Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dinoprostonin annon optimaalinen ajoitus ennen toimistohysteroskopiaa

keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Optimaalisen aikavälin määrittäminen emättimen dinoprostonin annon ja diagnostisen toimistohysteroskopian välillä synnyttämättömillä naisilla: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko 10 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa annettu dinoprostoni lievittää kipua tehokkaammin kuin dinoprostoni, joka annetaan 3 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 11231
        • Faculty of medicine cairo university
      • Giza, Egypti
        • Tertiary referral hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nulliferous potilaat, joilla on indikaatio toimistohysteroskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Parouspotilaat, vaihdevuodet potilaat ja potilaat, joilla on kohdunkaulan patologia ja aikaisempi kohdunkaulan leikkaus, suljetaan pois tutkimuksesta. Lisäksi potilaat, joilla on vaikea emättimen verenvuoto, allergia dinoprostonille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: pitkän aikavälin dinoprostoni
Pieni kirjekuori, joka sisältää kaksi merkittyä muovipussia (A ja B) (jokainen pussi sisältää joko 1 dinoprostonitabletin (3 mg) tai 1 samannäköisen lumetabletin) pakataan järjestyksessä numeroituihin suljettuihin kirjekuoriin. Pitkän aikavälin dinoprostoniryhmässä pussi (A) sisältää dinoprostonitabletin ja pussi (B) lumetablettia. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen tutkimussairaanhoitaja avaa peräkkäin numeroidut suljetut kirjekuoret (potilaan vastaanottojärjestyksen mukaan). Pussissa (A) olevat tabletit asetetaan 12 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa ja pussissa (B) olevat tabletit 3 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa.
Lääke: pitkän aikavälin dinoprostoni
Pieni kirjekuori, joka sisältää kaksi merkittyä muovipussia (A ja B) (jokainen pussi sisältää joko 1 dinoprostonitabletin (3 mg) tai 1 samannäköisen lumetabletin) pakataan järjestyksessä numeroituihin suljettuihin kirjekuoriin. Pitkän aikavälin dinoprostoniryhmässä pussi (A) sisältää dinoprostonitabletin ja pussi (B) lumetablettia. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen tutkimussairaanhoitaja avaa peräkkäin numeroidut suljetut kirjekuoret (potilaan vastaanottojärjestyksen mukaan). Pussissa (A) olevat tabletit asetetaan 12 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa ja pussissa (B) olevat tabletit 3 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa.
ACTIVE_COMPARATOR: lyhyen aikavälin dinoprostoni
Pieni kirjekuori, joka sisältää kaksi merkittyä muovipussia (A&B) (jokaisessa pussissa on joko 1 dinoprostonitabletti (3 mg) tai 1 samannäköinen lumetabletti) pakataan järjestyksessä numeroituihin suljettuihin kirjekuoreihin. Lyhyen aikavälin dinoprostoniryhmässä pussi (A) sisältää lumetabletin ja pussi (B) sisältää dinoprostonitabletin. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen tutkimussairaanhoitaja avaa peräkkäin numeroidut suljetut kirjekuoret (potilaan vastaanottojärjestyksen mukaan). Pussissa (A) olevat tabletit asetetaan 12 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa ja pussissa (B) olevat tabletit 3 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa.
Lääke: lyhyen aikavälin dinoprostoni
Pieni kirjekuori, joka sisältää kaksi merkittyä muovipussia (A&B) (jokainen pussi sisältää joko 1 dinoprostonitabletin (3 mg) tai 1 samannäköisen lumetabletin) pakataan järjestyksessä numeroituihin suljettuihin kirjekuoriin. Lyhyen aikavälin dinoprostoniryhmässä pussi (A) sisältää lumetabletin ja pussi (B) sisältää dinoprostonitabletin. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen tutkimussairaanhoitaja avaa peräkkäin numeroidut suljetut kirjekuoret (potilaan vastaanottojärjestyksen mukaan). Pussissa (A) olevat tabletit asetetaan 12 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa ja pussissa (B) olevat tabletit 3 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei kipua) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dinoprostone timing

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pitkän aikavälin dinoprostoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa