Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaaltodiatermia ja pilatesharjoitukset potilaille, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkä

torstai 1. lokakuuta 2020 päivittänyt: Raquel A. Casarotto, University of Sao Paulo General Hospital

Lyhytaaltodiatermian ja pilatesharjoituksen vaikutukset potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistetun kontrolloidun kokeen pöytäkirja

Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa lyhytaaltodiatermian ja pilatesharjoitusten yhdistämisen tehokkuus kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla potilailla kivun vähentämisessä, toimintakyvyttömyydessä ja elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen piirustus on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja kaksoissokkoutettu kvantitatiivisella lähestymistavalla. Tutkimukseen osallistui 36 henkilöä, joilla on diagnosoitu epäspesifinen krooninen alaselkäkipu, jotka jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin on 18 henkilöä: koeryhmä, jolle annetaan lumelääke + harjoituksen lyhytaaltodiatermia ja kontrolliryhmä aktiivista + harjoitusta lyhytaaltoharjoittelua varten. diatermia. Tunnin mittaisia ​​istuntoja on 12 kahdesti viikossa. Koehenkilöt käyttävät lyhytaaltodiatermiaa 20 minuutin ajan, jonka jälkeen pilatesmatto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05360-160
        • Department of Physical Therapy, Speech and Occupational Therapy of University of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen epäspesifinen alaselkäkipu yli 3 kuukauden ajan ilman alaraajojen säteilytystä;
  • joiden kivun voimakkuus on suurempi kuin 3 pistettä numeerisella kipuasteikolla;
  • allekirjoittaa vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 30;
  • aiemmat leikkaukset selkärangassa;
  • vakavat selkärangan vauriot (kasvaimet, infektiot, lujittamattomat tai ilkeät nivelmurtumat, tulehdussairaudet);
  • reumaattinen sairaus;
  • vasta-aihe harjoitusten suorittamiselle American College of Sports Medicine Guidelines -ohjeiden mukaisesti;
  • rappeuttavat tai tulehdukselliset nivelet ja muut kehon osat;
  • potilaat, jotka ovat työoikeudenkäynnissä;
  • raskaus;
  • potilaat, jotka saavat muunlaista fysioterapeuttista tai lääkehoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Pilates ja lyhytaalto lumelääke
Tässä ryhmässä potilaat saavat 20 minuuttia lyhytaalto lumelääkettä. Laite pitää ajastimen päällä ja intensiteetti pysyy nollassa. Potilaalle kerrotaan, että annos on subsensorinen, ja siksi hän ei havaitse lyhyiden aaltojen kulkemista kehon läpi. Levitys suoritetaan kahdella samantasoisella levyllä, jotka on järjestetty lannerangan oikealle ja vasemmalle puolelle. alueella, pitäen niiden välissä 5-10 cm:n etäisyyttä potilaan ollessa makuuasennossa selässä
Laite: Pilates ja lyhytaalto lumelääke
Pilates-harjoitukset ja laitteen käyttö ilman lämpövaikutuksia
Active Comparator: Pilates ja lyhytaalto aktiivisia
Tässä ryhmässä potilaat saavat 20 minuuttia lyhytaaltoaktiivista jatkuvaa toimintoa (lämpövaikutus) voimakkaalla paikallisella lämpöaistuksella. Levitys suoritetaan kahdella samantasoisella levyllä rinnakkain, jotka on järjestetty lannerangan oikealle ja vasemmalle puolelle. alueella, pitäen niiden välissä 5–10 cm:n etäisyyttä potilaan ollessa makuuasennossa selässä
Laite: Pilates ja lyhytaalto aktiivisia
Pilates-harjoitukset ja lämpövaikutuksia tuottavan laitteen käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa Pain visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa enintään 3, 6 ja 18 viikkoa
Kivun voimakkuuden arvioimiseen käytetään 11 ​​senttimetrin asteikkoa, joka on "0" ei kipua ja "10" pahin mahdollinen kipu
Ennen hoitoa enintään 3, 6 ja 18 viikkoa
Muutos kivussa McGill-kipukyselyn avulla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa enintään 3, 6 ja 18 viikkoa
Se on jaettu neljään kategoriaan: sensorinen, affektiivinen, arvioiva ja sekoitettu, jossa on 20 alakategoriaa ja 78 sanaa kivun kuvaajia, jotka kuvaavat kivun laatua. Kivun arviointiindeksi on lisättyjen arvojen summa, ja jokainen kussakin ulottuvuudessa valittu sana on kunkin kategorian maksimipistemäärä: Sensorinen = 34, Affektiivinen = 17, Arvioiva = 5, Sekalainen = 11, Yhteensä = 67.
Ennen hoitoa enintään 3, 6 ja 18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Ennen hoitoa enintään 3, 6 ja 18 viikkoa
Brasiliassa validoitu Rolland and Morris -kysely mittaa alaselkäkipujen aiheuttamat toiminnalliset rajoitukset. Kyselylomake koostuu 24 normaaliin arjen toimintaan liittyvästä kysymyksestä, joissa jokainen myöntävä vastaus vastaa pistettä. Lopullinen pistemäärä määräytyy saatujen arvojen summalla. Lähellä nollaa olevat arvot edustavat parhaita tuloksia (alempi rajoitus) ja arvot lähellä 24 huonoimpia tuloksia. Yli 14 pisteen arvot katsotaan vakavaksi selkärangan vajaatoiminnaksi.
Ennen hoitoa enintään 3, 6 ja 18 viikkoa
Potilaiden käsitykset terveyteen liittyvästä elämänlaadustaan: Short-Form Health Survey -kyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa enintään 3, 6 ja 18 viikkoa
Short-Form Health Survey -kyselylomakkeella (SF-36) arvioidaan potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tämä instrumentti sisältää 36 kysymystä, jotka on ryhmitelty kahdeksaan osa-alueeseen: toimintakyky (10 kohtaa), fyysiset näkökohdat (2 kohdetta), kipu (2 kohdetta), yleinen terveydentila (5 kohdetta), elinvoima (4 kohdetta), sosiaaliset näkökohdat (2 kohdetta) ), emotionaalinen (3 kohdetta) ja mielenterveys (5 kohdetta). Arvot kussakin verkkotunnuksessa vaihtelevat 0:sta 100:aan ja useimmat osoittavat parempaa elämänlaatua.
Ennen hoitoa enintään 3, 6 ja 18 viikkoa
Globaalin vaikutuksen käsitys
Aikaikkuna: Ennen hoitoa enintään 3, 6 ja 18 viikkoa
Arvioi potilaan toipumisen tason 11 pisteen asteikolla vertaamalla oireiden ilmaantumista hoidon alussa suhteessa viimeisiin päiviin. Se vaihtelee -5:stä +5:een, ollessa -5: erittäin huonompi; nolla: ei muutoksia; ja +5: täysin toipunut, korkein pistemäärä edustaa suurempaa palautumista.
Ennen hoitoa enintään 3, 6 ja 18 viikkoa
Emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Ennen hoitoa enintään 3, 6 ja 18 viikkoa
Visual Analog Scale -asteikon brasilialainen versio arvioi sen ahdistuksen varalta. Analoginen visuaalinen asteikko ahdistukselle on 100 mm pitkä vaakasuora viiva. Kärki vasemmalle ilman ahdistusta ja oikea kärki tarkoittaa pahempaa ahdistusta.
Ennen hoitoa enintään 3, 6 ja 18 viikkoa
Masennus oire
Aikaikkuna: Ennen hoitoa enintään 3, 6 ja 18 viikkoa
Sitä arvioidaan Beck Depression Inventoryn brasilialaisen version avulla, masennuksen itsearviointimittarilla. Kyselylomakkeessa on 21 kohtaa, joiden intensiteetti vaihtelee välillä 0-3 pistettä. Suurimmat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Ennen hoitoa enintään 3, 6 ja 18 viikkoa
Oireet ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ennen hoitoa enintään 3, 6 ja 18 viikkoa
Oireet ja haittatapahtumat, jotka ilmenivät vakiintuneen käyttäytymisen aikana, tallennetaan passiivisesti potilaan spontaaneihin raportteihin. Aktiivinen saalis käyttää kyselylomaketta, jossa kirjataan potilaan ilmoittaman haittaoireen kesto ja voimakkuus. Sen jälkeen sinulta kysytään potilaan tutkinnon suorittaneilta heidän lausuntojensa varmuutta Likert-asteikon mukaisesti (1 epävarma ja 5 täydellinen varmuudella).
Ennen hoitoa enintään 3, 6 ja 18 viikkoa
Potilastyytyväisyys: MedRisk-asteikko
Aikaikkuna: Potilaita arvioidaan 6 viikon ajan
MedRisk-asteikko koostuu 20 kohdasta, joista 10 liittyy terapeutin ja potilaan vuorovaikutukseen; 8 kohtaa, joihin liittyy fysioterapiaklinikan infrastruktuurin ja työn organisoinnin arviointi, ja 2 kohtaa, joita pidetään hoidon kokonaisarvioina. Potilas valitsee tyytyväisyyden tason kussakin kohdassa valitsemalla Likert-asteikon, joka vaihtelee 1:stä "täysin eri mieltä" 5:een "täysin samaa mieltä" tai vaihtoehdon "ei sovelleta" kautta. Korkeat pisteet edustavat korkeaa tyytyväisyyttä.
Potilaita arvioidaan 6 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Raquel A Casarotto, PhD, University of Sao Paulo
  • Päätutkija: Sandra Amaral, Bachelor, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 48391615.9.0000.0065

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Pilates ja lyhytaalto lumelääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa