Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Essuren munanjohtimen sterilointilaitteiden vaikutus kohdun limakalvoon

perjantai 16. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Luonnollisten tappajasolujen (uNK) mobilisointi käynnistää ja koordinoi alkion istutuksen kaikkia vaiheita. Ne ovat sytokiinien paikallisen erittymisen, kasvutekijöiden, verisuonikehitykseen vaikuttavien kemokiinien ja konseptin paikallisen immunotrofismin alkuperä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kohdun limakalvon uNK-solujen ilmentymistä ennen ja jälkeen Essure-laitteilla tapahtuvaa munanjohtimen tukkeutumista. Myös eri sytokiinien ja kasvutekijöiden endoluminaalisia ja endometriumin tasoja tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clamart Cedex, Ranska, 92141
        • APHP - Hôpital Antoine Béclère
      • Le Kremlin Bicêtre Cedex, Ranska, 94275
        • APHP - Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

33 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kymmenen naista, jotka haluavat munanjohtimien sterilointia ESSURE-menetelmällä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilas on tavoitettavissa 3 kuukauden seurantaan
  • Potilaalla on ollut ainakin yksi lapsi
  • Potilas haluaa lopullisen munanjohtimen steriloinnin ESSURE-tekniikalla
  • Lakisääteistä 4 kuukauden viivettä sterilointipyynnön ja leikkauksen välillä on noudatettu
  • Paikallista ehkäisyä (kondomi tai spermisidi) on käytettävä kolmen kuukauden ajan ennen ja jälkeen munanjohtimen steriloinnin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeussuojan, tutori- tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
  • Potilaalla oli diagnosoitu raskaus (mukaan lukien raskaudet, jotka ovat katkenneet tai keskeytyneet 2. tai 3. raskauskolmanneksen aikana) 4 kuukauden sisällä ennen ESSURE-implantteja
  • Potilaalla on vasta-aihe tässä tutkimuksessa käytetylle hoidolle
  • Potilas käyttää jotakin seuraavista ehkäisytyypeistä: kohdunsisäinen laite; estroprogestatifi (pilleri).
  • Endometrioosi
  • Gynekologinen infektio
  • adenomyoosi
  • kohdun polyyppi
  • kohdun leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
10 potilasta
Potilaat halusivat munanjohtimien sterilointia ESSURE-tekniikalla.
Laite: Essure
Essure-laitteet otetaan käyttöön valmistajan ohjeiden mukaisesti munanjohtimien steriloinnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos uNK/CD56-solujen lukumäärässä kenttää kohden
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
Kohdun limakalvon biopsian solujen lukumäärä kenttää kohden
lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
% muutos IL-1-beetatitrauksessa kohdun huuhtelunäytteessä
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
% muutos IL-12-titrauksessa kohdun huuhtelunäytteessä
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
% muutos IL-15-titrauksessa kohdun huuhtelunäytteessä
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
% muutos IL-18-titrauksessa kohdun huuhtelunäytteessä
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
% muutos TWEAK-titrauksessa kohdun huuhtelunäytteessä
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
% muutos TNF-alfa-titrauksessa kohdun huuhtelunäytteessä
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
% muutos G-CSF-titrauksessa kohdun huuhtelunäytteessä
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
% muutos G-CSF-reseptorititrauksessa kohdun huuhtelunäytteessä
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
% muutos VEGF-titrauksessa kohdun huuhtelunäytteessä
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
lähtötaso (päivä 0) - 3 kuukautta
Muutos makrofagisolujen lukumäärässä kenttää kohden kohdun limakalvon biopsiassa
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
Muutos T-solujen lukumäärässä kenttää kohden kohdun limakalvon biopsiassa
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
Muutos IL-1-beetan ilmentymisessä kohdun limakalvon biopsiassa
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
Muutos IL-12:n ilmentymisessä kohdun limakalvon biopsiassa
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
Muutos IL-15:n ilmentymisessä kohdun limakalvon biopsiassa
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
Muutos IL-18:n ilmentymisessä kohdun limakalvon biopsiassa
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
Muutos TWEAK:n ilmentymisessä kohdun limakalvon biopsiassa
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
Muutos TNF-alfan ilmentymisessä kohdun limakalvon biopsiassa
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
Muutos G-CSF:n ilmentymisessä kohdun limakalvon biopsiassa
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
Muutos G-CSF-reseptorin ilmentymisessä kohdun limakalvon biopsiassa
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
Muutos VEGF:n ilmentymisessä kohdun limakalvon biopsiassa
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
Muutos beeta-2-mikroglobuliinin ilmentymisessä kohdun limakalvon biopsiassa
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
Muutos RPL13A:n (referenssigeenin) ilmentymisessä kohdun limakalvon biopsiassa
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
Muutos kohdun limakalvon tilavuudessa (cm^3)
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
Muutos subendometriaalisessa verisuonten virtausindeksissä
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
lähtötasosta (päivä 0) 3 kuukauteen
Essuren käyttöönottoon tarvittava aika (minuuttia)
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0) välittömästi toimenpiteen jälkeen
lähtötasolla (päivä 0) välittömästi toimenpiteen jälkeen
Essuren käyttöönotossa käytetyn anestesian tyyppi
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0) välittömästi toimenpiteen jälkeen
lähtötasolla (päivä 0) välittömästi toimenpiteen jälkeen
Vasemmassa kohdun ontelossa näkyvien spiraalien määrä Essuren käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0) välittömästi toimenpiteen jälkeen
lähtötasolla (päivä 0) välittömästi toimenpiteen jälkeen
Oikeassa kohdun ontelossa näkyvien spiraalien määrä Essuren käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0) välittömästi toimenpiteen jälkeen
lähtötasolla (päivä 0) välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kahdenvälisen putken tukkeuman esiintyminen/puuttuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Muutos uNK/CD56-solujen lukumäärässä kenttää kohden
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen toimenpidettä - päivä 0
2 kuukautta ennen toimenpidettä - päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2011/VL-05
  • 2012-A00253-40 (Muu tunniste: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sterilointi, tubal

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa