja-arvo: 50 nmol/l)
Päivä 4
Plasman kortisolin vuorokausivaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 3
Roche Elecsys kortisolikiet; µg/l ja nmol/l (diagnoosin raja-arvo: 200 nmol/l)
Päivä 3
Virtsaton kortisoli
Aikaikkuna: Päivä 3
Radioimmunomääritys; µg/l ja nmol/l
Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: David de Brauwere, CHU Nimes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2018-03/DPDB-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cushingin tauti

Kliiniset tutkimukset Verikoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa