- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04022902
Potilaiden ja omaishoitajien kokemus pneumokonioosin hoidosta perhekontekstissa
Potilaiden ja omaishoitajien kokemus pneumokonioosin hoidosta perhekontekstissa: tutkiva kvalitatiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pneumokonioosi on fibroottinen keuhkosairaus, joka johtuu työpaikan altistumisesta vapaata piidioksidia tai asbestia sisältäville vaarallisille pölyille, mikä aiheuttaa peruuttamattoman etenevän hengitysvamman. Näillä potilailla voi esiintyä vammauttavia oireita (esim. etenevä vaikea hengenahdistus, krooninen ja hallitsematon yskä, ysköksen eritys, väsymys, aktiivisuusintoleranssi, heikentynyt liikkuvuus ja unihäiriöt) optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta. Pneumokonioosia pidetään kroonisena, etenevänä ja parantumattomana sairautena, joka vaatii pitkäaikaista kokonaisvaltaista kuntoutuspalvelua ja tukea. Tehokas sairaudenhallinta perustuu potilaiden sitoutumiseen pitkäaikaiseen kokonaisvaltaiseen kuntoutukseen. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää pneumokonioosipotilaiden sairauskokemusta ja -tarpeita sekä heidän omaishoitajiensa hoitokokemusta kotikäyntien kautta. Löydökset antavat tärkeän näkemyksen tehokkaan ja räätälöidyn tukiohjelman kehittämisestä Hongkongin pneumokonioosipotilaille.
Tämä on tutkiva kvalitatiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää pneumokonioosipotilaiden tarpeita ja heidän omaishoitajiensa hoitokokemusta. Potilaat, joilla on vahvistettu pneumokonioosidiagnoosi vähintään 1 vuoden ajan ja jotka ovat rekisteröityneet Hongkongin Pneumokonioosikorvausrahaston lautakunnalle korvauksen saamiseksi, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Näiden potilaiden omaishoitajat, jotka ovat vähintään 21-vuotiaita, ottavat roolin pneumokonioosipotilaan ensisijaisena omaishoitajana, jotka ovat ilmoittautuneet Pneumokonioosikorvausrahaston hallitukseen, kutsutaan mukaan. Sairaanhoitaja tekee yksilöllisen syvällisen kvalitatiivisen haastattelun potilaan kotona. Sairaanhoitaja tekee myös kotiympäristöarvioinnin, sillä kotiympäristöllä on tärkeä rooli kroonisten vammaisten ihmisten ja heidän hoitajiensa päivittäisten tehtävien suorittamisen edistämisessä tai rajoittamisessa. Haastattelut tehdään potilaiden ja hoitajien kanssa erikseen, jotta he voivat keskustella avoimesti ja luottamuksellisuus taataan. Ennen tiedonkeruun aloittamista sairaanhoitaja toimittaa tietolomakkeen, joka pyytää osallistujia ymmärtämään tutkimuksen luonteen, oikeudet ja luottamuksellisuuskysymykset. Kirjallisen suostumuksen saatuaan haastatteluoppaan, jossa on lista avoimista kysymyksistä, selvitetään pneumokonioosipotilaiden sairauskokemusta ja itsehoitotarpeita sekä heidän omaishoitajiensa hoitokokemusta. Kaikki haastattelut nauhoitetaan osallistujilta saatuaan luvan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää pneumokonioosipotilaiden sairauskokemusta ja tarpeita sekä heidän omaishoitajiensa hoitokokemusta. Erityisesti tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
- Ymmärtää pneumokonioosipotilaiden omahoitokäyttäytymistä ja sairauskokemuksia
- Selvittää pneumokonioosipotilaiden tarpeita hoidettaessa tautia kotona ja yhteisössä
- Ymmärtää pneumokonioosipotilaiden omaishoitajien hoitokokemusta
- Selvittää omaishoitajien tarpeita hoidettaessa pneumokonioosipotilaita
- Selvittää, miten sairauden hallinta ja hoito tapahtuu potilaiden kotiympäristössä ja tunnistaa ympäristöön liittyviä edistäjiä ja esteitä pneumokonioosin hallinnassa.
Haastattelun jälkeen hoitaja tekee myös kotiympäristöarvioinnin standardinmukaisella ympäristötarkistuslistalla arvioidakseen kodin turvallisuutta, muutostarpeita ja liikkumisen helppoutta. Tällainen arviointi antaisi arvokasta tietoa pneumokonioosipotilaiden ja heidän omaishoitajiensa tarpeista, kun he osallistuvat yhteisölliseen ja kotipohjaiseen kuntouttavaan toimintaan. Arvioinnissa otetaan huomioon potilaan kotiympäristön ulko- ja sisäympäristö, kuten mahdolliset vaikeudet päästä rakennuksen sisäänkäyntiin (esim. esteetön sisäänkäynti, ei hissiä yhteen tai useampaan kerrokseen), laitteiden tai mukautusten käyttö kotona päivittäisten toimien avuksi, kuten kiskot ja lipasto. Arvioidaan myös kodin yleisimmät ympäristöhaitat, kuten altistuminen toisen käden tupakoinnille, liukumattomien mattojen käyttö kylpyhuoneessa, tukitangot suihkussa tai kylpyammeessa, etäisyys ja sisäänkäynti kylpyhuoneessa ja makuuhuoneessa. Jokainen kohde arvioidaan niin, että se pyytää "ei havaittua ongelmaa" tai "havaittu ongelma".
Tutkimussairaanhoitaja litteroi ääninauhoitetut kvalitatiiviset tiedot sanatarkasti. Tietojen analysointiin otetaan käyttöön sisältöanalyysi. Erityisesti laadullisia tietoja analysoidaan, jotta saataisiin parempi käsitys siitä, mitä ja miten potilaita ja omaishoitajia voidaan tukea heidän sairauden itsehoito- ja hoitopolullaan. Kvalitatiivisista tiedoista esiin nousseita teemoja käytetään potilaan tukiohjelman optimointiin tutkimuksen myöhemmässä kvantitatiivisessa vaiheessa. Kotiympäristön arviointitiedot kootaan asianmukaisin luvuin ja prosenttiosuuksin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pneumoconiosis Compensation Fund Board
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
- vahvistettu pneumokonioosidiagnoosi vähintään 1 vuoden ajan
- oli rekisteröitynyt Pneumoconiosis Compensation Fund Boardiin Hongkongissa saadakseen korvausta
Asianomaisille omaishoitajille:
- 21-vuotias tai vanhempi
- ottaa Pneumokonioosikorvausrahaston hallitukseen ilmoittautuneen pneumokonioosipotilaan ensihoitajan roolin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat tai omaishoitajat, joilla on heikentynyt kommunikaatiokyky tai heikentynyt kognitiivinen toiminta [kuten lyhennetyn mielentestin (AMT) pistemäärä ≤ 6/10] estää heitä osallistumasta tutkimustoimintaan, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemusta pneumokonioosin omahoidosta
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Arvioidaan potilaiden näkökulmasta, miten he itse hoitavat pneumokonioosia yhteisössä ja mitkä ovat heidän tarpeitaan tyydyttämättömät tarpeet. Pneumokonioosipotilaiden kanssa tehdään puolistrukturoituja kvalitatiivisia haastatteluja.
|
60 minuuttia
|
|
Pneumokonioosin omaishoitajien hoitokokemus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Arvio omaishoitajien näkökulmasta heidän hoitokokemuksestaan pneumokonioosipotilaista ja heidän tarpeistaan hoitaessaan hoitonsa saajia.
Pneumokonioosipotilaiden omaishoitajien kanssa tehdään puolistrukturoidut kvalitatiiviset haastattelut.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Polly Li, Prof, The Nethersole School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCFB2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina